Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 29.07.2024 по 05.08.2024
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Переход на электронные личные медицинские книжки откладывается до 1 сентября 2025 года |
В приказ Минздрава от 18 февраля 2022 г. N 90н внесены изменения, согласно которым до 1 сентября 2025 года допускается выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу вышеназванного приказа с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек.
Настоящий приказ вступает в силу с 31 августа 2024 года. |
Приказ Минздрава России от 28.06.2024 N 332н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Правительство изменило правила формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств | 6 августа вступают в силу поправки к правилам формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств. Отметим основные новшества.
В перечне ЖНВЛП будут указывать: — способ или путь введения препарата; — основной или дополнительный элемент лекарственных форм, в т.ч. тип высвобождения действующего вещества (при наличии). Уточнили один из критериев формирования списка: препарат должен обладать доказанными клиническими (клинико-экономическими) преимуществами, особенностями механизма действия или большей безопасностью по сравнению с другими лекарствами. Изменили правила комплексной оценки препарата, который предлагают включить в перечень (перечни). Заявитель сможет доработать исследование, которое представил в предложении, если его признают ненадлежащим. Форму предложения о включении препарата в перечень (перечни) дополнили новыми сведениями, в т.ч. о поставках лекарства в РФ. |
Постановление Правительства РФ от 25.07.2024 N 1009
Документ включен в информационные банки: |
|
| Даны разъяснения по процедуре назначения лекарственных препаратов в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) |
Сообщается, в частности, что назначение и применение лекарственных препаратов в случае наличия медицинских показаний допускается по решению врачебной комиссии, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, в соответствии с пунктом 3 приказа Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 N 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. |
<Письмо> Минздрава России от 05.07.2024 N 17-6/10/3079238-1871
Документ включен в информационные банки: |
|
| Анемии новорожденных и недоношенных: с 2025 года надо применять новые клинические рекомендации | Опубликованы клинические рекомендации по диагностике и лечению врожденной анемии и ранней анемии недоношенных. Их применение отложено до 2025 года. Пока используют рекомендации 2021 года. Отметим основные изменения.
Анемия новорожденных. Документ будут применять не только при анемии из-за кровопотери, но и при других врожденных анемиях (код по МКБ — Р61.4). Поэтому дополнили положения о клинической картине, диагностике и лечении. В частности, при диагностике других врожденных анемий нужно изучить семейный анамнез (анемии или желтухи у родных). Показания для заместительной гемотрансфузии (с учетом респираторного статуса и возраста ребенка) указали в таблице. Дали рекомендации по питанию ребенка. Материнское молоко предпочтительнее молочных смесей. Анемия недоношенных. До плановой гемотрансфузии надо оценивать соотношение пользы и риска при сопутствующих патологиях (прогрессирующая ретинопатия, перегрузка объемом, острое почечное повреждение и т.п.). Изменили критерии оценки качества медпомощи. Например, будут проверять, назначен ли эпоэтин альфа или бета при гестационном возрасте менее 31 недели. |
Клинические рекомендации «Врожденная анемия вследствие кровопотери у плода и другие врожденные анемии новорожденных» (одобрены Минздравом России)
Клинические рекомендации «Ранняя анемия недоношенных» (одобрены Минздравом России) Документы включены в информационный банк: |
|
| Минздрав одобрил новые клинические рекомендации по выкидышу | С 1 января 2025 года медпомощь при выкидыше нужно оказывать по новым клиническим рекомендациям. Пока применяют редакцию 2021 года. Отметим основные изменения.
В список патологий добавили субинволюцию матки и гематометру (коды по МКБ — N85.3, N85.7). При инфицированном выкидыше надо сделать микробиологический анализ отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы. Дополнили информацию о медикаментозном лечении. Антибиотики назначают эмпирически. Привели возможные схемы такой терапии. Коррекцию проводят по результатам культурального анализа через 48 — 72 ч после начала лечения, если клинико-лабораторные показатели не улучшились. |
Клинические рекомендации «Выкидыш (самопроизвольный аборт)» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Диагностика и лечение запора: опубликованы новые клинические рекомендации | Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению запора у взрослых. Их нужно применять с 1 января 2025 года. Выделим основные отличия от предыдущей версии.
