Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 23.10.2023 по 30.10.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Расширенный список Роспотребнадзора с индикаторами риска вступает в силу 3 ноября 2023 года |
В рамках контроля (надзора) в сфере защиты прав потребителей ведомство станет использовать новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований. В документе 4 действующих показателя и 30 новых. Среди последних наличие в системе «Честный знак» в течение календарного месяца сведений о розничной продаже упакованной питьевой воды:
— с указанием кода маркировки воды, которую ранее вывели из оборота. Условие такое: доля этих продаж превысила 150% среднего объема реализации упакованной питьевой воды за тот же месяц в одном российском ретейл-объекте;
— с обозначением кодов маркировки, которых нет в системе при аналогичной доле таких продаж;
— с передачей в систему информации о реализации воды, которую не ввели в оборот. Чтобы индикатор выявили, доля этих продаж должна превышать 75% среднего объема реализации упакованной питьевой воды за тот же месяц.
По большей части сходные показатели риска утверждены для надзора за розничными продавцами:
— товаров легпрома;
— молочной продукции;
— обуви и шин;
— парфюмерии;
— меховых изделий;
— фототехники.
Напомним, если в 2023 году Роспотребнадзор выявляет индикаторы риска, по согласованию с прокуратурой он может провести ряд внеплановых контрольно-надзорных мероприятий.
|
Приказ Роспотребнадзора от 14.09.2023 N 635
Документ включен в информационный банк: |
|
| Диспансеризацию и профилактические медосмотры можно будет проводить по месту работы или учебы |
Минздрав изменил порядок профилактического медосмотра и диспансеризации. Их смогут проводить по месту работы или учебы граждан. Для этого клиника должна оказывать медпомощь по программе госгарантий. Прикрепление пациента не нужно. Документ вступает в силу 29 октября.
Клиника сформирует предварительный список граждан по согласованию с работодателем или учебным заведением. В нем надо указать:
— Ф.И.О., возраст, номер полиса ОМС и СНИЛС работника или обучающегося;
— адрес, дату и время медосмотра или диспансеризации.
Перечень нужно направить в ТФОМС. Он сделает сверку и доведет список до страховых компаний через ГИС ОМС.
Сведения о результатах осмотров и исследований клиника внесет в ЕГИСЗ. Информацию из карты учета медосмотра (диспансеризации) надо передать в медорганизации, где пациенты получают первичную медико-санитарную помощь.
Мобильные бригады смогут проводить диспансеризацию в полном объеме, а не только первый этап, как сейчас.
|
Приказ Минздрава России от 28.09.2023 N 515н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом утверждены новые примерные дополнительные профессиональные программы — программы повышения квалификации медицинских работников |
Приказом утверждены примерные дополнительные профессиональные программы — программы повышения квалификации медицинских работников по следующим темам:
«Диагностика психических расстройств и расстройств поведения» (срок освоения — 72 академических часа);
«Психологическая и психотерапевтическая помощь лицам, пережившим тяжелый стресс, и членам их семей» (срок освоения — 36 академических часов);
«Медико-психологическая помощь при реакциях на тяжелый стресс и нарушениях адаптации» (срок освоения — 18 академических часов).
|
Приказ Минздрава России от 14.09.2023 N 482н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Правила выдачи лицензий на оборот наркотиков и психотропных веществ изменятся с 1 сентября 2024 года |
Правительство утвердило изменения в положении о лицензировании деятельности по обороту наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров. Новшества вступают в силу с 1 сентября 2024 года.
Заявление о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр можно будет подать только через Госуслуги. При этом отпадет необходимость прикладывать документы к заявлению. Оно будет включать все нужные сведения.
|
Постановление Правительства РФ от 18.10.2023 N 1736
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 сентября 2024 года будет действовать новый порядок проведения судебно-медицинской экспертизы |
Судебно-медицинская экспертиза включает в себя: судебно-медицинскую экспертизу трупов; судебно-медицинскую экспертизу вещественных доказательств и объектов биологического и иного происхождения; судебно-медицинскую экспертизу живых лиц; судебно-медицинскую экспертизу по материалам дела.
Экспертиза проводится медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) судебно-медицинской экспертизе.
Основаниями для проведения экспертизы являются определение суда, постановление судьи, руководителя следственного органа, лица, производящего дознание, или следователя.
Признается утратившим силу аналогичный приказ Минздрава от 12 мая 2010 г. N 346н.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.
|
Приказ Минздрава России от 25.09.2023 N 491н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Медицинские госзакупки без эквивалента: утверждена форма заявления о включении товаров в перечень |
С 21 октября 2023 года действует форма заявления в том числе о включении медизделий и (или) лечебного питания в перечень. Речь идет о списке продукции, при описании которой заказчики могут указывать товарный знак без эквивалента. В заявлении следует приводить:
— код и наименование вида медизделия по НКМИ и (или) группу специализированных продуктов питания;
— название заболевания (состояния) и его код по международной классификации болезней;
— информацию о заявителе;
— обоснование включения товара в перечень.
