Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 12.05.2025 по 19.05.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Изменен порядок лицензирования медорганизаций 10 мая вступили в силу поправки к положению о лицензировании меддеятельности. Упростили подачу заявлений о предоставлении лицензии и о внесении изменений в реестр. Сократили сроки проверки заявлений.

Соискатель может заполнить интерактивную форму заявления о выдаче в личном кабинете на Госуслугах. В заявление нужно включить данные по Закону о лицензировании, а также сведения, которые подтверждают соответствие лицензионным требованиям:

— номер и дату выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, помещений, где будут выполнять работы (услуги);

— Ф.И.О. и СНИЛС работников, которые имеют медицинское или фармацевтическое образование и прошли аккредитацию либо сертификацию.

Такую информацию должен указать в интерактивной форме заявления о внесении изменений в реестр и лицензиат. Он также отражает новый адрес или работы (услуги), которые хочет выполнять.

Заявление о выдаче лицензии или о внесении изменений в реестр подписывает руководитель юрлица усиленной квалифицированной ЭП. Представитель организации может использовать ту же подпись либо усиленную неквалифицированную ЭП, сертификат ключа проверки которой создан и используется для оказания цифровых госуслуг.

Решение о выдаче лицензии или об отказе примут за 10 рабочих дней, а при намерении работать в закрытых административно-территориальных образованиях — за 15 рабочих дней. Ранее сроки были 15 и 20 рабочих дней соответственно.

Срок на внесение изменений в реестр лицензий — 5 рабочих дней, если в заявлении указаны 1 адрес, отсутствующий в лицензии, и не более 10 работ (услуг), которые лицензиат желает выполнять амбулаторно. В остальных случаях сроки прежние: 10 рабочих дней по общему правилу и 15 для закрытых административно-территориальных образований.

Решение о прекращении лицензии вынесут за 3 рабочих дня. Этого срока не было прежде.

Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 N 609

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Спецоценка условий труда ряда медработников: Минтруд обновил правила Утвердили новые особенности спецоценки на рабочих местах отдельных категорий медиков. Речь идет о работниках скорой помощи, отделений реанимации, интенсивной терапии, операционных, а также о тех, кто для диагностики и лечения использует аппаратуру из перечня. Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года.

В целом правила останутся такими же, как сейчас. Одно небольшое уточнение есть в порядке для отделений реанимации, интенсивной терапии, операционных. Добавили, что санитарную одежду (халат, бахилы, шапочку, маску) экспертам предоставляет организация, в которой идет спецоценка. В остальном поправки технические.

Напомним, спецоценку условий труда в медорганизациях нужно проводить с учетом особенностей для части их работников. Невыполнение этого условия может повлечь штраф от 60 тыс. до 80 тыс. руб. для клиник. Должностным лицам грозит предупреждение или штраф от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Приказ Минтруда России от 10.04.2025 N 197н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

С 1 сентября 2025 года врачебные комиссии в медицинских организациях будут создаваться в соответствии с новым порядком
Закреплено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Утратят силу приказ Минздравсоцразвития от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и изменяющий его акт.

Настоящий приказ будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Приказ Минздрава России от 10.04.2025 N 180н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Правительство обновило перечень категорий медицинских работников, которым установлен ежегодный дополнительный оплачиваемый отпуск
Постановлением утверждена продолжительность ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за работу с вредными и (или) опасными условиями труда, предоставляемого медицинским работникам:

участвующим в оказании психиатрической помощи,

непосредственно участвующим в оказании противотуберкулезной помощи,

осуществляющим диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных,

работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека.

Указанные положения распространены на соответствующие категории медицинских работников организаций, подведомственных Минобороны, МВД, ФСИН, ФСБ.

Признано утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 482.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г., за исключением пункта 4, вступающего в силу со дня официального опубликования настоящего постановления.

Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 N 615

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый Порядок организации санаторно-курортного лечения Утратит силу аналогичный приказ Минздрава России от 05.05.2016 N 279н. Приказ Минздрава России от 07.04.2025 N 169н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Актуализированы Правила оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории РФ
1 сентября 2025 года вступят в силу новые правила медпомощи иностранцам. Документ мало отличается от действующего.
Предусматривается, что медицинская помощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, оказывается иностранным гражданам медицинскими организациями бесплатно.

Установлено, что медицинское освидетельствование иностранных граждан на территории РФ осуществляется в соответствии с законодательством РФ.

