Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 11.07.2022 по 18.07.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Эксперимент по переходу учреждений на новую систему оплаты труда медиков отложили до 2025 года
Правительство приостановило до 1 января 2025 года действие документа, который предусматривает реализацию пилотного проекта.
Напомним, эксперимент планировали провести в 7 регионах с ноября 2021 года. Затем срок дважды переносили: сначала на декабрь 2021 года, а после — на июль 2022 года.
Пилотный проект хотят запустить, чтобы по его результатам установить единые требования к системам оплаты труда медицинских работников государственных и муниципальных медучреждений.
Постановление Правительства РФ от 05.07.2022 N 1205

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

В связи со стабилизацией эпидемической ситуации, вызванной распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19), признаются утратившими силу некоторые Указы Президента РФ
Речь идет об Указах:
— от 6 мая 2020 г. N 313 «О предоставлении дополнительных страховых гарантий отдельным категориям медицинских работников»;
— от 30 июля 2020 г. N 487 «О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 6 мая 2020 г. N 313 «О предоставлении дополнительных страховых гарантий отдельным категориям медицинских работников»;
— от 1 февраля 2021 г. N 60 «О дополнительных государственных гарантиях отдельным категориям граждан».
Предусматривается, что обязательства по предоставлению дополнительных страховых гарантий (дополнительных государственных гарантий) перечисленным в Указах Президента РФ от 6 мая 2020 г. N 313 и от 1 февраля 2021 г. N 60 работникам медицинских организаций подлежат исполнению в полном объеме.
Предоставление государственных гарантий работникам медицинских организаций, оказывающим медицинскую помощь пациентам, у которых подтверждено наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19), и пациентам с подозрением на эту инфекцию, осуществляется в соответствии с законодательством РФ.
Указ Президента РФ от 15.07.2022 N 464

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Отдельным категориям лиц, оказывающим медицинскую помощь по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, установлены компенсационные выплаты в размере 25 процентов оклада (оклада по воинской должности, оклада по занимаемой должности)
Речь идет о врачах и медицинских работниках с высшим (немедицинским) образованием, оказывающих специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, среднем медицинском персонале, участвующем в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, младшем медицинском персонале, обеспечивающем оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, участковых терапевтах, участковых педиатрах, врачах общей практики (семейных врачах), врачах-инфекционистах, среднем медицинском персонале, работающем с данными врачами, фельдшерах фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях.
Компенсационные выплаты распространяются также на медицинских работников и иных работников, военнослужащих, проходящих военную службу по контракту и по призыву, сотрудников, имеющих специальные звания, федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная или приравненная к ней служба, и их территориальных органов, подведомственных организаций, учреждений, воинских частей, органов управления, оказывающих медицинскую помощь (участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.
Данные положения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2022 г.
Предусматривается, что право на получение назначенной ранее специальной социальной выплаты, установленной Постановлениями Правительства РФ от 30 октября 2020 г. N 1762, от 18 ноября 2020 г. N 1859 и от 23 ноября 2020 г. N 1896 сохраняется за гражданами до окончания периода, на который она была назначена, и реализуется в порядке и на условиях, которые действовали до дня вступления в силу настоящего Постановления.
Кроме того, по 31 декабря 2022 г. приостанавливается действие некоторых Постановлений Правительства РФ, регулирующих порядок оказания государственной социальной поддержки лиц, участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
 
Постановление Правительства РФ от 15.07.2022 N 1268

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Предложен комплекс профилактических мер против гриппа и ОРВИ в эпидемическом сезоне 2022 — 2023 годов
Так, проектом постановления высшим должностным лицам субъектов РФ рекомендовано рассмотреть ряд вопросов о ходе подготовки к эпидемическому сезону, в том числе вопросы обеспеченности медицинских организаций ресурсами для работы в период подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья совместно с руководителями территориальных органов Роспотребнадзора рекомендовано, в частности, следующее:
обеспечить в срок до 01.12.2022 охват профилактическими прививками против гриппа не менее 60 % от численности населения субъекта РФ, не менее 75 % от численности лиц, относящихся к группам риска, определенных Национальным календарем профилактических прививок;
организовать с 22.08.2022 информирование населения о мерах профилактики гриппа, о важности и преимуществах вакцинопрофилактики, в том числе с использованием СМИ;
организовать, начиная с сентября 2022 г., еженедельный сбор данных и оперативное информирование Роспотребнадзора обо всех заболевших с первичным клиническим диагнозом грипп, привитых против гриппа, в том числе с анализом по группам риска.
Проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022 — 2023 годов»

