Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 09.09.2024 по 16.09.2024
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| До 31 декабря 2024 г. продлевается временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов) | Временный порядок применяется в целях охраны жизни и здоровья населения государств — членов ЕАЭС, обеспечения бесперебойного обращения лекарственных средств в условиях действия специальных экономических мер при отсутствии или возникновении угрозы отсутствия лекарственных средств на рынках государств — членов ЕАЭС.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.2024 N 60
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза | Инспекции проводятся фармацевтическим инспекторатом в форме выездных, дистанционных и документарных инспекций и проверок. Инспекция включает в себя проверку документов, инфраструктуры, записей, соглашений по вопросам обеспечения качества и любых других источников, которые расцениваются уполномоченным органом как относящиеся к клиническому исследованию и которые могут быть расположены в исследовательском центре, на объектах спонсора или контрактной исследовательской организации или в других организациях, требующих инспектирования. Целью проведения инспекции является установление степени соблюдения требований к проведению клинического исследования.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 06.09.2024 N 66
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработаны методические рекомендации МР 2.1.4.0351-24 по сбору и обобщению результатов лабораторных исследований и испытаний проб воды в точках контроля, указанных в программе производственного контроля | Рекомендации описывают алгоритм сбора сведений из источников водоснабжения (если в отношении воды, забранной из такого источника, не осуществляется водоподготовка), перед подачей воды в распределительную сеть и в распределительной сети, указанных в программе производственного контроля, а также их передачу в уполномоченный территориальный орган. | «МР 2.1.4.0351-24. 2.1.4.
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлены требования к осуществлению фармаконадзора на территории РФ | Фармаконадзор — вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Росздравнадзор осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов, выявленной на всех этапах обращения лекарственных препаратов в РФ и других государствах.
Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071, регулирующий аналогичные правоотношения. |
Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518
Документ включен в информационный банк: |
|
| Усилен контроль за полнотой и достоверностью сведений, представляемых медицинскими организациями для осуществления специальной социальной выплаты отдельным категориям медицинских работников | Включено дополнительное основание для проверки медицинских организаций, работникам которых произведена выплата, — несоответствие указанного в реестре размера выплаты размеру выплаты, установленному медработнику в зависимости от численности населенного пункта, в котором расположена медицинская организация (ее структурное подразделение).
Кроме того, вносимыми изменениями дополнен перечень документов, которые должностное лицо может запрашивать у медицинской организации в ходе проведения проверки: документы, подтверждающие фактическую работу медицинского работника в медицинской организации (структурном подразделении) по адресу в пределах ее местонахождения; документы (сведения), подтверждающие численность населения в населенных пунктах по адресу местонахождения медицинской организации (структурного подразделения). |
Приказ СФР от 02.07.2024 N 1140
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2025 года устанавливаются требования к размещению, хранению и использованию аптечки для оказания работниками первой помощи пострадавшим с применением медицинских изделий | Требования распространяются на работодателей — юридических лиц (независимо от их организационно-правовых форм) и физических лиц, а также работников.
Приказ действует до 1 марта 2031 года. |
Приказ Минтруда России от 09.08.2024 N 398н
Документ включен в информационный банк: |
|
| В связи с вопросами ТФОМС разъясняются отдельные вопросы по оплате (финансовому обеспечению) некоторых видов медицинских услуг | В письме содержатся разъяснения по следующим вопросам:
оплата случаев оказания скорой медицинской помощи; финансовое обеспечение проведения патолого-анатомических исследований; финансовое обеспечение проведения патолого-анатомических вскрытий умерших, проходивших паллиативную терапию в отделениях паллиативной медицинской помощи; транспортировка тел умерших с места обнаружения к месту вскрытия. |
Письмо ФФОМС от 09.09.2024 N 00-10-30-3-06/14799
Документ включен в информационный банк: |
|
| ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ | |||
| Положениями определены: категории граждан, которые подлежат обеспечению слуховыми аппаратами и глазными протезами; документы, предоставляемые гражданином для безвозмездного обеспечения слуховыми аппаратами и оказания услуг по слухопротезированию, глазным протезом и выполнения работ по глазному протезированию; основания для отказа в обеспечении гражданина слуховыми аппаратами, глазными протезами.
Обеспечение граждан слуховыми аппаратами осуществляется при условии признания их нуждающимися в слухопротезировании ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница N 1» по следующему медицинскому показанию: тугоухость (нарушение сенсорных функций слуха) менее 3 степени с двух сторон (потеря слуха менее 56 дБ на лучше слышащее ухо). Выполнение работ по глазному протезированию граждан осуществляется при их личном обращении и при условии признания их нуждающимися в глазном протезировании ГАУЗ ТО «Областной офтальмологический диспансер» по следующим медицинским показаниям: полный анофтальм и субатрофия глазного яблока одного или обоих глаз, микрофтальм. Обеспечение граждан глазными протезами и слуховыми аппаратами осуществляется безвозмездно в порядке очередности, формируемой в хронологическом порядке. |
Распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 27.08.2024 N 14/15
Документ включен в информационный банк: |
||
