Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 29.01.2024 по 05.02.2024
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Минздрав разъяснил, как применять правила оказания платных медуслуг | Ведомство подготовило ответы на обращения о соблюдении правил оказания платных медуслуг, которые вступили в силу 1 сентября 2023 года. Выделим отдельные вопросы.
Платные медуслуги должны соответствовать номенклатуре. Если услуга комплексная, можно указать несколько кодов из номенклатуры. Государственным и муниципальным клиникам рекомендуют установить: — правила использования материально-технической базы и привлечения медработников для оказания платных услуг; — порядок определения цен. Структуру затрат советуют сформировать по аналогии с тарифом по ОМС. Можно учитывать условия, которые влияют на стоимость услуги (квалификационную категорию врача, вид контрастного вещества и др.). Для информирования пациентов о бесплатной медпомощи предлагают использовать памятку. Ее можно разместить на информационных стендах и сайте медорганизации. |
Письмо Минздрава России от 22.12.2023 N 31-2/И/2-24207
Документ включен в информационные банки: |
|
| С 1 сентября вакцинировать от COVID-19 будут только граждан уязвимых категорий | Минздрав внес поправки в календарь прививок по эпидпоказаниям. Сократили число категорий лиц, которые подлежат вакцинации от коронавируса. Изменения вводят с 1 сентября.
— лиц старше 18 лет, которые ранее не болели и не были привиты от коронавируса; — лиц в возрасте 60 лет и старше; — пациентов с хроническими заболеваниями (туберкулез, сахарный диабет, ожирение и др.); — больных с первичным или вторичным иммунодефицитом (ВИЧ, онкологические, аутоиммунные заболевания и т.п.). Сейчас перечень намного шире. В него входят, например, работники медицинских и образовательных организаций, жители городов с населением 1 млн и более. Повторную вакцинацию станут проводить не ранее чем через 1 год после предыдущей. |
Приказ Минздрава России от 12.12.2023 N 677н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Минздрав утвердил новый перечень медицинских противопоказаний для осуществления отдельных видов деятельности вследствие психического расстройства |
В перечне приводятся наименования групп заболеваний, а также коды заболеваний по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра.
Виды деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование, утверждены приказом Минздрава от 20 мая 2022 года N 342н. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует до 1 сентября 2030 года. |
Приказ Минздрава России от 26.12.2023 N 720н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Частные клиники не имеют права требовать у граждан СНИЛС и отказывать в предоставлении платной медицинской помощи в случае его непредоставления |
Сообщается, в числе прочего, что для заключения договора об оказании платных медицинских услуг гражданин обязан представить медицинской организации сведения, необходимые для заключения договора (ФИО, адрес, телефон, данные документа, удостоверяющего личность).
Таким образом, СНИЛС не является обязательным документом и может быть предоставлен гражданином по своему усмотрению. |
<Письмо> Минздрава России от 18.01.2024 N 31-2/63
Документ включен в информационные банки: |
|
| Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств |
Поправками в том числе:
— предусмотрено, что взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг будет осуществляться посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ; — устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе высокотехнологичных и орфанных); — исключена обязанность производителя вносить информацию о высокотехнологичных лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в МДЛП; — Закон «Об обращении лекарственных средств» приведен в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу. |
Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Утверждены нормы времени для приема психиатра, психиатра-нарколога и психотерапевта | Минздрав установил типовые нормы времени на посещение психиатра, психиатра-нарколога и психотерапевта. Они вступают в силу 9 февраля.
Длительность одной консультации в связи с заболеванием: — для психиатра — 24 мин.; — психиатра-нарколога — 26 мин.; — психотерапевта — 42 мин. Если врача посещают с целью профилактики, время визита составляет 65% от приведенного. В нормы времени для приема входят затраты врача на оформление меддокументов. Психиатр и психотерапевт могут тратить на это не более 35% от времени приема, а психиатр-нарколог — не более 42%. |
Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 696н Документ включен в информационные банки: |
|
| Правила лицензирования производства лекарств изменятся с 1 сентября | Правительство утвердило поправки к положению о лицензировании лекарств. Они вступают в силу 1 сентября.
Заявление о получении лицензии будут подавать с помощью интерактивной формы на Госуслугах. Форму станут использовать и для внесения в реестр нового адреса производства или новых видов работ. |
Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 56 Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) |
|
| Принят стандарт медпомощи взрослым при туберкулезе | С 3 февраля диагностику и лечение туберкулеза у взрослых надо проводить по новому стандарту. Он регулирует оказание плановой помощи амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Действующие стандарты утратят силу.
В список исследований для диагностики включили в числе прочего: — анализ крови на уровень интерферона-гамма на антигены микобактерии туберкулеза; — КТ органов грудной полости; — биопсию кости. Перечень хирургических методов лечения расширили. В него добавили, в частности: — лобэктомию (видеоторакоскопическую резекцию легких); — сегментэктомию (полисегментарную резекцию легкого); — сублобарную атипичную резекцию легких. Список лекарств дополнили такими препаратами, как левофлоксацин, моксифлоксацин, линезолид, циклосерин, бедаквилин. Клинические рекомендации по туберкулезу применяют с 1 января 2023 года. |
Приказ Минздрава России от 13.12.2023 N 682н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Обновлены методические указания по организации эпидемиологического надзора за внебольничными пневмониями |
МУ 3.1.2/4.2.3973-23 введены взамен МУ 3.1.2.3047-13 «Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями» и МУК 4.2.3115-13 «Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний».
Документ описывает основные принципы организации и осуществления эпидемиологического надзора и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении внебольничных пневмоний в соответствии с законодательством РФ и санитарно-эпидемиологическими требованиями. |
«МУ 3.1.2/4.2.3973-23. 3.1.2. Инфекции дыхательных путей. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.12.2023)
Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) |
|
| Диагностику и лечение острого гепатита В у взрослых будут проводить по новому стандарту | Стандарт медпомощи взрослым при остром гепатите В вступает в силу 3 февраля. Он регулирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Действующие стандарты помощи в стационаре утратят силу.
Для диагностики всем пациентам назначают: — анализы крови (общий, биохимический, коагулограмму, определение ДНК гепатита В и антител класса М к гепатиту А и др.); — общий анализ мочи; — УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства; — ЭКГ. При лечении делают биохимический анализ крови и коагулограмму, при необходимости — УЗИ органов брюшной полости, ЭКГ и ЭГДС. В стационаре больного ежедневно осматривает инфекционист. Пациентам рекомендуют диету с механическим и химическим щажением. Список лекарств включает дротаверин, кремния диоксид коллоидный, смектит диоктаэдрический, панкреатин, адеметионин, аскорбиновую кислоту, лактулозу, декстрозу и др. Средний срок лечения — 60 дней. Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с 1 января 2023 года. |
Приказ Минздрава России от 13.12.2023 N 681н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Инфекции мочевыводящих путей у детей: Минздрав утвердил стандарт медпомощи | Стандарт диагностики и лечения инфекций мочевыводящих путей у детей вступает в силу 5 февраля. Экстренную, неотложную и плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Перечень исследований для диагностики включает, в частности: — микробиологический анализ мочи на аэробные, факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы; — определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным химиотерапевтическим препаратам; — общий анализ мочи; — УЗИ почек и мочевого пузыря. При лечении всем пациентам делают УЗИ почек и мочевого пузыря. По показаниям назначают в числе прочего: — анализы крови (общий, биохимический, на уровень C-реактивного белка); — анализы мочи (общий и методом Зимницкого); — сцинтиграфию почек и мочевыделительной системы. В список лекарств вошли цефиксим, фуразидин, нитрофурантоин, амоксициллин с клавулановой кислотой и др. Диспансерный прием ведут нефролог и детский уролог-андролог. Клинические рекомендации по данным заболеваниям применяют с 1 января 2023 года. |
Приказ Минздрава России от 12.12.2023 N 678н Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) |
|
| Скорректирована форма отчета об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «Медицинская реабилитация», оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС | Настоящим приказом отчет дополнен новыми строками, а также уточнен порядок ведения отчетности в соответствии с данной формой отчета. |
Приказ ФФОМС от 03.10.2023 N 191н
Документ включен в информационные банки: |
|
| В новой редакции изложены правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий |
Установлено, что проведение клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в соответствии с гражданско-правовым договором, заключенным с медицинской организацией, имеющей право проводить такие испытания (исследования), до даты вступления настоящего Решения в силу осуществляется в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29, в редакции, действовавшей на момент заключения этого договора.
Отчеты о клинических и клинико-лабораторных испытаниях (исследованиях) медицинских изделий, выданные по формам, предусмотренным соответствующими приложениями к Правилам проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий в редакции, действовавшей на момент заключения гражданско-правового договора, принимаются для регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 N 7
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены типовые отраслевые нормы времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-психиатра, врача-психиатра-нарколога, врача-психотерапевта |
Так, в частности, установлено, что типовая отраслевая норма времени на одно посещение пациентом врача-психиатра в связи с заболеванием при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях для выполнения трудовых действий по оказанию медицинской помощи (в том числе затраты времени на оформление медицинской документации) составляет 24 минуты.
|
Приказ Минздрава России от 15.12.2023 N 696н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Клиника не смогла оспорить решение Росздравнадзора о внеплановой проверке | Росздравнадзор провел в стоматологической клинике внеплановую проверку по жалобе представителя пациента. Клиника пыталась оспорить решение о проверке в досудебном порядке, а после отказа обратилась в суд. Первая инстанция посчитала, что законных оснований для проверки не было, но апелляция и кассация признали ее выводы ошибочными.
Суды указали: — внеплановую проверку проводят при причинении вреда жизни и тяжкого вреда здоровью, а также при угрозе таких последствий; — наличие нарушений, о которых заявили в обращении, можно установить только по итогам проверки; — ведомство согласовало проверку с прокуратурой; — после лечения в клинике пациент поступил в стационар для оказания экстренной помощи; — при решении вопроса о проверке госорган правомерно учел сведения о состоянии пациента при поступлении в стационар, а не при выписке. |
Постановление АС Центрального округа от 15.01.2024 по делу N А35-798/2023
Документ будет включен в информационный банк: |
|
| Предложено расширить список маркируемых БАДов и антисептиков | Минпромторг разработал проект об обязательной маркировке большего числа БАДов и антисептиков с 1 сентября 2024 года. Предусмотрен поэтапный переход. Публичное обсуждение проекта заканчивается 20 февраля.
Планируют, что наносить средства идентификации на упаковку и представлять сведения о вводе в оборот в систему мониторинга нужно будет как на кожные антисептики, так и на дезинфицирующие средства для поверхностей. К маркируемым БАДам хотят отнести, в частности, уголь активированный, солодовый экстракт, желатин и его производные, активные и неактивные дрожжи. Участники оборота БАДов, дезинфицирующих средств для поверхностей и кожных антисептиков вправе начать маркировку указанных товаров раньше обязательного срока. Коды маркировки им будут выдавать бесплатно, но есть условие: получатель должен передать сведения о маркировке в информсистему. Напомним, с 1 октября 2023 года обязательная маркировка введена для ряда БАДов (витамины, пастилки от боли в горле и др.) и кожных антисептиков. Разработчики проекта отметили: сейчас участники оборота несут издержки из-за того, что в ассортименте у них есть как товары, которые нужно маркировать, так и те, которые этого не требуют. Такая ситуация усложняет работу. |
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 октября 2024 г. предлагается маркировать средствами идентификации отдельные виды технических средств реабилитации, относящихся к медицинским изделиям |
Речь идет о тростях опорных и тактильных, костылях, опорах, поручнях, частях и принадлежностях протезов, противопролежневых матрацах и подушках, моче- и калоприемниках и прочее.
Согласно проекту регистрация в информационной системе мониторинга начнется с 1 сентября 2024 г. Приводятся порядок маркировки, требования к участникам оборота указанных видов товаров, порядок информационного обмена участников оборота с государственной информационной системой мониторинга, характеристики средства идентификации, а также порядок представления участниками оборота сведений в информационную систему мониторинга о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов технических средств реабилитации. |
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации» | |
