Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 05.02.2024 по 12.02.2024
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Минздрав: при оказании платных медуслуг клиники не вправе требовать СНИЛС | По правилам оказания платных медуслуг для заключения договора пациент указывает Ф.И.О., адрес, телефон и данные документа, удостоверяющего личность. Предоставление иных сведений правилами не предусмотрено.
Клиника не вправе требовать СНИЛС и отказать в заключении договора, если его не представили. Напомним, ведомство подготовило ответы на обращения о соблюдении правил оказания платных медуслуг. |
Письмо Минздрава России от 18.01.2024 N 31-2/63
Документ включен в информационные банки: |
|
| Премию за выявление онкологии при диспансеризации или профосмотре будут выплачивать одному медику |
Изменили правила, по которым медорганизации получают средства ОМС на доплату медработникам за выявление онкологии. Выплаты с учетом новшеств станут проводить с 1 января этого года. Премию в размере 1 тыс. руб. больше не будут делить между 3 работниками. Ее выплатят медику, который впервые направил пациента к специалисту либо назначил исследование на выявление заболевания при диспансеризации, профосмотре или по их итогам. |
Постановление Правительства РФ от 05.02.2024 N 120
Документ включен в информационные банки: |
|
| Регистрация и контроль оборота лекарств: принят закон об изменении правил | Поправки в Законе об обращении лекарств приводят его в соответствие с правилами ЕАЭС и упрощают ряд процедур при регистрации препаратов. Изменения вступили в силу 30 января, кроме отдельных положений. Выделим основные новшества.
Ввели понятие высокотехнологичного препарата. Это генотерапевтическое лекарство, препарат на основе соматических клеток или препарат тканевой инженерии. Лекарства надо привести в соответствие с актами ЕАЭС до 31 декабря 2025 года включительно. Если требование не выполнено, препарат можно реализовать до окончания срока годности. С 1 сентября 2024 года. Лекарство смогут снять с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений и протокола испытаний по 3 сериям препарата. Заявление о регистрации воспроизведенного лекарства можно будет подать через 4 года после регистрации референтного препарата в РФ, а для биоаналога — через 3 года. Начнут действовать особые правила ввода в оборот высокотехнологичных и орфанных лекарств. В частности, протокол испытаний не будут представлять на орфанные препараты, высокотехнологичные лекарства, которые получены из биоматериала одного человека и предназначены для его лечения. С 1 января 2025 года. Регистрацию препаратов начнут проводить через Госуслуги и ЕГИСЗ. Регистрационные удостоверения лекарств и их дубликаты не будут выдавать на бумаге. При обращении за выдачей дубликата заявитель получит электронную выписку из госреестра. |
Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| С 1 сентября список психиатрических противопоказаний для отдельных видов работ станет шире | Минздрав обновил перечень психических заболеваний, при которых не допускают к отдельным видам работ. Документ вступает в силу 1 сентября.
В список добавили расстройства из-за приема психоактивных веществ. К ним отнесли все болезни данного блока, кроме неуточненных и тех, что вызваны употреблением табака. Расстройства учитывают до прекращения диспансерного наблюдения из-за стойкой ремиссии. По другим группам заболеваний детализировали коды по МКБ-10, исключили неуточненные расстройства. Напомним, врачебная комиссия проводит освидетельствование в срок не позднее 20 календарных дней со дня обращения работника в медорганизацию. |
Приказ Минздрава России от 26.12.2023 N 720н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями: методические указания Роспотребнадзора | Утвердили новые методические указания по эпиднадзору за внебольничными пневмониями. Групповые очаги заболевания чаще регистрируют в детских коллективах. При диагностике пневмонии у детей рекомендуют учитывать возможность смешанной бактериально-вирусной инфекции.
Указания содержат, в частности, положения: — о мониторинге заболеваемости; — методах лабораторной диагностики; — профилактических мероприятиях в очаге пневмонии. К документу приложили: — правила получения, хранения и транспортировки биоматериала; — перечень информации к образцам, которые направляют в референс-центры для исследования возбудителей пневмонии; — список оборудования и медизделий для лабораторной диагностики. |
Методические указания МУ 3.1.2/4.2.3973-23 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.12.2023)
Документ включен в информационные банки: |
|
| Совет ЕЭК обновил правила клинических испытаний медизделий | С 27 июля клинические и клинико-лабораторные испытания медизделий будут проводить по новым правилам. Если договор с клиникой заключили или заключат до этой даты, испытания проведут по правилам, которые действовали при подписании договора.
