Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 07.04.2025 по 14.04.2025
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| С 1 сентября 2025 года подлежат применению обновленные правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения | Новыми правилами предусматривается, в частности, что в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, за исключением необходимости закупки лекарственного препарата, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты обращения гражданина к субъекту розничной торговли, за исключением лекарственного препарата, выписанного на рецепте с пометкой «cito» (срочно), который отпускается в срок, не превышающий трех рабочих дней с даты обращения.
В случае необходимости закупки лекарственного препарата, указанного в рецепте, данный лекарственный препарат отпускается субъектом розничной торговли в срок, не превышающий тридцати рабочих дней с даты обращения гражданина. Также субъектам розничной торговли запрещается отпускать гражданам лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара. Признается утратившим силу Приказ Минздрава от 24 ноября 2021 года N 1093н, регулирующий аналогичные правоотношения. Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.
|
Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения <…>
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предельные отпускные цены на ЖНВЛП: правила регулирования изменятся с 1 сентября 2025 года |
Правительство утвердило правила регулирования отпускных цен на ЖНВЛП. Документ вступит в силу 1 сентября и заменит действующий.
Отметим ряд новшеств в порядке регистрации (перерегистрации) отпускных цен производителей:
Начало действия документ — 01.08.2025. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.
|
Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 сентября 2025 года устанавливается обновленный перечень сведений, которые медицинские организации должны размещать на своих официальных сайтах для проведения независимой оценки качества оказания ими услуг
|
Утверждены также требования к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Минздрава России, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и медицинских организаций.
Утратит силу аналогичный приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 956н. Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 марта 2031 года.
|
Приказ Минздрава России от 13.03.2025 N 118н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлен порядок работы комиссии по дефектуре лекарств | 15 апреля вступает в силу положение о комиссии по определению дефектуры лекарств или риска ее возникновения. Оно будет действовать до конца 2027 года, кроме отдельных норм. Выделим часть отличий от предыдущей версии.
Появилось новое основание для признания препарата дефицитным: в перечне дефектурных лекарств есть терапевтический аналог препарата. Заключения о возможности обращения зарегистрированных в РФ лекарств в иностранных упаковках будут выдавать и заменять до конца 2025 года. Напомним, перечень дефектурных препаратов размещается в госреестре лекарств в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей. Начало действия документа — 15.04.2025. Срок действия документа ограничен 31 декабря 2027 года, за исключением отдельных положений, действующих до 31 декабря 2025 года.
|
Приказ Минздрава России от 17.03.2025 N 128н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены особенности режима рабочего времени и учета рабочего времени при осуществлении медицинскими работниками медицинских организаций дежурств на дому
|
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 2 апреля 2014 г. N 148н, которым утверждены аналогичные особенности.
Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года. |
Приказ Минздрава России от 13.03.2025 N 115н
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 01.09.2025 вступает в силу изменение в СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» | В новой редакции изложены гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды.
Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 марта 2027 года.
|
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 16.12.2024 N 12
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Новые меры против навязывания дополнительных услуг и товаров заработают с 1 сентября 2025 года | Продавцам, владельцам агрегаторов и исполнителям запретят проставлять автоматические отметки о согласии потребителя на платное предоставление дополнительных товаров, работ или услуг. Также уточнят, что нельзя (абз. 8 п. 2 ст. 1 закона):
Потребитель сможет потребовать вернуть деньги, если у него не спросили согласие при продаже дополнительного продукта или навязали его. Срок на возврат – 3 дня с даты предъявления требования (абз. 3, 5 и 6 п. 2 ст. 1 закона). Пока сходные запреты действуют в сфере потребкредитов и займов. Кроме того, в руководстве по соблюдению обязательных требований Роспотребнадзор приводил как пример недобросовестных практик автоматическое проставление галок в заявлениях о заключении договоров. Начало действия документа — 01.09.2025.
|
Федеральный закон от 07.04.2025 N 69-ФЗ «О внесении изменений в статью 16 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Бизнес сможет чаще уплачивать ряд штрафов со скидкой 50% – проект внесен в Госдуму | Льготу по многим штрафам хотят распространить на случаи, когда государство выявляет нарушения при любом контроле или надзоре. Речь идет о наказании по КоАП РФ за несоблюдение требований к предпринимательской и другой экономической деятельности. Новшество заработает через 10 календарных дней после опубликования закона.
