Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 30.10.2023 по 06.11.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Поликлиники будут сдавать статотчет N 12 по новой форме |
Росстат обновил годовую форму о числе заболеваний у амбулаторных пациентов и указания по ее заполнению. Государственные и муниципальные поликлиники должны представить сведения местным властям до 20 января после отчетного года. Ранее срок был установлен только для региональных органов здравоохранения.
В таблицах 1, 3, 4, 5 появились дополнительные сведения об ожирении. Нужно, в частности, указать число:
— пациентов с крайней степенью ожирения;
— мальчиков и мужчин с этим заболеванием, в т.ч. тех, кому диагноз установлен впервые.
Отчет надо заполнить по каждому обособленному подразделению и отдельно по юрлицу.
|
Приказ Росстата от 27.10.2023 N 533
Документ включен в информационный банк: |
|
| Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату, применяемому по показаниям, не указанным в инструкции к нему, включение которого допускается в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации |
Так, с 1 сентября 2024 года включение лекарственного препарата офф-лейбл, применяемого при оказании медицинской помощи детям, в соответствующие стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации допускается в случае, если препарат соответствует одному из следующих требований:
эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждаются опубликованными в индексируемых российских или международных научных изданиях данными научных исследований и (или) описаниями клинических случаев;
указание на эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждается его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
|
Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработана памятка о порядке обжалования решений медико-социальной экспертизы |
Памятка разработана в целях повышения информированности граждан, получивших услугу в учреждениях медико-социальной экспертизы, и повышения качества предоставляемых услуг в указанной области.
Рекомендовано выдавать ее гражданам вместе с результатами медико-социальной экспертизы при освидетельствовании с личным присутствием гражданина, а при освидетельствовании без личного присутствия гражданина — направлять ее вместе с результатами медико-социальной экспертизы в сопроводительном письме.
|
<Письмо> ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 25.10.2023 N 58974.ФБ.77/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
| Актуализированы правила разработки клинических рекомендаций |
Так, изменениями закреплены положения об использовании единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения при направлении уведомления о начале разработки клинических рекомендаций и заявления о разработке или пересмотре клинических рекомендаций.
Кроме этого, документом скорректированы правила и сроки одобрения клинических рекомендаций научно-практическим советом Минздрава России и их утверждения медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. В частности, с 20 до 15 рабочих дней сокращены сроки проверки соответствия клинических рекомендаций и заявления об их разработке или пересмотре установленным требованиям.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.
|
Приказ Минздрава России от 28.09.2023 N 507н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19 |
Выпустили 18-ю версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению коронавируса. Выделим основные новшества.
Особые группы пациентов. Добавили информацию по лечению пациентов с болезнями системы крови, в т.ч. реципиентов гемопоэтических стволовых клеток крови (с. 93 рекомендаций).
Рекомендуют прервать противоопухолевое лечение до регресса пневмонии, улучшения состояния и получения отрицательного результата ПЦР. Во всех случаях желательно перевести пациента на менее токсичный режим противоопухолевой терапии.
Болезни системы крови часто протекают с тромбоцитопенией, что надо учитывать при назначении антикоагулянтов. Их применяют, если тромбоцитов крови более 50х109/л.
Профилактика. Вакцинацию детей от 6 до 11 лет (включительно) можно проводить вакциной «Гам-КОВИД-Вак-Д» (с. 119 рекомендаций).
Клинические исследования проходит препарат AZD3152, который обеспечивает защиту против новых вариантов вируса COVID-19 (с. 122 рекомендаций).
Для неспецифической медикаментозной профилактики предлагают использовать натриевую соль двуспиральной РНК и азоксимера бромид (с. 123 рекомендаций).
|
Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 (26.10.2023)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Контроль производства лекарств: Минпромторг утвердил новые индикаторы риска |
При лицензионном контроле производства лекарств будут использовать сведения из информсистемы Росздравнадзора. Документ вступает в силу 6 ноября.
Поводами для внеплановой проверки станут:
— три и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;
— перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.
Пока для контроля сравнивают, сколько серий лекарств производитель отозвал из обращения в текущем и предыдущем году. Индикатором риска считают увеличение числа серий в 2 раза или более. Этот показатель учитывать не будут.
|
Приказ Минпромторга России от 31.08.2023 N 3217
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав: расходники к инсулиновой помпе выдают в рамках набора соцуслуг |
Ведомство разъяснило порядок льготного обеспечения расходными материалами к инсулиновой помпе.
