Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 20.01.2025 по 27.01.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Контроль оплаты труда медиков: Роструд напомнил о новом индикаторе риска Индикатор поможет вовремя выявлять снижение оплаты труда отдельных категорий медиков и оперативно реагировать на потенциальные нарушения. Он сработает, если зарплата снизится у 25% и более работников, в т.ч. числе врачей, медработников с высшим (немедицинским) образованием, среднего и младшего медперсонала. После этого инициируют проверку.

Уменьшение зарплаты не будут считать нарушением, если оно связано с объективными причинами. Это может быть долгий больничный, отпуск по уходу за ребенком, уменьшение объема работ по инициативе сотрудника и др.

Напомним, в конце прошлого года Минтруд изменил перечень индикаторов риска.

Информация Роструда от 20.01.2025

Перейти к документу

Госконтроль производства лекарств: утвержден новый индикатор риска Минпромторг дополнил перечень индикаторов риска для лицензионного контроля производства лекарств. Документ вступает в силу 31 января.

Новым поводом для внеплановой проверки станет ввод в оборот лекарств производителя в тот период, когда его лицензия приостановлена по одному или нескольким адресам. Информацию будут получать из системы мониторинга движения лекарств.

Напомним, сейчас индикаторами служат сведения из информсистемы Росздравнадзора:

— 3 и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;

— перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.

Приказ Минпромторга России от 10.12.2024 N 5798

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Минздравом даны разъяснения по вопросу оплаты случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП
Сообщается, что отдельные лекарственные препараты не включены в перечень ЖНВЛП для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства от 12.10.2019 N 2406-р. Включение схем лекарственной терапии с применением не входящих в перечень ЖНВЛП лекарственных препаратов в модель клинико-статистических групп заболеваний на 2025 год в рамках подготовки проекта Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов будет противоречить Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Также со ссылками на действующее законодательство в письме отмечено, что использование лекарственных препаратов сверх утвержденного перечня ЖНВЛП при оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы ОМС возможно при выделении целевых бюджетных ассигнований из бюджета субъекта РФ на финансирование дополнительных объемов страхового обеспечения по страховым случаям, установленным базовой программой ОМС.

Письмо Минздрава России от 24.10.2024 N 31-2/И/1-21261

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Актуализирован Порядок информирования медицинскими организациями органов внутренних дел в случаях, установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
В Порядок внесены поправки с целью приведения его в соответствие с Федеральным законом от 22.07.2024 N 195-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г.

Приказ Минздрава России от 10.12.2024 N 675н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Правительство дополнило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий В перечень ЖНВЛП добавили 18 препаратов, которые применяют при лечении лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, нарушений липидного обмена, пневмонии, перитонита и др. Среди них — эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин, тезепелумаб.

Дополнили лекарственные формы для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака и пирибедила.

В минимальном ассортименте лекарств для аптек сократили лекарственные формы для амоксициллина: исключили порошок для приготовления суспензии.

В список препаратов для лечения высокозатратных нозологий включили изатуксимаб. Его применяют при лечении множественной миеломы.

Изменения вступят в силу 20 марта.

Распоряжение Правительства РФ от 15.01.2025 N 10-р

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Минздравом и Минфином разъяснены некоторые вопросы оказания медицинской помощи лицам с орфанными заболеваниями
В связи с поступившей Резолюцией VI Всероссийского форума по орфанным заболеваниям даны разъяснения, в частности, по вопросам:

оказания медицинской помощи и лекарственному обеспечению пациентам с редкими (орфанными) заболеваниями;

связанным с обеспечением продуктами лечебного питания взрослого населения, страдающего орфанными заболеваниями;

выделения отдельных клинико-статистических групп заболеваний для высокозатратной реабилитации пациентов с отдельными орфанными заболеваниями;

оплаты лекарственной терапии в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях за счет средств обязательного медицинского страхования;

выделения коэффициента сложности лечения пациентов для случаев применения специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с клиническими рекомендациями;

диагностики редких (орфанных) заболеваний, а также проведения неонатального и селективного скрининга.

<Письмо> Минздрава России от 28.10.2024 N 15-1/И/1-21443

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Диагностику и лечение язвенной болезни надо проводить по новым клиническим рекомендациям 13 января в рубрикаторе на сайте Минздрава опубликовали клинические рекомендации по лечению язвенной болезни у взрослых. Они заменили версию 2020 года.

В список диагнозов добавили гипертрофический пилоростеноз (К31.1), свищ желудка и двенадцатиперстной кишки (К31.6) и др.

Привели клинические признаки перфорации язвы:

— острое начало болезни с «кинжальной» болью в животе (симптом Дьелафуа);

— напряжение мышц живота («доскообразный живот»);

— боль при пальпации живота.

При диагностике нужно выявить кровотечение в просвет верхних отделов ЖКТ и его источник, определить степень тяжести кровопотери. Пациентам делают анализы крови (общий, на определение группы крови и резус-фактора, на уровень натрия, калия, хлоридов, мочевины, креатинина и пр.).

Дополнили и раздел о лечении. В частности, в нем появились положения:

— о медпомощи при массивной кровопотере и рецидивах кровотечений;

эндоскопическом и эндоваскулярном лечении;

предоперационной подготовке;

— ведении пациентов после операции.

Клинические рекомендации «Язвенная болезнь» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь взрослым при ревматоидном артрите: обновлены клинические рекомендации Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению ревматоидного артрита у взрослых. Они применяются с 2025 года вместо предыдущих. Выделим ряд новшеств.

В документ добавили показания к направлению в дневной стационар.

Пациентов, которые принимают генно-инженерные биопрепараты и таргетные синтетические противовоспалительные препараты, ревматолог консультирует не реже 1 раза в 6 месяцев. Вопросы по назначению и замене таких препаратов, изменению схемы лечения рекомендуют решать на заседании врачебной комиссии.

