Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 19.09.2022 по 26.09.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Проект об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств одобрили в первом чтении
Закон об обращении лекарств хотят дополнить ст. 55.1 об эксперименте по розничной продаже рецептурных препаратов через интернет. Эксперимент пройдет в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 марта 2023 года в течение 3 лет. Госдума поддержала проект в первом чтении.
Органы исполнительной власти регионов отберут участников эксперимента (пп. 2 п. 6 ст. 55.1). Медорганизации и аптеки вправе отказаться от участия (п. 7 ст. 55.1).
Минздрав определит перечень лекарств для онлайн-торговли. Правительство установит критерии для включения препаратов в этот список (п. 2 ст. 55.1). При этом запретят интернет-продажу, например:
— лекарств, которые содержат наркотики, психотропные вещества или их прекурсоры;
— радиофармацевтических и иммунобиологических препаратов;
— лекарств, которые нужно хранить при температуре ниже 15°C.
Аптеки обяжут обеспечить доставку препарата тому, кому врач выписал рецепт (его законному представителю), либо уполномоченному им лицу (пп. 2 п. 8 ст. 55.1). Спецбланк, где это лицо поставит подпись о получении, курьер передаст в аптеку (п. 10 ст. 55.1). Если гражданин не предъявит курьеру паспорт или данные получателя не совпадут с данными в рецепте, лекарство вернут в аптеку (п. 9 ст. 55.1).
Проект Федерального закона N 173061-8

Перейти к документу

Разъяснили, в каких случаях родителей детей старше 4 лет размещают в стационарах бесплатно
Минздрав сообщил, как определять медпоказания, при которых законный представитель ребенка старше 4 лет, в т.ч. ребенка-инвалида, имеет право на бесплатные спальное место и питание в стационаре. Для этого медорганизация должна решить, нужен ли пациенту индивидуальный присмотр и уход.
Рекомендовали относить к таким показаниям:
— тяжелые двигательные нарушения — ребенок не может ходить, ходит с помощью ходунков, костылей или передвигается на кресле-коляске;
— выраженные сенсорные нарушения (некорригируемая глухота, слепота, слабовидение);
— психические расстройства, при которых ребенок не может соблюдать личную безопасность, обслуживать себя, не понимает обращенной речи и т.п.;
— не реже 3 — 4 раз в месяц приступы частичной или полной потери сознания (тонические, клонические судороги и др.), не компенсируемые лекарствами;
— высокий риск гипо- и гипергликемии у детей с сахарным диабетом, когда нужен постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
В иных случаях решение о наличии показаний принимает лечащий врач.
Письмо Минздрава России от 13.01.2022 N 15-3/И/2-223

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены форма и порядок заполнения протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина
Протокол заполняется в ходе медико-социальной экспертизы гражданина, проводимой Федеральным бюро медико-социальной экспертизы, главными бюро медико-социальной экспертизы по соответствующему субъекту РФ, находящимися в ведении Минтруда России, главными бюро медико-социальной экспертизы, находящимися в ведении иных федеральных органов исполнительной власти, бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах, являющимися филиалами главных бюро.
Протокол формируется в форме электронного документа с использованием федеральной государственной информационной системы «Единая автоматизированная вертикально-интегрированная информационно-аналитическая система по проведению медико-социальной экспертизы» и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро либо уполномоченного им должностного лица, а также усиленными квалифицированными электронными подписями специалистов бюро, принимавших участие в проведении медико-социальной экспертизы.
Признан утратившим силу приказ Минтруда России от 29 декабря 2015 года N 1171н «Об утверждении формы протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина в федеральном государственном учреждении медико-социальной экспертизы».
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.
Приказ Минтруда России от 04.07.2022 N 389н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд: все этапы медосвидетельствования надо проводить по адресу, который указан в лицензии
Проверка выявила, что клиника выполняла психиатрическое освидетельствование работников в помещении другого медцентра. Суд привлек общество к ответственности за нарушение лицензионных требований и вынес предупреждение. Апелляция решение первой инстанции поддержала.
Медорганизация считала, что не нарушила закон, т.к. заседание врачебной комиссии проводили по адресу клиники. Однако суды отклонили этот довод: работник должен присутствовать при освидетельствовании.
Общество ссылалось также на приказ о мобильной бригаде. Суд указал: мобильные бригады создают для первичной медико-санитарной помощи, а не для психиатрического освидетельствования.
Постановление 14-го ААС от 01.09.2022 по делу N А13-6272/2022

Документ включен в информационный банк:
— 14 апелляционный суд 

В здании медуслуги оказывали только вне ОМС — суд решил, что за счет ОМС его содержать нельзя
Медорганизация оплатила из средств ОМС работы по техобслуживанию охранно-пожарной сигнализации. Система была в здании, в котором медпомощь оказывали только вне программы обязательного страхования. Контролеры и суд сочли траты нецелевыми.
Отметим, по правилам ОМС расходы на содержание недвижимости относят к необходимым, если ее используют при оказании медпомощи. Эту норму надо применять с учетом общего принципа: целевые средства можно тратить только на программу ОМС.
Постановление АС Московского округа от 01.08.2022 по делу N А41-26685/2021

