Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 05.05.2025 по 12.05.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
ВС РФ: «ковидные» выплаты полагаются при работе не только с пациентами, но и с их биоматериалом Суды отказали в страховой выплате супругу санитарки, которая умерла после заражения коронавирусом. Они пришли к выводу, что санитарка не имела непосредственного контакта с пациентами, поэтому оснований для выплаты нет.

ВС РФ такой подход не поддержал. Он указал, что суды не учли обстоятельства:

— санитарка доставляла биоматериал пациентов с COVID-19 в клинико-диагностическую лабораторию;

— расследование случая профзаболевания установило, что причиной болезни стал контакт с биоматериалом пациентов.

Напомним, указ о «ковидных» выплатах утратил силу 15 июля 2022 года. При наступлении страхового случая до этой даты право на выплату сохраняется.

Обзор судебной практики ВС РФ N 1 (2025)

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Уточнен состав сведений в госреестре лекарств Минздрав скорректировал порядок ведения госреестра лекарств. Поправки по размещаемой в нем информации действуют с 6 мая.

Реестровая запись лекарства должна содержать сведения о регистрации держателя (владельца) регистрационного удостоверения, производителя как налогоплательщика. Еще укажут информацию о том, является ли препарат орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, биологическим, высокотехнологичным, впервые зарегистрированным в РФ. Данные о взаимозаменяемости лекарств включать не будут.

По фармсубстанциям реестр должен содержать форму выпуска с указанием дозировки (если есть), фасовки и упаковки. Также внесут сведения о регистрации производителя субстанции как налогоплательщика.

Изменения, которые затрагивают основания для исключения записи из реестра, вступят в силу 1 января 2026 года.

Приказ Минздрава России от 17.03.2025 N 129н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Правительство изменило положение о ЕГИСЗ 8 мая вступают в силу поправки к положению о ЕГИСЗ. Основная часть изменений связана с ведением госреестра курортного фонда в системе. В число поставщиков и пользователей информации включили, в частности, санаторно-курортные организации и учреждения, которые выдают специальные медицинские заключения.

В системе могут появиться сведения о фарм- и медорганизациях, подведомственных отдельным федеральным органам. Сейчас такие данные не размещают. Поправки позволяют федеральным органам принять решение о размещении сведений.

Постановление Правительства РФ от 30.04.2025 N 582

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

С 1 сентября 2025 г. применяются обновленные особенности проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах некоторых категорий медицинских работников, в том числе оказывающих скорую медицинскую помощь, осуществляющих диагностику и лечение с использованием медицинской аппаратуры, оказывающих медицинскую помощь лицам с психическими расстройствами
Приводится перечень медицинской аппаратуры (аппаратов, приборов, оборудования), на нормальное функционирование которой могут оказывать воздействие средства измерений, используемые в ходе проведения специальной оценки условий труда.

Признается утратившим силу аналогичный приказ Минтруда России от 24 апреля 2015 г. N 250н с внесенными в него изменениями.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2029 г.

Приказ Минтруда России от 10.04.2025 N 197н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Утверждены методические рекомендации МР 3.5.3.0374-25 по организации и проведению дератизационных мероприятий
МР 3.5.3.0374-25 введены взамен МУ 3.5.3.2949-11 «Борьба с грызунами в населенных пунктах, на железнодорожном, водном, воздушном транспорте», утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 27.07.2011.

Настоящие методические рекомендации содержат принципы и методы организации и проведения дератизационных мероприятий в населенных пунктах, на объектах, транспорте и открытых территориях (в природных биотопах), а также меры безопасности и предосторожности при борьбе с грызунами в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.

«МР 3.5.3.0374-25. 3.5.3. Дератизация. Организация и проведение дератизационных мероприятий. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.04.2025)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Внесены изменения в некоторые коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), перечня заболеваний или состояний, при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению
В пункте 1 (некоторые инфекционные и паразитарные болезни) коды «A32 — A49; A65 — A70» заменены кодами «A32 — A70».

В пункте 12 (болезни кожи и подкожной клетчатки) коды «L00 — L63,9; L65 — L99» заменены кодами «L00 — L99».

Распоряжение Правительства РФ от 30.04.2025 N 1101-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнен Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием
Внесены изменения в Порядок с целью его приведения в соответствие с нормативными правовыми актами в части формирования резерва лекарственных препаратов для незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями.
Приказ Минздрава России от 24.03.2025 N 145н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены обновленные санитарные правила СП 2.2.5.4116-25 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению работ с метанолом»
Требования СП 2.2.5.4116-25 распространяются на деятельность хозяйствующих субъектов, использующих в технологическом процессе метанол.

При работе с метанолом должен проводиться производственный контроль за условиями труда в соответствии с требованиями главы II санитарных правил СП 2.2.3670-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.12.2020 N 40.

Настоящее постановление действует с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года. Утратит силу постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 12.07.2011 N 99 «Об утверждении СП 2.3.3.2892-11 «Санитарно-гигиенические требования к организации и проведению работ с метанолом».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 N 7
«Об утверждении санитарных правил СП 2.2.5.4116-25 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению работ с метанолом»Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)
Утверждена обновленная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
Кроме того, обновлены порядок дачи информированного добровольного согласия на такое медицинское вмешательство и отказа от него, а также форма отказа от медицинского вмешательства.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздрава России от 21 июля 2015 года N 474н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Приказ Минздрава России от 04.04.2025 N 165н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздравом утверждена новая инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
Также обновлена форма указанного медицинского заключения.

