Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 28.04.2025 по 05.05.2025
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Индикаторы риска в сфере обращения медизделий: Минздрав расширил перечень | С 5 мая оснований для проверки в сфере обращения медизделий станет больше. Новый индикатор сработает, если от производителя или импортера медизделия не поступило повторное заявление об изменении документов регистрационного досье. Такое заявление нужно направить в течение 180 рабочих дней с даты, когда Росздравнадзор по правилам ЕАЭС решил:
— отказать во внесении изменений в регистрационное досье; — вернуть заявление и документы; — прекратить рассмотрение заявления. При этом есть условие — наличие предложения к реализации (в т.ч. дистанционной) данного медизделия. Отметим, недавно общественное обсуждение проходил проект, в котором предлагали исключить из действующего перечня 3 индикатора. |
Приказ Минздрава России от 19.03.2025 N 135н
Документ включен в информационные банки: |
|
| ВС РФ напомнил об обязательности клинических рекомендаций | ВС РФ включил в обзор судебной практики вывод об оценке качества медпомощи с учетом клинических рекомендаций.
Суды отказали пациенту в иске о ненадлежащем оказании помощи при остром аппендиците. Основанием для отказа послужило заключение судмедэкспертизы о рекомендательном (необязательном к исполнению в 100% случаев) характере клинических рекомендаций. ВС РФ направил дело на новое рассмотрение и указал: — клинические рекомендации — одна из основ формирования критериев оценки качества медпомощи; — утверждение об их необязательности противоречит закону. |
Обзор судебной практики ВС РФ N 1 (2025)
Документ включен в информационные банки: |
|
| С 1 марта 2025 г. устанавливаются стандарты предоставления инвалидам и детям-инвалидам услуг по физической реабилитации и абилитации с использованием средств и методов адаптивной физической культуры и адаптивного спорта | Стандарты определяют рекомендуемые требования к содержанию, объему, периодичности и качеству предоставления услуг по физической реабилитации и абилитации, устанавливают перечень специалистов, привлекаемых к реализации услуг, перечень и содержание мероприятий, входящих в состав услуги, предусмотренной стандартом, примерный перечень необходимого реабилитационного оборудования, примерный перечень методов, технологий и методик, необходимых для оказания услуги, и прочее. | Приказ Минспорта России от 07.02.2025 N 92
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2026 г. применяются новая форма справки о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности, а также новая форма выписки из акта медико-социальной экспертизы гражданина с указанием результатов установления степени утраты профессиональной трудоспособности |
Определен порядок составления указанных документов.
Признается утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 20 октября 2005 г. N 643 «Об утверждении форм документов о результатах установления федеральными государственными учреждениями медикосоциальной экспертизы степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах и рекомендаций по их заполнению», с внесенными в него изменениями. |
Приказ Минтруда России от 02.04.2025 N 170н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Рассмотрен вопрос о порядке проведения медицинского освидетельствования иностранного гражданина или лица без гражданства | В том числе разъяснены положения Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденного приказом Минздрава России от 19.11.2021 N 1079н. | <Письмо> Минздрава России от 03.03.2025 N 30-7/899
Документы включены в информационный банк: |
|
| Обновлены клинические рекомендации по эректильной дисфункции | 22 апреля в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению взрослых с эректильной дисфункцией (ЭД). Документ мало отличается от прежней версии. Выделим ряд изменений.
При сборе анамнеза всем пациентам с ЭД предлагают проводить скрининг в плане снижения либидо, усталости, снижения работоспособности и других вероятных симптомов дефицита тестостерона. Пациентов с подтвержденной психогенной ЭД рекомендуют направлять на консультацию психотерапевта. Добавили раздел по инновационным видам консервативной терапии: обогащенная тромбоцитами плазма, стволовые клетки, ботулотоксин. Однако эти методы лучше не применять, поскольку еще недостаточно данных. Нужны крупные исследования для оценки их эффективности и безопасности. |
Клинические рекомендации «Эректильная дисфункция» (одобрены Минздравом России)
Документы включены в информационный банк: |
|
| Синдром новорожденного, родившегося у матери с сахарным диабетом: появились клинические рекомендации | Диагностику и лечение синдрома новорожденного, родившегося у матери с сахарным диабетом, нужно проводить по клиническим рекомендациям. Их разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 15 апреля.
При подозрении на диабетическую фетопатию новорожденному могут сделать, в частности, анализ крови на уровень глюкозы, уровень общего кальция. При появлении желтухи проводят исследование уровня общего билирубина в крови. Для выявления гипертрофической кардиомиопатии и возможных малых врожденных пороков сердца рекомендуют ЭхоКГ. Кормление — начальное лечение бессимптомной гипогликемии. Лучше начать кормить в течение первого часа после рождения. Ребенку рекомендуют вводить: — ирригационные растворы — когда содержание глюкозы в крови менее 2,6 ммоль/л; — растворы электролитов — если магний в крови ниже 0,6 ммоль/л; — препараты калия — при снижении кальция в крови ниже 1,8 ммоль/л. Новорожденного, родившегося у матери с сахарным диабетом, лечат в стационаре. Сроки выписки зависят от состояния матери и ребенка. Показания к выписке: — стабильное удовлетворительное состояние ребенка; — лабораторные показатели в норме; — нет противопоказаний к выписке. |
Клинические рекомендации «Синдром новорожденного, родившегося у матери с сахарным диабетом» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| ТФОМС не провел реэкспертизу по претензии больницы — суд признал это незаконным | Страховая компания не оплатила случаи лечения из-за того, что клиника не представила медкарты на экспертизу. Больница направила претензию в фонд. Он ответил, что оснований для реэкспертизы нет. Две инстанции признали его решение незаконным.
Суды указали: — медкарты не представили в срок из-за того, что они были в патолого-анатомическом бюро и бюро судмедэкспертизы. Страховую уведомили об этом; — больница неоднократно обращалась в патолого-анатомическое бюро для возврата медкарт, после чего направляла их в страховую; — страховая и фонд могли запросить в бюро заключения о причине смерти и диагнозе, но не сделали этого; — фонд не оценил качество медпомощи и объективность причин, по которым документы не представили на экспертизу; — он нарушил порядок рассмотрения претензии и права клиники. Отметим, к тем же выводам суды пришли и в другом деле. |
Постановление 4-го ААС от 07.04.2025 по делу N А78-6588/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
