Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 04.05.2022 по 11.05.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Планируется урегулировать процедуру передачи документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье, для целей лицензирования производства лекарственных средств | Законопроектом предлагается установить возможность представления Минздравом России Минпромторгу России указанных документов для целей лицензирования производства и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Поскольку регистрационное досье на лекарственный препарат является информацией, составляющей коммерческую тайну, предусматриваются поправки в Федеральный закон «О коммерческой тайне» в части возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и/или ограничений, установленных Федеральным законом «О коммерческой тайне», в случаях, предусмотренных федеральными законами, с одновременным уведомлением обладателя такой информации. |
Паспорт проекта Федерального закона N 116262-8 «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (внесен Правительством РФ)
Документ включен в информационный банк: |
|
