Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 12.08.2024 по 19.08.2024

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Клиники смогут привлекать к оказанию медпомощи работников с немедицинским образованием Закон об охране здоровья дополнили нормами о работе специалистов с немедицинским образованием. Они могут участвовать в оказании медпомощи, если это предусмотрено должностными обязанностями, порядками и положениями о такой помощи. Нормы о разных видах медпомощи, которые определяют, что ее оказывают только врачи и работники со средним медицинским образованием, исключили. Изменения вступают в силу с 1 сентября.

Напомним, номенклатура должностей фарм- и медработников включает специалистов с высшим и средним профессиональным немедицинским образованием. Среди них медицинский психолог, нейропсихолог, кинезио- и эргоспециалист.

Федеральный закон от 08.08.2024 N 290-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Запрет продажи ряда лекарств вступит в силу 1 марта 2025 года Поправки к Закону об обращении лекарств расширяют перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Изменения вводят с 1 марта 2025 года.

Лекарства нельзя будет продавать, если:

— в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот;

— заблокировано внесение в систему мониторинга сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении;

— приостановлено применение лекарства;

— прекращен оборот препарата;

— истек срок годности лекарства;

— не соблюдены требования к маркировке.

Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности.

Правительство установит порядок применения запрета.

Сейчас запрещена реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.

Федеральный закон от 08.08.2024 N 292-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Направление на медико-социальную экспертизу: изменен перечень обследований С 20 августа обновлен список обследований, которые медорганизации должны проводить до направления пациента на медико-социальную экспертизу. Действующий перечень утратит силу.

Основные изменения:

— увеличили сроки по многим позициям. В частности, результаты ЭКГ у взрослых будут действовать 90 дней (при первичном направлении) или 120 дней (при повторном). Сейчас это 60 и 90 дней;

— сократили списки исследований по ряду заболеваний. Например, исключили анализ крови на уровень иммуноглобулинов при ревматических болезнях сердца у взрослых;

— часть обследований перенесли из основных в дополнительные: их проводят, когда нужно уточнить структуру и степень стойких нарушений функций организма. Так, при болезнях уха и сосцевидного отростка дополнительным станет исследование вызванной отоакустической эмиссии;

— отдельные исследования сделали взаимозаменяемыми. Например, МРТ можно будет заменить на КТ при многих болезнях нервной системы.

Приказ Минтруда России N 259н, Минздрава России N 238н от 16.05.2024

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Подписан закон об обращении с медицинскими отходами Документ устанавливает новый порядок обращения с медицинскими отходами. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. в Закон об охране здоровья. Изменения вступят в силу 1 июля 2025 года, кроме отдельных норм.

Медицинские отходы будут передавать разным операторам:

— отходы класса «А» — региональным операторам по обращению с ТКО;

— отходы классов «Б», «В» и «Г» (кроме отдельных) — спецоператорам;

— отходы класса «Г» по перечню, который определит правительство, — федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности;

— отходы класса «Д» — национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.

Появились нормы по обеззараживанию, обезвреживанию и вывозу отходов классов «Б», «В» и «Г». Эти правила вводят с 1 сентября 2026 года.

Медорганизации, аптеки, производители лекарств и операторы будут вести учет медицинских отходов и подавать сведения в Роспотребнадзор. Порядок учета и состав сведений установит правительство.

Федеральный закон от 08.08.2024 N 306-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Сельские больницы смогут продавать лекарства — закон опубликован С 1 сентября все медорганизации в селах, где нет аптек, смогут получить лицензию на розничную продажу лекарств. Сейчас ее можно оформить только на амбулаторию, фельдшерский или фельдшерско-акушерский пункт, отделение общей врачебной практики. Изменения внесли в Закон об обращении лекарств и Закон об охране здоровья.

Напомним, медработник должен получить дополнительное профобразование по розничной торговле лекарствами.

Федеральный закон от 08.08.2024 N 323-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Сведения о лицензиях, оценка соответствия и проверки бизнеса: закон с поправками опубликован С 5 февраля 2025 года сведения о лицензиях будут представлять только в виде выписки из реестра. Срок подготовки документа прежний — не более 3 рабочих дней с момента получения заявления. Копию акта лицензирующего органа о принятом решении выдавать перестанут.

С этой же даты лицензиатов и соискателей лицензии начнут уведомлять о готовности акта оценки соответствия. Его направят любым доступным способом, в т.ч. по электронной почте или через Госуслуги. Срок — не позже 1 рабочего дня с даты оформления документа.

До конца 2025 года некоторые проверки продолжат проводить по правилам Закона о защите прав юрлиц и ИП. Речь идет, в частности, о контроле:

— за оборотом наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров;

— деятельностью некоммерческих организаций и СРО;

— соблюдением антимонопольного законодательства.

Есть и другие новшества.

Федеральный закон от 08.08.2024 N 310-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Появились клинические рекомендации по гнездной алопеции Минздрав одобрил клинические рекомендации «Гнездная алопеция». С начала 2025 года их нужно применять для диагностики и лечения заболевания у взрослых и детей.

