Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 10.10.2022 по 17.10.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
ВС РФ: при экспертизе по ОМС клинику не должны штрафовать за формальные нарушения
Больница не представила на экспертизу медкарты и включила в счет услуги, которых нет в меддокументации. Страховая компания не оплатила медпомощь и оштрафовала клинику. Три инстанции решили, что санкции правомерны. Документы, которые организация предъявила в суде, оставили без внимания.
Верховный суд указал: нарушения, за которые предусмотрены штрафы, не могут быть формальными. Санкции применяют только в случаях, когда помощь не оказана, предоставлена несвоевременно или с ненадлежащим качеством. В данном споре суды не выяснили, имели ли место такие факты. Если клиника не направила документы, то при экспертизе нельзя установить, были ли ошибки при оказании медпомощи. Однако это обстоятельство может свидетельствовать о нарушении.
Дело направили на новое рассмотрение.
Определение Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 03.10.2022 N 309-ЭС22-11221

Документ включен в информационный банк:
— Решения по конкретным делам 

Дополнили перечень оснований для приостановки применения лекарства
С 1 января 2026 года у Минздрава появится новый повод приостановить применение лекарства:
— держатель или владелец регистрационного удостоверения препарата не подаст документы для его экспертизы на взаимозаменяемость;
— держатель или владелец зарегистрированного взаимозаменяемого лекарства не представит заявление об изменении регистрационного досье, когда опубликовали новые данные на референтный препарат. Напомним, обязанность подать заявление предусмотрена Законом об обращении лекарств.
Инициатором новой процедуры выступит ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава. Срок приостановки составит 6 месяцев. О данном решении сообщат держателю или владельцу регистрационного удостоверения.
Приказ Минздрава России от 15.09.2022 N 615н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены новая форма акта медико-социальной экспертизы гражданина и порядок его составления
Акт составляется по результатам проведения медико-социальной экспертизы гражданина, проводимой Федеральным бюро медико-социальной экспертизы, главными бюро медико-социальной экспертизы по соответствующему субъекту РФ, находящимися в ведении Минтруда России, главными бюро медико-социальной экспертизы, находящимися в ведении иных федеральных органов исполнительной власти, бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах, являющимися филиалами главных бюро на основании протокола проведения экспертизы.
Акт формируется в форме электронного документа с использованием информационной системы МСЭ и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро и усиленными квалифицированными электронными подписями специалистов бюро, принимавших участие в проведении экспертизы.
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минтруда России от 13 апреля 2015 г. N 228н.
Приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования за исключением положений, предусматривающих использование единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 1 февраля 2023 года.
Приказ Минтруда России от 09.09.2022 N 517н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ЕЭК выпустила правила испытаний лекарств для оценки содержания примесей
Требования разработали для контроля уровня примесей при производстве лекарств в странах ЕАЭС. Документ нужно использовать при составлении регистрационного досье. Он вступит в силу 7 апреля 2023 года.
Правила не применяют на этапе клинической разработки (п. 3 требований, стр. 1). Они регулируют оценку содержания:
— примесей в новых и существующих активных фармсубстанциях (стр. 12, 98), новых и существующих препаратах (стр. 30, 109);
— остаточных растворителей (стр. 48);
— примесей элементов (стр. 63).
Установили значения для допустимого суточного воздействия примесей элементов (приложение N 7 к требованиям, стр. 149). Привели примеры расчетов при определении уровней примесей и оценке рисков их воздействия (приложение N 8 к требованиям, стр. 153).
Решение Коллегии ЕЭК от 04.10.2022 N 138

