Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 17.03.2025 по 24.03.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа

Утвержден Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья

Положения настоящего кодекса рассчитаны на системы искусственного интеллекта (далее — СИИ), применяемые исключительно в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи в части профилактики, диагностики, лечения и иных действий в сфере здравоохранения РФ.

Положения кодекса распространяются на все лица, принимающие участие в жизненном цикле СИИ при его реализации на территории РФ, и лица, находящиеся на территории РФ, в отношении которых применяется СИИ, включая предоставление товаров и оказание услуг. К таким лицам относятся в том числе: разработчики, производители, уполномоченные представители производителей, заказчики, владельцы, операторы и поставщики данных, пользователи, лица, принимающие участие в регуляторном воздействии на сферу ИИ, в том числе разработчики нормативно-технических документов, руководств, различных регуляторных положений, требований и стандартов в области ИИ (регулятор), иные лица, действия которых потенциально могут повлиять на результаты действий СИИ или лиц, принимающих решения с использованием СИИ.

«Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья. Версия 2.1» (утв. Межведомственной рабочей группой при Минздраве России по вопросам создания, развития и внедрения в клиническую практику медицинских изделий и сервисов с использованием технологий искусственного интеллекта, протокол от 14.02.2025 N 90/18-0/117)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Поправки к перечню ЖНВЛП и минимальному ассортименту лекарств вступают в силу 20 марта
Перечень ЖНВЛП дополнили препаратами, которые применяют при лечении лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, пневмонии, перитонита и др. Среди них – эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин, тезепелумаб.

Станет больше лекарственных форм для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака, пирибедила и др.

Минимальный ассортимент лекарств сократили: в списке форм для амоксициллина не будет порошка для приготовления суспензии.

В перечне препаратов для высокозатратных нозологий появится изатуксимаб. Его применяют при лечении множественной миеломы.

Распоряжение Правительства РФ от 15.01.2025 N 10-р 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

В новой редакции изложены требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения

Определено, что инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения, зарегистрированного в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, до вступления в силу настоящего решения, должны быть приведены в соответствие с настоящим решением при внесении первых после вступления в силу настоящего решения изменений, требующих экспертизы, в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата и (или) общую характеристику лекарственного препарата для медицинского применения.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением отдельных положений, вступающих в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования настоящего решения.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.2025 N 18 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
В частности, уточнены размеры тарифов на оплату медицинской помощи, а также используемые при определении размера тарифов: половозрастные коэффициенты дифференциации подушевого норматива для амбулаторной помощи; перечень видов амбулаторной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется вне подушевого норматива финансирования и по подушевому нормативу финансирования; перечень исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках диспансеризации взрослого населения репродуктивного возраста по оценке репродуктивного здоровья. «Дополнение N 1 к Тарифному соглашению по базовой программе обязательного медицинского страхования на территории Тюменской области на 2025 год»

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область