Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 21.08.2023 по 28.08.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Индикаторы риска нарушений при обращении медизделий: Минздрав утвердил новый перечень К действующему индикатору риска нарушений при обращении медизделий добавили 3 новых. Документ вступает в силу с 2 сентября.

Поводами для проверки станут случаи, когда в течение года организация подает заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий, если при этом:

  • техсредства и оборудование по их признакам (марка, заводской номер и т.п.) принадлежат лицензиату в другом регионе. Исключения: техобслуживание медизделий с низкой степенью риска и для своих нужд;
  • помещения для техобслуживания числятся за другой компанией, которая не подавала заявление о прекращении деятельности или внесении изменений в реестр.

Росздравнадзор может проверить компанию, также если ее работник, который обслуживает медизделия, в течение календарного года заключил трудовой договор с лицензиатом в другом регионе. При этом субъекты, в которых находятся компании, не граничат друг с другом.

Начало действия документа — 02.09.2023.

 

Приказ Минздрава России от 17.07.2023 N 368н «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

До 1 сентября 2024 года отложен переход на электронные личные медицинские книжки В приказ Минздрава от 18 февраля 2022 г. N 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа» внесены изменения, согласно которым до 1 сентября 2024 года допускается выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе, оформленных на бланках и по форме, которые применялись до дня вступления в силу вышеназванного приказа с внесением сведений в ранее сформированный реестр выданных личных медицинских книжек.

Начало действия документа — 31.08.2023.

 

Приказ Минздрава России от 15.08.2023 N 429н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Службы крови будут составлять списки почетных доноров по новым правилам
Минздрав обновил порядок, по которому службы крови подают документы для награждения знаком «Почетный донор России» и выдачи дубликата удостоверения. Он вступает в силу с 1 сентября.

Донора включат в список для награждения по информации из базы данных донорства крови или на основании одного из документов:

  • учетной карточки донора;
  • справки о числе донаций;
  • документа о донациях в СССР, который выдан в стране – бывшей союзной республике.

Дубликат выдадут при утрате или негодности удостоверения почетного донора. Служба крови оформит представление о выдаче дубликата на основании архивной справки о награждении донора, выписки из регистра доноров либо оригинала удостоверения.

Документы для награждения или выдачи дубликата направят в региональный орган по охране здоровья в электронном виде или на бумаге.

Начало действия документа — 01.09.2023.

 

Приказ Минздрава России от 25.07.2023 N 382н «Об утверждении Порядка представления доноров крови и (или) ее компонентов к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России» и к оформлению дубликата удостоверения к нагрудному знаку «Почетный донор России» <…> 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Школы для больных сахарным диабетом: Минздрав пояснил, как их оплачивают из средств ОМС
По программе госгарантий на 2023 год расходы на школы для больных сахарным диабетом входят в подушевой норматив финансирования первичной медико-санитарной помощи. При этом учитывают затраты на проведение занятий и проверку дневников самоконтроля, а также число занятий в зависимости от типа заболевания.

Оплата за единицу объема помощи (медуслугу, посещение и т.п.) возможна, когда такой норматив для школ сахарного диабета установлен в территориальной программе ОМС.

 

<Письмо> Минздрава России от 28.06.2023 N 31-2/И/2-11589 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Соматическая дисфункция: Минздрав принял стандарт медпомощи взрослым С 1 января 2024 года диагностику и лечение соматической дисфункции у взрослых надо проводить по стандарту. Он регламентирует оказание неотложной и плановой помощи амбулаторно.

Диагностику и контроль за лечением проводит остеопат. При необходимости пациента консультируют врач по лечебной физкультуре, психиатр и медицинский психолог. Всем пациентам проводят остеопатическую коррекцию соматических дисфункций.

Клинические рекомендации по данной патологии надо применять с начала следующего года.

Начало действия документа — 01.01.2024.

Приказ Минздрава России от 17.07.2023 N 369н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медицинские госзакупки без эквивалента: правила формирования перечня товаров заработают с 1 сентября

При приобретении медизделий и лечебного питания по решению врачебной комиссии в описание объекта закупки можно включать товарный знак без эквивалента. Важное условие — продукция есть в спецперечне. С 1 сентября 2023 года начнут действовать правила его формирования.

В правилах среди прочего определили, что заявление в том числе о включении продукции в перечень направляют в Минздрав по формам, которые он утвердит. Документ смогут подать федеральные органы исполнительной власти, исполнительные органы субъектов РФ (главные внештатные специалисты) в сфере охраны здоровья и медорганизации. Сделают это на бумаге с указанием адреса электронной почты или в электронном виде. В последнем случае его заверят квалифицированной ЭП.

В заявлении приведут:

  • виды изделий по номенклатурной классификации, названия заболеваний (состояний) и соответствующие им коды по международной классификации болезней, при лечении которых такие изделия применяют;
  • группы специализированных продуктов питания для лечения заболеваний с кодом по международной классификации болезней.

Продукция для перечня должна иметь зарегистрированный товарный знак.

Информацию о решении разместят на сайте Минздрава. Последнее проинформирует о нем заявителя. При положительном решении ведомство также сформирует проект НПА о включении товара в перечень.

Начало действия документа — 01.09.2023.

 

 

Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 N 1368 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания <…>

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Оперативные влагалищные роды: Минздрав одобрил клинические рекомендации С 1 января 2024 года при родоразрешении с помощью вакуум-экстрактора или акушерских щипцов надо применять клинические рекомендации.

При выборе метода учитывают состояние плода, уровень положения его головки и опыт врача.

Врач в числе прочего определяет положение, вид и позицию головки плода. Если это затруднительно, можно провести УЗИ.

После родов рекомендуют назначить антибиотик (однократно).

К рекомендациям приложили алгоритмы действий врача, в частности:

  • примеры показаний и противопоказания к оперативным влагалищным родам;
  • основные условия для таких родов;
  • технику вакуум-экстракции плода;
  • технику наложения акушерских щипцов.

Документ применяется с 1 января 2024 года.

 

«Клинические рекомендации «Оперативные влагалищные роды (Роды одноплодные, родоразрешение с наложением щипцов или с применением вакуум-экстрактора)» (утв. Минздравом России) 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Оплачивать за счет ОМС печать визиток для конференции нельзя, решил суд Медучреждение организовало врачебную конференцию. Для мероприятия заказали печать визиток, карманных календарей и блокнотов. Оплатили их за счет ОМС, а расходы отнесли к прочим. ТФОМС посчитал такие траты нецелевыми и потребовал вернуть деньги. Суд встал на сторону фонда.

Заказ печати нужно относить к представительским расходам. Они не связаны с оказанием медпомощи. Отнесение их к прочим расходам не говорит о том, что они включены в состав тарифа по оплате медпомощи по ОМС. По смыслу правил ОМС прочие расходы – затраты на общехозяйственные нужды. Изготовление информационных материалов к ним не относится.

 

Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.07.2023 N 18АП-8369/2023 по делу N А34-13412/2020

Документ включен в информационный банк:
— 18 апелляционный суд

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
О внесении изменений в распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 16.03.2021 N 7/15 «Об организации предоставления медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом в Тюменской области

В частности, распоряжение дополнено Порядком формирования медицинского заключения о допуске спортсменов спортивной команды к участию в спортивном мероприятии.

Установлено, что по результатам углубленного медицинского обследования спортсмен, начиная с тренировочного этапа спортивной подготовки, получает индивидуальное медицинское заключение о допуске к учебно-тренировочным занятиям и участию в спортивных соревнованиях, с присвоением реестрового номера, в двух экземплярах. Один экземпляр спортсмен передает в спортивную организацию для наличия в личном деле спортсмена. Второй экземпляр остается у спортсмена (законного представителя) для предоставления по требованию.

Индивидуальное медицинское заключение о допуске к учебно-тренировочным занятиям и участию в спортивных соревнованиях на бумажном носителе оформляется с проставлением штампа медицинской организации или на бланке медицинской организации (при наличии), подписывается врачом по спортивной медицине, заверяется личной печатью врача и печатью медицинской организации, на которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

При организации физкультурных мероприятий и спортивных соревнований муниципального, городского уровней при наличии у спортсмена индивидуального медицинского заключения о допуске к учебно-тренировочным занятиям и участию в спортивных соревнованиях, оформленное в соответствии с приказом Минздрава России от 23.10.2020 N 1144н, медицинское заключение о допуске команды к участию в спортивном мероприятии не требуется.

Для участия в соревнованиях по видам спорта: айкидо, бокс, джиу-джитсу, дзюдо, каратэ, кикбоксинг, киокусинкай, корэш, рукопашный бой, сават, самбо, тайский бой, ММА, тхеквандо, панкратион спортсмену требуется дополнительный осмотр врачами специалистами (врач-офтальмолог, врач-невролог, врач по спортивной медицине) за 3 дня до планируемой даты соревнований.

 

Распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 22.08.2023 N 7/15 «О внесении изменений в распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 16.03.2021 N 7/15 «Об организации предоставления медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом в Тюменской области»

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область

Об установлении условий прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в организации, осуществляющие образовательную деятельность, и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, прохождения несовершеннолетними диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказания несовершеннолетним медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в организациях, осуществляющих образовательную деятельность

Установлено, что условиями прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров являются:

наличие у медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность по соответствующим видам работ и услуг;

наличие письменного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство несовершеннолетнего гражданина либо в случаях, установленных федеральным законодательством, его законного представителя;

наличие у несовершеннолетнего гражданина полиса обязательного медицинского страхования;

предоставление несовершеннолетнему гражданину лично либо в случаях, установленных федеральным законодательством, его законному представителю медицинским работником, оказывающим медицинскую помощь, полной и достоверной информации о состоянии здоровья несовершеннолетнего гражданина;

оказание медицинской помощи несовершеннолетним гражданам, в том числе в период их обучения и воспитания в образовательных организациях в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Распоряжение Департамента здравоохранения Тюменской области от 23.08.2023 N 8/15 

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область