Заключение дается консилиумом врачей медицинской организации государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения, включенной в перечень медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава и РАН от 10 ноября 2022 г. N 738н/3.

Настоящий приказ вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздравсоцразвития от 25 мая 2007 г. N 358 «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека».

Приказ Минздрава России от 11.04.2025 N 182н

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей: Минздрав одобрил клинические рекомендации 22 апреля в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили новые клинические рекомендации по диагностике и лечению нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей (НДНМП). Документ немного отличается от версии 2020 года.

Уточнили перечень исследований при диагностике. Так, комплексное уродинамическое исследование включает профилометрию внутриуретрального давления.

При обследовании выполняют пальпацию половых органов.

Для снижения выраженности симптомов НДНМП при консервативном лечении рекомендуют с осторожностью применять агонисты бета-3-адренорецепторов. Ранее их использование ограничивали.

Конкретизировали, какие техсредства и медизделия нужны пациенту с НДНМП. Среди них такие:

— впитывающие универсальные прокладки;

— переносной мочеприемник многоразового использования;

— катетер уретральный для однократного дренирования.

Клинические рекомендации «Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены клинические рекомендации по первичному гиперпаратиреозу Диагностику и лечение первичного гиперпаратиреоза (ПГПТ) у взрослых нужно проводить по новым клиническим рекомендациям. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 23 апреля. Есть ряд отличий от версии 2020 года.

Уточнили раздел по лабораторным диагностическим исследованиям. Дополнения касаются, в частности, дифференциальной диагностики между первичным нормокальциемическим и вторичным гиперпаратиреозом:

— при наличии гиперкальциурии можно сделать функциональную пробу с тиазидами. Но у нее есть существенные ограничения. Так, во время проведения обязательно контролируют электролиты;

— стационарным пациентам с повышенным уровнем интактного паратгормона и нормокальциемией рекомендуют модифицированные функциональные пробы с альфакальцидолом/кальцитриолом или гидрохлоротиазидом.

В раздел по инструментальным исследованиям добавили пояснения по использованию сцинтиграфии с технецием сестамиби для выявления образований околощитовидной железы.

В послеоперационный период всем пациентам с симптомным ПГПТ показана терапия витамином D и его аналогами, а при клинических проявлениях гипокальциемии — в сочетании с препаратами кальция.

Клинические рекомендации «Первичный гиперпаратиреоз» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд: клинике удалось доказать отсутствие вины в нарушении сроков ожидания помощи по ОМС Страховая компания провела экспертизу по жалобе пациента и оштрафовала клинику за нарушение сроков ожидания медпомощи. Фонд санкции поддержал. Две инстанции встали на сторону клиники.

Суды установили:

— клиника 3 раза направляла пациента на МРТ в государственные медорганизации, но исследование не проводили из-за отсутствия записи в ЕМИАС;

— после жалобы пациента в Минздрав исследование провели по направлению, которое клиника выдала ранее. Это указывает на преодоление организационного пробела и подтверждает отсутствие вины клиники.

Постановление 9-го ААС от 11.04.2025 по делу N А40-94824/2024

Документ включен в информационный банк:
— 9 апелляционный суд

Суд разрешил перечислять главврачу матпомощь к отпуску за счет ОМС Медучреждение выплачивало главврачу матпомощь к отпуску. Для этого оно использовало средства ОМС. Фонд посчитал это соцвыплатой, а значит, нецелевым расходом. Суд с таким подходом не согласился.

Выяснилось, что по региональному положению об оплате труда работников здравоохранения зарплата руководителя состоит из должностного оклада, компенсационных и стимулирующих выплат. Из трудового договора с главврачом следует, что к стимулирующим выплатам относят и матпомощь к отпуску из фонда оплаты труда. Источник финансирования выплат главврачу — средства ОМС.

Фонд среди прочего ссылался на то, что суммы называли матпомощью и относили на код 2760. Суд отметил, что квалифицировать выплаты только по их наименованию и коду нельзя.

Обращаем внимание, что матпомощь сотрудникам, например, к юбилейным датам или в связи со смертью родственников суды не разрешают платить за счет ОМС.

Постановление 17-го ААС от 13.03.2025 по делу N А60-30957/2024

Документ включен в информационный банк:
— 17 апелляционный суд

Нецелевое использование средств ОМС: суды могут снизить штраф По закону медучреждение за нецелевое использование средств ОМС должно платить штраф — 10% от суммы. Однако суды нередко снижают этот размер. Так, недавно 7-й ААС уменьшил штраф в 10 раз, а 17-й ААС — в 7 раз.

Среди смягчающих обстоятельств суды отметили:

— социально значимый вид деятельности;

— статус медучреждения;

— степень его вины.

При этом 17-й ААС также ссылался на возможность снизить санкции как несоразмерную неустойку по ГК РФ.

К аналогичным выводам суды уже приходили. Причем ВС РФ отказывался их пересматривать. Отметим, что заявления или ходатайства медучреждения для снижения штрафа, по мнению судов, не нужно.

Постановление 7-го ААС от 03.04.2025 по делу N А67-9418/2024

Документ включен в информационный банк:
— 7 апелляционный суд

Постановление 17-го ААС от 21.04.2025 по делу N А50-23976/2023

Документ включен в информационный банк:
— 17 апелляционный суд