В правилах уточнили ряд понятий и добавили новые. Например, введен «главный исследователь» — тот, кто отвечает за проведение испытания. Если его проводит команда, таким лицом выступает ее руководитель. Исследование клинической эффективности медизделия для диагностики in vitro назвали интервенционным. Его результаты используют при лечении, чтобы достичь целей исследования. Отчет о клиническом доказательстве эффективности и безопасности нужно согласовать со специалистом в области медицинского применения изделия. Уточнили условия, при которых можно использовать клинические данные аналогичного медизделия. Добавили требования к содержанию технического файла на ПО, которое является медизделием. Разрешение на испытания будут выдавать на бумаге либо путем внесения записи в реестр. Есть и другие изменения. |
Решение Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7
Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) |
|
| Даны разъяснения по порядку отражения в бюджетном учете ТФОМС расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором им выдан полис ОМС |
Сообщается, что порядок осуществления расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис обязательного медицинского страхования, установлен разделом X Правил обязательного медицинского страхования, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 N 108н (далее — Правила N 108н).
Рассмотрены, в частности, порядок осуществления межтерриториальных расчетов, порядок и сроки возмещения затрат территориального фонда на оплату помощи, порядок возврата средств и прочее. |
<Письмо> Минфина России N 02-06-06/6934, ФФОМС N 00-10-50-2-06/1520 от 29.01.2024
Документ включен в информационные банки: |
|
| Минздравом представлены разъяснения о порядке формирования и экономического обоснования территориальных программ госгарантий бесплатной медицинской помощи на 2024 — 2026 годы |
Территориальная программа должна быть сбалансирована по видам, формам и условиям оказания медицинской помощи, а также содержать перечень НПА, в соответствии с которыми осуществляется маршрутизация застрахованных лиц при наступлении страхового случая.
В целях обеспечения эффективной реализации территориальных программ субъектами РФ рекомендовано установить распределение медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы, по уровням, установленным приказом Минздрава России от 20 апреля 2018 г. N 182 (полный пронумерованный перечень медицинских организаций, участвующих в реализации программы, устанавливается приложением к ней). Субъектам РФ рекомендуется устанавливать дифференцированные нормативы объема предоставления медицинской помощи в расчете на одно застрахованное лицо с учетом региональных и иных факторов. В приложении приведены: рекомендуемые дифференцированные нормативы объема медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ, на 2024 год; рекомендуемые поправочные коэффициенты стоимости обращения с учетом кратности посещений по поводу заболеваний по основным специальностям; рекомендуемые объемы специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилям медицинской помощи. Утверждена методика планирования ресурсов при оказании медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий. |
Письмо Минздрава России от 31.01.2024 N 31-2/И/2-1602
Документ включен в информационные банки: |
|
| Приостановлено действие плана мероприятий по внедрению Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, одиннадцатого пересмотра (МКБ-11) на территории РФ на 2021 — 2024 годы Указанный план мероприятий утвержден распоряжением Правительства от 15.10.2021 N 2900-р. |
Распоряжение Правительства РФ от 31.01.2024 N 200-р
Документ включен в информационный банк: |
||
| Дорогое оборудование в лизинг: суд разрешил оплатить расходы за счет ОМС | Медорганизация заключила договор аренды оборудования для лаборатории с последующим выкупом. Выкупная стоимость равнялась арендным платежам и была более 100 тыс. руб. Оплатили основные средства за счет ОМС. По окончании договора медучреждение получило их по акту приема-передачи.
