Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 21.07.2025 по 28.07.2025
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» закреплено понятие «стратегически значимые лекарственные средства» |
Установлено, что к стратегически значимым относятся лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством РФ.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года. |
Федеральный закон от 23.07.2025 N 268-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен дополнительный механизм софинансирования расходных обязательств субъектов РФ по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения орфанных заболеваний |
В соответствии с принятым законом в случае невозможности исполнения субъектом РФ полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, бюджету субъекта РФ будут предоставляться межбюджетные трансферты из федерального бюджета.
Невозможность исполнения субъектом РФ указанных обязательств должна быть подтверждена в порядке и на основании критериев, которые установит Правительство РФ. Также Правительством РФ будет определяться размер таких межбюджетных трансфертов и порядок их предоставления. Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2026 года. |
Федеральный закон от 23.07.2025 N 252-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| В России будет создан единый реестр продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи, и организаций, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции |
Необходимые изменения внесены в пункт 5 части 2 статьи 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 года N 492-Ф3 «О биологической безопасности в Российской Федерации». Определено, что реестр носит информационный характер и формируется на основании информации (сведений), имеющейся в распоряжении федеральных органов государственной власти, в порядке, установленном Правительством.
Также поправками скорректировано понятие «клинические рекомендации» и установлено, что Минздрав будет утверждать порядок применения клинических рекомендаций. |
Федеральный закон от 23.07.2025 N 261-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| В осенний период 2025 года рекомендовано вакцинировать против гриппа до 60% жителей каждого субъекта РФ |
Также рекомендуется привить от гриппа не менее 75% лиц, относящихся к группам риска, лиц, работающих в организациях птицеводства, свиноводства, животноводства, сотрудников зоопарков, имеющих контакт с птицей, свиньями, крупным рогатым скотом, и лиц, осуществляющих разведение домашней птицы, свиней, крупного рогатого скота для реализации населению.
Кроме этого, регионам следует:
|
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.07.2025 N 14
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определение НМЦК для госзакупок лекарств: Минздрав и ФАС разъяснили особенности расчета | Ведомства напомнили, что при определении цены (начальной цены) единицы лекарства заказчикам не стоит использовать информацию о препаратах, у которых:
— нет сведений о вводе в оборот в РФ (по данным сервиса Росздравнадзора); — истек срок годности с даты последнего ввода в оборот в РФ (по данным госреестра лекарств). Также при расчете НМЦК рекомендуется проверять вступившие в силу решения ФАС или арбитражных судов о незаконном введении воспроизведенного препарата в гражданский оборот при наличии действующего патента оригинального лекарства. |
Письмо ФАС России N ТН/61566/25, Минздрава России N 25-7/и/2-13136 от 02.07.2025
Документ включен в информационный банк: |
|
| Принят стандарт услуги по протезированию инвалидов | 28 июля вступает в силу стандарт услуги по протезированию инвалидов. Услугу оказывают инвалидам, которые имеют в индивидуальной программе реабилитации и абилитации заключение о нуждаемости в протезировании. Медпомощь предоставляют амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Клиника должна иметь нужные помещения и обязательных специалистов в штате. К ним отнесли, в частности, травматолога-ортопеда (его может заменить хирург), инструктора по лечебной физкультуре, медсестру по физиотерапии и техника-протезиста. Рекомендуемых специалистов можно привлечь по гражданско-правовому договору или договору с другой организацией. Среди них — терапевт, инструктор-методист по адаптивной физкультуре и медсестра по массажу. Нужно обеспечить доступность для инвалидов зданий, помещений и прилегающей территории. |
Приказ Минтруда России от 18.06.2025 N 382н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректированы санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней |
В санитарных правилах и нормах СанПиН 3.3686-21 уточняется, что здания стационаров инфекционного профиля должны располагаться на расстоянии не менее 100 метров от ближайшего жилого дома или многоквартирного дома.
Также внесенными изменениями допускается соединение корпусов инфекционного стационара (отделения) транспортными тоннелями или коридорами с пищеблоком, прачечной при соблюдении требования, предусмотренного подпунктом 4.2.7 пункта 4.2 санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.06.2025 N 12
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнены санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию зданий и помещений |
Согласно внесенным в СанПиН 2.1.3684-21 изменениям, запрещается размещение в МКД над гаражами на этаже нежилого назначения помещений для работы с детьми и помещений медицинских организаций со стационарными отделениями.
Настоящее постановление действует до 1 марта 2027 года. |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.06.2025 N 13
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточняются санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию |
В частности, устанавливается, что хлеб и хлебобулочные изделия могут храниться в складских помещениях и (или) торговом зале также на витринах или ином торговом оборудовании, изготовленном из материалов, поддающихся мойке и дезинфекции.