При оказании высокотехнологичной помощи по программе госгарантий устанавливают инсулиновые помпы, в т.ч. со встроенным глюкометром. Расходники к ним получают пациенты, которые имеют право на набор соцуслуг. Перечень медизделий, которые выдают по рецептам, содержит инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе.
|
Письмо Минздрава России от 11.09.2023 N 25-3/3088179-5969
Документ включен в информационный банк: |
|
| Клиника нарушила срок подачи реестров по техническим причинам — суды не признали их уважительными |
Медорганизация направила реестры счетов в ТФОМС с опозданием, т.к. не была подключена к защищенному каналу связи. Фонд не принял реестры. Клиника хотела, чтобы суд обязал фонд провести медико-экономический контроль. Три инстанции отказали в иске.
Клиника указала, что хотела представить данные по другому каналу связи, однако фонд не согласовал такую возможность ни ответным письмом, ни по телефону.
Суды пришли к следующим выводам:
— региональные правила не запрещали представлять реестры нарочно в письменном виде или на электронных носителях;
— клиника могла направить реестры другим способом, но не воспользовалась этим, для реализации данного права не нужен дополнительный документ;
— клиника не пояснила, по какой причине не направила все реестры сразу после получения доступа к защищенному каналу.
Отметим: ранее суды поддержали медорганизацию, которая направила счета и реестры на бумаге. Она не смогла передать их в региональную информсистему здравоохранения из-за технических сложностей. Другая клиника оспорила отказ в оплате медпомощи из-за нарушения срока подачи счетов.
|
Постановление АС Поволжского округа от 13.10.2023 по делу N А55-20701/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд не разрешил выплатить за счет ОМС зарплату провизору, врачу и медсестрам отдела экспертиз |
ТФОМС посчитал, что медучреждение допустило нецелевой расход средств ОМС. Речь шла об оплате труда работников дополнительного лекарственного обеспечения (старшего провизора и провизора). Суд согласился с таким подходом, поскольку:
— сотрудники не оказывали медпомощь и не относились к административному персоналу. По номенклатуре это фармацевтические работники;
— в территориальной программе госгарантий оказания бесплатной медпомощи был перечень заболеваний, при которых граждан должны обеспечивать лекарствами. Но для это использовали средства регионального бюджета.
Суд отклонил довод о том, что провизоры участвовали во врачебной комиссии по дополнительному лекарственному обеспечению.
Фонд счел нецелевым использованием средств ОМС также оплату труда врачу-терапевту и медсестрам отдела экспертизы временной нетрудоспособности, медико-социальной экспертизы и ВМП. Они участвовали и в деятельности комиссии по наиболее сложным и конфликтным ситуациям лечения, в том числе санаторно-курортного, диагностики и реабилитации. Однако суд отметил, что экспертизу временной нетрудоспособности проводят врачи-специалисты. В должностной инструкции начальника отдела и медсестер были отражены обеспечение и контроль проведения экспертизы, ведение документации. Кроме того, экспертиза не входит в перечень страховых случаев по ОМС.
|
Постановление 3-го ААС от 26.09.2023 по делу N А74-342/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработан стандарт медпомощи взрослым при туберкулезе |
Минздрав планирует обновить стандарт диагностики и лечения туберкулеза у взрослых. Общественное обсуждение проекта завершится 6 ноября.
В список исследований для диагностики хотят включить в числе прочего:
— анализ крови на уровень интерферона-гамма на антигены микобактерии туберкулеза;
— КТ органов грудной полости;
— биопсию кости.
В стационаре при наличии показаний пациента ежедневно будет осматривать торакальный хирург.
Перечень хирургических методов лечения планируют расширить. В него добавят, в частности:
— лобэктомию (видеоторакоскопическую резекцию легких);
— сегментэктомию (полисегментарную резекцию легкого);
— сублобарную атипичную резекцию легких.
Список лекарств дополнят такими препаратами, как левофлоксацин, моксифлоксацин, линезолид, циклосерин, бедаквилин и др.
Клинические рекомендации по туберкулезу применяют с начала этого года.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Росздравнадзор планирует обновить правила фармаконадзора |
Порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарств предлагают привести в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС. Проект проходит публичное обсуждение до 22 ноября включительно.
Сообщения о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности и эффективности препарата будут направлять в Росздравнадзор не только медорганизации, как сейчас, но и аптеки.
У держателей регистрационных удостоверений появятся новые обязанности, в частности:
— мониторить открытые источники информации (в т.ч. медицинскую литературу и публикации в интернете) для оценки соотношения пользы и риска применения препарата;
— анализировать информацию для поиска сигналов по безопасности лекарств, новых рисков или новых аспектов известных рисков;
— информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах безопасности в течение 3 рабочих дней.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
