Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 04.08.2025 по 11.08.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Важные новости для специалиста организации здравоохранения за июль Главный санитарный врач РФ постановил усилить меры по профилактике гриппа, ОРВИ и COVID-19.

Минздрав изменил требования к тарифному соглашению по ОМС. Он должен утвердить порядок применения клинических рекомендаций.

Об этих и других событиях июля читайте далее.

 

Лента новостей КонсультантПлюс для специалиста здравоохранения  от  04.08.2025
Правила регистрации лекарств изменятся с 1 марта 2026 года Поправки к Закону об обращении лекарств сокращают сроки отдельных процедур при регистрации лекарств. Так, решение о регистрации лекарства или об отказе в ней примут за 4 рабочих дня (вместо 10) после получения результатов экспертиз. Новшества вступают в силу с 1 марта 2026 года.

Заявление о внесении изменений в регистрационное досье разрешили подписывать не только квалифицированной, но и неквалифицированной ЭП, если от имени заявителя действует физлицо (по машиночитаемой доверенности). Аналогичная возможность появится и для ряда других документов.

Производство лекарств должно отвечать правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Федеральные органы будут проводить фармацевтические инспекции и выдавать сертификаты соответствия этим правилам.

Заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики, выданные до 1 марта 2026 года, действуют до окончания их срока.

 

Федеральный закон от 31.07.2025 N 304-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минприроды разъяснило порядок учета медицинских отходов класса «А» С 1 июля 2025 года в Законе о санитарно-эпидемиологическом благополучии (Закон N 52-ФЗ) появились особенности обращения с медицинскими отходами. Обращение с отходами класса «А» регулирует Закон об отходах производства и потребления (Закон N 89-ФЗ). Нюансы учета таких отходов пояснило Минприроды.

По Закону N 52-ФЗ медорганизации, аптеки, производители лекарств должны вести учет медицинских отходов (порядок учета установит правительство).

Ведомство указывает, что медицинские отходы класса «А» – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к ТКО. Закон N 89-ФЗ устанавливает обязанность учета образовавшихся ТКО.

Значит, лица, при деятельности которых образуются медицинские отходы класса «А», должны учитывать их по Закону N 52-ФЗ, а также по Закону N 89-ФЗ (согласно порядку).

Напомним, что с 1 июля медицинские отходы класса «А» нужно передавать региональным операторам по обращению с ТКО.

 

<Письмо> Минприроды России от 14.07.2025 N 25-47/29127 «О рассмотрении обращения» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ОРВИ у взрослых: опубликованы новые клинические рекомендации
Диагностику и лечение ОРВИ у взрослых нужно проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 4 августа. Выделим ряд отличий от версии 2021 года.

В список исследований включили экспресс-методы для выявления возбудителя ОРВИ. Их используют в течение 2 суток после появления симптомов. При среднетяжелой и тяжелой форме делают биохимический анализ крови.

Противовирусные лекарства назначают не позднее 48 ч после начала болезни:

  • препараты первой линии (прямое действие) – риамиловир, умифеновир и энисамия йодид;
  • препараты второй линии (опосредованное действие) – азоксимера бромид, тилорон, эргоферон, рафамин и др. В список не вошел кагоцел (был в предыдущей версии).

Для симптоматической терапии рекомендуют в числе прочего растительные препараты (синупрет, тонзилгон Н).

Изменили критерии оценки качества медпомощи.

Появились новые справочные материалы:

 

«Клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Разработаны методические рекомендации по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации на борту воздушного судна Методические рекомендации описывают общие положения по организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации на борту воздушного судна. Они предназначены для специалистов органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), специалистов организаций, осуществляющих дезинфекционную деятельность и имеющих лицензию, работников авиакомпаний, а также других заинтересованных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Дезинфекция, дезинсекция и дератизация воздушных судов проводятся с целью разрыва механизма передачи возбудителя восприимчивому организму и исключения заражения лиц, находящихся на борту воздушного судна.

 

«МР 3.5.0385-25. 3.5. Дезинфектология. Проведение дезинфекции, дезинсекции и дератизации на борту воздушного судна. Методические рекомендации» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены клинические рекомендации по кистам челюстно-лицевой области и шеи
28 июля в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению кист челюстно-лицевой области и шеи у взрослых и детей. Версию 2021 года применяли только при медпомощи взрослым.

