Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 23.12.2024 по 06.01.2025

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Подписан закон, направленный на повышение роли страховых медицинских организаций в защите прав застрахованных лиц в сфере ОМС
Согласно закону защита прав и законных интересов застрахованных лиц должна осуществляться уполномоченными лицами страховой медицинской организации. Сведения о представителях будут размещаться на официальных сайтах страховой медицинской организации и территориального фонда в сети «Интернет», а также на Едином портале госуслуг.

К функциям представителей отнесено, в частности, предоставление информации по вопросам обязательного медицинского страхования и оказания медицинской помощи, а также помощь застрахованным лицам в предъявлении претензий к медицинским организациям.

Также законом уточняются положения законодательства, регламентирующие, в частности: включение сведений в специальные реестры о страховых медицинских организациях и государственных (муниципальных) медицинских организациях; обязательное медицинское страхование ребенка со дня его рождения; соблюдение страховой медицинской организацией обязательств в части осуществления контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

Федеральный закон от 28.12.2024 N 552-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Расширены параметры Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год Регионам рекомендовано обеспечить для медицинских работников подведомственных медицинских организаций долю выплат по окладам в структуре фондов заработной платы медицинских организаций не ниже 50 процентов без учета компенсационных выплат, сохранив при этом уровень заработной платы медицинских работников не ниже уровня заработной платы предшествующего года с учетом ее повышения в установленном законодательством порядке. При оценке доли окладов в структуре зарплаты не учитываются выплаты, осуществляемые исходя из расчета среднего заработка. Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1940

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

До конца 2027 года продлевается упрощенный порядок государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов и медицинских изделий Правительство продлило действие актов, которые устанавливают особенности регистрации и обращения отдельных лекарств и медизделий, до конца 2027 года. Решение принято, чтобы избежать их дефицита.

До указанного срока будут действовать документы и решения, которые выдали (приняли) по особым правилам:

— регистрационные удостоверения на лекарства, медизделия и серии (партии) медизделий. Менять их не нужно;

— разрешения на временное обращение серии (партии) лекарства, которое не зарегистрировано в РФ, но разрешено в иностранных государствах. Они подлежат замене по заявлению юрлица;

— решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП.

Документ вступит в силу со дня официального опубликования.

Постановление Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Распределение между медицинскими организациями объемов предоставления специализированной медицинской помощи, включенной в базовую программу ОМС, осуществляется по новым правилам
Правительство утвердило Правила распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти.

Изменения направлены на оптимизацию системы планирования объемов медицинской помощи в федеральных медицинских организациях в целях увеличения доли сложной и высокозатратной медицинской помощи в общем объеме оказываемой медицинской помощи федеральными медицинскими организациями.

Признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 18 января 2023 г. N 41.

Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1944

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

До 31 декабря 2025 г. продлена возможность ввоза и обращения в РФ без специального разрешения зарегистрированных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера

Заключения межведомственной комиссии о возможности перевозки, реализации, хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593, действительны по 31 декабря 2025 г. и подлежат замене по заявлению, представленному в Минздрав России, с внесением соответствующих изменений в реестр выданных заключений.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2025 г.

Постановление Правительства РФ от 28.12.2024 N 1964

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Развитие безвозмездного донорства крови и костного мозга отнесено к целям благотворительной и волонтерской деятельности

Кроме этого, студентам-донорам предоставят день отдыха в день сдачи крови и (или) ее компонентов и в день связанного с этим медицинского осмотра.

Также обучающимся, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, будут предоставляться гарантии и компенсации, установленные законодательством Российской Федерации.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений о праве на отдых, гарантиях и компенсациях для студентов-доноров — они вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

Федеральный закон от 28.12.2024 N 554-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

С 25 декабря 2024 года вступают в силу правила утверждения перечня зарегистрированных в ЕАЭС и РФ лекарственных средств, в качестве сырья для производства которых используется этанол
Ранее было предусмотрено, что указанные Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 28.10.2024 N 1437, вступают в силу с 1 января 2025 г.

Также уточнено, что перечень и вносимые в него изменения размещаются на официальном сайте Минздрава в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией по формированию перечня.

Постановление Правительства РФ от 24.12.2024 N 1876

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав составил перечень лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) Перечень включает 231 наименование лекарственных препаратов с указанием лекарственной формы (формы выпуска), объема первичной упаковки (при наличии). Приказ Минздрава России от 28.12.2024 N 746

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Разъяснены особенности хранения и дезинфекции стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов Установлено, что дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. <Письмо> Минздрава России от 11.09.2024 N 17-1/3104171-51535

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)

Государствам — членам ЕАЭС рекомендовано осуществлять экономическое сотрудничество в области здравоохранения по таким направлениям, как развитие информационно-коммуникационных технологий и телемедицины, оказание высокотехнологичной медицинской помощи, стандартизация медицинских технологий В рамках этих направлений предусматривается в числе прочего выработка требований к интерфейсам электронного взаимодействия информационных систем для обмена данными, проработка подходов к обеспечению защиты медицинских сведений, составляющих врачебную тайну, определение видов, форм и условий оказания медицинской помощи гражданам с применением телемедицинских технологий, проработка вопроса о совместных усилиях по развитию клеточных технологий, обмен опытом и наилучшими практиками развития персонализированной медицины. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.12.2024 N 26

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Вирусные пневмонии у взрослых будут лечить по клиническим рекомендациям С 2025 года медпомощь взрослым при вирусных пневмониях нужно оказывать по клиническим рекомендациям. В список заболеваний включили аденовирусную пневмонию (J12.0), пневмонию, вызванную вирусом парагриппа (J12.2), и др.

Диагностика. Вирусные пневмонии имеют отличительные особенности:

— типичная картина ОРВИ на старте;

— стремительное ухудшение состояния;

— развитие острого респираторного дистресс-синдрома;

— отсутствие лейкоцитоза и значимого повышения С-реактивного белка.

Определили критерии постановки диагноза. В частности, нужно сделать:

— анализ мокроты методом ПЦР (при ее отсутствии — комбинированный респираторный мазок) на грипп и коронавирус;

— рентген грудной клетки (прямая и боковая проекции).

Лечение. Противовирусную терапию нужно начинать не позднее 48 ч после начала болезни.

Базисная терапия включает постельный режим, диету и обильное питье. Для купирования интоксикации можно использовать меглюмина натрия сукцинат.

При сухом надсадном кашле рекомендуют применять противокашлевые средства. При продуктивном кашле и признаках бронхиальной обструкции назначают муколитические и отхаркивающие препараты.

Клинические рекомендации «Вирусные пневмонии» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Хронический панкреатит у взрослых: с 2025 года надо применять новые клинические рекомендации Новая редакция клинических рекомендаций по лечению хронического панкреатита у взрослых заменит версию 2020 года. Выделим часть изменений.

Уточнили информацию о проведении МРТ поджелудочной железы, органов брюшной полости и магнитно-резонансной холангиопанкреатографии. В частности, их можно провести при отсутствии признаков болезни по данным УЗИ.

При экзокринной панкреатической недостаточности делают водородный дыхательный тест с углеводной нагрузкой. Его проводят для диагностики синдрома избыточного бактериального роста.

Пункт о консервативном лечении дополнили рекомендациями по терапии аутоиммунного панкреатита.

Клинические рекомендации «Хронический панкреатит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Гастрит и дуоденит у детей: опубликованы клинические рекомендации С 2025 года при диагностике и лечении гастрита и дуоденита у детей надо применять клинические рекомендации.

Диагностика. При подозрении на гастрит и дуоденит проводят:

ЭГДС;

биопсию желудка и двенадцатиперстной кишки с последующим анализом полученного материала, чтобы выявить H. pylori и другие инфекции, воспалительные изменения, атрофию и пр.;

УЗИ органов брюшной полости (в т.ч. с водно-сифонной пробой), чтобы исключить или подтвердить патологии билиарного тракта и других органов брюшной полости.

Для первичной диагностики инфекции H. Pylori делают 13C-уреазный дыхательный тест или микроскопический анализ материала желудка, а также бактериологический анализ биоптатов (при доступности).

Лечение. При обострении болезни применяют диетотерапию: дробное питание до 5 — 6 раз в сутки в течение 1 месяца, далее — до 4 раз в сутки. Нужно исключить жареную, копченую, маринованную пищу и т.п.

Эрадикацию H. Pylori проводят по абсолютным и относительным показаниям с учетом пользы и рисков. Схемы лечения и рекомендуемые дозы препаратов привели в таблицах.

При боли в эпигастрии назначают препараты с антисекреторным эффектом, при ощущении тяжести — стимуляторы моторики ЖКТ.

Чтобы ускорить заживление слизистых оболочек и снять воспаление, рекомендуют использовать висмута трикалия дицитрат.

Клинические рекомендации «Гастрит и дуоденит у детей» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Гестационный сахарный диабет: появились клинические рекомендации Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению гестационного сахарного диабета. Их нужно применять с 2025 года.

В большинстве случаев заболевание не имеет характерной клинической картины. Симптомы (частое мочеиспускание, слабость, быстрая утомляемость и др.) можно расценить как проявления беременности.

Диагноз устанавливают по анализу крови на уровень глюкозы:

— >5,1 ммоль/л натощак — гестационный сахарный диабет;

— >7,0 ммоль/л натощак или >11,1 ммоль/л через 2 ч после нагрузки — манифестный сахарный диабет.

Глюкозу определяют только в венозной плазме. Анализ проводят в лаборатории, индивидуальные глюкометры не используют.

Между 24-й и 28-й неделями беременности проводят глюкозотолерантный тест. Нужно учитывать противопоказания и правила проведения теста.

На этапе лечения пациенткам рекомендуют:

изменить режим питания и физическую активность;

проводить самоконтроль гликемии ежедневно до конца беременности.

Инсулинотерапию назначают, если не удалось достичь целевых показателей гликемии в течение 1 — 2 недель самоконтроля, несмотря на соблюдение рекомендаций по диетотерапии и физической активности.

Клинические рекомендации «Гестационный сахарный диабет» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Внесены изменения в порядок осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России»
Уточнено, что при наличии технической возможности ежегодная выплата устанавливается в упреждающем (проактивном) режиме при наличии согласия лица, имеющего право на ее выплату, в Единой системе идентификации и аутентификации. В случае отсутствия технической возможности заявитель подает заявление об установлении ежегодной выплаты.

Лица, имеющие право на ежегодную денежную выплату, вправе подать заявление в уполномоченный орган по своему месту жительства или месту пребывания. Лица, не имеющие подтвержденного регистрацией места жительства и места пребывания, подают заявление в уполномоченный орган по месту своего фактического проживания на территории РФ. Лица, осужденные к лишению свободы, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения исправительного учреждения, в котором они отбывают наказание. Лица, проживающие в стационарных организациях социального обслуживания, подают заявление в уполномоченный орган по месту нахождения таких организаций.

Приказ Минздрава России от 29.11.2024 N 652н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 сентября 2025 года продлено действие ряда санитарных правил и норм
Речь идет, в частности, о:

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»;

СП 2.1.4.2625-10 «Зоны санитарной охраны источников питьевого водоснабжения г. Москвы»;

СанПиН 2.1.4.1110-02 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения».

Настоящее постановление вступает в силу с 31.12.2024.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.11.2024 N 11

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Минздрав рекомендует для использования в работе методические рекомендации, согласованные профессиональными ассоциациями судебно-медицинских экспертов России Методические рекомендации «Методика проведения судебно-медицинской экспертизы трупов», «Методика проведения судебно-гистологической экспертизы (организация работы отделения судебно-гистологической экспертизы, методология производства экспертиз)», «Методика проведения судебно-биологической и судебно-цитологической экспертизы», «Методика проведения генетической экспертизы», «Методика проведения медико-криминалистической экспертизы», «Методика проведения спектрографической экспертизы», «Методика проведения судебно-химической и химико-токсикологической экспертизы (организация работы отделения судебно-химической и химико-токсикологической экспертизы, методология проведения экспертиз)», «Методика проведения биохимической экспертизы», «Методика проведения судебно-медицинской экспертизы живых лиц», «Методика проведения судебно-медицинской экспертизы по материалам дела», «Методика участия судебно-медицинского эксперта в осмотре трупа на месте происшествия» опубликованы на официальном сайте (https://www.rc-sme.ru/Expertise/metod.php) федерального государственного бюджетного учреждения «Российский центр судебно-медицинской экспертизы» Минздрава России. <Письмо> Минздрава России от 27.12.2024 N 30-7/И/2-26067

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Статотчет о медпомощи беременным, роженицам и родильницам за 2024 год надо подать по новой форме Росстат обновил годовую форму N 32 об акушерско-гинекологической помощи во время беременности, родов и после них, а также указания по ее заполнению.

Поправки уточняют правила заполнения отдельных таблиц. В частности, в стр. 14 таблицы 2130 и стр. 26 таблицы 2211 не нужно включать сахарный диабет.

Как и ранее, государственные и муниципальные клиники должны подать сведения в местные органы власти до 20 января после отчетного года.

Приказ Росстата от 23.12.2024 N 674

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Бестабачные смеси для нагревания включены в перечень объектов регулирования Федерального закона «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции»
Определено, что бестабачная смесь для нагревания — это вид никотинсодержащего или безникотинового изделия, представляющий собой бестабачную смесь, не сформированную в виде отдельных порций, готовую к заполнению в устройства для потребления изделий вручную, предназначенные для образования аэрозоля, получаемого путем прямого или косвенного нагревания изделий (без горения), который вдыхается потребителем при использовании изделий с устройствами для потребления никотинсодержащей продукции, кальянами.

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Федеральный закон от 28.12.2024 N 542-ФЗ

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 сентября 2025 года устанавливаются Требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях
Аптечки должны быть укомплектованы в соответствии с требованиями к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий на железнодорожном, морском, речном вокзалах, аэровокзалах, автовокзалах, железнодорожных станциях и автостанциях, утвержденными приказом Минздрава от 24.05.2024 N 257н.

Аптечки размещаются на вокзалах, станциях в местах массового пребывания людей (зал ожидания, кассовый зал).

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, владеющий вокзалом, станцией на праве собственности или на ином законном основании, самостоятельно принимает решение о количестве дополнительно размещаемых аптечек.

Приказ Минтранса России от 10.12.2024 N 436

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 января 2028 г. продлевается срок действия приказа Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983, регулирующего процедуру согласования использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя (изготовителя)

 Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2024 г.
Приказ Росздравнадзора от 23.12.2024 N 7239

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Нецелевое использование средств ОМС: суд снизил штраф в 5 раз Фонд оштрафовал больницу. Суд согласился, что медучреждение допустило нецелевой расход средств ОМС. При этом он посчитал, что штраф можно уменьшить: размер санкции должен отвечать принципам справедливости, соразмерности и пропорциональности с учетом характера нарушения. Среди смягчающих обстоятельств выделили:

— статус медучреждения;

— социально значимый вид деятельности;

— обстоятельства нарушений;

— степень вины больницы.

Напомним, что норма о размере санкции за нецелевой расход средств ОМС императивная. Однако суды нередко снижают штраф из-за смягчающих обстоятельств. Подобные выводы ВС РФ отказался пересматривать, например, в апреле.

Постановление 5-го ААС от 11.12.2024 по делу N А51-10086/2024

Документ включен в информационный банк:
— 5 апелляционный суд