Перейти к документу

Опубликовали новый порядок расследования и учета профзаболеваний
Правительство утвердило новые правила расследования и учета острых и хронических профзаболеваний работников, которые 1 марта 2023 года заменят действующие. Отметим основные изменения.
Медорганизации будут направлять работников в центр профпатологии при подозрении на острое профзаболевание. Сейчас это делают, только если выявили хроническое заболевание (если острое, то заключительный диагноз ставят самостоятельно).
Информировать работодателей клиникам придется не только о предварительном диагнозе острого заболевания, как сейчас, но и о выявлении хронического.
При выявлении хронического заболевания медорганизации должны будут подавать в центр профпатологии больше документов, чем сейчас. К существующему списку добавили:
— карту эпидемиологического обследования (составляют при заражении инфекционным или паразитарным заболеванием);
— копии протоколов лабораторных испытаний на рабочем месте работника (при наличии их у работодателя).
Постановление Правительства РФ от 05.07.2022 N 1206

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Расширен перечень госуслуг, предоставление которых является необходимым и обязательным
К таким услугам относится:
— проведение инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
— проведение фармацевтических инспекций;
— проведение дорегистрационных инспекций системы фармаконадзора.
Предоставление указанных услуг отнесено к ведению Минздрава России.
Постановление Правительства РФ от 14.07.2022 N 1255

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Нельзя оказывать медуслуги по адресу, не указанному в лицензии, даже если ошибку допустил госорган
В ходе внеплановой инспекции Росздравнадзор установил, что клиника вела деятельность без лицензии. Ведомство обратилось в суд, чтобы привлечь общество к административной ответственности. Суд ограничился устным замечанием. Организация считала, что не нарушила требования закона, и обжаловала это решение. Однако апелляция оставила его без изменений.
Клиника выполняла работы, указанные в лицензии, по другому адресу (в другом корпусе здания). Дело в том, что при выдаче санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзор отразил адрес с ошибкой, которую позднее признал в письме. Лицензию выдали с неверным адресом.
Несмотря на это, апелляционный суд пришел к выводу, что медорганизация нарушила закон. Она не должна была оказывать услуги по другому адресу до внесения изменений в реестр лицензий.
Постановление АС Волго-Вятского округа от 20.06.2022 по делу N А31-13821/2021

Документы включены в информационный банк:
— Арбитражный суд Волго-Вятского округа

Суд: клиника вправе хранить лекарства только по адресу, по которому оказывает медуслуги
При контрольной проверке Росздравнадзор зафиксировал, что клиника хранит лекарства без лицензии и не соблюдает условия их хранения. Суд первой инстанции отказался привлечь организацию к ответственности, потому что истек срок давности. Клиника считала, что не нарушила закон, и просила апелляционный суд изменить мотивировочную часть решения. Он подтвердил, что нарушения были, и оставил жалобу без удовлетворения.
Медорганизация полагала, что может хранить лекарства в помещениях, которые не указаны в медицинской лицензии. Она не занималась оптовой или розничной продажей лекарств.
Апелляция отметила, что медорганизации могут хранить препараты для лечения своих пациентов. Для этого не нужна фармацевтическая лицензия. На сайте Росздравнадзора есть разъяснения по данному вопросу. Однако в них не указано, что лекарства можно хранить вне мест оказания медуслуг.
Лицензии на ведение медицинской или фармацевтической деятельности по спорному адресу у клиники не было.
Постановление 12-го ААС от 24.06.2022 по делу N А12-5692/2022

