ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. МЕДИЦИНА. АПТЕКИ

Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 29.09.2025 по 06.10.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Господдержка на зарплаты медиков и премии за выявление онкологии: появился проект о продлении Правительство предложило распространить на 2028 год действие норм о предоставлении клиникам средств из нормированного страхового запаса (пп. «д» и «е» п. 14 ст. 1 проекта закона). Назначение этих сумм:

софинансирование расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала;

выплата премий за выявление онкологии при профилактических мероприятиях.

Пока данные меры действуют до конца 2027 года.

Проект внесен в Госдуму 29 сентября.

Проект Федерального закона N 1026186-8

Перейти к документу

Росздравнадзор: законодательство в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств не предусматривает реализацию медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые автоматы
Отмечается, что в случае выявления реализации медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые аппараты следует организовать и провести профилактические или контрольные (надзорные) мероприятия, направленные на недопущение нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств.
<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2025 N 04-54749/25

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Скорректирована методика оценки эффективности использования ресурсов медицинских организаций на основе выполнения функции врачебной должности, показателей использования коечного фонда
Приведен порядок расчета коэффициента эффективного использования коечного фонда.

Для определения потребности в мощностях медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях дневного стационара и в стационарных условиях, рекомендуется проводить расчеты обеспеченности коечным фондом по каждому профилю медицинской помощи.

Также отмечается, что прямые расходы, непосредственно связанные с оказанием медицинской помощи (оплата труда медицинских работников, приобретение лекарственных средств (за исключением списанных лекарственных препаратов), расходных материалов, продуктов питания (за исключением списанных продуктов питания) и иных прямых расходов), к содержанию коечного фонда не относятся и не могут учитываться при расчете.

<Письмо> Минздрава России от 22.09.2025 N 31-2/И/2-19014

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Даны разъяснения по вопросу статуса клинических рекомендаций
Сообщается, что статус клинических рекомендаций был определен посредством принятия Федерального закона от 25.12.2018 N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» и остается неизменным по настоящее время.

Клинические рекомендации содержат алгоритмированный порядок оказания пациенту с конкретным заболеванием медицинской помощи. То есть для медицинского работника и медицинской организации соблюдение клинической рекомендации — основа их деятельности. При этом за врачом сохранено право выбрать из предложенных ему в клинических рекомендациях методов диагностики и лечения, схем лекарственной терапии наиболее подходящие пациенту с учетом его состояния или направить пациента в другую медицинскую организацию, в том числе федеральную.

Таким образом, при оказании медицинской помощи лечащий врач руководствуется всеми знаниями, в том числе полученными в процессе обучения, самостоятельно выбирает тактику диагностики и лечения заболевания в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента, в том числе основываясь на клинических рекомендациях. Если в связи с особенностями течения заболевания пациенту нужно обследование или способ лечения, которых в клинических рекомендациях нет, он вправе собрать консилиум или врачебную комиссию и после ее решения применить нужные ему методы.

<Письмо> Минздрава России от 12.09.2025 N 17-1/3111869-56812 <О статусе клинических рекомендаций>

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены клинические рекомендации «Фибрилляция и трепетание предсердий»
В рекомендациях дается краткая информация по заболеванию и его диагностика, рассматриваются виды лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, даются рекомендации по медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению, рассматриваются вопросы профилактики и диспансерного наблюдения, определяется порядок оказания медицинской помощи и прочее.

В приложениях приведены в числе прочего справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата, алгоритмы действий врача, информация для пациента.

«Клинические рекомендации «Фибрилляция и трепетание предсердий» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей» Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. «Клинические рекомендации «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Внутрижелудочковое нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного» Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. «Клинические рекомендации «Внутрижелудочковое нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Неспецифический аортоартериит»
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
«Клинические рекомендации «Неспецифический аортоартериит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Менопауза и климакс: Минздрав обновил клинические рекомендации 22 сентября в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации «Менопауза и климактерическое состояние у женщины». Документ заменил версию 2021 года. Выделим ряд изменений.

При определении индивидуальной 10-летней вероятности переломов наиболее информативный метод оценки минеральной плотности кости и диагностики остеопороза — двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия.

Уточнили принципы современной концепции персонализации менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Переоценку баланса риска и пользы МГТ нужно делать не реже 1 раза в год.

При назначении МГТ пациенткам с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями рекомендуют опираться на российские критерии приемлемости (приложение Г2).

Если у женщин есть противопоказания к МГТ или они не хотят ее использовать, можно обратиться к альтернативным негормональным методам коррекции менопаузальных симптомов. К таким методам относят применение фитоэстрогенов, увлажнителей и лубрикантов, модификацию образа жизни.

Клинические рекомендации «Менопауза и климактерическое состояние у женщины» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Себорейный дерматит нужно лечить по новым клиническим рекомендациям

22 сентября в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по лечению себорейного дерматита у детей и взрослых. Они заменили версию 2022 года.

В большинстве случаев показана наружная терапия, которая включает лекарства с противовоспалительным, противогрибковым и кератолитическим действием. Системную терапию назначают при отсутствии эффекта от наружной и при распространенных поражениях кожи.

Дополнили список шампуней и других средств, которые используют при себорейном дерматите волосистой части головы у взрослых.

При болезни Лейнера-Муссу ребенка направляют в педиатрический стационар.

Клинические рекомендации «Себорейный дерматит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Появились клинические рекомендации по лечению кандидоза у новорожденных

Диагностику, лечение и профилактику кандидоза у новорожденных нужно проводить по клиническим рекомендациям. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 16 сентября.

При подозрении на грибковую инфекцию врач осматривает ребенка на клинические проявления кандидоза. По показаниям проводят исследования, среди которых:

— анализы крови (общий, биохимический, на уровень С-реактивного белка, на дрожжевые грибы);

— рентген легких;

— УЗИ брюшной полости;

— офтальмоскопия.

При неинвазивном кандидозе кожи и слизистых оболочек используют противомикробные препараты для местного применения. Препараты системного действия назначают, если местная терапия неэффективна.

При инвазивном кандидозе стартовую терапию нужно начать в течение 12 ч после выявления инфекции. Для выбора препаратов и их доз можно использовать таблицы 1 и 2.

Клинические рекомендации «Кандидоз новорожденных» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнены некоторые вопросы использования ФГИС МДЛП в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата
В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что система мониторинга взаимодействует в целях информационного обмена с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и определен состав передаваемой информации.

В Положении о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, дополнен предмет регулирования — теперь Положение также определяет порядок обеспечения возможности обработки и применения информации (сведений) в целях подтверждения страны происхождения товара. Расширен перечень государственных информационных систем в области здравоохранения, с которыми взаимодействует система мониторинга.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Постановление Правительства РФ от 29.09.2025 N 1495

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Дополнен перечень медицинских показаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации взрослого населения с применением природных лечебных ресурсов В указанный перечень включено такое заболевание, как шумовые эффекты внутреннего уха: потеря слуха, вызванная шумом, I, II, и III степени. Приказ Минздрава России от 04.09.2025 N 538н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Зарплату медикам в детсадах суд не разрешил платить за счет ОМС — адресов не было в лицензии Сотрудники больницы работали в медпунктах в муниципальных детсадах. Дошкольные учреждения не были указаны в лицензии как места ведения меддеятельности. Фонд посчитал зарплату этим работникам нецелевым расходом средств ОМС. Первая инстанция поддержала больницу: должности сотрудников были в штатном расписании, они оказывали медпомощь в рамках программы ОМС, а лицензия по профилям была в целом у больницы.

Однако апелляция согласилась с проверяющими. Поскольку адресов подразделений в лицензии не было, зарплату работающим в них сотрудникам нельзя платить за счет ОМС.

Суды и ранее приходили к выводу, что зарплату сотрудникам подразделений, адресов которых нет в лицензии, нужно перечислять за счет других средств (АС Московского округа и др.). Однако есть примеры и иного подхода: то, что адреса нет в лицензии, говорит о нарушении лицензионных требований, а не о нецелевом расходе (АС Северо-Западного округа, 17-й ААС и др.).

Постановление 16-го ААС от 28.07.2025 по делу N А63-18886/2024

Документ включен в информационный банк:
— 16 апелляционный суд

Предложены изменения в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
В частности, внесенным в Госдуму законопроектом:

— планируется относить к застрахованным лицам временно пребывающих и работающих на территории РФ иностранцев, за исключением высококвалифицированных специалистов, при наличии у них не менее пяти лет страхового стажа;

— предлагается предоставить высшему должностному лицу субъекта РФ право принимать решение об осуществлении территориальным фондом ОМС на территории субъекта РФ полномочий страховых медицинских организаций сроком не менее чем на три года;

— дополняются полномочия страховщика, осуществляемые территориальными фондами ОМС ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областей;

— уточняется порядок использования медицинскими организациями средств ОМС после завершения участия медицинских организаций в реализации программ ОМС;

— устанавливается порядок финансового обеспечения медицинской помощи, включенной в базовую программу ОМС, застрахованным лицам в отдельных медицинских организациях, перечень которых определит Правительство.

Предусмотрены и иные изменения.

Проект Федерального закона N 1026186-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

Документ включен в информационный банк:
— Законопроекты

Государственный контроль за обращением медизделий: подготовлены поправки к правилам Большинство изменений к положению о федеральном госконтроле (надзоре) за обращением медизделий связано с поправками к Закону о госконтроле. Публичное обсуждение проекта завершится 10 октября.

Появится еще одна категория риска объектов контроля — высокий риск. К ней отнесут, в частности, организации, которые занимаются производством медизделий с классом потенциального риска 3, проводят клинические испытания изделий, имеющих класс потенциального риска 2б или 3. Периодичность плановых мероприятий по таким объектам — раз в 2 года.

Профилактические визиты сможет инициировать не только Росздравнадзор, но и контролируемые лица. По окончании данного мероприятия составят акт в 2 экземплярах.

Выездную проверку, профилактический и инспекционный визиты могут провести дистанционно, в т.ч. по видеосвязи, а также с помощью мобильного приложения «Инспектор». Эти способы допустимо использовать при осмотре, опросе и экспертизе в рамках надзорных мероприятий.

Сократят срок рассмотрения органом контроля жалоб. Он составит 15 рабочих дней (сейчас — 20 рабочих дней). Жалобу организации на решение об отнесении объекта контроля к категории риска будут рассматривать не более 5 рабочих дней.

Проект Постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Подписаться на Правовое обозрение "Территория ПРАВА"

      Подписка на Журнал "Главная книга"

        Подписаться на Бюллетень пользователя КонсультантПлюс