Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 01.05.2023 по 08.05.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Опубликован закон о штрафах за продажу лекарств без рецепта
Закон вводит административную ответственность за продажу без рецепта препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету. Документ вступает в силу 9 мая.
Новое положение предусматривает такие наказания:
— для фармацевтических работников и должностных лиц — штраф от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или дисквалификацию на срок от 6 месяцев до 1 года;
— для ИП — штраф от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;
— для юрлиц — штраф от 150 тыс. до 200 тыс. руб.
Федеральный закон от 28.04.2023 N 175-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
— Нормативные документы

Актуализированы требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, заключаемого в рамках обязательного медицинского страхования
Тарифным соглашением, заключаемым между органом исполнительной власти субъекта РФ, уполномоченным высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ, ТФОМС, страховыми медицинскими организациями, медицинскими профессиональными некоммерческими организациями и профессиональными союзами медицинских работников или их объединениями (ассоциациями), включенными в состав комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования, определяются, в числе прочего, способы оплаты медицинской помощи, применяемые в субъекте РФ, размер и структура тарифов на оплату медицинской помощи, размер неоплаты или неполной оплаты затрат медицинской организации на оказание медицинской помощи, а также уплаты медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, распределение объемов предоставления и финансового обеспечения медицинской помощи между медицинскими организациями (по решению субъекта РФ).
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 29 декабря 2020 г. N 1397н, которым утверждены аналогичные требования, с внесенными в него изменениями.
Приказ Минздрава России от 10.02.2023 N 44н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
— Нормативные документы

Обновлена процедура предоставления Минздравом госуслуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз и вывоз биоматериалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Определены круг заявителей на предоставление госуслуги, срок ее предоставления (5 рабочих дней). Госпошлина или иная плата с заявителя не взимаются.
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава от 18.03.2021 N 218н.
Приказ Минздрава России от 05.12.2022 N 777н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд: за счет ОМС нельзя оплачивать дни работы врача в аккредитационной комиссии
Медорганизация направила врача работать в аккредитационной комиссии. За это время она выплачивала ему средний заработок из средств ОМС.
Контролеры и суд признали траты нецелевыми. Закон не обязывает медорганизацию участвовать в создании аккредитационной комиссии. Значит, расходы нельзя считать необходимыми для выполнения программы ОМС.
Отметим следующее:
— к аналогичному выводу приходил АС Центрального округа в части среднего заработка, который выплатили главврачу за дни работы депутатом;
— по направлениям военкоматов медорганизация должна предоставлять сотрудников, в т.ч. для их участия в призывных комиссиях. Тратить средства ОМС на исполнение этой обязанности разрешали АС Западно-Сибирского округа и ФАС Поволжского округа;
— в любом случае расходы надо восстановить после того, как получили возмещение от принимающей организации.
Постановление 7-го ААС от 20.03.2023 по делу N А03-11956/2021

Документ включен в информационный банк:
— 7 апелляционный суд 

Суд: до подачи иска результаты экспертизы по ОМС надо обжаловать в фонде
Экспертиза качества выявила нарушения при оказании медпомощи по ОМС. Страховая компания оштрафовала больницу. Клиника направила в страховую протокол разногласий, но получила отказ и подала иск. Однако 3 инстанции поддержали решение страховой.
Суды не нашли нарушений при проведении экспертизы. Коды нарушений и санкции определили верно. При этом кассация отметила, что больница нарушила порядок обжалования результатов экспертизы, т.к. по нему:
— клиника направляет претензию в фонд;
— фонд проводит повторную экспертизу и выносит решение;
— если клиника не согласна с решением, она обжалует его в суде.
К аналогичному выводу суды приходили и ранее.
Постановление АС Дальневосточного округа от 18.04.2023 по делу N А73-7901/2022

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Дальневосточного округа

Фолиеводефицитная анемия: Минздрав разработал стандарт медпомощи детям
Проект стандарта диагностики и лечения фолиеводефицитной анемии у детей проходит общественное обсуждение. Если его примут, действующий стандарт утратит силу.
Экстренную и плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Для диагностики пациента осматривают педиатр и (или) гематолог. По показаниям проводят исследования крови:
— общий и биохимический анализы;
— определение уровня фолиевой кислоты, витамина B12, железа, трансферрина, ферритина, гомоцистеина;
— прямую пробу Кумбса.
В редких случаях делают пункцию костного мозга и миелограмму.
Пациентам назначают фолиевую кислоту. На этапе лечения контролируют показатели крови по общему анализу.
Диспансерный прием ведет гематолог, реже — педиатр.
Напомним, стандарт медпомощи взрослым при фолиеводефицитной анемии действует с 4 марта.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.
Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов

Утилизация медицинских отходов: сенаторы предлагают изменить правила
В Госдуму внесли проект о порядке обращения с медицинскими отходами. Если его примут, медицинские отходы всех классов будут обезвреживать и утилизировать так же, как другие отходы производства и потребления.
Изменения затрагивают положения Закона об охране здоровья, Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии и Закона об отходах производства и потребления.
Авторы проекта отметили, что новшества могут повлечь допрасходы клиник на паспортизацию отходов и плату за негативное воздействие на окружающую среду. Однако их планируют компенсировать средствами бюджета.
Проект Федерального закона N 346362-8

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов