ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. МЕДИЦИНА. АПТЕКИ

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Вносить данные в систему могут производители лекарств (субъекты прослеживаемости), а также компании и ИП, которые создают и поставляют сырье для изготовления лекарств (участники оборота исходных материалов).

Субъекты прослеживаемости будут подавать сведения:

— об оборудовании (производительности, вводе в эксплуатацию) и о местах, где проходят стадии производства;

— о количестве использованного сырья для производства лекарств, его потерях и отходах;

— об объемах серии лекарств или промежуточного продукта.

Для передачи данных нужно направить в систему заявление о регистрации и протестировать взаимодействие с ее оператором. Это не надо делать тем, кто на 31 августа 2025 года участвовал в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья. Если хозсубъект уже есть в системе как участник оборота маркируемых товаров, ему следует подать уведомление с такими данными: ИНН, наименование товарной группы «Фармацевтическое сырье», тип участника.

С 15 октября 2025 года начнут проверять, соответствует ли информация о сырье сведениям из реестров таможенных органов и промпродукции.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Если для получения хотя бы одного разрешения нужна квалифицированная ЭП, то единый запрос нужно заверить именно ей.

Вступят в силу и другие правила.

По данным аналитического центра при правительстве, к маю 2025 года эксперимент позволил запрашивать через Госуслуги более 400 видов разрешений. Среди них те, которые выдают Роскомнадзор, Росалкогольтабакконтроль, Ространснадзор, Росздравнадзор и др.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

— значительный риск и III класс опасности — раз в 3 года;

— средний риск и IV класс опасности — раз в 5 лет;

— умеренный риск — раз в 6 лет.

Сроки будут исчислять с момента, когда орган присвоил объекту категорию риска или класс опасности. Визит, который проводят по уведомлению о запуске отдельных видов бизнеса, учитывать не станут. По Закону о госконтроле то же относится и к ряду других случаев.

Сейчас общая частота обязательных визитов установлена лишь для объектов чрезвычайно высокого (если визит проводят вместо планового контрольного мероприятия), а также высокого риска.

Напомним, в положении о конкретном виде контроля правительство вправе предусмотреть специальную периодичность визитов для объектов значительного, среднего или умеренного риска. Юрлица и ИП могут оспорить (с соблюдением досудебного порядка) незаконный визит.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Также ФФОМС обратил внимание на аналогичный подход судов.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Помимо 5 типов заболевания выделяют раннюю персистирующую форму ФП (если есть нарушения ритма сердца длительностью от 7 дней до 3 месяцев).

Для правильного подбора тактики лечения и наиболее благоприятного результата нужно четко характеризовать аритмию у каждого пациента. С этой целью целесообразно использовать схему 4S-AF.

Всем пациентам на этапе диагностики рекомендуют делать, в частности:

— общий анализ мочи;

— анализы крови (общий, биохимический, на уровень тиреотропного гормона и др.);

— коагулограмму.

При лечении больных с непродолжительным (менее 12 мес. со времени постановки диагноза) анамнезом ФП/ТП и сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы лучше выбирать стратегию «контроль ритма». В остальных ситуациях стратегия лечения определяется индивидуально. Ранее стратегии «контроль частоты» и «контроль ритма» считались равнозначными.

Чтобы ослабить нейрогормональные реакции на триггеры стресса, больным предлагают заниматься аэробикой (умеренной интенсивности) и йогой.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Причина и источник внутрижелудочковых кровоизлияний (ВЖК) у доношенных и недоношенных детей различаются. ВЖК у последних имеет многофакторный генез. Есть 3 группы факторов: антенатальные, интранатальные и постнатальные.

Диагноз можно установить на основании патогномоничных данных УЗИ головного мозга. Этот метод позволяет выявлять кровоизлияние в зародышевый матрикс и внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярный геморрагический инфаркт и др.

Новорожденного с ВЖК осматривают, в частности, невролог, окулист. Больному делают общий развернутый анализ крови, коагулограмму.

Специальных методов лечения ВЖК нет. Проводят сопутствующую симптоматическую терапию. Так, если сохраняются изменения в коагулограмме после профилактики геморрагической болезни новорожденных, характерные для дефицита витамин К-зависимых факторов, назначают фитоменадион. При необходимости коррекции анемии переливают эритроцитсодержащие компоненты крови.

Нейрохирургическое вмешательство рекомендуют, если есть постгеморрагическое расширение желудочков головного мозга.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Физикальное обследование проводят педиатр, гастроэнтеролог или детский хирург при первичном приеме. При жалобах на рвоту и плохую прибавку массы тела делают анализ крови общий развернутый, на уровень натрия, калия и др. Если такому ребенку еще нет года, можно провести исследование кала на скрытую кровь.

