Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 17.10.2022 по 24.10.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Минздрав России разъяснил порядок обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности |
Исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты.
|
<Письмо> Минздрава России от 11.08.2022 N 30-5/3080
Документ включен в информационный банк: |
|
| 16 октября вступили в силу поправки к перечню наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров |
В списки I и IV внесли новые прекурсоры.
В списке I появились, например, 4-Бром-2,2-дифенилпентаннитрил, 2-Бром-1-(4-метоксифенил) пропан-1-он.
В таблицу I списка IV включили 1-(1,3-Бензодиоксол-5-ил)-2-бромгексан-1-он, 2-Бром-1-фенилгептан-1-он, 1-(4-Метилфенил) пропан-1-он и др. В таблицу II списка IV добавили 1-(2-Бром-4-метилфенил) пропан-1-он.
|
Постановление Правительства РФ от 15.06.2022 N 1074
Документ включен в информационный банк: |
|
| Для эксперимента по онлайн-продаже рецептурных лекарств подготовили документ о получении препарата |
Минздрав разработал форму документа, в котором гражданин будет расписываться при получении рецептурного лекарства, заказанного через интернет. Отдельными подписями ему нужно удостоверить, что нет претензий ни к аптеке, ни к курьеру. Этот документ передадут в аптеку. Он подтверждает: препарат доставили тому, кому врач выписал рецепт (законному представителю, уполномоченному лицу).
|
Проект приказа Минздрава России | |
| С 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях будет проводиться эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом |
В рамках эксперимента его участники вправе дистанционным способом осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту (в том числе сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале госуслуг или региональных порталах госуслуг), за исключением препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и некоторых других.
Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвердит Минздрав России. Критерии включения лекарственных препаратов в указанный перечень установит Правительство РФ.
Также Правительство РФ утвердит Положение о порядке проведения эксперимента, в том числе требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к их доставке гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом утвердит Правительство РФ.
Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года. Положения о проведении эксперимента применяются до 1 марта 2026 года.
|
Федеральный закон от 20.10.2022 N 405-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| ФАС даны разъяснения, касающиеся реализации лекарственных препаратов, приобретенных до их включения в перечень ЖНВЛП |
Организации оптовой торговли, которые планируют реализацию лекарственных препаратов, которые были приобретены ими до включения этих препаратов в перечень ЖНВЛП, составляют протокол согласования цен и указывают в нем информацию, согласно приведенному в письме перечню.
При этом отмечено, что организация розничной торговли, которая приобрела лекарственный препарат до его включения в перечень ЖНВЛП:
по цене превышающей сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, осуществляет их реализацию по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и размера предельной оптовой и розничной надбавки, установленных в субъекте РФ;
по цене ниже (или равной) суммы зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, осуществляет реализацию такого лекарственного препарата по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму цены приобретения препарата розничной организацией и размера предельной розничной надбавки, установленной в субъекте РФ.
|
<Письмо> ФАС России от 20.10.2022 N ТН/96684/22
Документ включен в информационный банк: |
|
| Допфинансирование на зарплату медиков планируют корректировать с учетом потребности в персонале |
Минздрав предлагает учитывать потребность клиник в медперсонале до того, как им направят средства нормированного страхового запаса на оплату труда. Проект проходит общественное обсуждение до 28 октября включительно.
Региональные органы здравоохранения будут предоставлять в ТФОМС сведения о потребности в сотрудниках до 5-го числа месяца, следующего за отчетным (за декабрь — до 20 декабря). Такая информация понадобится:
— при создании или реорганизации клиники;
— перепрофилировании организации и ее подразделений;
— включении клиники в виды организаций, которые имеют право на софинансирование.
Сведения станут формировать отдельно по врачам и среднему медперсоналу.
Напомним: в августе право на софинансирование получили консультативно-диагностические центры, кардио- и онкодиспансеры, республиканские (краевые, областные, окружные) больницы и др.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Появились формы документов для контроля медпомощи в системе ОМС |
ФФОМС утвердил формы документов, которые используют при контроле объемов, сроков и качества медпомощи по ОМС. Приказ вступает в силу 29 октября.
Среди форм — претензия, которую клиники направляют в фонд, когда не согласны с результатами контроля (Приложение N 8 к приказу). В ней указывают в числе прочего:
— номер заключения страховой компании;
— Ф.И.О. эксперта, номер в едином реестре (для экспертов качества);
— номер полиса застрахованного лица;
— сумму финансовых санкций;
— сумму санкций, которую считают необоснованной.
Напомним, медорганизация вправе обжаловать результаты контроля в течение 15 рабочих дней со дня получения заключения страховой компании. К претензии надо приложить обоснование, перечень вопросов и материалы внутреннего контроля качества медпомощи.
|
Приказ ФФОМС от 19.09.2022 N 120н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Особый порядок обращения ряда лекарств могут продлить еще на год |
До 1 января 2024 года планируют применять особенности ввода в оборот лекарств, которые используют при чрезвычайных ситуациях и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. коронавируса. Общественное обсуждение проекта продлится до 26 октября включительно.
Проект содержит правила для регистрации смены антигенного состава вакцин от COVID-19. В частности, заявители будут представлять:
— результаты доклинических исследований эффективности и безопасности вакцины;
— результаты оценки реактогенности и иммуногенности вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев. Эти результаты можно получить без утверждения протокола для клинических исследований.
Напомним, пока особенности действуют до 1 января 2023 года. Они предусматривают упрощенный порядок регистрации лекарств, обращение препаратов в иностранной упаковке и применение лекарств не по инструкции. Срок действия документа уже продлевали.
|
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Для лечения бесплодия нельзя применять клинические рекомендации 2019 года |
Минздрав сообщил, что клинические рекомендации «Вспомогательные репродуктивные технологии и искусственная инсеминация» не действуют.
Как указало ведомство, по положению Закона об охране здоровья клинические рекомендации легитимны, только когда документ:
— одобрил научно-практический совет;
— утвердила медицинская профессиональная некоммерческая организация;
— разместили на официальном сайте Минздрава.
Отметим, что данный вывод относится ко всем клиническим рекомендациям.
|
Письмо Минздрава России от 29.09.2022 N 15-4/3024
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлены унифицированные формы медицинской документации, используемой в стационарах |
С 1 марта 2023 года стационары должны применять новые учетные формы
Минздрав утвердил формы для медорганизаций, которые оказывают помощь пациентам в стационаре (в т.ч. дневном), и установил правила их заполнения. На бумаге оформлять эти формы нужно с 1 марта следующего года, а в электронном виде — с 1 марта 2025 года.
Стационары (в т.ч. дневные) будут использовать обновленные документы:
— журнал учета приема пациентов и отказов в медпомощи (N 001/у);
— медкарту пациента (N 003/у);
— лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медорганизации (N 007/у) и сводную ведомость (N 016/у);
— журнал учета операций (N 008/у);
— статистическую карту выбывшего из медорганизации (N 066/у).
Отдельные формы, которые применяют сейчас, утвердили еще в 1980 году.
|
Приказ Минздрава России от 05.08.2022 N 530н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установили особые лицензионные правила для фарм- и медорганизаций, производителей лекарств |
Особенности разрешительных режимов появились для организаций, которые приостановили трудовые договоры сотрудников из-за частичной мобилизации. Правила ввели в том числе для медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров. Меры применяют к правоотношениям, которые возникли с 21 сентября.
Если для получения лицензии организация направила документы на работников, которые были мобилизованы, она вправе подать заявление о приостановке госуслуги и представить документы на других сотрудников.
В тех случаях, когда мобилизация коснулась работников, которые обеспечивают выполнение лицензионных требований, организации должны принять на работу новых специалистов. На прием работников фарм- и медорганизаций отвели 6 месяцев, а руководителей фармацевтических компаний и лиц, ответственных за оборот наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, — 3.
Производители лекарств, которые должны подтвердить соответствие лицензионным требованиям в 2023 году, получили отсрочку на 12 месяцев.
|
Постановление Правительства РФ от 15.10.2022 N 1839
Документ включен в информационный банк: |
|
| Оплату дорогого оборудования частично из средств ОМС суд посчитал нецелевым расходом |
Медорганизация купила оборудование по цене более 100 тыс. руб. За счет ОМС она уплатила 99 тыс. руб.
