Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 16.10.2023 по 23.10.2023
Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
Уточнена процедура учета проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в медицинских организациях, в которых гражданин не получает первичную медико-санитарную помощь |
Определены в числе прочего порядок формирования такой медицинской организацией предварительного перечня граждан для прохождения профилактических медицинских осмотров и (или) диспансеризации, в том числе по месту нахождения мобильной медицинской бригады, организованной в ее структуре; порядок направления указанного перечня в территориальный фонд обязательного медицинского страхования для сверки; порядок представления информации о результатах приемов (осмотров, консультаций) медицинскими работниками, исследований и иных медицинских вмешательств, входящих в объем профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, включая сведения о медицинской документации, сформированной в форме электронных документов, в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
|
Приказ Минздрава России от 28.09.2023 N 515н
Документ включен в информационный банк: |
|
Роспотребнадзором разработаны методические рекомендации по организации работ в мобильном пункте санитарно-карантинного контроля с лабораторной поддержкой |
Методические рекомендации определяют мероприятия по организации работ в мобильном пункте санитарно-карантинного контроля с лабораторной поддержкой ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте РФ, алгоритм проведения лабораторных исследований в случае осложнения эпидемиологической ситуации и наличия риска завоза инфекционных болезней, индикации (выявления) возбудителей инфекционных болезней в условиях эпидемий и пандемий, непосредственно на территориях пересечения государственной границы РФ, и обеспечения биологической безопасности.
Методические рекомендации предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
|
«МР 3.1/3.4.0319-23. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. 3.4. Санитарная охрана территории. Организация работ в мобильном пункте санитарно-карантинного контроля с лабораторной поддержкой. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 07.03.2023)
Документ включен в информационный банк: |
|
Совет ЕЭК определил правила маркировки лекарств |
Установили, что маркируют препараты, которые зарегистрированы по правилам ЕАЭС или национальным правилам. Законодательство страны может предусматривать, что маркировку нужно наносить также на лекарства, которые не зарегистрированы или не требуют регистрации. Документ вступает в силу 9 ноября.
Решением утвердили, в частности:
— перечень товаров, которые подлежат маркировке;
— характеристики средства идентификации;
— состав и структуру информации, которую должна содержать маркировка;
— порядок ее генерации и нанесения;
— минимальный состав сведений о лекарстве, к которым предоставляют доступ потребителям и иным лицам.
В перечень товаров, которые нужно маркировать, вошли в числе прочего:
— кровь и фракции крови;
— сыворотки иммунные;
— вакцины и токсины;
— контрасты для рентгена, диагностические реагенты;
— гели для смазки частей тела при операциях и исследованиях.
Минимальный состав сведений для потребителей содержит 8 позиций. Среди них такие:
— глобальный номер торговой единицы;
— индивидуальный серийный номер единицы товара;
— наименование и МНН товара;
— сведения о товаре (номер серии, срок годности, лекарственная форма, дозировка, вид упаковки и др.);
— статус препарата.
|
Решение Совета ЕЭК от 27.09.2023 N 108
Документ включен в информационный банк: |
|
С 1 января 2024 года устанавливается перечень медицинских изделий для переоснащения медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам субъектов РФ, оказывающих помощь больным онкологическими заболеваниями |
Перечень утвержден в соответствии с Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на переоснащение медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, прилагаемыми к госпрограмме «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства от 26.12.2017 N 1640.
|
Приказ Минздрава России от 14.08.2023 N 423н
Документ включен в информационный банк: |
|
Штраф за нецелевое использование средств ОМС суд снизил в 10 раз |
При проверке фонд выявил нецелевое использование средств и оштрафовал больницу. Медучреждение не оспаривало штраф, однако обратилось в суд с просьбой снизить его размер. Суд пошел навстречу и уменьшил штраф в 10 раз. Среди смягчающих обстоятельств назвали:
— социальный характер деятельности учреждения;
— принятие им мер по возврату денег, использованных не по целевому назначению;
— недоказанность особых обстоятельств и убытков у фонда;
— отсутствие финансирования учреждения;
— невозможность приостановить его деятельность до поступления денег.
