Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 07.08.2023 по 14.08.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Установлена возможность допуска ординаторов к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров | Закреплено, что лица, обучающиеся по программам ординатуры группы специальностей «клиническая медицина», могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров в порядке и на условиях, которые определит Минздрав.
Кроме этого, законом Росздравнадзор наделен полномочиями по проверке соблюдения порядка и сроков предоставления сведений (в том числе в части их полноты, достоверности, актуальности) в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ. Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. |
Федеральный закон от 04.08.2023 N 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определять сроки хранения документов медорганизации смогут по перечню Минздрава |
Ведомство утвердило для своих нужд и нужд подведомственных учреждений перечень документов со сроками их хранения. При этом список могут использовать любые клиники (п. 1.2 перечня). Он удобен тем, что включает разделы, которые отражают все направления деятельности организации. Найти нужный документ легко по алфавитно-предметному указателю, где есть ссылка на соответствующую статью списка. Перечень состоит из 23 разделов, среди которых:
Сроки хранения документов не зависят от вида носителя и ограничения доступа к ним. Исключение — меддокументация пациента, которую хранят 25 лет на бумажном носителе и 50 лет в информсистеме медорганизации (п. 3.3 перечня). С какого момента исчисляется срок хранения документов, разъяснено в п. 3.2 перечня. Для ряда документов сроки хранения отличаются от установленных ранее. Так, журнал регистрации и выдачи медицинских справок N 086/у и N 086-1/у нужно хранить 5 лет вместо 3 (ст. 714 перечня). Срок хранения журнала учета приема пациентов и отказов в медпомощи в стационаре (в т.ч. дневном) — 10 лет (ст. 695 перечня). Эта форма с 1 марта 2023 года заменила старую, для которой срок составлял 5 лет. |
Приказ Минздрава России от 03.08.2023 N 408 «Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Закреплено требование об обязательном отражении в медицинской документации сведений о признании необоснованной принудительной госпитализации лица в психиатрическую больницу | Закон о психиатрической помощи дополнен новой статьей, согласно которой сведения о вступившем в законную силу судебном акте или не обжалованном в суд решении вышестоящего органа (вышестоящего должностного лица) о признании необоснованными психиатрического освидетельствования, диспансерного наблюдения или госпитализации лица в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, сведения об отказе суда в даче санкции на психиатрическое освидетельствование лица без его согласия или без согласия его законного представителя, сведения об отклонении судом заявления о госпитализации лица в психиатрическую больницу без его согласия или без согласия его законного представителя, а также сведения о решении комиссии врачей-психиатров психиатрической больницы о признании госпитализации лица в недобровольном порядке необоснованной вносятся в медицинскую документацию с приобщением копии указанных судебных актов и решений.
В случае принятия вышеназванных актов и решений использование медицинской документации, оформленной при оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, для оценки состояния его психического здоровья и выдачи заключений и справок не допускается. Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Реализовано Постановление Конституционного Суда РФ от 13 июля 2022 г. N 31-П. |
Федеральный закон от 04.08.2023 N 464-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» и статью 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены поправки в закон о психиатрической помощи, уточняющие права пациентов психиатрических клиник и корректирующие ограничения их прав | В частности, обновляются положения о защите прав граждан, страдающих психическими расстройствами. Закреплен перечень субъектов, осуществляющих защиту прав пациентов психиатрических клиник и прав граждан, находящихся в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами. В него включены в том числе органы государственной власти, Уполномоченный по правам человека в РФ, Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребенка, Общественная палата РФ, общественные объединения и негосударственные организации, осуществляющие деятельность в сфере защиты прав граждан, страдающих психическими расстройствами, и др.
Уточнено, что пациенты вправе подавать без цензуры также жалобы, обращения и заявления в государственные органы и организации, негосударственные организации и получать без цензуры от органов, организаций и лиц почтовые отправления, а также общаться конфиденциально, в том числе встречаться наедине, с родственниками, со своим законным представителем и с представителями государственных органов и организаций, негосударственных организаций. Кроме этого, документом скорректирован порядок признания гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности по результатам обязательного психиатрического освидетельствования, проводимого в соответствии с трудовым законодательством. Согласно поправкам решение о признании гражданина временно непригодным вследствие психического расстройства к осуществлению отдельных видов деятельности принимается в соответствии с перечнем медицинских противопоказаний для осуществления такой деятельности, который установит Минздрав. Начало действия документа — 01.09.2024. |
Федеральный закон от 04.08.2023 N 465-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Принят закон, направленный на совершенствование регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов |
Законом уточняются понятие «биологические лекарственные препараты», к которым теперь отнесены также лекарственные препараты на основе соматических клеток, и понятие «биомедицинские клеточные продукты» (БМКП).
