Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 06.11.2023 по 13.11.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| До 1 января 2025 г. продлены особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации, лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных факторов |
Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2024 г., выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат замене Минздравом России до 1 декабря 2023 г. без прохождения процедуры государственной регистрации в отношении соответствующих лекарственных препаратов для медицинского применения с внесением соответствующих записей в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств, выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, действительны до 1 января 2025 г. и подлежат замене до 31 декабря 2023 г. по заявлению юридического лица, представленному в Минздрав России в срок до 1 декабря 2023 г., с внесением Минздравом России соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение указанной серии (партии) лекарственного препарата.
Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2024 г., действительны до 1 января 2025 г.
|
Постановление Правительства РФ от 07.11.2023 N 1870
Документ включен в информационный банк: |
|
|
Организация записи на прием к врачу: появилась новая версия методрекомендаций
|
Рекомендации дополнили разделами о стандартизации условий записи к врачу и об оценке работы руководителей клиник по организации этого процесса. Уточнили отдельные положения.
Единые условия записи к врачу предлагают внедрить в ГИСЗ субъектов РФ (с. 58 рекомендаций). Приведен закрытый перечень таких условий:
— нет активной записи к аналогичному специалисту, данному врачу или врачу той же должности (приложение 2, с. 63 рекомендаций);
— нет записи на то же время к другому врачу;
— возраст пациента соответствует выбранной должности врача (приложение 3, с. 64 рекомендаций);
— пациент прикреплен к медорганизации или участку;
— проверка прикрепления к поликлинике проводится на этапе валидации пациента;
— данные врачей, у которых нет свободных слотов, не передаются из ГИСЗ субъекта РФ в федеральную электронную регистратуру.
Оценка работы руководителей. В показатели эффективности работы, по которым начисляют премии, предлагают включить качество организации записи на прием к врачу (с. 59 рекомендаций). Привели 5 таких показателей, способ расчета и целевые значения по ним. Например, доля успешных записей через Госуслуги в общем числе попыток за отчетный период должна быть не менее 90%.
Для внедрения этих показателей нужно дополнить положения об оплате труда, должностные инструкции, трудовые договоры и др.
Подготовка расписания врачей. В примере расчета типового набора слотов добавили посещение на дому, общее время конкурентных и неконкурентных слотов (с. 15 рекомендаций). Напомним, конкурентный слот доступен для всех каналов записи с целью первичного приема.
|
Методические рекомендации N 12-23 (утв. ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России 27.09.2023)
Документ включен в информационные банки: |
|
| Появился стандарт медпомощи взрослым при гепатите D |
Минздрав утвердил стандарт диагностики и лечения хронического гепатита D у взрослых. Он регламентирует оказание неотложной и плановой помощи амбулаторно и в дневном стационаре. Документ вступает в силу 14 ноября.
Для диагностики по показаниям проводят ряд исследований:
— анализы крови (общий, биохимический, на антитела к гепатиту D, коагулограмму и др.);
— общий анализ мочи;
— эластометрию печени;
— УЗИ органов брюшной полости;
— эзофагогастроскопию;
— МРТ и КТ органов брюшной полости.
На этапе лечения всем пациентам делают биохимический анализ крови и определяют РНК гепатита D в крови методом ПЦР. Можно провести и другие анализы крови, среди которых:
— исследование уровня свободного тироксина и тиреотропного гормона;
— определение антигена гепатита В, антител к поверхностному антигену гепатита В;
— анализ на антитела к антигенам микросом.
Пациента могут проконсультировать инфекционист, окулист, эндокринолог и психиатр.
Для лечения назначают противовирусный препарат булевиртид.
Диспансерный прием ведет инфекционист.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.
|
Приказ Минздрава России от 27.09.2023 N 501н
Документ включен в информационные банки: |
|
| Правительство утвердило требования к лекарствам офф-лейбл |
Установили требования к лекарствам, которые смогут включать в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, чтобы применять препараты не по инструкции. Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Эффективность и безопасность препарата должны подтверждать:
— рекомендации международных профорганизаций;
— научные исследования или описания клинических случаев, которые размещены в базе данных Российского индекса научного цитирования либо в международных базах Scopus или Web of Science. В научных публикациях должны быть сведения по каждому отступлению от инструкции в части показаний к применению, режима дозировки, способа применения и пр.
Достаточно, если соблюдается одно из двух условий.
Напомним: с 1 августа расширили перечень заболеваний, при которых можно применять лекарства не по инструкции. В частности, к болезням мочеполовой системы добавили женское бесплодие, привычный выкидыш и др.
|
Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены изменения в порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения |
Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств. Изменения вступают в силу с 1 мая 2024 года. Выделим основные из них.
Уточнили, в каких случаях выдают бессрочное регистрационное удостоверение. При приведении досье лекарства в соответствие с требованиями союза уполномоченный орган референтного государства может установить одно или несколько доптребований. В этом случае удостоверение выдадут на 5 лет.
Изменили требования к регистрационному досье. В частности, ввели особые правила для досье, которое представляют при приведении в соответствие с требованиями союза. При экспертизе в рамках такой процедуры повторный запрос смогут направить только по сведениям, которые представили в ответ на предыдущий запрос. Общий срок ответа на запросы — не более 180 рабочих дней.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 N 114
Документ включен в информационный банк: |
|
| Урегулирован порядок возмещения медицинским организациям расходов на проведение медосмотров и диспансеризации сотрудников МЧС, уголовно-исполнительной системы и таможенных органов |
Соответствующие дополнения внесены в Правила возмещения медицинским организациям государственной и муниципальной систем здравоохранения расходов на проведение медицинских осмотров, диспансеризации, утвержденные постановлением Правительства РФ от 31.12.2004 N 911.
Постановление вступает в силу с 21 января 2024 г.
|
Постановление Правительства РФ от 08.11.2023 N 1871
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнен порядок медицинского обеспечения сотрудников, имеющих специальные звания и проходящих службу в органах принудительного исполнения |
Установлено, что при отсутствии по месту службы, месту жительства или иному месту нахождения сотрудника медицинских организаций органов принудительного исполнения либо при отсутствии в них отделений соответствующего профиля, необходимых специалистов или специального медицинского оборудования медицинское обеспечение сотрудников, в том числе прохождение ими профилактического медицинского осмотра, осуществляется в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, и (или) их филиалах, и (или) обособленных структурных подразделениях, а также в иных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Настоящее Постановление вступает в силу с 21 января 2024 г.
|
Постановление Правительства РФ от 03.11.2023 N 1851
Документ включен в информационный банк: |
|
| Квоты на наркотические средства и психотропные вещества: правительство увеличило ряд позиций |
С 3 ноября изменили размер квот, в пределах которых можно производить, хранить, ввозить и вывозить наркотики и психотропные вещества.
Многократно увеличили квоту на тебаин — 1 580 000 г вместо 67 130 г. На фентанил прибавка не столь существенная — 90 000 г вместо 45 000 г.
Скорректировали также квоты на психотропные вещества:
— клобазам — 60 000 г вместо 20 000 г;
— модафинил — 100 000 г вместо 17 000 г.
|
Постановление Правительства РФ от 31.10.2023 N 1815
Документ включен в информационный банк: |
|
| Инородное тело в пищеварительном тракте: Минздрав утвердил стандарт медпомощи детям |
14 ноября вступает в силу стандарт помощи детям при инородном теле в пищеварительном тракте. Экстренную помощь оказывают амбулаторно и в стационаре.
Диагностику проводят детский хирург, лор. По показаниям назначают исследования, в частности:
— анализы крови (общий, биохимический, коагулограмму);
— ЭГДС;
— рентген мягких тканей шеи, органов брюшной полости и грудной клетки;
— рентген пищевода с контрастированием.
При необходимости делают операции, среди которых:
— эндоскопическое удаление инородных тел из пищевода, желудка, тонкой и толстой кишок;
— удаление инородного тела из прямой кишки (с помощью разреза и без него).
В стационаре пациента ежедневно осматривает детский хирург.
Список лекарств включает оксациллин, цефазолин, ибупрофен, кетопрофен и др.
Клинические рекомендации по данной патологии применяют с начала этого года.
|
Приказ Минздрава России от 02.10.2023 N 521н
Документ включен в информационные банки: |
|
| ВС РФ: направление на рентген и МРТ в конкретную клинику не нарушает права пациента |
Гражданин хотел оспорить п. 14 правил рентген-диагностики, который обязывает врача указать в направлении на исследование конкретную организацию, куда направляют пациента. ВС РФ пришел к выводу, что норма не нарушает права пациента и не возлагает на него дополнительных обязанностей.
Поводом для обращения в суд стал отказ частной клиники в проведении МРТ без направления. Заключение врача с рекомендацией провести исследование клиника не приняла, т.к. в нем не было необходимых данных, в т.ч. наименования клиники.
Гражданин полагал, что оспариваемая норма:
— нарушает право пациента на получение отдельной платной медуслуги, т.к. обязывает получить допуслугу — консультацию врача;
— ограничивает право на выбор клиники, если пациент хочет пройти исследование за плату.
Верховный суд указал, что правила рентген-диагностики:
— не устанавливают обременений для пациентов и не ограничивают их право на выбор медорганизации;
— закрепляют обязанность лечащего врача оформить направление надлежащим образом.
Отметим, ранее суд сделал тот же вывод о направлении на УЗИ.
|
Решение ВС РФ от 04.10.2023 N АКПИ23-721
Документ включен в информационные банки: |
|
| Кассация запретила платить за счет ОМС зарплаты врачу-статистику, психологу и врачу-методисту |
Медучреждение отнесло врача-статистика, психолога и врача-методиста к административно-управленческому персоналу, который нужен для работы организации в целом. Поскольку зарплату такого персонала включают в затраты, связанные с оказанием медпомощи, учреждение перечислило оплату труда за счет ОМС. Однако проверяющие и АС Западно-Сибирского округа признали расходы нецелевыми.
Деятельность спорных специалистов не включена в территориальную программу ОМС. В структуре тарифа затрат есть оплата труда работников медорганизации, которые не принимают непосредственного участия в оказании медпомощи. Но это не доказывает, что расходы нужны для деятельности организации в целом.
|
Постановление АС Западно-Сибирского округа от 16.10.2023 по делу N А81-11603/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд: командировочные главврачу нужно оплачивать за счет регионального бюджета, а не за счет ОМС |
Руководитель ездил в командировки, которые оплачивали за счет ОМС, поскольку поездки нужны были для деятельности медучреждения в целом. Речь шла об изучении опыта в организации медпомощи, стажировке, участии в совещании по вопросам развития технологий здравоохранения и т.д. Апелляция согласилась с проверяющими и признала расходы нецелевыми.
Суд отметил: затраты на взаимодействие с медицинскими и образовательными организациями не включены в тариф ОМС — их нельзя возмещать за счет этих средств. Взаимодействие по организационно-методической работе и оказанию медпомощи и профилактики — функции регионального Минздрава. Значит, финансировать такую деятельность нужно за счет средств бюджета субъекта РФ.
Напомним, ранее 2-й ААС также не разрешил оплатить командировочные за счет ОМС.
|
Постановление 6-го ААС от 12.10.2023 по делу N А73-6870/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предложено расширить условия для допфинансирования расходов на оплату работы медиков |
Минздрав планирует уточнить порядок предоставления средств нормированного страхового запаса ТФОМС для софинансирования расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала. Эти средства выделяют только государственным и муниципальным медорганизациям, которые оказывают помощь по ОМС.
Клиника сможет рассчитывать на получение средств, если в текущем финансовом году трудоустроит на полную ставку молодого специалиста. Под таким специалистом понимается гражданин России в возрасте до 30 лет с высшим или средним профессиональным образованием.
Сейчас медорганизация вправе получить деньги, только если в течение года численность сотрудников выросла.
Проект проходит общественное обсуждение до 16 ноября включительно.
|
Проект приказа Минздрава России | |
| ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ | |||
| Внесены изменения в постановление Правительства Тюменской области «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». |
В частности, установлены размеры финансового обеспечения фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов при условии их соответствия требованиям, установленным Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, с учетом коэффициента дифференциации на 2023 год.
Так, размер финансового обеспечения фельдшерского, фельдшерско-акушерского пункта, обслуживающего до 100 жителей, составляет в среднем 1 044,57 тыс. рублей; фельдшерского или фельдшерско-акушерского пункта, обслуживающего от 100 до 900 жителей, — 1 305,71 тыс. рублей; фельдшерского или фельдшерско-акушерского пункта, обслуживающего от 900 до 1500 жителей, — 2 068,65 тыс. рублей; фельдшерского или фельдшерско-акушерского пункта, обслуживающего от 1500 до 2000 жителей, — 2 322,86 тыс. рублей; фельдшерского, фельдшерско-акушерского пункта, обслуживающего свыше 2000 жителей, — 2 555,15 тыс. рублей.
Кроме того, определен перечень медицинских организаций, осуществляющих деятельность по медицинской реабилитации в амбулаторных условиях, условиях круглосуточного и дневного стационара.
|
Постановление Правительства Тюменской области от 30.10.2023 N 699-п
Документ включен в информационный банк: |
|
| ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ | |||
| Перечень медицинских показаний для назначения продуктов питания беременным женщинам, кормящим матерям, а также детям в возрасте до трех лет изложен в новой редакции |
В частности, уточнено, что в Перечень медицинских показаний для назначения продуктов питания беременным женщинам входят: индекс массы тела менее 18,0 (E40 — E46); многоплодная беременность (Q30); анемия ниже 100 г/л. (O99.0).
|
Приказ Департамента здравоохранения ЯНАО от 29.09.2023 N 954-о
Документ включен в информационный банк: |
|