|
Постановление 3-го ААС от 12.09.2023 по делу N А33-4271/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
Отказ в госпитализации: больница не смогла оспорить результаты экспертизы |
Страховая компания провела в перинатальном центре внеплановую экспертизу качества медпомощи из-за гибели плода в утробе. Эксперт сделал вывод, что у пациентки были показания для госпитализации, однако врачи приемного отделения неверно оценили ее состояние. Эксперт фонда поддержал заключение страховой. Клиника обратилась в суд, однако две инстанции отказали в иске.
Суды согласились с выводами экспертов:
— у пациентки были признаки преэклампсии и гестационная гипертензия, поэтому в госпитализации отказали неправомерно;
— клинические рекомендации по преэклампсии (при первом обращении) и преждевременным родам (при втором обращении) не учли;
|
Постановление 6-го ААС от 29.09.2023 по делу N А73-6165/2023
Документ включен в информационный банк: |
|
Подготовлена программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2024 год |
Минздрав разработал программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов. Общественное обсуждение проекта завершится 24 октября. Отметим основные новшества.
Выделили нормативы объема диспансерного наблюдения по группам заболеваний:
— онкология — 0,04505 на человека;
— сахарный диабет — 0,0598 на человека;
— болезни системы кровообращения — 0,12521 на человека.
Субъекты РФ смогут установить нормативы для скрининга на гепатит С и проведения ПЭТ-КТ (для раннего выявления онкологии) в рамках профилактических медосмотров.
В список видов ВМП по базовой программе ОМС включили:
— органосохраняющие операции при лечении миомы матки и аденомиоза, операции при родоразрешении у женщин с миомой матки, истинным приращением плаценты, эмболизации маточных артерий и ультразвуковой абляции под контролем УЗИ или МРТ;
— поликомпонентное лечение врожденных аномалий трахеи, бронхов, легкого с применением химиотерапевтических и генно-инженерных биопрепаратов;
— коронарную ангиопластику или стентирование с внутрисосудистой ротационной атерэктомией при ишемической болезни сердца.
|
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
Квалификационные требования к медработникам: подготовлены изменения |
Минздрав планирует расширить возможности для переподготовки и уточнить квалификационные требования по отдельным специальностям. Проект проходит публичное обсуждение до 20 октября включительно.
Изменят перечень специальностей, которые позволяют пройти переподготовку на детского онколога. Эту специальность смогут получить лор, окулист, травматолог-ортопед, уролог, детский уролог-андролог, детский хирург и челюстно-лицевой хирург. Сейчас переучиться на детского онколога могут педиатры, онкологи, гематологи, детские хирурги и онкологи-гематологи.
Расширят перечень специалистов, которые после переподготовки могут стать психиатрами. В него включат гематологов, дерматовенерологов и пульмонологов.
Специалисты, которые закончили ординатуру по гериатрии, смогут переучиться на терапевта, семейного врача, кардиолога, эндокринолога
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
Проект об утилизации медицинских отходов принят в первом чтении |
Госдума приняла в первом чтении проект о новой системе обезвреживания и утилизации медицинских отходов. Проект вносит поправки к ряду законов, в т.ч. Закону об охране здоровья. Новшества планируют ввести с 1 марта 2024 года.
В зависимости от класса отходов их будут передавать разным операторам по обращению с отходами. С отходами класса «Б», «В» и «Г» (кроме отдельных) будут работать спецоператоры. Их включат в реестр. Порядок заключения договора с ними установит правительство.