Исключено требование о госрегистрации БМКП, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой он применяется. Производство и применение таких БМКП должно осуществляться медицинской организацией на основании разрешения, порядок и условия предоставления которого установит Правительство РФ. Кроме того, из Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» исключены положения, касающиеся ввоза БМКП в РФ. Федеральный закон вступает в силу с 1 апреля 2024 года. |
Федеральный закон от 04.08.2023 N 466-ФЗ «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия |
Проведение дистанционного инспектирования осуществляется фармацевтическими инспекторами уполномоченных органов (организаций) государств — членов ЕАЭС посредством изучения документов, материалов, проведения собеседований с представителями (сотрудниками) инспектируемого субъекта с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи), доступа к системам обмена информации без выезда на производственную площадку.
Начало действия документа — 07.09.2023.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.07.2023 N 74 «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений медицинских организаций в новых субъектах РФ |
Указанный перечень включает в себя, в частности, следующие медицинские изделия:
дефибриллятор с функцией синхронизации; аппарат для искусственной вентиляции легких; энтеромат; портативный электрокардиограф; передвижной рентгеновский аппарат и пр. Срок действия документа ограничен 1 января 2024 года.
|
Приказ Минздрава России от 03.08.2023 N 409н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден перечень медицинских изделий для оснащения (дооснащения) медицинских организаций в новых субъектах РФ, оказывающих помощь больным онкологическими заболеваниями |
Речь идет об оснащении онкологических диспансеров, онкологических больниц, а также иных медицинских организаций, имеющих в своей структуре онкологические отделения, организованные в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях и (или) порядком оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология и гематология».
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2024 года. |
Приказ Минздрава России от 03.08.2023 N 410н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Новые позиции включены в раздел VII «Медицинские изделия» перечня промышленной продукции, которая должна соответствовать определенным требованиям в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории РФ |
Предусматривается, что выданные Минпромторгом России до вступления в силу настоящего постановления заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ в отношении продукции, включенной в указанный раздел, действительны до окончания установленного срока их действия.
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования. |
Постановление Правительства РФ от 08.08.2023 N 1293 «О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Повреждение мениска коленного сустава: Минздрав обновил стандарт помощи |
С 15 августа диагностику и лечение повреждения мениска коленного сустава у взрослых нужно проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Для диагностики всем пациентам сделают УЗИ, МРТ, рентген коленного сустава. Сейчас обязательно только последнее исследование. Из оперативных вмешательств чаще используют артроскопическую менискэктомию. Скорректировали перечень лекарств. В него вошли цефазолин, цефтриаксон, кеторолак и др. Из действующих немедикаментозных методов останется только лечебная физкультура при заболеваниях и травмах суставов. Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с 2022 года. Начало действия документа — 15.08.2023. |
Приказ Минздрава России от 29.06.2023 N 331н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при повреждении мениска коленного сустава (диагностика и лечение)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Организация следовала разъяснениям фонда — суд отменил штраф за нецелевое использование средств ОМС |
Медорганизация за счет ОМС возместила гражданину вред по потере кормильца из-за ДТП, которое произошло по вине ее водителя во время работы. ТФОМС посчитал выплаты нецелевым расходом, потребовал вернуть деньги и уплатить штраф.
Суд согласился, что расходы нецелевые: они не связаны с бесплатной медпомощью. Однако взыскание штрафа он признал незаконным:
|
Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 02.06.2023 N 04АП-1653/2023 по делу N А19-27640/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суды поддержали выбор победителя в госзакупке лекарств с ограничениями допуска | Участник закупки лекарств из ЖНВЛП пожаловался, что заказчик неверно выбрал победителя. К его заявке применили спецусловия допуска, хотя он не подтвердил, что лекарство на всех стадиях производят в ЕАЭС. В документе СП стоял прочерк напротив графы «Стадии до получения молекулы».
Контролеры и суды с участником не согласились:
Отметим, по мнению Рязанского и Тюменского УФАС, документ СП с прочерком напротив графы «Стадии до получения молекулы» не подтверждает, что все этапы производства лекарства проходили в ЕАЭС. |
Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 28.07.2023 N Ф09-4251/23 по делу N А76-26496/2022
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Проект об изменении положений о регистрации лекарств внесен в Госдуму |
Правительство представило поправки к Закону об обращении лекарств. Его приведут в соответствие с законодательством ЕАЭС. Главное изменение — перевод регистрации препаратов на электронный документооборот. Все взаимодействие заявителей и контролирующих органов будет идти через Госуслуги и ЕГИСЗ. Такой порядок хотят ввести с 1 января 2025 года. Выделим еще ряд новшеств. При вводе в оборот препаратов упростят требования к документам для добросовестных субъектов обращения. Правило будет действовать, если в течение 3 лет до даты выдачи протокола испытаний на всех производственных площадках не нарушали требования качества лекарств, информация о которых есть на сайте Росздравнадзора. Установят особенности ввода в оборот отдельных групп лекарств: орфанных, высокотехнологичных. Регистрацию препарата для медицинского применения не смогут отменить, если его 3 года и более нет в обращении в России. Такое основание для отмены с 1 января 2026 года останется только для ветеринарных лекарств. |
Документ включен в информационный банк: |
|
