Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 05.08.2024 по 12.08.2024
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Установлен перечень заболеваний при проведении профилактического медицинского осмотра и первого этапа диспансеризации в целях проведения медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи |
Страховая медицинская организация организует проведение:
— медико-экономической экспертизы (МЭЭ) случаев диспансеризации при несовпадении впервые выявленного при оказании медицинской помощи диагноза с результатами диспансеризации; — экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП) в случае выявления нового диагноза, не установленного по результатам проведенной в течение 12 месяцев до оказания медицинской помощи диспансеризации, а также случаях диспансеризации, по результатам проведения МЭЭ которых выявлены нарушения либо требуются уточнения. |
<Письмо> ФФОМС от 06.08.2024 N 00-10-30-3-04/13015
Документ включен в информационные банки: |
|
| Разрешена продажа лекарств в участковых больницах, расположенных в сельских местностях, в которых отсутствуют аптеки |
Законом закреплена возможность осуществления лицензионной фармацевтической деятельности в любых медицинских организациях и их обособленных подразделениях. Он вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Также документом расширен круг лиц, имеющих право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ. |
Федеральный закон от 08.08.2024 N 323-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Установлен новый механизм обращения с медицинскими отходами |
В Федеральном законе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» закрепляются понятия «обращение с медицинскими отходами», «накопление медицинских отходов», «обеззараживание медицинских отходов» и «обезвреживание медицинских отходов». Предусматривается, что обращение с медицинскими отходами осуществляется в соответствии с федеральными законами, иными нормативными правовыми актами, в том числе санитарными правилами.
Устанавливается, что медицинские отходы класса «А» подлежат передаче региональным операторам по обращению с ТКО, медицинские отходы классов «Б», «В» и «Г» (за исключением некоторых) — спецоператорам, отдельные виды медицинских отходов класса «Г», перечень которых определит Правительство, — федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности, а медицинские отходы класса «Д» — национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Кроме того, поправками предусматриваются особенности обеззараживания, транспортировки, обезвреживания, а также учета медицинских отходов. Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2025 года. Правила обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г» подлежат применению с 1 сентября 2026 года. |
Федеральный закон от 08.08.2024 N 306-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Направлена инструкция по оказанию первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД | В инструкции приведены наименования и способ применения вложений укладки для оказания первой помощи пострадавшим, а также общая последовательность действий на месте ДТП. | «Инструкция по оказанию первой помощи с применением Укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел РФ» (одобрена профильной комиссией по направлению «Первая помощь» Минздрава России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Подготовлена инструкция по оказанию первой помощи в сельских поселениях с применением укладки | В инструкции приведены наименования и способ применения вложений укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях, а также общая последовательность действий на месте происшествия. | «Инструкция по оказанию первой помощи с применением укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях» (одобрена профильной комиссией по направлению «Первая помощь» Минздрава России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработана инструкция по оказанию первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте | В инструкции приведены наименования и способ применения вложений укладки для оказания первой помощи пострадавшим, а также общая последовательность действий на месте происшествия. | «Инструкция по оказанию первой помощи с применением укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров» (одобрена профильной комиссией по направлению «Первая помощь» Минздрава России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом одобрена инструкция по оказанию первой помощи работникам с применением аптечки | В инструкции приведены наименования и способ применения вложений аптечки для оказания первой помощи работникам, а также общая последовательность действий на месте происшествия. | «Инструкция по оказанию первой помощи с применением Аптечки для оказания первой помощи работникам» (одобрена профильной комиссией по направлению «Первая помощь» Минздрава России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав разрешил вести бумажные медкнижки до 1 сентября 2025 года | Переходный период, в течение которого можно выдавать и вести медкнижки на бумаге, продлили до 1 сентября 2025 года. Документ вступает в силу 31 августа.