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 17 октября вступает в силу стандарт медпомощи взрослым при хроническом бронхите
Медорганизации должны проводить лечение взрослых с хроническим бронхитом по новому стандарту. Действующий утратит силу.
Для диагностики пациента осматривает терапевт, при необходимости — пульмонолог. По показаниям проводят исследования:
— анализы крови (общий, биохимический, коагулограмму);
— микроскопический анализ нативного и окрашенного препарата мокроты;
— микробиологический анализ мокроты на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы;
— ЭКГ;
— КТ органов грудной полости;
— рентген органов грудной клетки;
— исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков;
— пульсоксиметрию.
На этапе лечения можно также сделать цитологический анализ мокроты, провести исследование дыхательных объемов с применением лекарств и др.
Список лекарств включает амоксициллин, сальбутамол, амброксол, ацетилцистеин, бромгексин и пр.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала текущего года.
Приказ Минздрава России от 29.08.2022 N 574н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Пациентов с рекуррентным депрессивным расстройством будут лечить по новому стандарту
Стандарт медпомощи взрослым при рекуррентном депрессивном расстройстве надо применять с 16 октября. Он регулирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Заболевание исключили из действующих стандартов по депрессии.
На этапе диагностики, помимо психиатра, пациента могут проконсультировать невролог, терапевт, окулист, гинеколог, психолог. По показаниям делают лабораторные и инструментальные исследования:
— анализы крови (общий, биохимический, на уровень тиреотропного гормона и др.);
— анализы мочи (общий и на уровень креатинина);
— дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока;
— ЭКГ;
— ЭЭГ и РЭГ;
— МРТ и КТ головного мозга.
При лечении проводят групповую психообразовательную работу с больным и его родственниками. При необходимости назначают психотерапию, транскраниальную магнитную стимуляцию, электросудорожную терапию. В редких случаях возможна имплантация программируемой системы в область блуждающего нерва.
Список лекарств включает амитриптилин, кломипрамин, пароксетин, сертралин, агомелатин, вортиоксетин и др.
Клинические рекомендации по данному заболеванию надо применять с 1 января 2023 года.
Приказ Минздрава России от 05.07.2022 N 466н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили стандарт помощи при варикозном расширении вен на ногах
16 октября вступает в силу стандарт диагностики и лечения варикозного расширения вен нижних конечностей у взрослых. Он регулирует оказание первичной медико-санитарной и специализированной помощи амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Утратят силу стандарты специализированной помощи при варикозном расширении вен на ногах с язвой (воспалением) и при остром восходящем тромбофлебите большой или малой подкожных вен.
Заболевание диагностирует хирург. Могут сделать УЗДГ сосудов ног, дуплексное сканирование вен нижних конечностей.
На этапе лечения пациента осматривает физиотерапевт. При необходимости проводят оперативные вмешательства: удаление поверхностных вен, разрез, иссечение и закрытие вен ног и др. Среди немедикаментозных методов используют:
— эластическую компрессию нижних конечностей;
— прерывистую пневмокомпрессию ног;
— электростимуляцию мышц;
— общую магнитотерапию;
— воздействие импульсным низкочастотным электромагнитным полем.
Перечень лекарств включает гесперидин + диосмин, сульфатиазол серебра, кетопрофен и пр.
Клинические рекомендации по данному заболеванию нужно применять с 1 января 2023 года.
Приказ Минздрава России от 29.08.2022 N 576н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Появились стандарты медпомощи взрослым при хроническом среднем отите
С 1 января 2023 года диагностику и лечение хронического среднего гнойного и серозного отита у взрослых надо проводить по стандартам.
При гнойном отите экстренную, неотложную и плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре.
При лечении можно сделать цитологический анализ микропрепарата тканей уха и патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала.
Перечень лекарств включает цефтриаксон, ксилометазолин, рифамицин, йод + [калия йодид + поливиниловый спирт] и др.
При необходимости применяют хирургические методы:
— тимпанопластику при осложнениях (холестеатоме, фистуле лабиринта, дефектах костных стенок среднего уха);
— реконструктивную слухоулучшающую операцию;
— санирующую операцию на среднем ухе с реконструкцией.
При серозном отите плановую помощь предоставляют амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном).
Пациентам назначают препараты из списка, например: цефтриаксон, оксиметазолин, карбоцистеин.
При наличии показаний делают миринготомию, шунтирование и дренирование барабанной полости.
Можно использовать немедикаментозные методы:
— продувание слуховой трубы;
— катетеризацию слуховой трубы с введением лекарств;
— электростимуляцию мышц;
— внутриушной электрофорез препаратов.
Клинические рекомендации по данным заболеваниям надо применять тоже с 1 января 2023 года.
Приказ Минздрава России от 29.08.2022 N 578н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь детям с анемией при дефиците витамина В12 будут оказывать по новому стандарту
Минздрав утвердил стандарт диагностики, лечения и диспансерного наблюдения детей с В12-дефицитной анемией. Он действует с 14 октября. Документ регламентирует оказание экстренной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном). Действующий стандарт будут использовать только при дефиците транскобаламина II.
Для диагностики по показаниям проводят:
— консультации педиатра, гематолога и невролога;
— анализы крови на уровень ферритина, витамина В12 и др.;
— цитологическое исследование мазка костного мозга;
— ЭГДС;
— УЗИ органов брюшной полости, забрюшинного пространства и пр.;
— колоноскопию;
— ЭКГ;
— КТ органов грудной полости;
— рентген легких.
На этапе лечения пациентам назначают цианокобаламин. При необходимости делают гемотрансфузию.
Диспансерный прием ведут педиатр и гематолог.
Клинические рекомендации по данному заболеванию надо применять с 1 января 2023 года.
Приказ Минздрава России от 07.09.2022 N 603н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минфин разъяснил нюансы определения объема госзакупок у СМП и СОНКО
Ведомство уточнило: хотя ряд заказчиков в 2022 и 2023 годах исключают из СГОЗ контракты на приобретение лекарств и медизделий, их нужно учитывать в объеме закупок у СМП и СОНКО, если такие закупки провели у этих субъектов.
Напомним: с 26 марта закупки таких товаров не включают в СГОЗ при расчете объема закупок у СМП и СОНКО. Поправка коснулась федеральных и региональных органов исполнительной власти, подведомственных им учреждений или унитарных предприятий, а также муниципальных медорганизаций.
Информационное письмо Минфина России от 04.10.2022 N 24-06-07/95478
Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)
В перечень ЖНВЛП добавили противовирусные препараты
В список ЖНВЛП включили нирматрелвир (таблетки в пленочной оболочке) и нирматрелвир + ритонавир (таблетки в пленочной оболочке и их набор).
Документ опубликовали 11 октября. При предыдущем изменении перечня Минздрав указал: акты правительства, которые затрагивают права граждан, вступают в силу по истечении 7 дней после официального опубликования.
Напомним, в августе нирматрелвир + ритонавир добавили в схемы амбулаторного и стационарного лечения COVID-19.
Распоряжение Правительства РФ от 06.10.2022 N 2927-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд: траты средств ОМС на общие нужды организации должны способствовать выполнению программы ОМС
Проверяющие и суд признали нецелевыми расходы:
— на командировки для консультации других учреждений региона. Неважно, что эту функцию организация выполняла по уставу и порядку оказания медуслуг. Не любая деятельность по данным документам связана с программой ОМС;
— на доплату сотруднику за оформление жилья медперсоналу по региональной программе. Она предусматривала обеспечение квартирами за счет бюджета субъекта РФ;
— на выплаты медработникам за участие в социальной акции по профилактике заболеваний у населения. Ее проводили тоже по региональной программе. Бесплатные осмотры не фиксировали как страховые случаи.
Отметим, ранее АС Московского округа пришел к аналогичному выводу: затраты за счет ОМС, необходимые для медорганизации в целом, опосредованно должны быть связаны с оказанием медуслуг по программе обязательного страхования.
Решение АС Костромской области от 24.08.2022 по делу N А31-14413/2021