Изменение подготовили с подачи КС РФ. В 2024 году он отметил: суды часто соглашались с применением скидки, только если штраф назначили в результате надзорных мероприятий по Закону о госконтроле или Закону о защите прав юрлиц и ИП. Конституционный суд распространил послабление на ситуации, когда нарушения выявляет прокуратура, и посоветовал расширить перечень случаев его использования. Напомним, льготу нельзя применить при недобросовестной конкуренции, незаконном вознаграждении от имени юрлица и т.д. Есть и другие условия. Одно из них такое: перевести деньги надо не позже 20 календарных дней с даты, когда вынесли постановление о наказании.
|
Проект Федерального закона N 883708-8 «О внесении изменений в статью 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлена форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности
|
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 7 апреля 2016 г. N 216н, которым утверждена аналогичная форма.
Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.
|
Приказ Минздрава России от 19.03.2025 N 136н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден перечень объектов трансплантации | Признается утратившим силу приказ Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 306н/3 с внесенными в него изменениями, которым утвержден аналогичный перечень.
Начало действия документа — 01.09.2025. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.
|
Приказ Минздрава России N 150н, РАН N 1 от 25.03.2025
Документ включен в информационный банк: |
|
| Представлен комплекс мер для обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности при перевозке организованных групп детей железнодорожным транспортом в летнюю оздоровительную кампанию 2025 года | В частности, ОАО «РЖД» рекомендовано обеспечить:
условия для кратковременного пребывания детских организованных коллективов в залах ожидания, посадку в поезда по заранее подготовленным маршрутам («зеленый коридор»), минимизацию входа в здание вокзала после завершения поездки; с 1 мая 2025 года — информирование Управления Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту о количестве организованных групп детей, планируемых к перевозке, назначении дополнительных и специальных поездов в ежедневном режиме по установленной форме; запрет несанкционированной торговли пищевыми продуктами на объектах пассажирского комплекса (на вокзалах, вокзальных комплексах, перронах, посадочных платформах, в поездах дальнего следования, электропоездах); допуск к обслуживанию организованных групп детей работников поездных бригад, вагонов-ресторанов, привитых в соответствии с приказом Минздрава от 6 декабря 2021 года N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» против дифтерии, кори, краснухи и гепатита B; обследование на наличие норо-, рота- и других вирусных возбудителей кишечных инфекций работников вагонов-ресторанов, задействованных в обслуживании организованных групп детей, однократно перед началом летних перевозок.
|
Постановление Главного государственного санитарного врача по железнодорожному транспорту РФ от 09.04.2025 N 2 «Обеспечение санитарно-эпидемиологической безопасности при перевозке организованных групп детей железнодорожным транспортом в период летней оздоровительной кампании 2025 года»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Даны разъяснения по вопросам лицензирования деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения | Сообщается, в частности, что в случаях получения информации о возникновении и ликвидации заразных болезней животных на территориях иностранных государств, граничащих с РФ на суше, дезинфекция поверхности автомобильных транспортных средств, предусмотренная положениями статьи 14 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии», а также дезинфекция в эпизоотических очагах, направленная на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, не попадают под действие Положения о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 20.03.2024 N 337.