Медорганизации, аптеки, производители лекарств и медизделий будут подавать в Роспотребнадзор сведения об объеме и составе образованных и переданных отходов, а операторы — о действиях с ними.
|
Проект Федерального закона N 365183-8
Документ включен в информационный банк: |
|
Росздравнадзор планирует дополнить списки контрольных вопросов для ряда фармацевтических компаний |
В перечни вопросов, по которым Росздравнадзор контролирует, соблюдают ли федеральные аптеки и организации оптовой торговли лекарствами лицензионные требования, добавят новые пункты. Появится вопрос о размещении в ЕГИСЗ сведений об организации и работниках, которые продают, хранят или изготавливают лекарства. Лицензиаты обязаны размещать такие данные с 1 марта этого года. Проект проходит общественное обсуждение до 24 октября включительно.
В оценочный лист для федеральных аптек включат вопросы, которые позволят контролировать изготовление радиофармацевтических препаратов. У соискателей и лицензиатов будут проверять, в частности:
— есть ли помещения, которые отвечают санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам в области обеспечения радиационной безопасности;
— предусмотрены ли меры по предотвращению перекрестной контаминации и защите от радиоактивного загрязнения;
— имеют ли упаковку радиофармацевтические препараты;
— ведется ли контроль качества каждой серии таких лекарств;
— есть ли закрытая зона для их хранения.
|
Проект приказа Росздравнадзора
Документ включен в информационный банк: |
|
Стандарт медпомощи взрослым при остром гепатите А предложено обновить |
Одним стандартом Минздрав планирует заменить 3 стандарта помощи при остром вирусном гепатите А (легкой, среднетяжелой и тяжелой степеней тяжести). Новый документ будет регулировать оказание медпомощи амбулаторно и в стационаре. Проект проходит общественное обсуждение до 23 октября включительно.
При диагностике у всех пациентов в крови определят:
— антитела класса M к вирусу гепатита A;
— антиген вируса гепатита B;
— суммарные антитела классов M и G к вирусу гепатита C.
Сделают также общий и биохимический анализы крови и мочи. Обязательно проведут УЗИ забрюшинного пространства и комплексное УЗИ органов брюшной полости.
На этапе лечения сделают биохимический анализ крови, при необходимости — общий и коагулограмму. В редких случаях можно применять немедикаментозные методы.
В перечень лекарств войдут такие препараты: урсодезоксихолевая кислота, адеметионин, декстроза, меглюмина натрия сукцинат.
В стационаре больного ежедневно будет осматривать инфекционист.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
Минздрав разработал стандарт медпомощи при сальмонеллезе |
Помощь взрослым при всех формах сальмонеллеза планируют оказывать по единому стандарту. Проект проходит общественное обсуждение до 25 октября включительно. Если его примут, то действующие 4 стандарта утратят силу.
При диагностике сделают микробиологическое исследование фекалий (ректального мазка) на микроорганизмы рода сальмонелла, общий анализ крови и мочи. По показаниям проведут, в частности:
— КТ, комплексное УЗИ органов брюшной полости;
— УЗИ почек, лимфатических узлов;
— ЭКГ;
— прицельный рентген органов грудной клетки.
Скорректируют перечень лекарств. В нем появятся метоклопрамид, диоктаэдрический смектит, сахаромицеты буларди и другие препараты.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с 1 января 2023 года.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
Регистр лиц с вирусными гепатитами предлагают запустить с 1 сентября 2024 года |
Минздрав доработал проект о федеральном регистре лиц с вирусными гепатитами. Изначально регистр планировали ввести с 1 марта 2024 года, но запуск отложили на полгода.
Информацию в регистр будут направлять медорганизации, ФФОМС, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.
По новой редакции проекта граждане смогут получить сведения из регистра через Госуслуги.
Определили состав информации и сроки ее внесения в регистр. Например, клиники должны представить результаты анализов в течение 2 часов с момента их получения.
Оператором регистра станет Минздрав. Он утвердит формы для ведения регистра. С его помощью планируют, в частности:
— собирать сведения о пациентах, назначении лекарств;
— формировать индивидуальную маршрутизацию пациентов;
— обрабатывать данные об иммунопрофилактике граждан.
|
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |