Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 15.07.2024 по 22.07.2024

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Профилактика гриппа, ОРВИ и COVID-19: рекомендации на эпидемический сезон 2024 — 2025 годов Главный санитарный врач РФ постановил усилить меры по предупреждению заболевания гриппом, ОРВИ и COVID-19 в эпидемическом сезоне 2024 — 2025 годов. Документ вступает в силу 26 июля.

Как и в прошлом году, вакцинацией против гриппа планируют охватить до 60% населения, в т.ч. не менее 75% от числа лиц из групп риска.

Региональным органам по охране здоровья рекомендовано, в частности:

— обеспечить систематическую (с 1 августа и в течение всего сезона) подготовку медиков по вопросам оказания помощи при гриппе, ОРВИ, коронавирусе, внебольничных пневмониях, а также по вакцинопрофилактике;

— обеспечить контроль температуры тела работников медорганизаций перед допуском на работу и в течение рабочего дня (по показаниям);

— с 15 августа информировать население о профилактике гриппа, в т.ч. с помощью СМИ;

— до 30 сентября оценить готовность медорганизаций к работе в период подъема заболеваемости;

— с 30 сентября организовать еженедельный сбор данных и оперативное информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших гриппом, привитых против него, с анализом по группам риска;

усилить контроль за сроками и полнотой передачи экстренных извещений о выявлении гриппа и COVID-19.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.06.2024 N 7

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Минздрав напомнил правила вакцинации против COVID-19 Вакцинацию против коронавируса проводят через 12 месяцев после болезни или предыдущей прививки.

Минздрав отметил, что вакцинация добровольная.

Противопоказания к прививке определены в особом перечне и инструкциях по применению вакцин. Наличие антител к коронавирусу не противопоказание. По данным международных экспертных сообществ, нет методов исследований, которые подтверждают взаимосвязь между наличием антител и степенью, сроком защиты.

Если после прививки анализ показал, что антител IgG нет, пациент может пройти повторную вакцинацию через 6 месяцев (возможна замена вакцины). Если антител снова нет, надо проинформировать пациента о том, что нужно исключить иммунодефицит.

Письмо Минздрава России от 18.06.2024 N 30-4/2753

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Утверждены методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия при перевозке организованных групп детей
Документ содержит обобщенные сведения и рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия при перевозке организованных групп детей различными видами транспорта вне зависимости от целей поездок.

Методические рекомендации предназначены для их использования в практической работе специалистами территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, юридическими и физическими лицами, в том числе ИП, при организации перевозок детских групп различными видами транспорта к месту назначения и обратно в возрасте до 18 лет с количеством в группе 8 детей и более, не являющимися членами одной семьи.

Организаторам поездок детских групп рекомендуется направлять информацию в территориальные органы Роспотребнадзора по месту формирования групп о планируемых сроках отправки к месту назначения и обратно и количестве детей за 2 недели до поездки, но не менее чем за 3 рабочих дня до отправления группы.

В приложении к методическим рекомендациям представлен рекомендуемый образец уведомления о перевозке детских групп.

«МР 2.4.0348-24. 2.4. Гигиена детей и подростков. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия при перевозке организованных групп детей. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2024)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

В новой редакции изложен перечень случаев, для которых установлен коэффициент сложности лечения пациентов
Коэффициент сложности лечения пациентов — устанавливаемый на федеральном уровне коэффициент, применяемый в отдельных случаях в связи со сложностью лечения пациента, и учитывающий более высокий уровень затрат на оказание медицинской помощи.

Также определено, что при назначении схем противоопухолевой лекарственной терапии необходимо, в числе прочего, обязательное проведение иммуногистохимических исследований.

Отмечается, что настоящими изменениями Методических рекомендаций по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС следует руководствоваться при оплате случаев лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара с датой начала лечения 04.06.2024 и позднее.

Кроме того, рекомендовано обеспечить корректное указание соответствующего порядкового номера коэффициента сложности лечения пациента (далее — КСЛП) в поле «NPR» (Номер причины применения КСЛП) Справочника КСЛП при представлении сведений об оплаченной медицинской помощи.

<Письмо> Минздрава России от 15.07.2024 N 31-2/И/2-13408

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Минздравом утверждена форма заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом Форма применяется с 1 сентября 2024 года. Приказ Минздрава России от 29.05.2024 N 273н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлен порядок признания лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным)
Признание лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) осуществляется создаваемой Минздравом межведомственной комиссией по вопросам курортного дела в отношении природных лечебных ресурсов, сведения о которых содержатся в государственном реестре курортного фонда РФ, в случае несоответствия такого ресурса классификационным характеристикам, предусмотренным классификацией природных лечебных ресурсов, утвержденной Минздравом.

Предусмотрено, что заявление о признании лечебного свойства природного лечебного ресурса истощенным (утраченным) и необходимые документы можно будет направлять в Минздрав через Единый портал госуслуг.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2025 года. Утвержденные им правила действуют до 1 марта 2031 года.

Постановление Правительства РФ от 13.07.2024 N 961

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Санитарные правила эксплуатации помещений и деятельности медорганизации изменены Поправки к обязательным требованиям СП 2.1.3678-20 касаются в том числе медорганизаций. Выделим ряд новшеств, которые заработают с 1 марта 2025 года.

В клиниках весь инвентарь после уборки промывать не только моющими, но и дезинфицирующими средствами.

Навес у контейнерной площадки для ТКО необязателен.

В процедурных кабинетах, инфекционных отделениях и других помещениях вместо бесконтактных могут быть умывальники с некистевым управлением, в т.ч. локтевым, педальным.

Пациентов с гнойно-септическими заболеваниями смогут изолировать в индивидуальные палаты со шлюзом и санузлом, если нет отделения гнойной хирургии, бокса или боксированной палаты. То же касается больных с инфекцией из-за метициллин-резистентного золотистого стафилококка, ванкомицин-резистентного энтерококка или микроорганизмов с экстремальной резистентностью.

Не придется выделять отдельные процедурные для бронхоскопии, эндоскопии верхних и нижних отделов ЖКТ.

Требование к высоте потолков в стоматологических кабинетах останется, а к площади для установки оборудования нет.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2024 N 2

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Уточнен порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Дополнена информация, которая должна содержаться в предложении о включении иных лекарственных средств в перечень, а также пересмотрены критерии их включения в перечень.

Прописан порядок принятия решения об отказе от дальнейшего рассмотрения межведомственной комиссией Минздрава предложения о включении иных лекарственных средств в перечень.

Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 294н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Гастрит и дуоденит у взрослых: опубликованы новые клинические рекомендации С 1 января 2025 года при диагностике и лечении гастрита и дуоденита у взрослых надо применять новые клинические рекомендации. Отметим основные отличия от рекомендаций 2021 года.

Документ будут применять не только при гастрите и дуодените, но и при других уточненных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки (код по МКБ — K31.8).

При диагностике можно использовать эндоскопическую Киотскую характеристику гастрита.

Для выявления предраковых состояний или изменений слизистой оболочки желудка нужно делать ЭГДС высокого разрешения с мультимодальным режимом визуализации. При таком режиме применяют методики, которые улучшают визуализацию (хромоскопию с витальными красителями и др.).

Уточнили схемы медикаментозного лечения.

После эрадикационной терапии 13C-уреазный дыхательный тест или определение антигена H. pylori в кале проводят не ранее 4 недель после окончания курса. Серологические методы не используют.

Клинические рекомендации «Гастрит и дуоденит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Урогенитальные заболевания из-за микоплазмы: Минздрав одобрил обновленные клинические рекомендации Клинические рекомендации по урогенитальным заболеваниям, которые вызваны Mycoplasma genitalium, нужно применять с 1 января 2025 года. Ранее рекомендации утверждали в 2021 году.

Для диагностики по-прежнему предлагают использовать молекулярно-биологические методы исследований. Для исключения воспалительных заболеваний органов малого таза добавили комплексное УЗИ.

Изменили схемы медикаментозного лечения. Предпочтительный препарат, как и сейчас, доксициклин.

Отметим, стандарт медпомощи при данном заболевании утвержден в 2022 году и, вероятно, его тоже скорректируют.

Клинические рекомендации «Урогенитальные заболевания, вызванные Mycoplasma genitalium (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Урогенитальный трихомониаз: обновлены клинические рекомендации Минздрав одобрил новые клинические рекомендации по урогенитальному трихомониазу. Их нужно применять с 1 января 2025 года. Предыдущие используют с начала 2022 года.

Уточнили схемы лекарственной терапии. В частности, метронидазол или тинидазол (2 г) рекомендуют назначать однократно, а орнидазол (500 мг) — 2 раза в сутки в течение 5 дней.

При лечении детей надо учитывать возраст — метронидазол или орнидазол можно назначать детям старше 3 лет.

Клинические рекомендации «Урогенитальный трихомониаз» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Хламидийная инфекция: появились новые клинические рекомендации С 1 января 2025 года при диагностике и лечении хламидийной инфекции у детей и взрослых надо применять новые клинические рекомендации. Пока действует редакция 2021 года. Выделим основные изменения.

В большинстве случаев болезнь протекает мало- или бессимптомно. Для диагностики экстрагенитальных форм инфекции осматривают аноректальную область, слизистые оболочки ротоглотки и конъюнктивы.

При хламидийном пельвиоперитоните возникают резкая боль в животе, тошнота, рвота, слабость, нарушение дефекации и др.

Дополнили требования, чтобы получать верные результаты анализов. В частности, нужно исключить:

— спринцевание влагалища в день обследования и накануне;

— гигиенические процедуры половых органов со средствами интимной гигиены в день обследования;

— применение противомикробных препаратов и антисептиков (свечи, кремы, вагинальные таблетки) за 3 — 5 дней до обследования.

Изменили схемы лекарственной терапии. Например, при инфекциях нижнего отдела мочеполовой системы у взрослых надо назначать перорально доксициклин или миноциклин (100 мг 2 раза в сутки, 7 дней) либо офлоксацин (400 мг 2 раза в сутки, 7 дней).

Клинические рекомендации «Хламидийная инфекция» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Проект о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности одобрен Госдумой в первом чтении Планируют запретить продажу препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, по которым в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот. Поправки к Закону об обращении лекарств депутаты приняли в первом чтении.

Правительство утвердит порядок применения указанного запрета и правила получения сведений из информсистемы.

Сейчас прямо запрещена реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.

Проект Федерального закона N 638642-8

Документ включен в информационный банк:
—  Законопроекты

Миопическая макулопатия: Минздрав разработал проект стандарта медпомощи взрослым Стандарт диагностики и лечения миопической макулярной дегенерации у взрослых будет регулировать первичную медико-санитарную и специализированную помощь. Ее окажут амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Проект проходит общественное обсуждение до 23 июля включительно.

На этапе лечения всем пациентам сделают:

— биомикрофотографию глазного дна с применением фундус-камеры;

— исследование глазного дна на аутофлюоресценцию.

Большинству проведут оптическое исследование сетчатки с помощью компьютерного анализатора. По показаниям смогут использовать другие лабораторные и инструментальные методы.

Больному подберут очки или контактные линзы. При необходимости возможно оперативное вмешательство: витреоэктомия, витреошвартэктомия и др.

В перечень лекарств войдут, в частности: дексаметазон, ранибизумаб, афлиберцепт, диклофенак.

Напомним, недавно Минздрав одобрил клинические рекомендации по данному заболеванию, которые нужно применять с 1 января 2025 года.

Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
—  Проекты нормативных правовых актов

Могут появиться стандарты помощи при лимфоме маргинальной зоны  Минздрав разработал 4 стандарта для диагностики и лечения лимфомы маргинальной зоны (в т.ч. при рефрактерных формах и рецидивах), а также диспансерного наблюдения за взрослыми с таким заболеванием (с 1 по 5 год и с 6 года). Проект проходит общественное обсуждение до 23 июля включительно.

Рассмотрим стандарт диагностики и лечения при лимфоме маргинальной зоны.

Для диагностики предусмотрены различные лабораторные и инструментальные исследования, среди которых:

— коагулограмма;

— анализ крови на уровень иммуноглобулина A, M, G;

— эзофагогастроскопия;

— КТ верхних органов грудной полости, дыхательных путей и шеи.

При лечении могут применять немедикаментозные методы: гемотрансфузию, плазмаферез, дистанционную лучевую терапию и др.

В список лекарств включены, в частности: метоклопрамид, ондансетрон, фосапрепитант, дексаметазон, бендамустин.

Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.

Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
—  Проекты нормативных правовых актов

Планируется уточнить санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию
Так, в санитарно-эпидемиологических правилах СП 2.3.6.3668-20 предлагается закрепить санитарно-эпидемиологические требования к объектам реализации питьевой воды в розлив.

Кроме этого, проектом документа предусматривается возможность хранения хлеба и хлебобулочных изделий в складских помещениях и торговом зале не только на стеллажах, но также на витринах или ином торговом оборудовании, изготовленном из материалов, поддающихся мойке и дезинфекции.

Проект постановления Главного государственного санитарного врача РФ «О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.3668-20, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.11.2020 N 36»

Перейти к документу