Кроме того, скорректированы особенности обращения с отходами, в том числе ТКО. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2026 года и действует до 1 января 2027 года. |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.06.2025 N 11
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минпромторг считает, что преимущество не предоставляется лекарствам, которых нет в перечне ЖНВЛП | По мнению ведомства, на отечественные препараты, которые не входят в перечень ЖНВЛП, не распространяется защитная мера в виде преимущества.
Дело в том, что лекарства с кодами 21.10.51, 21.20.1, 21.20.21 и 21.20.23 по ОКПД 2 фигурируют в списке продукции с ограничением закупок. При этом преимущество применяется, только если объект (предмет) закупки включает хотя бы один товар, которого нет перечнях товаров с запретом и ограничением. |
Письмо Минпромторга России от 09.07.2025 N ПГ-19-6441
Документ включен в информационный банк: |
|
| Хламидийная инфекция у детей: 19 июля вступает в силу новый стандарт медпомощи | Минздрав обновил стандарт медпомощи детям при хламидийной инфекции. Выделим часть изменений.
При диагностике всем пациентам делают анализы крови на гепатит В и С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2. В список лекарств добавили миноциклин и амоксициллин, исключили джозамицин. Средний срок лечения увеличили с 41 до 43 календарных дней. |
Приказ Минздрава России от 11.06.2025 N 350н
Документ включен в информационный банк: |
|
| При медпомощи детям с вирусными кишечными инфекциями применяют клинические рекомендации | Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению вирусных кишечных инфекций (гастроэнтеритов) у детей. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 8 июля.
Диагноз устанавливают на основе эпидемиологического анамнеза, анализа жалоб, данных клинического обследования и этиологической диагностики. У всех пациентов среди прочего измеряют температуру тела, частоту сердцебиений, массу тела. При необходимости делают копрологическое исследование кала, общий анализ мочи, УЗИ органов брюшной полости и др. Метод лечения вирусных гастроэнтеритов зависит от клинической картины, степени тяжести заболевания, наличия осложнений. Можно назначить оральную регидратацию. Когда она не эффективна — инфузионную терапию. Пациентам с диареей рекомендуют кишечные адсорбенты на основе диоктаэдрического смектита. При повторных или многократных рвотах используют противорвотные препараты, при болевом синдроме — папаверин или дротаверин. Больным старше 2 лет назначают диету с механическим и химическим щажением. У детей раннего возраста сохраняют естественное вскармливание. При искусственном вскармливании можно применять детские диетические смеси. Детей с вирусными гастроэнтеритами выявляют врачи всех специальностей и средний медперсонал медорганизаций. Ведут учет таких пациентов. Информацию о каждом выявленном случае заболевания в течение 2 ч передают по телефону в территориальный орган санэпиднадзора. Туда же в течение 12 ч направляют экстренное извещение. |
Клинические рекомендации «Вирусные кишечные инфекции (гастроэнтериты) у детей» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Рак ободочной кишки: опубликованы новые клинические рекомендации | Диагностику и лечение рака ободочной кишки и ректосигмоидного перехода у взрослых надо проводить по новым клиническим рекомендациям. Их разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 11 июля. Выделим часть отличий от версии 2022 года.
В список диагнозов добавили карциному in situ ободочной кишки (D01.0). Уточнили параметры, которые нужно отразить в макро- и микроскопическом описании при патолого-анатомическом исследовании биопсийного материала. Режим химиотерапии и дозы препаратов в схеме может изменить лечащий врач. Отклонение от инструкции к препаратам должно быть оправдано клинической ситуацией и подтверждено решением врачебной комиссии. Изменили критерии оценки качества медпомощи. В частности, проверят, проведен ли врачебный консилиум при изолированных метастазах в печени (легких) для оценки резектабельности очагов. |
Клинические рекомендации «Рак ободочной кишки и ректосигмоидного перехода» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Врожденный стеноз клапана легочной артерии надо лечить по новым клиническим рекомендациям | 15 июля в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению врожденного стеноза клапана легочной артерии у детей. Они заменили редакцию 2022 года. Выделим ряд изменений.
Расширили пункт о лабораторной диагностике. В частности, общий анализ мочи, общий и биохимический анализы крови делают при первичном обследовании и поступлении в стационар, при динамическом наблюдении и после операции. Пациентам с высоким риском тромбоза после операции проводят профилактику препаратами гепарина и лабораторный контроль ее эффективности. Раздел о медреабилитации дополнили рекомендациями по физической активности детей с учетом степени стеноза. |
Клинические рекомендации «Врожденный стеноз клапана легочной артерии» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Продлевается срок действия ряда санитарно-эпидемиологических правил и норм |
В частности, до 1 января 2026 года продлено действие:
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; санитарно-эпидемиологических правил СП 2.1.4.2625-10 «Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы»; санитарных правил и норм «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения. СанПиН 2.1.4.1110-02» и др. |
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.06.2025 N 10
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав утвердил порядок медосвидетельствования судоводителей маломерных судов | 1 марта 2026 года вступают в силу нормы, которые регулируют обязательное медосвидетельствование судоводителей маломерных судов:
— порядок освидетельствования; — форма заключения о наличии (отсутствии) медицинских противопоказаний или ограничений; — порядок оформления и выдачи заключения; — перечень медицинских противопоказаний и ограничений. Клиника должна иметь лицензию на работы (услуги) по терапии или общей врачебной практике, офтальмологии, неврологии, оториноларингологии, функциональной диагностике и медосвидетельствованию на наличие противопоказаний к управлению транспортом. Осмотр психиатра и психиатра-нарколога, химико-токсикологические исследования, анализы крови и мочи на хроническое употребление алкоголя проводят государственные и муниципальные клиники. Документ приняли для исполнения Закона о безопасности людей на водных объектах, который вступает в силу 1 сентября 2025 года. |
Приказ Минздрава России от 15.07.2025 N 414н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суды отказали клинике в увеличении объемов скорой помощи по ОМС | Медорганизация превысила годовой объем вызовов скорой помощи. Страховые компании не оплатили помощь сверх плана. Комиссия отказала в корректировке объема. Клиника обратилась в суд. Первая инстанция решила, что требования правомерны, так как медпомощь была экстренной. Апелляция и кассация с этим не согласились:
— комиссия распределяет объемы медпомощи по критериям. Клиника не указала, какие критерии нарушили или применили неверно; — закон не обязывает комиссию формировать объемы строго по предложениям медорганизаций; — клиника не доказала, что вызовы сверх плана были экстренными. К тем же выводам суды пришли и в другом деле. Напомним, ВС РФ обозначил правовые позиции по подобным спорам. В числе прочего он указал: клиника вправе получить плату за экстренную помощь сверх плана. При обращении в комиссию за получением дополнительных объемов клиника должна обосновать их. |
Постановление АС Поволжского округа от 11.07.2025 по делу N А12-7448/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предлагается обновить Правила обязательного медицинского страхования |
Согласно пояснительной записке, проект учитывает изменения, внесенные в Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» статьей 3 Федерального закона от 28 декабря 2024 г. N 552-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
В частности, в Правила обязательного медицинского страхования вносятся изменения, уточняющие порядок информационного сопровождения застрахованных лиц на всех этапах оказания им медицинской помощи. Проектом признается утрачивающим силу приказ Минздрава России от 28 февраля 2019 г. N 108н, которым утверждены аналогичные Правила, с внесенными в него изменениями. |
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» | |
| Медицинские карточки граждан, которые берут больничные четыре раза и более в течение полугода, планируют передавать врачебной комиссии |
Согласно проекту документа, при проведении экспертизы временной нетрудоспособности лечащий врач должен будет провести анализ ранее выданных листков нетрудоспособности за 6 месяцев, предшествующих дате фактического обращения при формировании листка нетрудоспособности гражданам, которые за последние 6 месяцев признавались нетрудоспособными 4 и более раз по всем случаям нетрудоспособности, и в течение 3 рабочих дней предоставить врачебной комиссии медицинскую документацию с целью определения трудоспособности таких граждан.
Предусматриваются исключения из указанного правила: в данном случае не будут учитываться больничные по уходу за больным членом семьи, случаи получения гражданами медицинской помощи при социально значимых заболеваниях и заболеваниях, требующих медицинской помощи методом заместительной почечной терапии. |
Проект Приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 г. N 195н» | |
| Предложено продлить упрощенный допуск к работе хирургов, травматологов и анестезиологов | Особый порядок допуска врачей к работе на должностях анестезиолога-реаниматолога, травматолога-ортопеда и хирурга будет действовать по 31 декабря 2026 года, если изменения примут. Пока срок ограничен 1 сентября 2025 года.
Мера показала свою эффективность в повышении укомплектованности клиник врачами данных профилей, поэтому ее хотят продлить. Проект проходит общественное обсуждение до 28 июля включительно. Напомним, порядок предусматривает 2 варианта профпереподготовки: — обучение по дополнительной программе (не менее 1296 ч) при наличии диплома по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия» и аккредитации по одной из этих специальностей; — обучение по дополнительной программе (не менее 504 ч) при наличии диплома по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», интернатуры (ординатуры), аккредитации или сертификата по одной из специальностей укрупненной группы «Клиническая медицина». В обоих случаях врач должен пройти аккредитацию по новой специальности. |
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