Для диагностики всем пациентам рекомендуют провести трихоскопию или дерматоскопию. При необходимости применяют лабораторные методы (микроскопическое исследование кожи и волос на дерматомицеты, анализ крови на уровень тиреотропного гормона и др.).

Для лечения в активную стадию заболевания назначают противовоспалительную терапию. В хронической стадии ее дополняют средствами, которые улучшают микроциркуляцию в тканях и обладают антифиброзной и антисклеротической активностью. В прогрессирующую стадию у взрослых пациентов не советуют использовать системные и наружные сосудорасширяющие средства (в т.ч. миноксидил, аминексил, мивал).

При локальной гнездной алопеции можно провести узкополосную фототерапию эксимерным лазером с длиной волны 308 нм. Взрослым с такой формой заболевания рекомендуют неабляционный фракционный фототермолиз. Эта процедура подойдет при универсальной форме заболевания у детей.

Клинические рекомендации «Гнездная алопеция» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь при недержании мочи: опубликованы новые клинические рекомендации Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению недержания мочи у взрослых. Со следующего года их нужно применять вместо предыдущих.

Документ дополнили информацией о лечении сопутствующих патологий. Рекомендуют, в частности, купировать инфекции мочеполовых путей. Они могут вызвать симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей или усилить их проявление.

Пожилым пациентам с когнитивными нарушениями нужен осмотр гериатра, а женщинам с гинекологическими патологиями — гинеколога.

Клинические рекомендации «Недержание мочи» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд поддержал клинику, которая допустила ошибки при формировании реестра Медцентр указал в реестре неверные сведения о клиниках, которые направили пациентов на лечение. ТФОМС не оплатил медпомощь по итогам медико-экономической экспертизы. Три инстанции встали на сторону медцентра.

Суды указали:

— правила ОМС не требуют указывать в реестре клинику, которая направила пациента на лечение;

— методические указания ФФОМС, которые предусматривают включение в реестр такой информации, не нормативно-правовой акт и в этой части противоречат правилам ОМС;

— при проведении медико-экономической экспертизы в числе прочего проверяют, соответствуют ли сведения в реестре первичной меддокументации, но при этом должны учитывать цель экспертизы. Это проверка фактических сроков и объемов медпомощи.

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 22.07.2024 по делу N А45-18681/2023

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

Перевозчик лекарств нарушил температурный режим — суды не приняли довод о погрешности индикатора Компания заключила с больницей контракт на поставку препарата, который нужно хранить при температуре от 2 до 8 °C. Для перевозки она привлекла экспедитора. При приемке товара больница обнаружила, что температурный режим был нарушен, и отказалась принять товар. Компания поставила препарат повторно и подала иск к перевозчику о возмещении убытков. Три инстанции ее поддержали.

Ответчик утверждал: истец не доказал, что препарат испорчен и его нельзя использовать по назначению. Индикатор имеет допустимую погрешность в 1 °C, поэтому условия хранения не нарушили.

Суды пришли к таким выводам:

— перевозчик допустил грубую неосмотрительность, когда хранил товар в пределах погрешности измерения на крайней границе допустимой температуры;

— негодность препарата при нарушении температуры хранения следует из инструкции по применению. Допустимый временной интервал для отклонения от температурного режима в инструкции не указан.

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 24.07.2024 по делу N А45-21649/2023

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

Для молодых врачей и педагогов хотят ввести дополнительный НДФЛ-вычет
Властям субъектов РФ предлагается предоставить право устанавливать региональный налоговый вычет для молодых специалистов, работающих в сфере медицины, образования, науки и культуры.

Так, планируется установить, что социальный НДФЛ-вычет в размере до 500 тыс. руб. может быть введен в регионе для граждан, которые:

  • имеют среднее или профессиональное образование в области медицины или образования;
  • работают по специальности;
  • не старше 35 лет.

Помимо этого, вычет планируется предоставлять не достигшим возраста 35 лет работникам учреждений культуры и искусства, а также научно-педагогическим работникам, ведущим образовательную и научно-педагогическую деятельность.

Если в течение одного года выбрать всю сумму вычета молодому специалисту не удастся, он сможет воспользоваться неиспользованным остатком в последующих годах до полного его исчерпания.

Авторы проекта отмечают нехватку в регионах врачей и педагогов. Главная причина такого положения дел — низкая и несправедливая оплата труда. Индексировать зарплату и повышать МРОТ – дорого.  Поэтому в качестве меры по привлечению молодых специалистов в регионы предлагается ввести дополнительный НДФЛ-вычет.

Законопроект № 693170-8

Перейти к документу

Минпросвещения планирует установить требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях
Проектом документа регламентируются размещение, хранение и использование аптечек для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в организациях, осуществляющих образовательную деятельность (для организаций, осуществляющих деятельность в сфере общего образования, среднего профессионального образования и соответствующего дополнительного профессионального образования, профессионального обучения, дополнительного образования детей и взрослых, отдыха детей и их оздоровления).

Аптечки необходимо использовать в целях оказания первой помощи обучающимся, педагогическим, руководящим и иным работникам образовательной организации при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью.

Предполагается, что проектируемые требования вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Проект Приказа Минпросвещения России «Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи с применением медицинских изделий в организациях, осуществляющих образовательную деятельность»

Перейти к документу