Документы включены в информационный банк:
— 12 апелляционный суд

Медорганизациям пояснили, как обеспечить эпидемиологическую безопасность УЗИ
Главный государственный врач РФ утвердил методические рекомендации для органов и учреждений санитарно-эпидемиологического контроля. Документ могут использовать и медорганизации, которые проводят УЗИ.
Документ содержит требования к обработке УЗ-датчиков и рекомендации по использованию УЗ-геля. Указано, какие мероприятия нужно проводить для профилактики инфекций среди специалистов УЗ-диагностики. Они должны проходить медосмотры, вакцинацию, повышение квалификации. Их нужно обеспечить медицинской одеждой и СИЗ.
Кабинет УЗ-диагностики необходимо дезинфицировать, а поверхности консоли аппаратов и держателей УЗ-датчиков обеззараживать не реже одного раза в смену.
Методические рекомендации МР 3.1.0284-22 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 12.05.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

В 2023 году в ЕГИСЗ появятся регистры фармацевтических компаний и их работников
Госдума в третьем чтении приняла поправки к Закону об охране здоровья. С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ будет включать информацию не только о медицинских, но и фармацевтических организациях (п. 2 ст. 2 проекта закона). Также система будет содержать сведения о фармацевтических работниках и студентах средних и высших учебных заведений, получающих фарм- или медобразование.
Для персонифицированного учета фармработников в ЕГИСЗ загрузят в том числе их личные данные, СНИЛС, сведения об образовании и занимаемой должности (п. 4 ст. 2 проекта закона). То есть ту же информацию, что сейчас есть в системе о медиках. Передавать данные о сотрудниках будут фармацевтические организации. Регистр фармработников нужен для анализа кадрового состава, а также предоставления им доступа к электронным сервисам.
ЕГИСЗ дополнят сведениями о студентах средних и высших учебных заведений, получающих фарм- или медобразование. Состав информации о них содержится в новой ст. 93.1 (п. 5 ст. 2 проекта закона). Порядок ведения персонифицированного учета таких лиц установит Минздрав по согласованию с Рособрнадзором, Минпросвещения, Минобрнауки (п. 3 ст. 2 проекта закона).
Проект Федерального закона N 111676-8

Перейти к документу

Кассация: молоко нельзя выдавать за счет ОМС, если вредник работает меньше половины рабочего дня
В начале года мы рассказывали о ситуации, когда молоко выдавали медсестре, которая работала на 0,25 ставки по 1 ч 57 мин. в день. По общим правилам гарантию предоставляют только тем, кто трудится во вредных условиях не менее половины смены. Организация сочла сменой неполный рабочий день медсестры.
Первая инстанция и апелляция признали расходы на покупку молока нецелевыми. Сменой надо считать полный рабочий день. При норме 39 ч в неделю и 5-дневном графике одна смена составит 7 ч 48 мин. Половина нормы — это 3 ч 54 мин. В день медсестра столько не работала, поэтому права на молоко у нее нет. Сотрудница могла бы рассчитывать на гарантию при работе, например, 7 ч 48 мин. один раз в неделю или по 3 ч 54 мин. через день.
Кассация поддержала выводы.
Постановление АС Московского округа от 07.06.2022 по делу N А41-50523/2021

Документы включены в информационный банк:
— Арбитражный суд Московского округа

С 1 августа изменят особенности расчета НМЦК при госзакупке одноразовых медизделий из пластика
При приобретении пластиковых одноразовых медизделий из правительственного перечня НМЦК рассчитывают по спецметодике. С 1 августа норма, которая устанавливает это требование, утратит силу.
Отметим, недавно предлагали внести корреспондирующие поправки в порядок определения НМЦК при закупках медизделий. Его действие хотели распространить на закупки одноразовых медизделий из пластика. Методику расчета цены последних планировали отменить.
Постановление Правительства РФ от 08.07.2022 N 1220