Напомним, при подготовке сведений для электронных медкнижек надо использовать рекомендации Минздрава. |
Приказ Минздрава России от 28.06.2024 N 332н
Документ включен в информационные банки: |
|
| С 1 сентября 2024 года устанавливается форма выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения | Форма утверждена в соответствии с Правилами предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденными постановлением Правительства от 28.03.2024 N 385. | Приказ Минздрава России от 20.05.2024 N 245н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Подписан закон, уточняющий порядок оказания медицинской помощи лицам, подвергнутым административному аресту |
Согласно поправкам оказание первой помощи и медицинской помощи будет осуществляться медработниками медицинских организаций МВД России (медицинские работники места отбывания административного ареста), а при необходимости — медработниками медицинских организаций государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Финансирование таких расходов будет осуществляться за счет средств федерального бюджета в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных МВД России. |
Федеральный закон от 08.08.2024 N 286-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Медпомощь детям с ожирением: обновлены клинические рекомендации | Минздрав одобрил новые клинические рекомендации по диагностике и лечению ожирения у детей. Их нужно применять с начала 2025 года. Пока применяют предыдущую редакцию. Отметим основные изменения.
Детям с ожирением и избыточной массой тела рекомендуют нормализовать режим сна, так как из-за его нарушения меняется секреция ряда гормонов, снижается физическая активность и повышается аппетит. Скорректировали информацию по применению метформина. Лечение не приводит к снижению темпов роста у подростков и развитию лактацидоза, как у взрослых. Дополнили положения о бариатрической хирургии. Перед направлением на операцию детский эндокринолог должен убедиться, что пациент проходил программы снижения веса и его консультировал психолог или психиатр. Операцию следует проводить, только если на процедуру согласны и родитель, и подросток. |
Клинические рекомендации «Ожирение у детей» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| ВИЧ у детей и взрослых: опубликованы новые клинические рекомендации | Со следующего года диагностику и лечение ВИЧ у детей и взрослых надо проводить по новым клиническим рекомендациям. Отметим основные отличия от рекомендаций 2020 года.
Дети. К типичным проявлениям инфекции в стадии 4В отнесли хронический изоспороз, ВИЧ-нефропатию и др. Для диагностики поражений центральной нервной системы и психических нарушений рекомендуют проводить углубленное неврологическое и нейропсихологическое обследование не реже 1 раза в 6 мес. Уточнили схемы стартовой антиретровирусной терапии. В частности, детям старше 6 лет надо назначать долутегравир. Добавили рекомендации по медреабилитации детей. Взрослые. Включили информацию о течении COVID-19 у пациентов с ВИЧ, а также о вакцинации против разных инфекций (корь, грипп, коронавирус и др.). Дали рекомендации по диагностике и лечению анемии, нейтропении, тромбоцитопении и лимфомы. |
Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у детей» (одобрены Минздравом России)
Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» (одобрены Минздравом России) Документы включены в информационный банк: |
|
| Инфекционные осложнения после родов: появились клинические рекомендации | Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению инфекционных осложнений после родов. Их нужно применять с 1 января 2025 года. Документ затрагивает основные осложнения: инфекции области операции, послеродовой эндометрит, акушерский перитонит, послеродовой сепсис и септический шок.
Лабораторная диагностика включает: — анализы крови (общий и на уровень C-реактивного белка); — микробиологический анализ гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и иного биоматериала (отделяемое половых органов, перитонеальная жидкость, кровь, моча и пр.). Сбор биоматериала надо проводить до назначения антибиотиков, если это не задержит противомикробную терапию (не более 45 мин.). При подозрении на сепсис делают анализ крови на уровень лактата, а при сепсисе — биохимический, на уровни натрия, калия и хлоридов, коагулограмму. Лечение зависит от вида осложнения и включает эмпирическую терапию антибиотиками. Привели возможные схемы такой терапии. Коррекцию проводят по результатам анализов. Дали рекомендации по профилактике осложнений. В частности, рекомендуют назначать антибиотики при разрывах промежности III и IV степени, а также при ручном отделении плаценты и выделении последа. |
Клинические рекомендации «Послеродовые инфекционные осложнения» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Медпомощь детям с сахарным диабетом 2-го типа будут оказывать по новым клиническим рекомендациям | Опубликованы клинические рекомендации по диагностике и лечению сахарного диабета 2-го типа у детей. Их нужно применять с 2025 года. Выделим часть отличий от предыдущей версии.
Положения о лабораторной диагностике дополнили правилами проведения глюкозотолерантного теста. В таблицу по препаратам инсулина добавили новую информацию: вид инсулина, начало, пик и длительность действия, возрастные ограничения. Дозы и схему введения подбирают с учетом возраста пациента, профиля действия инсулина, индивидуальной переносимости и пр. При переводе пациента с одного препарата на другой нужно соблюдать приведенный алгоритм. Отметили классификацию гипогликемии (легкая, клинически значимая, тяжелая) и провоцирующие факторы. Лечение рекомендуют начинать при уровне глюкозы <3,9 ммоль/л. |
Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у детей» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Диагностика и лечение экземы: опубликованы новые клинические рекомендации | Со следующего года медпомощь детям и взрослым с экземой нужно оказывать по новым клиническим рекомендациям. Пока применяют редакцию 2021 года.
Для лечения используют наружную и системную лекарственную терапию, а также фототерапию. Для наружной терапии назначают кортикостероиды, а при инфицировании очагов поражения кожи — кортикостероиды в комбинации с другими средствами, в т.ч. антибиотиками. При микробной экземе используют антибиотики для наружного применения или противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Антигистаминные средства помогут уменьшить интенсивность зуда. При выраженном воспалении назначают кортикостероиды системного действия. В новой редакции уточнили информацию по применению лекарств. Например, мометазон (крем, мазь, раствор) в ряде случаев наносят не более 5 дней. Появились рекомендации по санаторно-курортному лечению при ремиссии заболевания. Пациентам показаны: — лечебные ванны (грязевые, газовые, йодобромные, радоновые и др.); — воздействие нафталаном; — гелио- и аэровоздействие; — морской, горный и лесной климат. |
Клинические рекомендации «Экзема» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2025 года изменятся правила посещения пациентов священнослужителями при оказании медицинской помощи в стационарных условиях |
Согласно принятому закону пациент имеет право на допуск к нему священнослужителей централизованных религиозных организаций и религиозных организаций, входящих в их структуру.
Общие требования к организации посещения пациента указанными священнослужителями в целях совершения богослужений, других религиозных обрядов и церемоний в медицинской организации, в том числе в подразделениях интенсивной терапии и реанимации, утвердит Минздрав России. |
Федеральный закон от 08.08.2024 N 290-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Расширен перечень оснований для запрета продажи лекарственных средств |
С 1 марта 2025 года запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения:
Указанные ограничения не распространяются на лекарственные препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний. Порядок применения запрета устанавливается Правительством РФ. |
Федеральный закон от 08.08.2024 N 292-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Разъяснены требования к концессионным соглашениям и соглашениям о ГЧП в сфере здравоохранения, условиями которых предполагается оказание медицинской помощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | Отмечается, что при подготовке проектов соглашений не соответствует законодательству установление в том числе: гарантий для концессионера/частного партнера/оператора по объемам медицинских услуг в рамках программы ОМС и тарифам на оказываемые услуги в рамках деятельности по ОМС; гарантий по выручке (оплате медицинской помощи за счет средств ОМС), включая достижение концессионером/частным партнером/оператором минимального прогнозного объема выручки в рамках программы ОМС. | <Письмо> Минздрава России от 03.07.2024 N 29-4/И/2-12516
Документ включен в информационный банк: |
|
| ОМС: снизить штраф за нецелевое использование средств можно и без заявления учреждения, решили суды | При проверке фонд обнаружил, что медучреждение потратило средства ОМС на зарплату специалисту по связям с общественностью, и оштрафовал больницу. Суд согласился с тем, что это нецелевой расход, однако уменьшил штраф в 5 раз и взыскал с фонда пошлину. Проверяющие посчитали, что без заявления учреждения суд не мог снижать размер санкции. Однако суды не согласились с их доводами, а ВС РФ отказался пересматривать дело.
При уменьшении штрафа суды следовали принципам справедливости и соразмерности публично-правовой ответственности, а не правилам уменьшения неустойки. |
Определение ВС РФ от 29.07.2024 N 304-ЭС24-11486
Документ включен в информационный банк: |
|
| Премии врачам из комиссии по аккредитации суд разрешил выплатить за счет ОМС | Врачи больницы участвовали в аккредитационной комиссии, за что получили премии как за особо важные работы. Выплаты перечислили за счет ОМС. Эти расходы фонд посчитал нецелевыми, поскольку аккредитация специалистов — полномочие федерального органа власти. Однако суд с проверяющими не согласился.
Премия за особо важные и срочные работы была в системе оплаты труда медучреждения как часть зарплаты. Участие в аккредитационной комиссии, по мнению суда, можно отнести к выполнению таких работ. |
Постановление 17-го ААС от 05.07.2024 по делу N А50-29775/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
| Контроль за обращением донорской крови: Минздрав предлагает дополнить индикаторы риска | Поводов для внеплановой проверки в сфере обращения донорской крови может стать больше. Речь идет о случаях, когда субъект обращения в течение 10 дней не размещает в базе донорской крови информацию:
— о доноре, который прошел донацию; — объеме заготовленной крови и ее компонентов; — этапах обращения донорской крови; — деятельности субъекта обращения. Отметим, по правилам ведения базы донорской крови эту информацию нужно вносить ежедневно, в течение рабочего дня со дня получения данных. Общественное обсуждение проекта завершится 15 августа. |
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Индикаторов риска в сфере контроля за оборотом маркированных товаров может стать больше | Роспотребнадзор планирует ввести 13 новых индикаторов риска, которые будут выявлять в рамках федерального контроля (надзора) в области защиты прав потребителей. Общественное обсуждение проекта завершится 19 августа.
Новые показатели касаются возможных нарушений при розничной продаже отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке: — табачной, безникотиновой и никотинсодержащей продукции, а также устройств для потребления последней; — упакованной воды; — молочной продукции; — парфюмерно-косметической продукции с антимикробным действием для гигиены рук, а также кожных антисептиков — дезинфицирующих средств; — БАДов. О возможных нарушениях будут свидетельствовать данные в системе «Честный знак«. Это, к примеру, сведения о реализации определенного объема товара без проверки кода идентификации (касается табака, упакованной воды, молочной продукции), о продаже определенного числа антисептиков и БАДов с кодами маркировки, которых нет в системе. Напомним, выявление индикаторов рисков может стать основанием для внеплановых контрольных мероприятий в этом году. |
Проект приказа Роспотребнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
| Перечень иностранных товаров с ограничениями допуска в госзакупках может быть расширен | Список импортной продукции с ограничениями допуска предложили дополнитьновыми позициями:
— шприцами с кодом 32.50.13.110 по ОКПД 2; — медицинскими функциональными механическими кроватями с кодом 32.50.30.119 по ОКПД 2. Также планируют расширить перечень иностранных товаров с запретом на допуск. В него хотят добавить полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые наконечники к пипеточным дозаторам с кодом 32.50.50.190 по ОКПД 2 и кодами 292810, 352690 по НКМИ. Общественное обсуждение проекта завершат 12 августа. |
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Новшества о потребительской рассрочке внесены в Госдуму | С 1 декабря 2025 года планируют перечислить обязательные условия договора, по которому гражданин оплачивает товар, работу или услугу в рассрочку либо через определенное время. Среди прочего в документе потребуется указывать (с. 5, 6 и 8 проекта N 689396-8):
— количество, размер и периодичность платежей; — способы их внесения; — ответственность потребителя за нарушение договора, размер и порядок расчета неустойки; — сведения о том, может ли продавец или исполнитель уступить права и требования. Также хотят запретить продавцам и исполнителям устанавливать для потребителей (с. 7 проекта N 689396-8): — оплату товаров, работ или услуг в рассрочку либо через определенное время за счет третьих лиц. Исключение — ситуации, когда покупатель берет потребкредит (заем) либо использует сервис рассрочки; — разные цены на товары, работы или услуги одного вида в зависимости, например, от оплаты в рассрочку. Предоставлять сервис рассрочки смогут только его операторы. Это компании, которые войдут в реестр ЦБ РФ, если выполнят ряд требований. По договору оператор исполнит поручение гражданина оплатить объект рассрочки российскому юрлицу или ИП. Потребитель возместит издержки оператора, равные цене покупки. Взимать с гражданина вознаграждение за предоставление сервиса нельзя (с. 2, 5 и 50 проекта N 689381-8). Установят максимальный срок погашения рассрочки (с. 45 проекта N 689381-8): — с 1 декабря 2025 года — 6 месяцев с момента заключения договора между оператором и потребителем; — с 1 декабря 2027 года — 4 месяца с того же момента. Предлагают ввести и другие нормы. Сейчас в Законе о защите прав потребителей нет правил о рассрочке. Установлено лишь то, что нужно раскрывать гражданину, в частности, условия приобретения товаров, работ или услуг даже при постоплате. Деятельность тех, кто оказывает посреднические услуги по рассрочке платежей без заключения договоров потребкредита (займа), не урегулирована. |
Проект Федерального закона N 689396-8
Проект Федерального закона N 689381-8 |
|
