Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 14.08.2023 по 21.08.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2023 года
1 сентября вступают в силу НПА, которые устанавливают новые требования.

Так, заработает новый порядок для платных медуслуг. Медосмотры работников до, после и во время рабочего дня (смены) можно проводить дистанционно.

О главных новшествах читайте в обзоре.

Обзор: «Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2023 года» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 13 августа дополнен перечень жизненно важных препаратов В перечень ЖНВЛП для 4 препаратов включили новые лекарственные формы:

  • покрытые оболочкой гранулы — для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С);
  • диспергируемые таблетки — для сапроптерина (препарат для пациентов с фенилкетонурией);
  • подъязычные таблетки — для просидола (обезболивающее средство);
  • таблетки в пленочной оболочке — для пирфенидона (иммунодепрессант).
Распоряжение Правительства РФ от 09.06.2023 N 1508-р 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Техобслуживание медизделий: правительство вводит новшества с 1 сентября 2024 года В положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий добавили особые правила для производителей. Они смогут использовать оборудование, которое указано в их нормативной, технической или эксплуатационной документации. Но есть условие: производитель проводит техобслуживание только тех медизделий, которые произвел сам. Общие требования к средствам измерения и оборудованию в этом случае применять не будут.

Скорректировали и общие положения. В частности, сократили сроки:

  • лицензию выдадут за 10, а не 15 рабочих дней;
  • изменения в реестр лицензий внесут за 5, а не 13 рабочих дней.

В закрытых административно-территориальных образованиях в обоих случаях срок не превысит 20 рабочих дней со дня получения заявления.

Новшества вступают в силу с 1 сентября 2024 года.

 

 

Постановление Правительства РФ от 12.08.2023 N 1332 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Донорство крови: утвержден порядок подачи сведений об осложнениях у доноров

 

Извещение о реакциях и (или) об осложнениях формируется посредством базы данных донорства крови и ее компонентов, либо представляется на бумажном носителе в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения.

Начало действия документа — 01.09.2023.

 

Приказ Минздрава России от 27.07.2023 N 392н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализирован классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

 

Поправки внесены с целью соотнесения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденным постановлением Правительства от 01.06.2021 N 852, и классификатором в части работ (услуг) по психотерапии.

 

Начало действия документа — 29.08.2023.

Приказ Минздрава России от 11.07.2023 N 356н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлены рекомендации по вакцинации против кори Сообщается о важности в короткие сроки обеспечить высокий охват вакцинацией противокоревыми вакцинами в зависимости от возраста в соответствии с приведенными рекомендациями.

Отмечено также, что с целью повышения эффективности мероприятий по борьбе с распространением кори следует пересмотреть категории детей и взрослых, имеющих медицинские отводы.

Рекомендации представлены взамен ранее направленных от 29.06.2023 N 15-2/И/2-11613.

 

<Письмо> Миздрава России от 14.07.2023 N 15-2/И/2-12676 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медработники с немедицинским образованием получат допвыплату

 

Согласно внесенным изменениям, специальную социальную выплату будут получать также медицинские работники с высшим (немедицинским) образованием. Месячный размер указанной выплаты составит от 14500 до 18500 рублей.

Кроме этого, высшим исполнительным органам субъектов РФ рекомендовано установить за счет региональных средств специальные социальные выплаты для медицинских работников отделений выездной патронажной паллиативной медицинской помощи взрослым.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2023 года.

 

Постановление Правительства РФ от 15.08.2023 N 1336″ 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Правила надлежащей производственной практики: Совет ЕЭК внес коррективы Обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарств вступают в силу 7 сентября. Их применяют к помещениям, оборудованию и инженерным системам, которые используют для производства лекарств, а также к процессам производства препаратов.

Одно уточнение касается обоснования того, что можно применять данные, которые подтверждают квалификационные или валидационные исследования и которые получены из источников за пределами собственной валидационной программы производителя. Письменное обоснование включают в валидационный мастер-план или иные документы по валидации. Также оно может входить в состав регистрационного досье лекарства. Сейчас обоснование нужно вносить как в мастер-файл производственной площадки, так и в досье препарата.

Остальные поправки носят технический характер.

Начало действия документа — 07.09.2023.

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 N 76 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализированы формы и порядок представления отчетности об объеме и стоимости медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, оказанной медицинскими организациями, осуществляющими деятельность в сфере ОМС

Уточнено, в частности, что файлы со сведениями об объеме и стоимости медицинской помощи представляются посредством ГИС ОМС в соответствии с форматами передачи сведений и протоколами взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования.

 

Начало действия документа — 29.08.2023.

 

Приказ ФФОМС от 07.06.2023 N 106н 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Наркотические средства и психотропные вещества: Минздрав предлагает увеличить квоты на ряд позиций
До 25 августа включительно проходят публичное обсуждение изменения размера квот, в пределах которых можно производить, хранить, ввозить и вывозить наркотики и психотропные вещества. Планируют многократно увеличить квоту на тебаин — будет 1 580 000 г вместо 67 130 г. На фентанил прибавка не столь существенная — 90 000 г вместо 45 000 г.Хотят увеличить также квоты на психотропные вещества:

  • клобазам — станет 60 000 г вместо 20 000 г;
  • модафинил — 100 000 г вместо 17 000 г.
Проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в государственные квоты на наркотические средства и психотропные вещества <…>» 

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов