Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 08.09.2025 по 15.09.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
В новой редакции изложены Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Целью настоящих правил является установление единого порядка проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных средств.

Правила подготовлены на основе ICH GCP — Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 (R2) Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.2025 N 63 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Подготовлены разъяснения новых положений Приказа Минздрава от 14 апреля 2025 г. N 211н, регламентирующего порядок прохождения несовершеннолетними профилактических медицинских осмотров Разъяснения направлены в связи с вступлением Приказа N 211н в силу с 1 сентября 2025 года.

Сообщается, в частности, о следующих новеллах Приказа N 211н:

— осмотр врача-офтальмолога в возрасте 1 месяца и 1 года обязательно включает исследование глазного дна в условиях мидриаза (расширенный зрачок);

— осмотр врача-оториноларинголога в возрасте 1 года обязательно сопровождается исследованием вызванной отоакустической эмиссии;

— в возрасте 6 и 10 лет детям из групп риска проводится экспресс-исследование уровня холестерина в крови с использованием тест-полосок;

— скрининг на выявление группы риска по нарушениям психического развития проводится дополнительно в возрасте 1,5 лет.

Представлены рекомендации по проведению профилактических медицинских осмотров врачом-офтальмологом, врачом-оториноларингологом, а также критерии формирования группы риска для проведения исследования уровня холестерина в крови экспресс-методом с использованием тест-полосок и особенности расчета стандартного отклонения индекса массы тела.

<Письмо> Минздрава России от 29.08.2025 N 15-0/4465 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА
Дана оценка текущего состояния службы скорой медицинской помощи и санитарной авиации автономного округа, установлены цели и задачи Стратегии, определен план мероприятий («дорожная карта») по ее реализации.

Целью Стратегии является совершенствование оказания экстренной медицинской помощи в отдаленных и труднодоступных территориях автономного округа с использованием воздушных судов гражданской авиации до 2030 года на основе единой службы скорой медицинской помощи и медицины катастроф в трехуровневой системе оказания медицинской помощи.

Установлены ожидаемые результаты реализации Стратегии, в частности: обеспечение сокращения времени доставки пациентов, повышение эффективности взаимодействия между выездными бригадами скорой медицинской помощи и медицинскими организациями; сокращение времени оказания экстренной медицинской помощи пациентам, пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях, на месте происшествия на закрепленном участке автомобильной дороги; улучшение качества медицинской помощи, в том числе в отдаленных и труднодоступных населенных пунктах.

Распоряжение Правительства ХМАО — Югры от 18.08.2025 N 384-рп

Документ включен в информационный банк:
— Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Определено, что скрининг проводится в отношении граждан РФ, начиная с возраста 18 лет, постоянно проживающих на территории автономного округа.

В рамках скрининга за счет средств окружного бюджета проводятся следующие лабораторные исследования липидного профиля: липидограмма (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, триглицериды); липопротеин (а).

Скрининг проводится при условии предоставления гражданином согласия на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также информированного добровольного согласия на обработку и распространение персональных данных.

Количество участников скрининга за 2025 — 2026 годы составляет до 100 000 человек.

Постановление Правительства ЯНАО от 09.09.2025 N 486-П 

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