В список диагнозов добавили ростовые (неодонтогенные) кисты области рта (K09.1), кисту области рта неуточненную (K09.9). Из перечня исключили доброкачественные новообразования соединительной и других мягких тканей головы, лица и шеи (D21.0).

Методы диагностики кист челюстно-лицевой области и шеи для всех пациентов одинаковые, и мало отличаются от тех, что были в версии 2021 года.

Малоинвазивные операции рекомендуют делать больным старше 16 лет.

Дополнили раздел по профилактике инфекционных раневых осложнений после операций. Предлагают, в частности, разрабатывать локальные протоколы назначения антимикробных препаратов для профилактики таких осложнений. При наличии показаний можно провести противоотечную терапию препаратами из группы глюкокортикоидов.

 

«Клинические рекомендации «Кисты челюстно-лицевой области и шеи» (одобрены Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточняется номенклатурная классификация салфеток антисептических для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей

 

Реализовано Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18 февраля 2025 г. N 18 «О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения».

Начало действия документа — 17.08.2025.

 

Приказ Минздрава России от 24.06.2025 N 364н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Клиника доказала в суде отсутствие вины в нарушении сроков диагностики по ОМС
Страховая компания провела контроль медпомощи по жалобе пациента. Клиника выдала направление на МРТ, но пациент не смог пройти исследование из-за отсутствия записи в ЕМИАС. Страховая наложила штраф за нарушение сроков ожидания помощи. Фонд санкции поддержал. Три инстанции встали на сторону клиники.

Суды установили:

  • клиника несколько раз направляла пациента в государственные медорганизации, согласовать вопрос по телефону не удалось;
  • после жалобы пациента в Минздрав исследование провели по направлению, которое клиника выдала ранее. Значит, ее вины в нарушении срока нет;
  • клиника не должна отвечать за виновные действия других организаций.

 

Постановление Арбитражного суда Московского округа от 16.07.2025 N Ф05-9444/2025 по делу N А40-94414/2024 

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Московского округа

ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА
Увеличен базовый (средний) подушевой норматив финансирования медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях, с 158,65 руб. в месяц (1 903,80 руб. в год) до 162,96 руб. в месяц (1 955,52 руб. в год)

Кроме того, уменьшены базовый (средний) подушевой норматив финансирования медицинской помощи по всем видам и условиям предоставления с 563,86 руб. в месяц (6 766,32 руб. в год) до 556,61 руб. в месяц (6 679,32 руб. в год), базовый (средний) подушевой норматив финансирования скорой медицинской помощи со 108,50 руб. в месяц (1 302,00 руб. в год) до 108,48 руб. в месяц (1 301,76 руб. в год).

В соответствии с п. 4, 6, 7 данный документ вступил в действие с 30.07.2025, распространяется на правоотношения, возникшие с 01.07.2025, и применяется при расчетах за случаи оказания медицинской помощи, завершенные после 01.07.2025, за исключением п. 1.5 и 1.6, распространяющихся на правоотношения, возникшие с 01.01.2025, и применяющихся при расчетах за случаи оказания медицинской помощи, завершенные после 01.01.2025.

 

«Дополнительное соглашение N 7 к тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования ХМАО — Югры на 2025 год» 

Документ включен в информационный банк:
— Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Внесены изменения в постановления Правительства ЯНАО от 30.10.2024 N 590-П «Об утверждении Порядка обеспечения комплектами медицинской одежды с использованием электронного сертификата для создания единого внешнего вида медицинских работников некоторых государственных учреждений здравоохранения, подведомственных департаменту здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, в 2025 году», от 27.12.2024 N 786-П «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов»

В частности, в постановлении Правительства ЯНАО от 27.12.2024 N 786-П уточнены порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием, донорской кровью и ее компонентами, а также объем медицинской помощи в расчете на одного жителя (одно застрахованное лицо), стоимость единицы объема медицинской помощи по условиям ее оказания и подушевые нормативы финансирования.

Кроме того, на 2025 год установлены подушевые нормативы финансирования на одно застрахованное лицо для оказания медицинской помощи медицинскими организациями (за исключением федеральных медицинских организаций) в размере 64 447,88 руб.

 

Постановление Правительства ЯНАО от 04.08.2025 N 426-П «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа» 

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