При плохой эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов и парацетамола (наличии противопоказаний) можно назначить трамадол + парацетамол (максимальный срок приема — 2 недели).

В ряде случаев пациентам назначают антифибротическую терапию, чтобы замедлить снижение легочной функции и снизить риск обострений.

Клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Хронический бронхит у взрослых: появились новые клинические рекомендации С 2025 года медпомощь взрослым с хроническим бронхитом нужно оказывать по новым клиническим рекомендациям. Выделим часть отличий от версии 2021 года.

При кашле с мокротой рекомендуют применять мукоактивные комбинированные растительные препараты: плюща обыкновенного листьев экстракт + тимьяна травы экстракт (сироп), первоцвета корней экстракт + тимьяна травы экстракт (таблетки).

Привели показания к антибактериальной терапии при обострении болезни — критерии Anthonisen. Препараты, которые используют при простом и осложненном обострении, занесли в таблицу.

Клинические рекомендации «Хронический бронхит» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены клинические рекомендации по острому бронхиолиту у детей 14 января в рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрав разместил документ, который касается диагностики и лечения острого бронхиолита у детей. Новую версию нужно применять вместо версии 2021 года. Выделим ряд новшеств.

В список диагнозов включили острый бронхиолит из-за человеческого метапневмовируса (J21.1), респираторно-синцитиальный вирус как причину болезней, классифицированных в других рубриках (B97.4).

Для более точной оценки состояния и прогнозирования того, нужна ли респираторная поддержка, в стационаре могут сделать ЭхоКГ и УЗИ легких.

Если нет эффекта от оксигенотерапии, назначают высокопоточную назальную оксигенацию.

При наличии показаний проводят респираторную терапию под контролем. Выбор метода такой терапии зависит от показаний и возможностей (NCPAP, NIPPV, высокочастотная ИВЛ и др.).

Уточнили рекомендации по использованию паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Так, курсовое лечение препаратом возможно независимо от сезона. Прежде курс проводили с ноября по март.

Клинические рекомендации «Острый бронхиолит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ОМС: суды указали, когда нецелевые средства нужно возвращать в бюджет, а когда можно на лицевой счет Больница за счет ОМС выплачивала главврачу матпомощь к отпуску. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми и потребовал вернуть деньги в бюджет. С фактом нарушения медучреждение не спорило, а средства в полном объеме восстановило на лицевом счету.

Суды все же обязали больницу вернуть часть средств в бюджет. Они со ссылкой на ВС РФ пояснили: существенное значение имеет, в каком периоде восстановили деньги. Если в том же году, когда допустили нецелевой расход, то средства можно вернуть на лицевой счет; если в другом году, то в бюджет фонда.

Постановление АС Уральского округа от 09.01.2025 по делу N А60-15196/2024

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Уральского округа

Медицинское освидетельствование иностранцев: Минздрав предложил штрафовать клиники за нарушения Предлагают установить административную ответственность медорганизаций и их работников за нарушение порядка медосвидетельствования иностранцев и лиц без гражданства. Наказание планируют назначать за каждое лицо.

Размеры штрафов:

— для физлиц — от 25 тыс. до 50 тыс. руб.;

— для должностных лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.;

— для юрлиц — от 250 тыс. до 800 тыс. руб. Вместо штрафа могут приостановить деятельность на срок от 14 до 90 суток.

Напомним, при медосвидетельствовании иностранцев проверяют:

— на употребление наркотиков и психотропных веществ (без назначения врача), а также потенциально опасных психоактивных веществ;

— на наличие инфекций, опасных для окружающих.

Авторы проекта отметили, что многие иностранцы не проходят медосвидетельствование, а при выявлении опасных инфекций скрываются от госорганов.

Публичное обсуждение проекта завершится 14 февраля.

Проект федерального закона

Документ включен в информационный банк:
— Законопроекты

При расчете объемов закупок у СМП и СМСП отдельные сделки Минфин предложил не учитывать Планируют, что при определении объема закупок у СМП и СОНКО по Закону N 44-ФЗ из СГОЗ станут исключать отдельные контракты, например на приобретение (п. 1 проекта постановления):

— лекарств и медизделий заказчиками с годовым объемом закупок таких товаров 20 млн руб. и выше;

— продукции из перечня наркотических и психотропных веществ.

Сделки по итогам закупок наркотических и психотропных веществ из указанного перечня не будут учитывать также заказчики по Закону N 223-ФЗ при расчете объема закупок у СМСП в годовом стоимостном объеме договоров (пп. «а» п. 1 проекта изменений).

Общественное обсуждение проекта завершат 29 января.

Проект постановления Правительства РФ

Перейти к документу

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Скорректирован и дополнен Административный регламент предоставления государственной услуги учреждениями здравоохранения Тюменской области «Выдача направлений гражданам на прохождение медико-социальной экспертизы». Установлено, что государственная услуга предоставляется заявителю в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги, определенным исходя из установленных признаков заявителя, а также из результата предоставления государственной услуги, за предоставлением которого обратился заявитель.

Максимальный срок предоставления государственной услуги сокращен с 40 рабочих дней до 39 рабочих дней со дня обращения заявителя в медицинскую организацию за предоставлением государственной услуги. Заявителю, находящемуся на лечении в стационаре в связи с операцией по ампутации (реампутации) конечности (конечностей), имеющему дефекты, предусмотренные пунктами 14 и (или) 15 приложения к Правилам признания лица инвалидом, утвержденным постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 588, нуждающемуся в первичном протезировании, государственная услуга предоставляется в течение 3 рабочих дней (ранее — в течение 6 рабочих дней) после проведения указанной операции.

Распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 15.01.2025 N 1/15

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область