В случае намерения оказывать услуги по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации, попадающие под позиции, регламентированные положениями СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», наличие лицензии на оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения является обязательным условием.
|
<Письмо> Минсельхоза России от 10.02.2025 N 25/281
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом представлены методические рекомендации по вопросам межведомственного взаимодействия при организации деятельности по профилактике суицидов и опасного поведения несовершеннолетних | Документ разработан с целью повышения эффективности взаимодействия специалистов системы здравоохранения и образования, участвующих в профилактике суицидального поведения несовершеннолетних.
Рекомендации дополнены памятками для педагогов по превенции самоубийств среди обучающихся на основе учета индивидуальных психологических особенностей несовершеннолетних и раннего выявления суицидальных намерений, а также памятками о признаках суицидального, самоповреждающего поведения обучающихся, рискованного, опасного, экстремального поведения в онлайн и офлайн среде. Рекомендации адресованы врачам-психиатрам, врачам-психотерапевтам, врачам психиатрам-наркологам, медицинским (клиническим) психологам, врачам общемедицинской практики, врачам-педиатрам и руководителями медицинских организаций, оказывающим медицинскую помощь несовершеннолетним, педагогам-психологам (психологам в сфере образования), педагогам и руководителям образовательных организаций.
|
<Письмо> Минздрава России от 28.03.2025 N 15-2/И/1-5938
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд не взыскал штраф за отсутствие заявлений о выборе клиники | Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи и выявила, что в клинике нет заявлений пациентов о прикреплении. Она решила, что клиника нарушила права пациентов на выбор медорганизации. ТФОМС с ней согласился. Штраф составил более 4 млн руб. Суд отказал страховой в иске. Апелляция поддержала.
Суды пришли к таким выводам:
|
Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.03.2025 N 09АП-5774/2025 по делу N А40-157374/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
| Страховая компания не оплатила медуслуги по ДМС после экспертизы – суды поддержали клинику | Страховая компания провела контроль медпомощи по ДМС за долгий период и выявила нарушения. Она произвела зачет взаимных требований и не оплатила часть медуслуг. Клиника обратилась в суд. Страховая подала встречный иск. Три инстанции встали на сторону клиники.
Суды установили, что оказание услуг подтверждают меддокументы (процедурные листы, протоколы исследований и пр.). Они отклонили довод о том, что у клиники нет лицензии на отдельные услуги:
|
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 25.03.2025 N Ф02-102/2025 по делу N А19-27053/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд указал: частная клиника не вправе проводить психиатрическое освидетельствование работников |
По договорам с организацией частная клиника в 2021 — 2023 годах проводила обязательное психиатрическое освидетельствование отдельных категорий работников. При расследовании несчастного случая на производстве инспекция труда признала ненадлежащим решение врачебной комиссии клиники об отсутствии психиатрических противопоказаний у работника. Причина – решение выдала комиссия, которая не уполномочена органом управления здравоохранением.
Компания потребовала медорганизацию вернуть неосновательное обогащение, но та не согласилась. Первая инстанция и апелляция поддержали компанию. Суды среди прочего указали:
Отметим, с 1 сентября 2024 года уточнили норму Закона о психиатрической помощи: обязательное психиатрическое освидетельствование проводят государственные и муниципальные медорганизации.
|
Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 25.03.2025 N 11АП-19186/2024 по делу N А55-9187/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд отказал клинике в увеличении объемов медпомощи по ОМС |
Медорганизация получила годовой план – 7200 вызовов скорой помощи. В сентябре план увеличили на 800 единиц. Фактический объем за год составил 9802 вызова. Страховые компании не оплатили помощь сверх плана. Комиссия отказала в корректировке объема. Клиника обратилась в суд. Первая инстанция решила, что требования правомерны. Апелляция с этим не согласилась. Она пришла к таким выводам:
Напомним, ВС РФ обозначил свои правовые позиции по подобным спорам. В числе прочего он указал: клиника вправе получить оплату за экстренную помощь сверх плана. При обращении в комиссию за получением дополнительных объемов клиника должна обосновать их.
|
Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 28.03.2025 N 12АП-8025/2024 по делу N А12-7448/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