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

В заявках указали лекарство одного производителя из РФ — госзаказчику предписали применить нацрежим
Участник закупки пожаловался, что заказчик незаконно не применил ограничения допуска иностранных лекарств из ЖНВЛП. Из-за этого победителя определили неверно.
Заказчик считал, что поступил правильно, поскольку два участника предложили отечественное лекарство одного производителя. В таком случае ограничения допуска не применяют.
Контролеры не поддержали заказчика. Лекарства, которые произвели разные юрлица, но находятся в обороте по одному регистрационному удостоверению, — один и тот же товар. Однако, если его предложили разные держатели такого удостоверения, ограничения допуска нужно применять.
Отметим, в сходных условиях АС Поволжского округа занял противоположную позицию. Доказали, что участники предложили лекарство от разных владельцев удостоверения, но все стадии производства выполнила одна компания
Решение Московского УФАС России от 20.06.2022 по делу N 077/06/106-9199/2022

Документ включен в информационный банк:
— Практика антимонопольной службы 

Гражданам, пострадавшим от чрезвычайных ситуаций, будет оказываться психологическая помощь
Законом оказание населению психологической помощи определено в качестве одной их основных задач единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Законом, в числе прочего, внесены изменения в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так, Минздрав России наделен полномочиями по созданию и ведению федерального регистра лиц, получающих медицинское и фармацевтическое образование, и лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.
Документом определен перечень сведений об указанных лицах, которые предлагается обрабатывать при осуществлении персонифицированного учета. К таковым отнесены, в частности: данные документа, удостоверяющего личность; сведения об образовании (уровень профессионального образования, форма обучения и др.); сведения о целевом обучении (при наличии).
Кроме этого, изменениями регламентирован порядок допуска лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных организациях, и лиц, не закончивших такое высшее образование, к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в России.
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2022 года, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.
Федеральный закон от 14.07.2022 N 275-ФЗ

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Подписан закон, наделяющий одного из родителей ребенка-инвалида правом на совместную госпитализацию с предоставлением бесплатного спального места и питания, независимо от возраста ребенка
Право на бесплатное совместное нахождение с ребенком-инвалидом в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях предоставляется также иному члену семьи или иному законному представителю.
Плата за создание условий пребывания в стационарных условиях, в том числе за предоставление спального места и питания, с указанных лиц не взимается.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2023 года.
Федеральный закон от 14.07.2022 N 317-ФЗ

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

17 июля вступает в силу стандарт специализированной помощи взрослым при переломе нижней челюсти
Диагностику и лечение перелома нижней челюсти у взрослых медорганизации должны проводить по стандарту. Больным окажут специализированную помощь в стационаре.
На этапе диагностики пациенту могут сделать рентгенографию костей лицевого скелета, ортопантомографию, КТ челюстно-лицевой области.
Для лечения заболевания применяют:
немедикаментозные методы, например воздействие электрическим полем ультравысокой частоты или переменным магнитным полем;
лекарства (цефазолин, цефуроксим и др.).
Больному обязательно накладывают шину, а при необходимости могут удалить постоянный зуб или провести остеосинтез.
Пациентам рекомендуют диету с механическим и химическим щажением, а в редких случаях — энтеральное питание.
Отметим, клинические рекомендации по данному заболеванию медорганизации должны использовать с начала текущего года.
Приказ Минздрава России от 01.06.2022 N 369н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили стандарт медпомощи при психотических расстройствах, вызванных психоактивными веществами
17 июля вступает в силу стандарт медпомощи взрослым при психических и поведенческих расстройствах после употребления психоактивных веществ. Помощь оказывают в стационаре в экстренной и неотложной формах.
Для диагностики заболеваний проводят инструментальные и лабораторные исследования:
— ЭКГ;
— анализы крови (общий и биохимический общетерапевтический);
— общий анализ мочи;
— исследования на содержание алкоголя, лекарств, наркотиков, психотропных и отравляющих веществ в крови, моче и внутренних органах.
Дополнительно можно сделать количественное определение группы психоактивных веществ, их метаболитов в слюне и (или) моче иммунохимическим методом.
Стационарное лечение предполагает ежедневный осмотр психиатра-нарколога, наблюдение и уход среднего и младшего медперсонала.
В обязательном порядке используют немедикаментозные методы лечения: семейное клинико-психологическое консультирование и психотерапию.
Перечень лекарств включает перициазин, галоперидол, кветиапин, диазепам, золпидем, зопиклон и др.
Клинические рекомендации по данным заболеваниям применяют с начала текущего года.
Приказ Минздрава России от 01.06.2022 N 372н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь при раке молочной железы будут оказывать по новым стандартам
19 июля вступают в силу стандарты медпомощи взрослым при раке молочной железы. Они регламентируют диагностику, лечение и диспансерное наблюдение пациентов в амбулаторных условиях, в дневном и круглосуточном стационарах. Действующие стандарты, которые применяют только при оказании специализированной помощи, утратят силу.
Для диагностики заболевания по показаниям проводят лабораторные и инструментальные исследования. В их числе такие:
— анализ крови на уровень общего эстрадиола;
— коагулограмма;
— цитологические исследования микропрепарата тканей молочной железы, биоптатов лимфоузлов;
— патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов;
— маммография;
— УЗИ молочных желез, лимфатических узлов, забрюшинного пространства, органов брюшной полости и малого таза.
На этапе лечения можно сделать дополнительные исследования, например КТ органов грудной и брюшной полостей и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием.
Хирургические методы лечения включают, в частности:
— радикальную резекцию молочной железы с региональной лимфаденэктомией;
— иссечение новообразований мягких тканей (с определением «сторожевого» лимфатического узла);
— радикальную мастэктомию по Маддену;
— отсроченную реконструкцию молочной железы с использованием эндопротеза.
При наличии показаний проводят конформную дистанционную лучевую терапию и дистанционную лучевую терапию опухолей молочной железы.
В стационаре при необходимости пациента ежедневно осматривают онколог и радиотерапевт.
Диспансерное наблюдение пациента предполагает осмотр онколога, а при необходимости — акушера-гинеколога. В обязательном порядке делают маммографию и УЗИ молочных желез, при наличии показаний — УЗИ лимфатических узлов.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала текущего года.
Приказ Минздрава России от 02.06.2022 N 376н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

