Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 13.01.2025 по 20.01.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Упрощенный допуск к работе хирургов, травматологов и анестезиологов продлен до 1 сентября 2025 года Правительство продлило особый порядок допуска врачей к работе на должностях анестезиолога-реаниматолога, травматолога-ортопеда и хирурга до 1 сентября 2025 года включительно. Документ вступил в силу.

Напомним, порядок предусматривает 2 варианта профпереподготовки:

— обучение по дополнительной программе (не менее 1296 ч) при наличии диплома по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия» и аккредитации по одной из этих специальностей;

— обучение по дополнительной программе (не менее 504 ч) при наличии диплома по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», интернатуры (ординатуры), аккредитации или сертификата по одной из специальностей укрупненной группы «Клиническая медицина».

В обоих случаях врач должен пройти аккредитацию по новой специальности.

Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1931

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Оплата труда в учреждениях в 2025 году: российская трехсторонняя комиссия утвердила рекомендации По сравнению с рекомендациями прошлого года можно выделить ряд новшеств.

Так, образовательным учреждениям следует обратить внимание на подход КС РФ: не нужно учитывать оплату допработ педагогов при сравнении зарплаты с МРОТ. Для этих работодателей также скорректировали рекомендованные перечни видов стимулирующих и компенсационных выплат.

Для медучреждений исключили правило об использовании всех источников финансирования, в т.ч. нормированного страхового запаса на оплату труда для ликвидации кадрового дефицита. Также для них с 55% до 50% снизили долю выплат по окладам в структуре фондов зарплаты. При этом зарплата должна быть не ниже прошлогодней с учетом повышения по закону. Выплаты из расчета среднего заработка при оценке доли учитывать не нужно.

Серьезно переработали раздел для учреждений физкультуры и спорта. Например, в нем больше нет отдельных положений для тренеров — только обобщенные рекомендации по оплате труда работников в целом.

Единые рекомендации по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2025 год

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Статотчет о травмах и отравлениях за 2024 год нужно подать по новой форме Росстат обновил годовую форму N 57 (сведения о травмах и отравлениях) и указания по ее заполнению.

Государственные и муниципальные клиники должны подать сведения в местные органы власти до 20 января после отчетного года.

Во все разделы добавили строки по ряду травм и отравлений. Среди них:

— травматические ампутации кисти, предплечья, голени и др.;

— отравления психодислептиками, противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими лекарствами.

Приказ Росстата от 28.12.2024 N 706

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Определены особенности маркировки ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации
Установлено, что государства — члены ЕАЭС самостоятельно определяют список ветеринарных лекарственных препаратов, дату введения и порядок маркировки на своей территории ветеринарных лекарственных препаратов и уведомляют об этом Евразийскую экономическую комиссию не позднее чем за 6 месяцев до даты введения маркировки.

Утверждены: перечень ветеринарных лекарственных препаратов, подлежащих маркировке; требования к составу и структуре информации, содержащейся в средстве идентификации, его характеристики; порядок генерации и нанесения средства идентификации; требования к формату, составу и структуре сведений о маркированных препаратах, а также сроки передачи таких сведений; минимальный состав сведений о маркированном препарате, содержащихся в информационной системе маркировки, доступ к которым предоставляется потребителям и иным заинтересованным лицам, в том числе посредством информационных сервисов.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 118

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Установлена процедура регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по инициативе уполномоченного органа государства — члена ЕАЭС Совет ЕЭК дополнил правила регистрации и экспертизы лекарств нормами о процедуре регистрации по инициативе уполномоченного органа страны — члена ЕАЭС. Изменения вступают в силу 12 февраля.

Уполномоченный орган вправе зарегистрировать лекарство при одновременном выполнении ряда условий. В частности, препарат не должен иметь аналогов (по МНН и коду АТХ), которые зарегистрированы в данном государстве. Нужно получить письменное согласие держателя регистрационного удостоверения.

Срок регистрации в таком порядке не будет превышать 40 рабочих дней с даты получения письменного согласия и заявления. При этом срок регистрационного удостоверения может быть меньше, чем в референтном государстве.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29.11.2024 N 117

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Обновлены методические указания по лабораторной диагностике сальмонеллезов, обнаружению сальмонелл в пищевых продуктах и объектах окружающей среды
Методические указания 4.2.4070-24 введены взамен аналогичных указаний 4.2.2723-10, утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 13.08.2010.

