Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 17.02.2025 по 24.02.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года
Стационары должны организовать допуск священнослужителей по особым правилам.

При медосмотрах нужно учитывать новый перечень противопоказаний к работам, связанным с движением поездов.

Об этих и других новшествах, которые вступают в силу 1 марта, читайте в обзоре.

 

Обзор: «Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 марта 2025 года» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Штрафы за нецелевой расход субсидий и средств ОМС: интересные споры 2023 — 2024 годов Может ли штраф в несколько раз превышать нецелевые расходы?

Правомерна ли санкция, если учреждение устранило нарушение?

Как нужно рассчитать штраф, если большую часть субсидии уже потратили на достижение результата?

Ответы на эти и другие вопросы — в обзоре.

Обзор: «Штрафы за нецелевой расход субсидий и средств ОМС: интересные споры 2023 — 2024 годов» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Салфетки антисептические для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей отнесены к классу 2а в зависимости от потенциального риска применения Внесенные изменения не распространяются на правоотношения, связанные с регистрацией медицинских изделий, в случае, если заявления о проведении процедур регистрации и экспертизы, внесения изменений в регистрационное досье (в том числе в уведомительном порядке) или о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие были поданы заявителем до даты вступления в силу настоящего Решения.

Начало действия документа — 22.03.2025.

В соответствии с пунктом 3 данный документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (опубликован на официальном сайте ЕАЭС http://www.eaeunion.org — 20.02.2025).

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.02.2025 N 18 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Скорректирован перечень лекарственных средств, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)

 

В перечень включены новые позиции, отдельные позиции изложены в новой редакции. Приказ Минздрава России от 20.02.2025 N 78

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены новые методические рекомендации МР 2.6.1.0361-24 «Радиационный контроль земельных участков, предназначенных под строительство жилых домов, зданий и сооружений общественного и производственного назначения, а также прилегающей к зданиям и сооружениям территории и территории общего пользования»

 

МР 2.6.1.0361-24 введены взамен аналогичных МУ 2.6.1.2398-08, утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 02.07.2008.

Настоящие методические рекомендации описывают алгоритм проведения и минимальный объем радиационного контроля участков территории. Рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, а также могут быть использованы физическими и юридическими лицами при организации и проведении радиационного контроля участков территории.

«МР 2.6.1.0361-24. 2.6.1. Гигиена. Радиационная гигиена. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Радиационный контроль земельных участков <…> » 

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены новые методические рекомендации по организации Роспотребнадзором санитарно-гигиенических мероприятий по радиационной защите населения и персонала при радиационных авариях Документ описывает рекомендуемый порядок действий специалистов органов и организаций Роспотребнадзора по организации радиационного контроля и санитарно-гигиенических мероприятий по обеспечению радиационной защиты населения и персонала и осуществлению контроля за их выполнением при расследовании радиационной аварии и ликвидации ее последствий.

Методические рекомендации не распространяются на радиационные аварии:

на объектах ядерного оружейного комплекса, на ядерных реакторах, предприятиях ядерного топливного цикла, располагающихся на территории РФ;

связанные с переоблучением пациентов при использовании медицинских источников ионизирующего излучения для диагностических и терапевтических целей.

Рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, участвующих в обнаружении, расследовании радиационной аварии и осуществляющих контроль за ликвидацией ее последствий.

МР 2.6.1.0360-24 введены взамен МР 2.6.1.0050-11 «Санитарно-гигиенические требования к мероприятиям по ликвидации последствий радиационной аварии», утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 25 декабря 2011 г.

 

«МР 2.6.1.0360-24. 2.6.1. Гигиена. Радиационная гигиена. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Санитарно-гигиенические мероприятия Роспотребнадзора по организации радиационной защиты населения и персонала при радиационных авариях. Методические рекомендации» 

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Представлен рекомендуемый порядок проведения радиационного контроля при эксплуатации радиоизотопных приборов Документ предназначен для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также может быть использован специалистами организаций, осуществляющими радиационный контроль РИП.

К РИП относятся уровнемеры, толщиномеры, плотномеры, счетчики предметов, измерители давления, влагомеры, анализаторы, измерители толщины бумажного полотна и другие приборы, основанные на использовании ионизирующего излучения закрытых радионуклидных источников.

Методические рекомендации введены впервые.

«МР 2.6.1.0359-24. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Радиационный контроль при эксплуатации радиоизотопных приборов. <…>» 

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав планирует обновить правила работы врачебной комиссии
Новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии хотят ввести с 1 сентября 2025 года.

Проект дополняет функции врачебной комиссии.

В частности, она определит, нужно ли направить пациента стационара в другую медорганизацию для дополнительных исследований.

Уточнили случаи, когда комиссия решает вопрос о назначении лекарств (при индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).

 

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» 

Документы включены в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Правила хранения лекарств могут измениться с 1 сентября 2025 года
Минздрав планирует обновить правила хранения лекарств. Их приведут в соответствие с нормами ЕАЭС. Выделим ряд изменений.

Внесли нормы о системе качества, которая предполагает:

  • ответственность работников за нарушение правил хранения лекарств и стандартных операционных процедур;
  • внутренние проверки по каждому нарушению и действия по его устранению.

Помещения делят на зоны для ряда функций: приемки, основного хранения, хранения препаратов, требующих спецусловий, и др. В них могут находиться только сотрудники, которые получили доступ.

В проект не включили раздел о хранении лекарств на складе, но добавили правила приемки препаратов.

Публичное обсуждение проекта завершат 6 марта.

 

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (по состоянию на 14.02.2025) 

Документы включены в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов

Предложено утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Проект приказа подготовлен в связи с принятием Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

В случае принятия приказ вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Утратит силу приказ Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

 

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Перейти к документу

Планируется утвердить обновленные номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование Предложено утвердить новые:

Номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование;

Номенклатуру специальностей специалистов, имеющих среднее медицинское и фармацевтическое образование.

В случае принятия приказ вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Утратят силу Приказ Минздравсоцразвития от 16 апреля 2008 года N 176н «О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» и Приказ Минздрава от 7 октября 2015 года N 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование».

 

Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении Номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование»

Перейти к документу

Утвержден стандарт медпомощи детям при пневмонии 2 марта вступает в силу стандарт медпомощи детям при внебольничной пневмонии. Он регулирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Средний срок лечения – 24 календарных дня.

Для диагностики всем пациентам делают общий анализ крови, пульсоксиметрию и рентген легких . По показаниям назначают анализы крови на уровень С-реактивного белка, водородных ионов, буферных веществ и пр.

Список лекарств включает амоксициллин, цефуроксим, цефотаксим, цефтриаксон, кларитромицин, ибупрофен, парацетамол и др.

Клинические рекомендации по лечению пневмонии у детей применяют с 2023 года.

Начало действия документа — 02.03.2025.

 

Приказ Минздрава России от 14.01.2025 N 8н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Принят стандарт медпомощи детям при фолиеводефицитной анемии
С 3 марта действует стандарт диагностики и лечения фолиеводефицитной анемии у детей. Он регулирует экстренную и плановую помощь, которую оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.

Для диагностики назначают анализы крови (общий, биохимический, на уровень железа, ферритина, трансферрина, фолиевой кислоты и пр.). В редких случаях проводят цитологический анализ мазка костного мозга.

Пациенты принимают фолиевую кислоту. На этапе лечения делают только общий анализ крови.

Диспансерный прием ведет гематолог или педиатр.

Актуальная версия клинических рекомендаций по данному заболеванию применяется с 2025 года.

Начало действия документа — 03.03.2025.

 

Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 16н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при фолиеводефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Нейросенсорная тугоухость у детей: появились клинические рекомендации
10 февраля Минздрав разместил в рубрикаторе клинических рекомендаций документ о диагностике и лечении нейросенсорной тугоухости (НТ) у детей.

Перед началом исследования слуха нужно выполнить отоскопию. Для выявления нарушений проводят:

  • аудиологический скрининг – всем новорожденным перед выпиской из родильного дома или в поликлинике (до 1 месяца жизни);
  • тональную пороговую аудиометрию со зрительным подкреплением – детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет;
  • игровую аудиометрию – от 2 до 5 лет;
  • тональную пороговую аудиометрию по стандартной методике – детям старше 5 лет;
  • речевую аудиометрию в тишине и на фоне шумовой помехи – старше 6 — 7 лет;
  • надпороговую аудиометрию – также старше 6 — 7 лет.

Для лечения острой НТ назначают глюкокортикоиды системно или интратимпанально. Они оказывают универсальное терапевтическое действие независимо от этиологии. При острой, подострой и хронической НТ также рекомендуют лечить сопутствующую неврологическую и иную патологию.

Кохлеарную имплантацию делают детям со стойкой (хронической) НТ IV степени или глухотой. Перечислили показания и противопоказания для операции.

Для ребенка с подтвержденной тугоухостью в срок до 6 месяцев жизни нужно сформировать индивидуальную реабилитационную программу. Она может включать:

  • различные виды слухопротезирования (коррекцию слуховой функции);
  • сурдопедагогическую, логопедическую и психологическую помощь ребенку;
  • информационную и психологическую поддержку семьи и ребенка;
  • социальную поддержку ребенка;
  • диспансерное наблюдение.

 

«Клинические рекомендации «Нейросенсорная тугоухость у детей» (одобрены Минздравом России) 

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ОМС: суд не разрешил тратить остатки прошлых лет на коммунальные расходы без учета пропорции доходов Медучреждение за счет остатков средств ОМС прошлых лет оплатило коммунальные услуги. При этом не соблюли пропорцию выручки по источникам финансирования, как того требовали закон и учетная политика. Фонд посчитал расходы нецелевыми. Суд поддержал проверяющих.

В спорном периоде не было особых правил расходования остатка средств ОМС. Тратить эти деньги нужно так же, как если бы их получили в текущем периоде. Учреждение обязано сохранять принцип пропорциональности, который закреплен в учетной политике.

Постановление Десятого арбитражного апелляционного суда от 03.02.2025 N 10АП-23158/2024 по делу N А41-54236/2024 

Документ включен в информационный банк:
— 10 Арбитражный апелляционный суд