КС РФ: судебное решение о признании незаконной принудительной госпитализации лица в психиатрическую больницу необходимо отражать в медицинской документации
Не соответствующими Конституции РФ признаны пункты 11 и 12 части 1 статьи 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в той мере, в какой они не предусматривают необходимых правовых гарантий отражения при ведении, учете и хранении медицинской документации сведений о признании судом госпитализации гражданина в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке незаконной и разрешения вопроса об условиях и основаниях их дальнейшего хранения.
Устанавливая общую обязанность по ведению, учету и хранению медицинской документации, указанные положения не предусматривают при этом гарантий обеспечения прав гражданина по приведению медицинской документации в соответствие с судебным решением о незаконности помещения его в психиатрическую больницу в недобровольном порядке. Они не содержат предписаний, обеспечивающих внесение в медицинскую документацию сведений о признании судом такой госпитализации незаконной, а также специальных условий и сроков хранения указанных сведений, и оснований прекращения хранения исходя из их актуальности.
Конституционный суд отметил, что сохранение медицинской документации гражданина в неизменном виде (без учета факта признания его госпитализации в психиатрическую больницу незаконной) умаляет значение соответствующего судебного акта, что также вступает в противоречие с положениями Конституции РФ.
Федеральному законодателю надлежит внести в действующее правовое регулирование необходимые изменения. Впредь до внесения таких изменений в медицинской документации гражданина подлежит незамедлительному отражению вступившее в законную силу судебное решение о признании госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке незаконной.
Постановление Конституционного Суда РФ от 13.07.2022 N 31-П

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Решения высших судов

Уточнено, что военно-медицинскими организациями Минобороны России гражданам и лицам без гражданства бесплатно оказывается специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в неотложной форме при заболеваниях и состояниях, включенных в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Расходы указанных военно-медицинских организаций, связанные с оказанием специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, подлежат компенсации в соответствии с нормативными правовыми актами Минобороны России».
Постановление Правительства РФ от 09.07.2022 N 1232

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Принято решение о внедрении использования в Тюменской области наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов
Регламент взаимодействия участников информационного обмена при формировании рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов, будет утвержден совместно Департаментом здравоохранения и Департаментом информатизации Тюменской области.
Постановление Правительства Тюменской области от 08.07.2022 N 481-п

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область