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Московского округа

Подготовили форму плана мероприятий, которые проводят по итогам экспертизы качества медпомощи по ОМС
По правилам контроля медпомощи по ОМС медорганизации должны составлять план устранения нарушений, которые выявила экспертиза качества. ФФОМС разработал его форму. Проект проходит общественное обсуждение до 30 сентября включительно.
В документе предлагают фиксировать, в частности:
— периоды оказания помощи и проведения экспертизы;
— код дефекта;
— описание нарушения;
— рекомендации эксперта;
— мероприятия по устранению нарушения;
— срок исполнения;
— Ф.И.О. ответственного.
Форму будут заполнять по каждой экспертизе с учетом всех нарушений.
Напомним, при согласии с заключением экспертизы план формируют в течение 30 дней со дня ее завершения или по истечении 6 месяцев после оказания медпомощи.
Проект приказа ФФОМС

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Больше фармпроизводителей и дистрибьютеров могут получить льготные банковские гарантии
Банковские гарантии со ставкой комиссии 0,5% годовых предоставят производителям и дистрибьютерам фармацевтической продукции или медизделий, в т.ч. субъектам малого и среднего бизнеса. Вид деятельности должен соответствовать перечню отраслей по ОКВЭД 2. Правительство с 15 сентября изменило правила субсидирования банков, которые такие гарантии выдали.
Уточнили условия, которым должно отвечать соглашение о банковской гарантии, а также требования к ее получателю. В частности, убрали запрет на предоставление льготных гарантий системообразующим предприятиям промышленности и торговли, которые участвуют в программе льготного кредитования на пополнение оборотных средств. Теперь эти предприятия могут получить льготную гарантию, но не для обеспечения таких кредитов.
Ранее льготная ставка по банковским гарантиям составляла 1%. Получить их могли только системообразующие предприятия и организации из группы таких предприятий.
Постановление Правительства РФ от 05.09.2022 N 1558

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Хотят уточнить порядок передачи предложений в комиссию по определению дефектуры лекарств
Минздрав подготовил поправки к положению о межведомственной комиссии, которая определяет дефицитные препараты. Разработали рекомендуемый образец предложения об установлении дефектуры или риске ее возникновения. Уточнили, какие документы нужно направлять вместе с ним.
Субъекты обращения лекарств при передаче в Минздрав предложений будут прикладывать документы и сведения, которые подтверждают прекращение деятельности или риск прекращения деятельности (пп. «б» п. 2 изменений):
— производителя и (или) поставщика фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ, оборудования, стандартных образцов либо исходных и вспомогательных материалов;
— одним или несколькими участниками процесса производства лекарств.
В госреестре лекарств в разделе «Журнал» будут размещать информацию о предложенных препаратах, которые комиссия рассмотрит на очередном заседании, и его дату. Субъекты обращения лекарств смогут принять участие в обсуждении. Об этом нужно сообщить по электронной почте за 3 рабочих дня до заседания.
Проект приказа Минздрава России

Перейти к документу

Суд: нельзя платить работнику за счет ОМС, если он занимается пиаром или дублирует чужие функции
Медорганизация за счет ОМС выплачивала зарплату менеджеру по связям с общественностью и инспектору по контролю за исполнением поручений. Она отнесла сотрудников к административному персоналу, который нужен для работы организации в целом.
Проверяющие и суд признали расходы нецелевыми. Медорганизация не доказала, что без этих работников не могла выполнить территориальную программу.
Менеджер по связям с общественностью по должностной инструкции занимался рекламой и обеспечивал связь со СМИ, другими организациями, пациентами. Однако закон не обязывает рекламировать свои услуги по программе ОМС. Информационное сопровождение пациентов обеспечивает страховая компания.
Для контроля за исполнением поручений главврача в штате предусмотрели 6 его замов. Работа инспектора дублировала эти функции.
Мы рассказывали и о других работниках, которых суды посчитали не нужными для выполнения программы ОМС. Если должности нет в рекомендованных штатных нормативах, организации надо экономически обосновать, зачем ее ввели.
Решение АС Приморского края от 27.06.2022 по делу N А51-9492/2021

Документ включен в информационный банк:
— Дальневосточного арбитражный суд

В первом чтении приняли поправки о новом случае медицинских госзакупок для регионов у едпоставщика
Региональные госучреждения, в т.ч. муниципальные учреждения муниципальных образований в составе субъекта РФ, смогут проводить неконкурентные закупки:
— у ГУП субъекта РФ;
— АО, если 100% его акций принадлежат субъекту РФ.
Предприятие или общество должно определить правительство по обращению высшего исполнительного органа госвласти субъекта РФ (при наличии полномочий).
Приобрести у таких едпоставщиков можно, например:
— лекарства;
— продукты лечебного питания;
— средства дезинфекции;
— медоборудование и расходные материалы к нему.
Планируют, что новшества заработают с 1 января 2025 года.
Проект Федерального закона N 119762-8

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов