Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 30.09.2024 по 07.10.2024

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Допуск медиков к работе без аккредитации: Минздрав определил условия Документом закреплены условия, при соблюдении которых в случае чрезвычайной ситуации физлица считаются допущенными к осуществлению медицинской деятельности на должностях операционной медицинской сестры (операционного медицинского брата), медицинской сестры — анестезиста (медицинского брата — анестезиста) без прохождения аккредитации специалиста.

Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.

 

Приказ Минздрава России от 24.09.2024 N 491н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден формат представления прейскуранта на услуги медицинской организации в электронной форме

 

Формат описывает требования к XML-файлам передачи по телекоммуникационным каналам связи прейскуранта на услуги медицинской организации между заказчиком (страховой организацией) и исполнителем (медицинской организацией) в электронной форме.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования.

Начало действия документа — 04.11.2024.

 

Приказ ФНС России от 24.07.2024 N БВ-7-26/580@ 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализированы Правила обязательного медицинского страхования

 

Внесены поправки в целях приведения Правил в соответствие с Федеральным законом от 25.12.2023 N 625-ФЗ «О внесении изменений в статью 98 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Кроме того, из Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения исключена оценка применения стандартов медицинской помощи при проведении контрольно-экспертных мероприятий.

Начало действия документа — 15.10.2024.

 

Приказ Минздрава России от 04.09.2024 N 449н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Разработаны Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках ЕАЭС Рекомендации устанавливают подходы к классификации медицинского изделия в целях его регистрации в рамках ЕАЭС. При классификации медицинского изделия учитываются следующие критерии: назначение медицинского изделия и показания к его применению, указанные производителем; технические, научные или медицинские знания предполагаемого пользователя (непрофессионального или профессионального); важность информации для постановки диагноза (единственный определяющий фактор или один из нескольких) с учетом наличия признаков и симптомов заболевания, состояния или другой клинической информации, которой может руководствоваться врач; влияние результата (истинного или ложного) на здоровье отдельного человека и (или) на общественное здоровье.

 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.09.2024 N 20 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ФФОМС разъясняет, как распределяются средства, полученные по родовым сертификатам, между медицинскими работниками
Кроме того, сообщается, учреждения какой формы собственности могут проводить диспансеризацию пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, какой норматив затрат предусмотрен на проведение диспансеризации одного ребенка, а также существуют ли ограничения, в том числе связанные с возрастом, при оказании процедуры экстракорпорального оплодотворения. <Письмо> ФФОМС от 01.10.2024 N 00-10-30-01-32685 «О рассмотрении обращения» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

На официальном сайте ЕАЭС размещен актуализированный Информационный справочник понятий, применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств
 
Государствам — членам ЕАЭС рекомендуется руководствоваться указанным Информационным справочником, размещенным по адресу: https://eec.eaeunion.org/upload/files/deptexreg/Информационный-справочник-2024.pdf.

Редакция Информационного справочника, предусмотренного Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 января 2021 г. N 2, будет считаться недействующей.

 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.09.2024 N 19 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Внесены изменения в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС Приказом актуализированы отдельные требования к структуре и содержанию типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС. Также в новой редакции изложен рекомендуемый образец акта совместной сверки расчетов в рамках базовой программы ОМС.

Начало действия документа — 07.10.2024.

 

Приказ Минздрава России от 14.06.2024 N 301н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены требования к размещению, хранению и использованию аптечек и укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий сотрудниками полиции
 
Требования распространяются на сотрудников полиции, а также на сотрудников органов внутренних дел, не являющихся сотрудниками полиции, и стажеров, привлекаемых к выполнению обязанностей, возложенных на полицию, которые в соответствии с федеральными законами обязаны оказывать первую помощь.

Начало действия документа — 12.10.2024.

 

Приказ МВД России от 26.08.2024 N 495 «Об утверждении требований к размещению, хранению и использованию аптечек <…>

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены единые форматы электронных документов, которые используются в базе данных донорства крови и ее компонентов
Приказ издан в соответствии с Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными Постановлением Правительства от 31.05.2023 N 901.

Приказ действует до 1 сентября 2029 года.

Приказ ФМБА России от 02.08.2024 N 128 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 апреля 2025 года вводятся указания по заполнению форм федерального статистического наблюдения за численностью и заработной платой работников по категориям персонала в организациях социальной сферы и науки государственной и муниципальной форм собственности Утверждены указания по заполнению следующих форм: N ЗП-образование «Сведения о численности и оплате труда работников сферы образования по категориям персонала»; N ЗП-наука «Сведения о численности и оплате труда работников организаций, осуществляющих научные исследования и разработки, по категориям персонала»; N ЗП-здрав «Сведения о численности и оплате труда работников сферы здравоохранения по категориям персонала»; N ЗП-культура «Сведения о численности и оплате труда работников сферы культуры по категориям персонала»; N ЗП-соц «Сведения о численности и оплате труда работников сферы социального обслуживания по категориям персонала».

Начало действия документа — 01.04.2025.
Указания, утв. данным документом, применяются с отчета за январь — март 2025 года.

Приказ Росстата от 12.09.2024 N 409 «Об утверждении указаний по заполнению форм федерального статистического наблюдения численности и заработной платы работников по категориям в организациях социальной сферы и науки государственной и муниципальной форм собственности» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Воспалительные болезни женских органов: появились новые клинические рекомендации
Минздрав одобрил клинические рекомендации по лечению воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин. Их нужно применять с 2025 года при лечении детей и взрослых. Действующие используют только для взрослых.

В документ добавили положения о назначении лекарств детям. Скорректировали схемы антибактериальной терапии для взрослых.

Медреабилитация включает стационарный и амбулаторный этапы. Нужно учитывать клинический диагноз, объем операции, сроки и интенсивность антибактериальной терапии. Например, в стационаре после операции можно назначить дыхательную гимнастику, общую магнитотерапию (паравертебрально), лечебную физкультуру и др.

Данные Клинические рекомендации применяются с 1 января 2022 года до 1 января 2025 года. С 01.01.2025 применяется новая редакция.

 

«Клинические рекомендации «Воспалительные болезни женских тазовых органов» (одобрены Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Доброкачественная дисплазия молочной железы: опубликованы новые клинические рекомендации С 2025 года медпомощь при доброкачественной дисплазии молочной железы надо оказывать по новым клиническим рекомендациям. Выделим ряд отличий от редакции 2020 года. Документ будут применять при обследовании и лечении не только взрослых, но и детей.

В список заболеваний включили гипертрофию молочной железы (код по МКБ – N62).

При сборе анамнеза нужно учитывать факторы высокого риска рака молочной железы. Среди них:

  • рак молочной железы, яичников, поджелудочной или предстательной железы у близких родственников;
  • патогенные варианты в генах BRCA1/2, PALB2, TP53, CDH1, PTEN женщины или ее близких родственников;
  • облучение грудной клетки (медицинское или техногенное);
  • биопсия молочной железы или операция по поводу атипической гиперплазии железы.

В этих случаях пациентку надо направить к онкологу на дообследование, подбор индивидуальной программы скрининга.

При повышенной маммографической плотности C и D проводят УЗИ, МРТ с контрастированием или томосинтез молочных желез, чтобы исключить объемные образования.

Из перечня лекарств исключили даназол.

 

«Клинические рекомендации «Доброкачественная дисплазия молочной железы» (одобрены Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены клинические рекомендации по лечению миомы матки
С 2025 года медпомощь взрослым и детям с миомой матки надо оказывать по новым клиническим рекомендациям. Пока применяют версию 2020 года.

При диагностике миомы у подростков и женщин без опыта сексуальных контактов проводят бимануальное ректоабдоминальное исследование матки и придатков. Для осмотра шейки матки используют зеркало (Симса, Куско) или проводят вагиноскопию.

Уточнили положения о применении отдельных препаратов. Оптимальная суточная доза транексамовой кислоты – 3 г (в тяжелых случаях – до 4 г), длительность приема – 4 дня. Применение мифепристона в дозе 50 мг в течение 3 месяцев уменьшает размер миомы на 25 — 50%, а также объем менструальной кровопотери. Препарат противопоказан при субмукозной миоме матки.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968 данный документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действует в предыдущей редакции.

 

«Клинические рекомендации «Миома матки» (одобрены Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Туберкулез у детей: с 2025 года надо применять новые клинические рекомендации (30.09.2024) Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза у детей. Выделим ряд отличий от редакции 2022 года.
Дополнили положения о сборе анамнеза и иммунодиагностике. В частности, детям с иммунодефицитами рекомендуют определять уровень интерферона-гамма в крови в ответ на воздействие туберкулезных антигенов методом ELISPOT.
Уточнили список препаратов, которые применяют при химиотерапии. Добавили информацию о профилактическом лечении, которое назначают в таких случаях:
— положительная реакция на туберкулезный аллерген (АТР) или альтернативные тесты in vitro;
— контакт с больным туберкулезом;
— у пациента ВИЧ с иммунодефицитом (независимо от результата иммунодиагностических проб);
— пациент начинает терапию иммунодепрессантами, находится на диализе или готовится к трансплантации органов или пересадке костного мозга (независимо от результата иммунодиагностических проб). 
«Клинические рекомендации «Туберкулез у детей» (одобрены Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Педагогам образовательных организаций направлена памятка по профилактике острой респираторной вирусной инфекции, в том числе COVID-19
Необходимо обеспечить проведение следующих профилактических мероприятий:

— обращать внимание на состояние здоровья детей в течение всего времени нахождения ребенка в образовательной организации;

— при проведении различных мероприятий в образовательной организации следить за соблюдением детьми социальной дистанции;

— во время приема пищи детьми также необходимо обеспечить соблюдение социальной дистанции и следить за гигиеной (недопустимо пользование одними и теми же столовыми приборами разными детьми);

— обеспечить регулярное проветривание помещений, в которых планируется нахождение обучающихся, и пр.

<Письмо> Минздрава России от 27.08.2024 N 15-2/3664 <О направлении памятки по профилактике острой респираторной вирусной инфекции, в том числе новой коронавирусной инфекции (COVID-19)> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены методические рекомендации по критериям и методам оценки эффективности достижения реабилитационного потенциала инвалида и подбора характеристик протезных модулей
Документ закрепляет принципы организации комплексной реабилитации и абилитации инвалидов при протезировании верхних и нижних конечностей и рационального подбора технических решений, в том числе специальных, конструктивных особенностей и параметров протезов с последующей оценкой эффективности достижения компенсации имеющихся ограничений жизнедеятельности инвалидов по результатам протезирования и содержит рекомендуемый порядок организации комплексной реабилитации и абилитации инвалидов при оказании протезно-ортопедической помощи. Приказ Минтруда России от 29.07.2024 N 375 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Господдержка на зарплаты медиков и премии за выявление онкологии – проект о продлении в Госдуме

Действие норм о предоставлении клиникам средств из нормированного страхового запаса хотят продлить на 2027 год. Назначение этих сумм:

  • софинансирование расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала;
  • выплата премий за выявление онкологии при профилактических мероприятиях.

Пока данные меры действуют до конца 2026 года.

Проект внесен в Госдуму правительством.

Проект Федерального закона N 727326-8 «О внесении изменений в статью 51 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» 

Документ включен в информационный банк:
— Законопроекты

С 1 марта 2025 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров

Реализованы положения Федерального закона от 14 апреля 2023 года N 135-ФЗ «О внесении изменений в статью 31 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2025 года и действует до 1 марта 2031 года.

Приказ Минтранса России от 12.09.2024 N 314 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Взыскание штрафа за нарушения, допущенные учреждением здравоохранения при оказании медицинской помощи

Страховая компания обратилась с иском о взыскании с учреждения здравоохранения (больницы) штрафа за ненадлежащее исполнение договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (ОМС).

Мнение судов:

  • Больницей допущены нарушения при оказании медицинской помощи, которые влекут меры ответственности в виде неоплаты медицинской помощи и уплаты медицинской организацией штрафов.
  • Исковые требования удовлетворены полностью.

Позиция кассации:

  • Следует выяснить суть нарушений, поскольку если они касаются исключительно ненадлежащего ведения медицинским учреждением общехозяйственной деятельности, обеспечивающей функционирование этого учреждения в целом, то оснований для начисления штрафа не имеется.
  • Необходимо установить, связаны ли нарушения с оказанием медицинской помощи и повлекли ли они за собой несвоевременное или некачественное оказание медицинских услуг.
  • Дело направлено на новое рассмотрение.

 

Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 24.09.2024 N Ф04-3294/2024 по делу N А45-26429/2023)

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Западно-Сибирского округа