Настоящие методические указания описывают алгоритм проведения лабораторных исследований для обнаружения сальмонелл при диагностике заболеваний, выявлении бактерионосительства, расследования случаев групповой заболеваемости сальмонеллезами с целью установления источников и факторов передачи возбудителей инфекции. Методические указания носят рекомендательный характер.

«МУ 4.2.4070-24. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Лабораторная диагностика сальмонеллезов, обнаружение сальмонелл в пищевых продуктах и объектах окружающей среды. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 27.09.2024)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Разработаны методические рекомендации по подготовке проекта санитарно-защитной зоны
Документ содержит обобщенные сведения и рекомендации по подготовке проектов санитарно-защитных зон объектов (например, групп промышленных объектов и производств), являющихся источниками химического, физического, биологического воздействия на среду обитания и здоровье человека.

Методические рекомендации не распространяются на проектирование иных зон с особыми условиями использования территории, указанных в Земельном кодексе (статья 105).

«МР 2.1.1.0358-24. 2.1.1. Планировка и застройка населенных мест. Методические рекомендации по подготовке проекта санитарно-защитной зоны. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 23.12.2024)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден Временный стандарт оказания услуг по протезированию лицам с ампутациями конечностей вследствие боевой травмы
Документ определяет основные требования к организации, содержанию, объему, периодичности и качеству выполнения работ и услуг по протезированию лиц с ампутациями конечностей вследствие боевой травмы в рамках реализации программ комплексной реабилитации.

Стандарт вступил в действие с 1 января 2025 года. Он распространяет свое действие на отношения с исполнителями контрактов на оказание услуг, выполнение работ, связанных с протезированием участников боевых действий — военнослужащих Вооруженных Сил РФ и лиц, уволенных с военной службы, заключаемых уполномоченными организациями Министерства обороны и Государственным фондом «Защитники Отечества» соответственно.

«Временный стандарт оказания услуг по протезированию лицам с ампутациями конечностей вследствие боевой травмы. Версия 1.0″ (утв. Минтрудом России, Минобороны России 08.10.2024)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлена форма федерального статистического наблюдения N 7 «Сведения о злокачественных новообразованиях»
Первичные статистические и административные данные по данной форме предоставляются в соответствии с указаниями по ее заполнению в сроки и с периодичностью, которые указаны на ее бланке.

Признается утратившим силу абзац второй пункта 1 приказа Росстата от 27 декабря 2022 г. N 985, которым утверждена аналогичная форма.

Приказ Росстата от 28.12.2024 N 714

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Перелом челюсти и скуловой кости у детей: появились клинические рекомендации С 2025 года медпомощь детям с переломом нижней челюсти или верхней челюсти и скуловой кости нужно оказывать по клиническим рекомендациям. В них приведены классификации переломов, показания для экстренной госпитализации и выписки.

Один из самых информативных методов диагностики переломов челюсти — рентген всего черепа. При возможности используют КТ.

Для лечения применяют ортопедический и хирургический методы. После операции больных кормят через назогастральный зонд. При переломе нижней челюсти рекомендуют назначать физиотерапию.

Через 4 недели после операции пациенту нужно сделать контрольный рентген костей лицевого отдела черепа. Также рекомендуют консультацию ортодонта и детского стоматолога.

Клинические рекомендации «Перелом нижней челюсти»(одобрены Минздравом России)

Клинические рекомендации «Перелом верхней челюсти и скуловой кости» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь взрослым с желчнокаменной болезнью нужно оказывать по клиническим рекомендациям С 2025 года для диагностики и лечения желчнокаменной болезни (ЖКБ) у взрослых применяют клинические рекомендации.

На этапе диагностики собирают жалобы пациента, проводят физикальное, лабораторное и инструментальное обследования. Всем больным с подозрением на острый холецистит делают, в частности, общий анализ крови на содержание лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы. Из инструментальных методов чаще всего используют УЗИ органов брюшной полости.

Всем пациентам с ЖКБ рекомендуют лечебное питание. Из рациона нужно исключить продукты, которые раздражают слизистую оболочку (алкоголь, газированные напитки, острое, соленое, копченое и др.), ограничить употребление шоколада и выпечки. Лучше избегать больших перерывов в приеме пищи.

Больным с приступом желчной колики, если нет противопоказаний, назначают нестероидный противовоспалительный препарат и спазмолитики.

Тип операции и ее сроки зависят от характера осложнений. Так, при перенесенной желчной колике делают холецистэктомию в плановом порядке или раньше (после купирования приступа колики).

Через 2 — 3 недели после операции пациентам рекомендуют санаторно-курортное лечение.

Клинические рекомендации «Желчнокаменная болезнь» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медпомощь взрослым при кисте почки: появились клинические рекомендации Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению кисты почки у взрослых. Их нужно применять с 2025 года.

Диагностика. Выделили факторы риска (пожилой возраст, сахарный диабет, мочекаменная болезнь, подагра и др.) и симптомы заболевания (дискомфорт в подреберье или поясничной области, гипертония и гематурия).

УЗИ почек — основной метод первичной диагностики. КТ почек и верхних мочевыводящих путей с контрастированием позволяет проводить дифференциальную диагностику кист и кистозных опухолей. В ряде случаев можно сделать сцинтиграфию почек и мочевыделительной системы и МРТ почек с контрастированием.

Лечение. Большинство бессимптомно текущих кист требуют лишь динамического наблюдения. УЗИ почек рекомендуют делать каждые 6 месяцев в течение года (с последующим контролем 1 раз в год).

Операцию проводят при наличии показаний. Среди них:

— некупируемый болевой синдром, который приводит к стойкому снижению качества жизни;

— деформация чашечно-лоханочной системы почки, которая вызывает нарушение уродинамики;

— снижение функции почки по результатам динамической нефросцинтиграфии.

Хирургические методы делят на пункционные и видеоэндохирургические.

Клинические рекомендации «Киста почки» (одобрены Минздравом России)

Документы включены в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Острый бронхит у взрослых нужно лечить по клиническим рекомендациям С 2025 года при диагностике и лечении острого бронхита у взрослых надо применять клинические рекомендации.

Диагностика. Симптомы и данные объективного обследования привели в таблицах 2 и 3. Клиническая картина зависит от возбудителя. Например, при гриппе резко поднимается температура, появляются озноб, головокружение, боли в мышцах, головная боль и общая слабость.

Пациентам делают общий анализ крови развернутый, экспресс-исследование носоглоточного мазка на вирусы гриппа A и B, анализ крови на уровень C-реактивного белка и др. Инструментальные методы включают рентген грудной клетки, пульсоксиметрию и ЭКГ.

Лечение. Рутинное назначение антибиотиков системного действия не оправдано. Их нужно применять при кашле с гнойной мокротой и выраженной интоксикации с учетом результатов анализов крови. Пациентам назначают амоксициллин.

Показания к антибактериальной терапии у пожилых привели в таблице 4. В этих случаях назначают амоксициллин с клавулановой кислотой, цефдиторен или цефподоксим.

Дали рекомендации по применению противовирусных, муколитических, противокашлевых и других препаратов.

Режимы дозирования лекарств отразили в приложении А3.

Клинические рекомендации «Острый бронхит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Лечить синдром раздраженного кишечника нужно по клиническим рекомендациям Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Документ применяют с 2025 года при оказании медпомощи взрослым и детям. Прежняя версия 2021 года касалась только взрослых. Соответственно, новую версию дополнили рекомендациями по лечению детей.

В список заболеваний включили неопределенный колит (K52.3), функциональную диарею (K59.1), функциональное нарушение кишечника неуточненное (K59.9) и др.

Новшества при лечении взрослых:

— для уменьшения выраженности абдоминальной боли рекомендуют алверин + симетикон;

— если спазмолитики не помогают, для уменьшения боли в животе можно назначить антидепрессанты (например, амитриптилин);

— для уменьшения выраженности симптомов заболевания используют штаммоспецифические пробиотики;

— в схему лечения можно добавить БАДы с маслом мяты перечной, имбиря и оливковым маслом.

При лечении детей важно уделять внимание режиму дня и интенсивности физических нагрузок. Указали особенности применения ряда препаратов. Так, алверин + симетикон разрешен с 14 лет, полиэтиленгликоль — с 6 месяцев, бисакодил — с 10 лет.

Клинические рекомендации «Синдром раздраженного кишечника» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суды поддержали клинику, которая не представила на экспертизу протоколы вскрытий Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи по ОМС и не оплатила часть случаев лечения из-за того, что в медкартах не было протоколов патолого-анатомических вскрытий. Больница направила претензию в ТФОМС, но тот не стал проводить реэкспертизу. Три инстанции встали на сторону клиники.

Суды установили:

— клиника представила в страховую выписки из протоколов, которые содержали нужную информацию. Расхождений между клиническими и патолого-анатомическими диагнозами эксперты не выявили;

— больница неоднократно обращалась в патолого-анатомическое бюро для получения протоколов. Она не отвечает за несвоевременное оформление документов;

— страховая и фонд могли запросить в бюро заключения о причине смерти и диагнозе, если у них были сомнения;

— они ограничили право клиники на получение оплаты медпомощи в отсутствие ее вины.

ВС РФ отказал в пересмотре дела.

Определение ВС РФ от 23.12.2024 N 302-ЭС24-21368

Документ включен в информационный банк:
— Решения высших судов

Суды отменили штраф за неверный выбор тарифов на оплату медпомощи по ОМС Экспертиза выявила, что больница применила неверные тарифы и значительно завысила стоимость медуслуг. Страховая компания уменьшила сумму оплаты и оштрафовала клинику. Фонд санкции поддержал. Клиника обратилась в суд. Первая инстанция отказала в иске. Апелляция отменила штраф, кассация с этим согласилась.

Суды пришли к таким выводам:

— примененные тарифы не соответствуют оказанной помощи, поэтому уменьшение оплаты законно;

— штрафы назначают за неоказание помощи, нарушение сроков или требований к ее качеству;

— в данном случае нарушения не связаны с качеством медпомощи.

ВС РФ не стал пересматривать дело.

В другом деле клиника не смогла оспорить штраф за применение неверного тарифа.

Определение ВС РФ от 27.12.2024 N 307-ЭС24-21835

Документ включен в информационный банк:
— Решения высших судов

Суд снова не разрешил за счет ОМС перечислять матпомощь 17-й ААС согласился с фондом: выплата сотрудникам больницы матпомощи к юбилеям и в связи со смертью родственников — нецелевое использование средств ОМС.

Факт трудовых отношений не говорит о том, что все выплаты работнику — это оплата труда. Матпомощь учитывали по КВР 111 и подстатье КОСГУ 211, однако это не основание отнести суммы к зарплате.

Напомним, подобный подход часто встречается у судов. Такой вывод не раз отказывался пересматривать ВС РФ.

Постановление 17-го ААС от 19.12.2024 по делу N А50-11817/2023

Документ включен в информационный банк:
— 17 апелляционный суд

Планируется утвердить обновленный порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
Проектом закрепляются правила:
  • представления документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот;
  • выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
  • проведения испытаний, указанных в частях 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия;
  • выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
  • принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

Плата за выдачу протокола испытаний о соответствии и заключения о соответствии останется прежней — 1200 рублей и 2000 рублей соответственно.

Планируется признать утратившим силу постановление Правительства от 26 ноября 2019 г. N 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Проект Постановления Правительства РФ «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения»

Перейти к документу

ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА
Утверждено Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2025 год Тарифным соглашением определены и установлены: тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования ХМАО — Югры (далее — ТП ОМС), их структура и порядок применения; сведения о применении способов оплаты медицинской помощи, установленных Территориальной программой; перечень обязательств медицинских организаций, следствием неисполнения которых является возможность неоплаты или неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также уплаты медицинской организацией штрафа за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.

В частности, средний размер финансового обеспечения медицинской помощи, определенный на основе нормативов объемов медицинской помощи и финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, установленных ТП ОМС, в амбулаторных условиях составляет 2 898,74 руб., в том числе за счет средств субвенции ФОМС 2 553,81 руб.; на одно застрахованное лицо — 17 115,40 руб., в том числе за счет средств субвенции ФОМС 14 090,54 руб.; базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях, — 196,35 руб. в месяц.

Базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи по всем видам и условиям ее предоставления составляет 633,48 руб. в месяц.

Тарифное соглашение действует до 31.12.2025 включительно.

«Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2025 год»

Документ включен в информационный банк:
— Ханты-Мансийский автономный округ — Югра