Дополнили положения о диетотерапии. В пищевой рацион рекомендуют включать: — растительные волокна (псиллиум, инулин, пектин, пшеничные отруби и др.); — пребиотики в виде БАДов; — функциональные пищевые продукты. Уточнили информацию о применении лекарств. Наиболее эффективен макрогол. При курсовом лечении он обеспечивает нормальную работу кишечника после отмены препарата. Лактулоза — препарат выбора при беременности и после родов, а также для пожилых, которые нуждаются в длительном приеме слабительных. |
Клинические рекомендации «Запор» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Проект об обращении с медицинскими отходами прошел Госдуму | Проект о новой системе обращения с медицинскими отходами принят в последнем чтении. Поправки вносят в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Новшества вводят с 1 июля 2025 года, кроме отдельных норм.
Медицинские отходы будут передавать разным операторам: — отходы класса «А» — региональным операторам по обращению с ТКО; — отходы классов «Б», «В» и «Г» (кроме отдельных) — спецоператорам; — отходы класса «Г» по перечню, который определит правительство, — федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности; — отходы класса «Д» — национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Появятся нормы по обеззараживанию, обезвреживанию и вывозу отходов классов «Б», «В» и «Г». Эти правила планируют внедрить с 1 сентября 2026 года. Медорганизации, аптеки, производители лекарств и операторы будут вести учет медицинских отходов и подавать сведения в Роспотребнадзор. Порядок учета и состав сведений установит правительство. |
Проект Федерального закона N 365183-8
Документ включен в информационный банк: |
|
| Запрет продажи ряда лекарств: проект принят в финальном чтении | С 1 марта 2025 года планируют расширить перечень случаев, когда продажа препаратов запрещена. Поправки к Закону об обращении лекарств прошли Госдуму.
Лекарства нельзя будет продавать в таких случаях: — в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот; — заблокировано внесение в систему мониторинга сведений о вводе в оборот, об обороте или его прекращении; — приостановлено применение лекарства; — прекращен оборот препарата; — истек срок годности лекарства; — не соблюдены требования к маркировке. Запрет не коснется ряда лекарств, например тех, которые можно продавать без маркировки, пока не истек срок годности. Правительство установит порядок применения запрета. Сейчас запрещена реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств. |
Проект Федерального закона N 638642-8 | |
| Обработка персональных данных и защита прав потребителей: проект новых правил внесен в Госдуму | Предлагают ввести обязанность оформлять согласие на обработку персональных данных отдельно от другой информации или документов, которые физлицо подтверждает либо подписывает (ст. 1 проекта).
Продавцам, исполнителям и владельцам агрегаторов запретят ограничивать доступ потребителей к обязательным сведениям о товарах, работах и услугах, даже если граждане отказались предоставить личные данные. Исключение — случаи, когда законодательство обязывает физлиц раскрыть такую информацию (ст. 2 проекта). Сейчас таких правил нет. Планируют, что изменения вступят в силу с 1 марта 2025 года (ст. 3 проекта). См. также: Нужно ли получать согласие на обработку персональных данных |
Проект Федерального закона N 679980-8 | |
| Сельские больницы смогут продавать лекарства — Госдума приняла поправки в финальном чтении | С 1 сентября все медорганизации в селах, где нет аптек, смогут получить лицензию на розничную продажу лекарств. Сейчас ее можно оформить только на амбулаторию, фельдшерский или фельдшерско-акушерский пункт, отделение общей врачебной практики. Изменения вносят в Закон об обращении лекарств и Закон об охране здоровья.
Напомним, медработник должен получить дополнительное профобразование по розничной торговле лекарствами. |
Проект Федерального закона N 444969-8
Документ включен в информационный банк: |
|
| Лицензирование и отдельные виды госконтроля: поправки прошли финальное чтение в Госдуме | Лицензиатов и соискателей лицензии станут уведомлять о готовности акта оценки соответствия, направляя его любым доступным способом, в т.ч. по электронной почте или через Госуслуги. Срок — не позже 1 рабочего дня с даты оформления документа (пп. «в» п. 5 ст. 1 закона).
Сведения о лицензиях будут представлять только в виде выписки из реестра. Срок подготовки документа прежний — не дольше 3 рабочих дней с момента получения заявления. Копию акта лицензирующего органа о принятом решении выдавать прекратят (пп. «а» п. 7 ст. 1 закона). До конца 2025 года отдельные виды контроля продолжат проводить по правилам Закона о защите прав юрлиц и ИП (ст. 2 закона). Речь идет, в частности, о контроле: — за оборотом наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров; — за деятельностью некоммерческих организаций и СРО; — за соблюдением антимонопольного законодательства. Есть и другие новшества. Большинство изменений вступит в силу со дня их опубликования в виде федерального закона. Рассмотренные поправки к Закону о лицензировании заработают через 180 дней после этой даты (ст. 4 закона). |
Проект Федерального закона N 540354-8 | |