ТФОМС посчитал траты нецелевыми: организация превысила лимит на покупку ОС. Суды же встали на сторону медучреждения. Они указали: при расчете тарифа учитывают среди прочего и расходы на содержание движимого имущества медорганизации, в т.ч. затраты на аренду (лизинг). Ни в Законе об ОМС, ни в тарифном соглашении нет ограничения по размеру расходов на аренду за счет ОМС. Лизинг — это разновидность аренды. Размер выкупной стоимости имущества не изменяет квалификации соглашения как договора аренды. Напомним, с 25 декабря 2023 года лимит на покупку основных средств за счет ОМС подняли до 400 тыс. руб. |
Постановление АС Северо-Западного округа от 21.12.2023 по делу N А05-12579/2022
Документ будет включен в информационный банк: |
|
| Кассация согласилась снизить штраф за нецелевое использование средств ОМС в 10 раз | АС Восточно-Сибирского округа поддержал вывод апелляции: медучреждению можно снизить штраф за нецелевой расход средств ОМС несмотря на то, что норма о размере санкции императивная. Суды посчитали смягчающими такие обстоятельства, как:
— социальный характер деятельности учреждения; — принятие им мер по возврату денег, использованных не по целевому назначению; — недоказанность особых обстоятельств и убытков у фонда; — отсутствие финансирования учреждения; — невозможность приостановить его деятельность до поступления денег. Подобный подход встречается в практике, например, АС Северо-Кавказского, Дальневосточного и Северо-Западного округов. ВС РФ такой вывод пересматривать отказывался. |
Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 28.11.2023 по делу N А33-4271/2023
Документ будет включен в информационный банк: |
|
| Направление на медико-социальную экспертизу: Минтруд предлагает изменить список обследований | Планируют обновить перечень обследований, которые проводят до направления пациента на медико-социальную экспертизу. Общественное обсуждение проекта завершится 13 февраля.
Выделим основные изменения: — увеличат сроки по многим позициям. В частности, результаты ЭКГ у взрослых будут действовать 90 дней (при первичном направлении) или 120 дней (при повторном). Сейчас это 60 и 90 дней соответственно; — сократят списки исследований по некоторым заболеваниям. Например, исключат анализ крови на уровень иммуноглобулинов при ревматических болезнях сердца у взрослых; — часть обследований перенесут из основных в дополнительные — их проводят, когда нужно уточнить структуру и степень стойких нарушений функций организма. Так, при болезнях уха и сосцевидного отростка дополнительным станет исследование вызванной отоакустической эмиссии; — отдельные исследования станут взаимозаменяемыми. Например, МРТ можно будет заменить на КТ при многих болезнях нервной системы. Если пациента, которому нужна паллиативная помощь, направят на экспертизу повторно, обследования, для которых нужно везти пациента в клинику (рентген, КТ, МРТ и т.п.), проводить не придется. Ранее полученные результаты будут действовать бессрочно. |
Проект приказа Минтруда России, Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предложены порядок и случаи проведения независимой медицинской экспертизы |
Согласно проекту, независимая медицинская экспертиза проводится по заявлению гражданина (его законного представителя) в случае несогласия с медицинским заключением о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, оформленным на основании протокола врачебной комиссии, проводившей экспертизу профессиональной пригодности.
Независимая медицинская экспертиза основывается на принципах независимости экспертов, объективности, всесторонности, полноты исследований и предусматривает проведение исследования медицинских и иных документов, а также дополнительных исследований (лабораторных, инструментальных) и (или) соответствующего лечения гражданина. При производстве независимой медицинской экспертизы гражданин имеет право выбора экспертного учреждения и состава экспертов. Независимая медицинская экспертиза производится за счет средств гражданина в соответствии с договором, заключаемым между экспертным учреждением и гражданином. Договором определяются, в числе прочего, перечень необходимых документов, сроки производства экспертизы, состав экспертов. Для проведения независимой медицинской экспертизы в экспертном учреждении формируется врачебная комиссия. На основании протокола комиссии оформляется соответствующее заключение (прилагается форма заключения). |
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о независимой медицинской экспертизе» | |
| Паллиативная помощь на дому: Минздрав планирует расширить список медизделий | Предлагают обновить перечень медизделий, которые выдают паллиативным пациентам для использования на дому. Проект проходит общественное обсуждение до 20 февраля включительно.
В список добавили новые группы: сердечно-сосудистые, урологические и эндоскопические медизделия (п. п. 6, 7 и 8 проекта перечня). В первой группе — фильтр для инфузионной системы и пакет для внутривенных вливаний, во второй — катетеры урологические, сопутствующие изделия и пр., в третьей — приспособление для очистки хирургического инструмента (эндоскопа). В другие группы включили новые медизделия, в частности: — настольный небулайзер без подогрева; — респираторную систему кислородной терапии; — пульсоксиметр, в т.ч. телеметрический; — больничную кровать с гидравлическим приводом; — ультрафиолетовый бактерицидный облучатель. |
Проект приказа Минздрава России | |
| ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ | |||
| Утверждено Тарифное соглашение по базовой программе обязательного медицинского страхования на территории Тюменской области на 2024 год | Предметом Тарифного соглашения являются согласованные сторонами способы и условия оплаты медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, включенными в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, застрахованным по ОМС гражданам (лицам), тарифы на оплату медицинской помощи, размеры неоплаты, неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.
Определено, что тарифы на оплату медицинской помощи в одной медицинской организации являются едиными для всех участников, осуществляющих деятельность в сфере ОМС на территории Тюменской области, оплачивающих медицинскую помощь в рамках программы ОМС. За нецелевое использование медицинской организацией средств ОМС медицинская организация несет ответственность в соответствии с частью 9 статьи 39 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ. Тарифное соглашение распространяется на правоотношения, связанные с оплатой медицинской помощи, оказанной с 01.01.2024 по 31.12.2024. |
«Тарифное соглашение по базовой программе обязательного медицинского страхования на территории Тюменской области на 2024 год» (Согласовано в г. Тюмени 31.01.2024)
Документ включен в информационный банк: |
|
| ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА | |||
| Заключено дополнительное соглашение к тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2024 год | В частности, базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях, увеличен с 401,36 руб. в месяц (4 816,32 руб. в год) до 426,32 руб. в месяц (5 115,84 руб. в год); базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи по всем видам и условиям ее предоставления — с 1 012,50 руб. в месяц (12 150,00 руб. в год) до 1 066,50 руб. в месяц (12 798,00 руб. в год).
Установлено, что проведение патологоанатомических вскрытий (посмертное патологоанатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов) в патологоанатомических отделениях медицинских организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающие выполнение работ (услуг) по патологической анатомии, в случае смерти застрахованного лица при получении медицинской помощи в стационарных условиях (результат госпитализации) по поводу заболеваний и (или) состояний, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, в указанных медицинских организациях осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования. |
«Дополнительное соглашение N 1 к тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2024 год» (Заключено в г. Ханты-Мансийске 01.02.2024)
Документ включен в информационный банк: |
|
| ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ | |||
| Заключено тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа | Соглашением определены порядок и способы оплаты медицинской помощи, оказанной медицинскими организациями в сфере обязательного медицинского страхования, применяемые в ЯНАО, размер и структура тарифов на оплату медицинской помощи, входящей в территориальную программу обязательного медицинского страхования, и порядок их применения, размер неоплаты или неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи и штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.
Тарифное соглашение действует до принятия нового Тарифного соглашения. |
«Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа» (Заключено в г. Салехарде 31.01.2024)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждена региональная программа «Борьба с сахарным диабетом» | Определены кадровый состав медицинских организаций, региональные документы, регламентирующие оказание помощи пациентам с сахарным диабетом (далее — СД), показатели деятельности, связанной с оказанием медицинской помощи больным с СД в ЯНАО, анализ мер, направленных на снижение распространенности факторов риска развития СД, а также цели, показатели, сроки и задачи реализации региональной программы.
Установлено, что целью региональной программы к 2025 году является раннее выявление и лечение СД в целях предупреждения осложнений, в том числе приводящих к инвалидности; подготовка специалистов в сфере профилактики, диагностики и лечения СД и обеспечение специализированных медицинских организаций (подразделений), оказывающих медицинскую помощь больным СД, квалифицированными кадрами. Основными задачами региональной программы являются, в частности, разработка мероприятий: по повышению качества оказания медицинской помощи пациентам с СД; по внедрению и соблюдению действующих клинических рекомендаций ведения больных с СД; по организации внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи для обеспечения выполнения критериев оценки качества, основанных на клинических рекомендациях, стандартах и протоколах лечения (протоколах ведения) пациентов с СД. Кроме того, исполнение мероприятий региональной программы позволит достичь к 2025 году, в частности, следующих результатов: увеличение доли пациентов с СД 1 типа и СД 2 типа, охваченных диспансерным наблюдением, в том числе проводимым в рамках данного наблюдения исследованием гликированного гемоглобина с помощью лабораторных методов, ежегодно не реже 1 раза в год, от общего числа пациентов с СД 1 типа и СД 2 типа до 80% к 2025 году; увеличение доли пациентов с СД 1 типа и СД 2 типа, достигших уровня гликированного гемоглобина менее или равного 7,0% на конец года, от числа пациентов с СД 1 типа и СД 2 типа, охваченных исследованием гликированного гемоглобина с помощью лабораторных методов, до 65% к 2025 году. |
Постановление Правительства ЯНАО от 04.02.2024 N 26-П
Документ включен в информационный банк: |
|