Уточнили перечень инструментальных исследований. При подозрении на ГЭРБ рекомендована эзофагогастродуоденоскопия. Она позволяет, в частности, выявить осложнения ГЭРБ, опухолевые заболевания пищевода, исключить другие заболевания со сходными симптомами. Указали особенности диагностики пищевода Барретта.

Дополнили рекомендации по медикаментозному лечению детей старшего возраста. Так, если ребенок старше 3 лет не может принимать ингибиторы протонного насоса или у него есть противопоказания, то используют блокатор H2-гистаминовых рецепторов — фамотидин.

Для улучшения глотания и уменьшения дисфагии отдельным детям назначают лечебную физкультуру по методике Р. Шейкер.

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Исполнитель представил копию уведомления от официального дистрибьютора производителя, который подтвердил задержку поставок товаров из-за дополнительного регулирования экспорта медизделий в РФ.

Контролеры включили сведения в РНП. Три инстанции поддержали их решение:

— на момент участия исполнителя в закупках и заключения контрактов санкции действовали уже долго. Он, как профучастник рынка, мог предусмотреть риски из-за задержки поставок импортного товара;

— санкции — это предпринимательский риск, а не форс-мажор. Наличие последнего могло подтвердить заключение ТПП РФ, но его не представили;

— подавая заявку на участие в закупке, исполнитель подтвердил, что может выполнить обязательства соразмерно своим возможностям и потребностям заказчика. Ему следовало осознавать, на каких условиях и в какие сроки нужно поставлять товар. Подписание контрактов означает согласие с их условиями;

— ненадлежащее выполнение обязательств исполнителем доказали. Он допустил существенное нарушение, из-за которого заказчик лишился того, на что рассчитывал при заключении сделок;

— включение данных в РНП не подавляет экономическую самостоятельность и инициативу исполнителя, чрезмерно не ограничивает его право на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской деятельности. Даже если сведения о нем есть в реестре, он может участвовать в госзакупках, в которых нет требования об отсутствии участников в таком реестре.

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Московского округа

Сейчас действуют подобные правила, которые будут уточнены.

Хотят формировать группы наблюдения:

— ДН-1 — пациенты с расстройствами из-за употребления психоактивных веществ (пагубное употребление, F1x.1);

— ДН-2 — из-за приема алкоголя (синдром зависимости, F10.2);

— ДН-3 — из-за употребления психоактивных веществ, кроме алкоголя (синдром зависимости, F1x.2, кроме F10.2);

— ДН-4 — пациенты, которые соответствуют критериям для групп ДН-1, ДН-2, ДН-3 и определенным условиям. Среди таких условий -добровольное желание осужденного вылечиться от наркомании или тот факт, что пациент ранее стоял на диспансерном учете из-за хронического и затяжного психического расстройства.

Периодичность приема пациентов из групп ДН-2, ДН-3 и ДН-4 при ремиссии от 1 до 2 лет установят не реже раза в 2 месяца. Сейчас больных в таком состоянии врач осматривает раз в 6 недель.

Введут требование о том, что пациент (его представитель) обязан письменно информировать психиатра-нарколога об убытии (выезде) на срок более 3 месяцев. Врач подготовит и отдаст ему выписной эпикриз, а также направит копию в клинику по новому месту жительства (пребывания) больного.

Учет больных наркоманией будут вести в ЕГИСЗ.

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Выделят 3 группы клиник, которые различаются видами медпомощи и наличием определенных подразделений. Так, в группу 2 входят медорганизации, которые оказывают специализированную помощь (кроме высокотехнологичной). В их структуре должны быть, в частности, отделения: детское офтальмологическое, анестезиологии-реанимации, функциональной диагностики, рентгеновское. Также нужно иметь лабораторию (1 или 2 уровня) и оборудование для телемедицинских консультаций.

Всю информацию о помощи детям придется вносить в информсистему, сведения из которой передаются в ЕГИСЗ.

Скорректируют рекомендуемые штатные нормативы. Так, для детского офтальмологического отделения будет нужна 1 ставка педиатра, а не 1,5, как сейчас. Для кабинета охраны зрения, детского офтальмологического и консультативно-диагностического кабинета исключат должность санитара.

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Целью региональной программы является обеспечение сохранения генетического здоровья жителей ЯНАО за счет внедрения современных методов молекулярно-генетической диагностики и персонализированного подхода с целью снижения заболеваемости и улучшения качества жизни.

Реализация региональной программы рассчитана на 3 года (2025 — 2027 годы).

Критериями эффективности реализации региональной программы являются, в частности: охват НИПТ до 50% беременных женщин; повышение эффективности пренатального скрининга на 30%; снижение заболеваемости с временной утратой трудоспособности в 2 раза; снижение риска сердечно-сосудистых катастроф (инфаркт миокарда, инсульт, внезапная сердечная смерть) в 4 раза.

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