 

Исключили пункты, которые предусматривают:

предоставление пациентом меддокументов (при их наличии) и письменных гарантий по оплате услуг;

— направление клиникой выписки из медкарты и счетов-фактур;

разрешение споров по законодательству РФ.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 года. Утвержденные им Правила действуют до 1 сентября 2031 года.

Утратит силу постановление Правительства от 6 марта 2013 г. N 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации».

Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 N 631

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

С 1 сентября 2025 г. обновляются правила внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти Правила устанавливают порядок внеочередного оказания медицинской помощи инвалидам Великой Отечественной войны, инвалидам боевых действий и категориям граждан, предусмотренным статьями 14 — 19 и 21 Федерального закона «О ветеранах».

Признается утратившим силу Постановление Правительства РФ от 13 февраля 2015 г. N 123, регулирующее аналогичные правоотношения.

Настоящее Постановление действует до 1 сентября 2031 г.

Постановление Правительства РФ от 08.05.2025 N 610

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года устанавливаются новые требования к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий нештатными аварийно-спасательными формированиями и нештатными формированиями по обеспечению выполнения мероприятий по гражданской обороне Утратит силу приказ Минздрава России от 08.02.2013 N 61н «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки санитарной сумки для оказания первой помощи подразделениями сил гражданской обороны». Приказ Минздрава России от 14.04.2025 N 209н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

НМЦК при закупках медизделий: Минздрав пояснил, какие госконтракты можно учитывать для расчета При расчете цены (начальной цены) единицы медизделия, стоимости его гарантийного обслуживания и расходников можно учитывать сведения из реестра контрактов о сделках с единственным поставщиком.

По мнению ведомства, в порядке определения НМЦК нет ограничений по условиям проведения таких закупок. Заказчики вправе использовать также информацию об исполненных контрактах с единственным поставщиком, которые заключили по итогам малых электронных закупок, если по ним не взыскивали неустойки.

Письмо Минздрава России от 25.04.2025 N 25-3/4027

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суды поддержали клинику, которая проводила диализ на дому по ОМС Страховая компания не оплатила медпомощь диализного центра на сумму более 4 млн руб. на том основании, что перитонеальный диализ проводился на дому, без выезда медработника. Клиника обратилась в суд. Первая инстанция отказала в иске. Апелляция и кассация встали на сторону клиники.

Суды установили:

— амбулаторный перитонеальный диализ был предусмотрен актами, которые действовали в спорный период;

— клиника обеспечила пациентов медикаментами и оборудованием, лечащий врач поддерживал с ними связь по телефону;

— клиника выбрала наиболее щадящий метод, предусмотренный клиническими рекомендациями;

— отказ в оплате услуг нарушает интересы пациентов, которые проходят лечение с помощью данного метода, поскольку лишает их права на помощь по ОМС.

ВС РФ отказал в пересмотре дела.

Определение ВС РФ от 18.04.2025 N 308-ЭС25-3155

Документы включены в информационный банк:
— Решения по конкретным делам

Назначение лекарств не по инструкции: заболеваний в списке стало больше Правительство расширило перечень заболеваний или состояний, при которых можно применять лекарства не по инструкции (офф-лейбл). Документ вступил в силу 30 апреля.

В список добавили андрогенную алопецию (L64-L64.9). То есть теперь в него входят все заболевания и состояния из класса «Болезни кожи и подкожной клетчатки» МКБ-10.

В группе «Некоторые инфекционные и паразитарные болезни» перечня появились заболевания с кодами A50-A64. Это инфекции, которые передаются преимущественно половым путем (ранний сифилис, гонококковая инфекция, паховая гранулема, трихомониаз и др.).

Напомним, в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации можно включать препараты офф-лейбл. Они должны отвечать требованиям правительства.

Распоряжение Правительства РФ от 30.04.2025 N 1101-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Клиническая апробация: обновлены правила информированного согласия на медицинское вмешательство С 1 сентября 2025 года действует новый порядок дачи информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство или отказа от него в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Документ имеет ряд отличий от действующего.

ИДС или отказ от вмешательства могут быть как в бумажной, так и в электронной форме. В последнем случае пациент (его законный представитель) использует усиленную квалифицированную ЭП или простую ЭП в единой системе идентификации и аутентификации. Медработник должен подписать документ усиленной квалифицированной ЭП. Сейчас формы заполняют только на бумаге.

Уточнили, что пациент (его представитель) дает ИДС до заседания врачебной комиссии федеральной медорганизации, на котором будут принимать решение о целесообразности помощи в рамках клинической апробации.

Появилось дополнение о том, что в ИДС пациент (его представитель) вправе определить лиц, которым передают информацию о его здоровье, в т.ч. после его смерти. Сейчас в форме нет уточнения, что выбранным лицам можно сообщать сведения о здоровье после смерти больного.

Отметим, с 1 сентября 2025 года при искусственном прерывании беременности тоже нужно использовать новую форму ИДС.

Приказ Минздрава России от 04.04.2025 N 165н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд отменил штраф за необоснованную госпитализацию Страховая компания оштрафовала клинику за нарушения при оказании помощи по ОМС. Клиника штраф не оплатила. Страховая подала иск. Первая инстанция его удовлетворила. Апелляция отменила санкции за часть нарушений, в т.ч. за необоснованную госпитализацию. Кассация с этим согласилась.

Суды пришли к выводу: страховая не доказала, что дефекты повлекли неоказание помощи или повлияли на ее качество.

Кассация отметила: клиника вправе возражать против штрафа, даже если она не оспаривала акты экспертизы и сверки расчетов.

Постановление АС Западно-Сибирского округа от 23.04.2025 по делу N А45-18335/2024

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

Конференции и форумы: командировочные и регистрационные взносы суды запрещают платить за счет ОМС Два похожих спора рассмотрели 3-й и 5-й ААС: медучреждения направляли врачей и медсестер на конференции, симпозиумы, форумы, практикумы и иные подобные мероприятия. Проезд, суточные, регистрационный взнос и другие связанные с их участием расходы оплачивали или компенсировали за счет ОМС. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми. Суды с проверяющими согласились.

Участие в спорных мероприятиях не считаются повышением квалификации. Значит, расходы на них нельзя финансировать за счет ОМС.

Постановление 3-го ААС от 26.03.2025 по делу N А74-10051/2023

Документ включен в информационный банк:
—  3 апелляционный суд

Постановление 5-го ААС от 16.04.2025 по делу N А51-15409/2023

Документ включен в информационный банк:
—  5 апелляционный суд

Обязательная отработка в медорганизации для выпускников-бюджетников: появился новый проект Минздрав намерен ускорить введение отработки после обучения для студентов-бюджетников медицинских и фармацевтических вузов и колледжей. Для нарушителей хотят увеличить штраф. Поправки внесут не только в Закон об образовании, но и Закон об охране здоровья граждан. Новый проект проходит общественное обсуждение.

Если документ примут, то изменения вступят в силу 1 января, а не 1 сентября 2026 года, как предполагал предыдущий проект.

Выпускников, которые получили аккредитацию, допустят к работе в государственных или муниципальных клиниках под контролем наставника. В ином случае трудиться молодые специалисты смогут только по совместительству.

Отработать по специальности нужно будет не более 3 лет. Перечень специальностей и длительность отработки определит правительство.

По общему правилу найти работу придется в течение года после завершения учебы. Иначе выпускник выплатит компенсацию в трехкратном размере расходов бюджета на его обучение.

По предыдущему проекту проходить отработку предлагали в медорганизациях, которые оказывают помощь по программе госгарантий, а штраф для нарушителей планировали двукратный.

Проект федерального закона

Документ включен в информационный банк:
— Законопроекты

Минздрав планирует утвердить форму типового договора на оказание и оплату медпомощи по ОМС Предлагают изменить форму типового договора для работы в системе ОМС. Часть поправок связана с тем, что с 1 сентября 2025 года вводят заявительный порядок включения частных клиник в реестр организаций системы ОМС и ужесточают контроль за работой страховых медорганизаций (СМО). Еще часть изменений перенесли в новый проект из версии 2023 года, которую так и не приняли.

Выделим ряд новшеств для клиник. Так, в их обязанности включат ежемесячную сверку с ТФОМС по количеству застрахованных лиц, медпомощь которым оплачивается по подушевому нормативу.

Уточнят: медорганизация должна безвозмездно предоставлять СМО для размещения информации, в частности стенды, интерактивные панели, средства телекоммуникационной связи. Клиника также обязана выделить место для работы представителя страховой.

ТФОМС или СМО будет вправе удерживать сумму долга медорганизации за предыдущие годы с учетом графика реструктуризации (п. п. 3.7 и 4.6 формы).

Появится упоминание о возможности клиники использовать остаток средств ОМС после завершения участия в территориальной программе на год. Это правило введено еще в 2023 году.

Окончание независимой антикоррупционной экспертизы проекта — 11 мая.

Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов