Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 02.06.2025 по 09.06.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Скорректированы полномочия Минздрава В Положение о Минздраве, утвержденное Постановлением Правительства от 19 июня 2012 г. N 608, внесены изменения, согласно которым министерство:

с 1 сентября 2025 года — утверждает порядок оказания помощи, предусмотренной пунктом 2 части 9.3 статьи 14 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;

с 1 марта 2026 года — осуществляет разработку и утверждение типовых дополнительных профессиональных программ в области охраны здоровья и осуществления фармацевтической деятельности.

Постановление Правительства РФ от 29.05.2025 N 761

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден перечень медицинских отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам Перечень утвержден в соответствии со статьей 22.1 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В нем приведены наименования и коды отходов по Федеральному классификационному каталогу отходов.

Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 сентября 2026 года.

Распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 N 1354-р 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Актуализированы требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия Требования не распространяются на медицинские изделия, указанные в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11н, которым утверждены аналогичные требования.

Техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия, соответствующая требованиям, действовавшим до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежит приведению в соответствие с новыми требованиями в случае внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 181н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года подлежат применению обновленные критерии оценки качества медицинской помощи Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу Приказ Минздрава от 10 мая 2017 г. N 203н, которым утверждены аналогичные критерии.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 203н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляются правила проведения функциональных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по функциональной диагностике Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 26 декабря 2016 г. N 997н, которым утверждены аналогичные правила.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 206н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляются правила проведения патолого-анатомических исследований Утверждены учетные формы N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала», N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала», N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований».

Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 24 марта 2016 г. N 179н, которым утверждены аналогичные правила.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 207н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Утвержден новый Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Документ регулирует отношения, связанные с выбором гражданином медицинской организации на территории субъекта РФ, в котором он проживает (пребывает) и (или) в котором ему выдан полис ОМС при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Действие настоящего порядка не распространяется на отношения по выбору медицинской организации при оказании медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним в организации оказания медицинской помощи лицам, а также задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу Приказ Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2012 года N 406н, которым регулируются аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 216н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Порядок медицинского освидетельствования лиц, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей, оставшихся без попечения родителей Утверждена учетная форма N 164-1/у «Заключение о результатах медицинского освидетельствования лиц, желающих усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей, оставшихся без попечения родителей».

Утратит силу аналогичный Приказ Минздрава России от 18.06.2014 N 290н.

Приказ Минздрава России от 25.04.2025 N 254н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден Порядок проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ Профилактические медицинские осмотры проводятся в отношении обучающихся, достигших возраста тринадцати лет.

Они проводятся медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по психиатрии-наркологии, клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной диагностике.

Профилактические медицинские осмотры проводит врач-психиатр-нарколог на основании поименных списков обучающихся, подлежащих осмотру.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Признается утратившим силу Приказ Минздрава от 6 октября 2014 года N 581н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 25.04.2025 N 256н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляются унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядки их ведения Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н, которым утверждены аналогичные формы, с внесенными в него изменениями.

Медицинские организации в части ведения медицинской документации в форме электронных документов применяют учетные формы и порядки их ведения, утвержденные настоящим приказом, с 1 сентября 2027 г.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 13.05.2025 N 274н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года устанавливаются эскизы предупреждений о вреде потребления некурительных табачных изделий Утратит силу Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 490н «Об утверждении предупредительных надписей о вреде курения, сопровождаемых рисунками». Приказ Минздрава России от 20.05.2025 N 287н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

1 сентября 2025 года вступит в силу новое постановление, содержащее методику расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП С указанной даты утратит силу действующее Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979, содержащее методику расчета отпускных цен на ЖНВЛП.

Настоящая методика утверждена в соответствии с новым порядком регистрации (перерегистрации) цен на ЖНВЛП, установленным Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 N 462, предусматривающим перевод данной государственной услуги в электронный вид.

Постановление Правительства РФ от 30.05.2025 N 805 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализирован порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения Утверждены правила:

представления документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот;

выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

проведения испытаний, указанных в частях 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия;

выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

Плата за выдачу протокола испытаний о соответствии и заключения о соответствии не изменилась — 1200 рублей и 2000 рублей соответственно.

Настоящее постановление действует в течение 6 лет.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 815

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 марта 2026 г. устанавливаются Правила ведения Минздравом России федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями Правила устанавливают порядок и цели ведения федерального регистра, состав размещаемой в нем информации, состав участников информационного взаимодействия.

Регистр обеспечивает обобщение, систематизацию и анализ информации о пациентах, формирование сводной статистической и аналитической отчетности.

В приложении приводится состав информации о пациентах, размещаемой в регистре.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Представлены рекомендации к санитарным правилам, регулирующим вопросы обеспечения условий образовательной деятельности, оказания услуг по воспитанию и обучению Рекомендации разработаны в целях единообразной практики применения отдельных положений СП 2.4.3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи».

Разъясняются особенности оборудования и планировки территории хозяйствующего субъекта, проектирования объектов (зданий, строений, сооружений), оборудования помещений, предназначенных для организации учебного процесса, и пр.

«Рекомендации к санитарным правилам, регулирующим вопросы обеспечения условий образовательной деятельности, оказания услуг по воспитанию и обучению» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляется Порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека Признается утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 N 194н «Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 08.04.2025 N 172н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализирован порядок оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению Организация оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, полученную в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу Приказ Минздравсоцразвития от 15 мая 2012 г. N 543н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 202н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Также установлен порядок проведения испытаний указанных медицинских изделий в целях утверждения типа средств измерений.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу Приказ Минздрава от 15 августа 2012 г. N 89н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 257н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Реализованы положения Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Утратит силу Приказ Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года устанавливаются новые Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения Правила распространяются на производителей лекарственных средств для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Одновременно утратит силу Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздравом утвержден новый Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий Патолого-анатомические вскрытия проводятся в патолого-анатомических бюро и/или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работу (услугу) по патологической анатомии.

Действие порядка не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

Кроме того, приказом утверждены:

учетная форма N 013/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия умершего ребенка в возрасте свыше семи дней жизни или умершего взрослого»;

учетная форма N 013-1/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или умершего ребенка в возрасте до семи дней жизни включительно»;

учетная форма N 015/у «Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года.

Признается утратившим силу Приказ Минздрава от 6 июня 2013 г. N 354н, регулирующий аналогичные отношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 261н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляется порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения Также утверждены учетная форма N 307/у-05 «Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», форма журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения и порядок его ведения.

Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 18 декабря 2015 г. N 933н, которым утвержден аналогичный порядок.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 262н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализирован Порядок проведения судебно-психиатрической экспертизы Судебно-психиатрическая экспертиза проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе и (или) стационарной судебно-психиатрической экспертизе, подведомственными федеральным органам исполнительной власти и исполнительным органам субъектов РФ.

Основаниями производства судебно-психиатрической экспертизы являются определение суда, постановления судьи, лица, производящего дознание, следователя.

Новый порядок вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу Приказ Минздрава от 12 января 2017 г. N 3н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 263н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздравом обновлен Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха в организациях отдыха детей и их оздоровления, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «Педиатрии», «Сестринскому делу в педиатрии», или договор об оказании медицинской помощи, заключаемый с медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую работы (услуги) по «Педиатрии», «Сестринскому делу в педиатрии», за исключением детских лагерей палаточного типа с численностью несовершеннолетних менее 100 человек и лагерей, организованных образовательными организациями, осуществляющими организацию отдыха и оздоровления обучающихся в каникулярное время с дневным пребыванием.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу Приказ Минздрава от 13 июня 2018 года N 327н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 30.04.2025 N 268н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 г. обновляется Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям Первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи детям осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 7 марта 2018 г. N 92н, которым утверждено аналогичное положение.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2027 г.

Приказ Минздрава России от 27.05.2025 N 313н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новое Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

Утратит силу аналогичный Приказ Минздрава России от

Утратит силу аналогичный Приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н. Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 185н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года устанавливается новый порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Утратит силу аналогичный Приказ Минздрава России от 02.10.2019 N 824н. Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 186н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)