Документ включен в информационный банк:
— Волго-Вятский арбитражный округ 

Установлен порядок оформления медицинских документов для запроса на терапевтическое использование в отношении спортсменов запрещенной субстанции или метода
Порядок определяет основные требования к оформлению документов, обязанности медицинских работников, оформляющих медицинские документы для запроса на терапевтическое использование (далее — ТИ), алгоритм действий врача при принятии решения о необходимости использования субстанций и методов, включенных в Международный стандарт ВАДА «Запрещенный список», взаимодействие участников, оформляющих запросы на ТИ.
Также приводится инструкция для врача по спортивной медицине спортивной сборной команды РФ по оформлению медицинских документов для запроса на терапевтическое использование запрещенной субстанции и (или) метода.
Приказ ФМБА России от 25.09.2020 N 262

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Определен порядок расчета дополнительного показателя «Оценка общественного мнения по удовлетворенности населения медицинской помощью, процент» федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации»
Источником информации для формирования показателя являются данные выборочного опроса респондентов по прилагаемому к методике вопроснику «Удовлетворенность населения медицинской помощью» за отчетный период. Правила проведения выборочного опроса респондентов по вопроснику установлены в приложении к методике.
Определена периодичность представления официальной статистической информации по показателю.
Приказ Минздрава России от 19.07.2022 N 495

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Определен порядок организации и осуществлении мероприятий по оказанию помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения, в Тюменской области

Установлено, что специализированные организации для оказания помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (далее — специализированные организации), создаются на базе организаций социального обслуживания, входящих в реестр поставщиков социальных услуг Тюменской области, предоставляющих социальные услуги лицам без определенного места жительства и лицам, освободившимся из мест лишения свободы, в полустационарной форме социального обслуживания, в виде их структурных подразделений.
Основной задачей специализированных организаций является обеспечение естественного вытрезвления лиц, находящихся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения, в том числе оказание при необходимости первичной доврачебной медико-санитарной помощи.
В специализированные организации для оказания помощи принимаются лица старше 18 лет в состоянии опьянения, не имеющие медицинских показаний для оказания медицинской помощи в стационарных условиях. Доставление лиц в состоянии опьянения осуществляется сотрудниками органов внутренних дел в соответствии с приказом МВД России от 13.04.2021 N 212.
Лица в состоянии опьянения, доставленные в медицинскую организацию, проходят медицинское освидетельствование. В случае выявления в результате медицинского освидетельствования отсутствия нуждаемости в медицинской помощи медицинская организация информирует гражданина о возможности естественного вытрезвления в специализированной организации. При наличии согласия лицу в состоянии опьянения, который не нуждается в оказании медицинской помощи, предоставляются социальные услуги в специализированной организации.
Прием лиц в состоянии опьянения в специализированную организацию осуществляется круглосуточно. Помещение в специализированные организации лиц в состоянии опьянения осуществляется на основании их личного согласия.
Постановление Правительства Тюменской области от 06.10.2022 N 716-п

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область