Проверяющие и суд признали расходы нецелевыми. Закон об ОМС устанавливает лимит стоимости оборудования, а не сумму целевых средств, которую можно направить на его оплату.
О такой же позиции других судов мы рассказывали в прошлом году.
Отметим, в 2022 году при определенных условиях за счет ОМС можно закупать основные средства по цене до 1 млн руб. Подробнее см. в новости.
|
Постановление 13-го ААС от 19.09.2022 по делу N А42-11433/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Мобильная бригада не может участвовать в медосвидетельствовании, решил суд |
Прокуратура выявила, что клиника проводила тестирование на коронавирус в аэропорту. Лицензия же организации была выдана на помещения в другом городе. Суд вынес предупреждение за нарушение лицензионных требований. Апелляция и кассация оставили решение в силе.
Медорганизация возражала: медуслуги оказывала мобильная бригада, что допускает положение по первичной медико-санитарной помощи.
Кассация пришла к выводу: клиника проводила не первичную медико-санитарную помощь, а медосвидетельствование на наличие инфекционных заболеваний. Оно не входит в данный вид помощи по классификатору.
Полагаем, что речь шла о медосвидетельствовании иностранцев и лиц без гражданства на наличие инфекционных заболеваний. До 1 марта текущего года в перечень таких заболеваний входил COVID-19.
|
Постановление АС Поволжского округа от 04.10.2022 по делу N А55-9039/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Списание просроченных медикаментов не говорит о нецелевом использовании средств ОМС, решил суд |
Медорганизация списала лекарства из-за того, что истек срок годности. ТФОМС расценил это так: медикаменты не использовали по назначению, значит, цели расходов не достигли.
Суд с контролерами не согласился:
— медорганизация должна была иметь лекарства в наличии;
— точно определить, сколько надо медикаментов, она не могла из-за того, что применяла индивидуальные схемы лечения, и по другим причинам;
— проверяющие не доказали, что лекарства приобрели без учета срока годности или в большем объеме, чем нужно;
— саму по себе цель покупки — лечение пациентов — организация достигла.
Об аналогичной позиции других судов мы уже сообщали.
|
Решение АС Республики Крым от 01.08.2022 по делу N А83-23612/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Апелляция сочла нецелевкой оплату отпуска за «вредность» медработнику с безопасными условиями труда |
Медорганизация предоставляла сотруднику отпуска за работу во вредных и опасных условиях. После спецоценки условия труда признали допустимыми, но гарантию сохранили. Первая инстанция, о решении которой мы рассказывали в августе, указала: эти дни отдыха нельзя оплачивать за счет ОМС. Теперь вывод поддержала апелляция.
По ТК РФ работникам с оптимальными, допустимыми или вредными условиями труда 1-й степени отпуска за «вредность» не предоставляют. Организации не нужны были такие расходы, чтобы выполнить программу ОМС.
|
Постановление 7-го ААС от 15.09.2022 по делу N А03-8302/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| ФФОМС утверждены формы заключений о результатах контрольно-экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи застрахованным лицам в рамках ОМС |
В соответствии с пунктом 6.1 части 8 статьи 33 и частью 9 статьи 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» утверждено 8 форм документов (включая формы реестров заключений и форму претензии).
|
Приказ ФФОМС от 19.09.2022 N 120н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд: клиника должна хранить лекарства по адресу, который указан в лицензии |
Проверка выявила, что организация не соблюдает условия хранения лекарств. У нее не было медицинской или фармацевтической лицензии по спорному адресу. Первая инстанция не привлекла общество к ответственности, потому что истек срок давности. Однако клиника настаивала, что не нарушила закон. Сперва апелляция, о которой мы писали, а теперь и кассация оставили решение без изменений.
Медорганизация указала, что не занималась оптовой или розничной продажей лекарств.
Апелляция отметила: клиники могут хранить препараты там, где оказывают услуги, в рамках медицинской лицензии. Кассация подтвердила, что лечебно-диагностический процесс по спорному адресу не вели, поэтому хранить лекарства в этом помещении без лицензии было нельзя.
|
Постановление АС Поволжского округа от 07.10.2022 по делу N А12-5692/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