Напомним, 1 сентября 2023 года заработали правила формирования перечня указанной продукции. В них среди прочего определили, что заявление могут подать в Минздрав федеральные органы исполнительной власти, исполнительные органы субъектов РФ (главные внештатные специалисты) в сфере охраны здоровья и медорганизации. Сделать это можно на бумаге или в электронном виде.
|
Приказ Минздрава России от 13.10.2023 N 551н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновлен перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
Такими индикаторами являются:
— наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий, партий лекарственного средства у одного производителя лекарственных средств в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям в течение одного квартала по решению Росздравнадзора;
— наличие сведений в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств у одного производителя лекарственных средств.
Признается утратившим силу аналогичный приказ Минпромторга России от 21 февраля 2022 г. N 454.
|
Приказ Минпромторга России от 31.08.2023 N 3217
Документ включен в информационный банк: |
|
| Частная клиника добилась оплаты экстренной помощи сотруднику УФСИН |
В городскую больницу поступил сотрудник УФСИН с инфарктом миокарда. После обследования его перевели в кардиологическое отделение частной клиники (в том же здании), где пациенту оказали высокотехнологичную медпомощь. Госорган не оплатил медуслуги. Клиника обратилась в суд. Три инстанции признали ее требования правомерными.
Ответчик считал, что не может оплатить услуги частной клиники, т.к. это не предусмотрено правилами и между сторонами не заключен договор.
Суды отметили:
— сотрудники уголовно-исполнительной системы не застрахованы по ОМС, но имеют право на бесплатную медпомощь за счет бюджета;
— экстренную помощь таким сотрудникам оказывают в государственных и муниципальных больницах и без договора с госорганом;
— любая медорганизация обязана оказать пациенту экстренную помощь независимо от места его работы;
— частная клиника предоставляла помощь по сердечно-сосудистой хирургии в рамках территориальной программы госгарантий;
— пациент нуждался в экстренной операции, которую не могли провести в городской больнице, а перевезти его в другое госучреждение не позволяло состояние пациента.
Суды пришли к выводу, что госорган должен оплатить медуслуги несмотря на то, что клиника не является государственной или муниципальной организацией.
|
Постановление АС Поволжского округа от 28.09.2023 по делу N А72-18064/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий Росздравнадзор планирует продлить до конца 2025 года |
Действие правил выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня хотят продлить на 2 года. Пока документ действует до конца 2023 года.
Напомним: чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге или в электронном виде (через информсистему ведомства). В первом случае надо приложить информацию на электронном носителе. Разрешение выдадут отдельно на каждую партию в рамках одного договора поставки.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
| Нейросенсорная тугоухость: Минздрав разработал стандарты медпомощи взрослым |
Диагностику и лечение острой и хронической нейросенсорной тугоухости у взрослых планируют проводить по стандартам. Общественное обсуждение проекта завершится 1 ноября.
При острой форме заболевания помощь оказывают амбулаторно и в стационаре. Диагностику проводят невролог и терапевт. Всем пациентам делают общий анализ крови и инструментальные исследования, среди которых:
— тональная и речевая аудиометрии;
— импедансометрия и вестибулометрия;
— электрокохлеография;
— МРТ головного мозга;
— рентген шейного отдела позвоночника;
— КТ височной кости с внутривенным болюсным контрастированием.
Для лечения назначают, в частности:
— электронейростимуляцию головного мозга;
— транскраниальную магнитную стимуляцию;
— внутриушной электрофорез;
— ультрафонофорез;
— массаж шеи и воротниковой области.
В стационаре больного ежедневно осматривает лор.
При хронической форме заболевания помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Для диагностики по показаниям проводят:
— консультации лора, сурдолога, невролога и терапевта;
— анализы крови (общий, биохимический и др.);
— инструментальные исследования (дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий, триплексное сканирование вен и пр.).
На этапе лечения делают тональную и речевую аудиометрию со слуховым аппаратом. Проводят подбор и настройку слухового аппарата, а также используют те же методы лечения, что и при острой форме болезни. В редких случаях требуется кохлеарная имплантация.
Клинические рекомендации по данному заболеванию надо применять с 1 января 2024 года.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Проект о продлении выплат клиникам на зарплаты и премии за выявление онкологии прошел первое чтение |
Депутаты приняли в первом чтении поправки к Закону об ОМС. На 2026 год планируют продлить действие норм о предоставлении клиникам средств из нормированного страхового запаса. Назначение этих сумм:
— софинансирование расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала;
— выплата премий за выявление онкологии при профилактических мероприятиях.
Пока данные меры действуют до конца 2025 года.
|
Проект Федерального закона N 448559-8 | |
