Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 19.06.2023 по 26.06.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Эксперимент по упрощенному лицензированию медицинской деятельности продлен |
Правительство установило, что эксперимент по автоматизации разрешительной деятельности проводится по 31 декабря 2024 года. Изменение вступает в силу 28 июня.
В рамках эксперимента можно получить и переоформить лицензию через Госуслуги. Сейчас мед- и фарморганизации могут участвовать в нем добровольно. Однако с 1 сентября 2023 года для заявлений о выдаче лицензии на фармдеятельность или внесении изменений в реестр нужно использовать только Госуслуги.
|
Постановление Правительства РФ от 19.06.2023 N 1002
Документ включен в информационные банки: |
|
| На 2023 — 2025 годы заключено Отраслевое соглашение в отношении федеральных государственных бюджетных, автономных, казенных учреждений и федерального государственного унитарного предприятия, находящихся в ведении Минздрава России |
Сторонами Соглашения являются работники в лице их полномочного представителя — Профессионального союза работников здравоохранения РФ и работодатели — руководители подведомственных организаций в лице их полномочного представителя Минздрава России.
Соглашением регулируются социально-трудовые и связанные с ними экономические отношения работников, содержащие взаимные обязательства по установлению общих положений о режиме труда и отдыха, оплате труда, условиях и охране труда, гарантий, компенсаций и льгот для работников, занятости, условий высвобождения работников, подготовки и дополнительного профессионального образования работников, развития социального партнерства.
Соглашение до момента заключения коллективных договоров в подведомственных организациях имеет для них прямое действие.
|
«Отраслевое соглашение в отношении федеральных государственных бюджетных, автономных, казенных учреждений и федерального государственного унитарного предприятия, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2023 — 2025 годы» (утв. Минздравом России, Профсоюзом работников здравоохранения РФ 24.04.2023)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определены основные направления государственной политики в сфере развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года |
Задачами Стратегии являются в том числе: ускорение научно-технологического развития фармацевтической промышленности РФ, увеличение количества организаций, внедряющих технологические инновации; повышение конкурентоспособности отечественных производителей лекарственных средств и укрепление их позиций на внутреннем и внешнем фармацевтических рынках.
Приоритеты реализации Стратегии — это, в числе прочего, обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности РФ за счет локального производства по полному производственному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств в России, в том числе за счет увеличения количества собственных оригинальных лекарственных препаратов, путем выстраивания кооперационных связей, охватывающих весь жизненный цикл фармацевтической продукции — от производства сырьевых ингредиентов и готовой продукции до дистрибуции, потребления и утилизации.
|
Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 N 1495-р
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав рассмотрел вопрос о порядке и условиях доступа родственников к пациентам, находящимся в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) |
Например, отмечается, что в многопрофильных медицинских организациях порядок доступа родственников к находящимся в ОРИТ пациентам регламентирует время и длительность посещения, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, а также оказание помощи медицинскому персоналу в уходе за пациентом и поддержании чистоты в палате. Доступ осуществляется в рабочее время, за исключением периода проведения инвазивных лечебно-диагностических или реанимационных процедур. Медицинским персоналом контролируется наличие условий, при которых возможен допуск в ОРИТ: отсутствие признаков потенциально опасных заболеваний, выключение мобильных устройств, соблюдение охранительного режима, возраст и количество посетителей, соблюдение правил асептики и антисептики.
|
<Письмо> Минздрава России от 19.01.2023 N 17-1/3004450-2233
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректирована форма типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС |
Изменения внесены в связи с актуализацией требований к структуре и содержанию типового договора в системе обязательного медицинского страхования.
Уточнены предмет такого договора, обязанности ФФОМС и медицинской организации, правила оказания медицинской помощи, срок действия договора, а также ряд прочих условий.
|
Приказ Минздрава России от 18.05.2023 N 237н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения |
В частности, уточнен понятийный аппарат, установлено, что в случае невозможности представления действующего документа, подтверждающего соответствие производственной площадки лекарственного препарата требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС, заявитель при подаче до 31 декабря 2024 г. заявления на регистрацию лекарственного препарата вместо данного документа представляет действующие документы, подтверждающие соответствие производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики, выданные производителю лекарственного препарата уполномоченным органом страны — производителя лекарственного препарата, копию отчета о результатах последней инспекции производственной площадки, и прочее, установлено, какие лекарственные препараты для медицинского применения относятся к высокотехнологичным, дано понятие тканеинженерного лекарственного препарата, в новой редакции изложен перечень сведений, подлежащих включению в протокол лабораторных испытаний, осуществляемых в аккредитованных лабораториях государств — членов ЕАЭС.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 60
Документ включен в информационный банк: |
|
| Лечебное питание для детей-инвалидов: правительство разрешило обновлять список 2 раза в год |
Скорректировали правила формирования перечня специализированных продуктов для детей-инвалидов. Его будут пересматривать дважды в год, а не один раз, как сейчас. Изменения действуют с 29 июня.
Предложения по обновлению списка можно направить с 10 января до 2 февраля и с 1 июня до 2 июля.
Напомним: лечебное питание выдают бесплатно по рецепту врача.
|
Постановление Правительства РФ от 20.06.2023 N 1008
Документ включен в информационный банк: |
|
| Клиническая апробация методов диагностики и лечения: Минздрав обновил правила |
1 сентября вступает в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Выделим основные изменения.
Медорганизация должна приостановить апробацию в 2 случаях:
— частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;
— возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.
Сейчас апробацию приостанавливают при возникновении любых непредвиденных или нежелательных явлений.
Клиника предоставит копию отчета об исполнении протокола апробации его разработчику. Пока отчет направляют только в Минздрав.
|
Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Класс потенциального риска применения медизделия: ФАС пояснила нюансы описания объекта госзакупки |
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса.
|
Письмо ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23
Документ включен в информационный банк: |
|
| Мониторинг антимикробной резистентности: появились рекомендации для многопрофильных стационаров |
Минздрав разъяснил, как организовать мониторинг антимикробной резистентности в многопрофильных больницах. Он обязателен при коечном фонде более 500 коек. Для этого предлагают внедрить цифровую систему. Полученные сведения надо использовать для коррекции антимикробной терапии.
В рабочую группу рекомендуют включить:
— микробиолога;
— эпидемиолога;
— клинического фармаколога;
— лечащего врача;
— администрацию;
— специалиста по информационным технологиям.
Сначала надо провести аудит текущей работы с помощью чек-листа, после — разработать программу внедрения мониторинга. Она должна включать в числе прочего:
— список нужного оборудования и программных средств;
— задачи по каждому направлению работы;
— порядок инструктажа и обучения персонала;
— график представления результатов.
Для сбора и ввода данных можно использовать рекомендуемый шаблон.
Определили функции рабочей группы после внедрения мониторинга.
|
Письмо Минздрава России от 25.05.2023 N 30-5/И/2-9190
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав обновил стандарты медпомощи при саркомах мягких тканей |
С 30 июня для диагностики, лечения и диспансерного наблюдения взрослых с саркомами мягких тканей надо применять новые стандарты. Отметим, чем они отличаются от действующих.
В список исследований при диагностике добавили УЗДГ артерий нижних конечностей, но исключили КТ органов брюшной полости и забрюшинного пространства.
Инструментальные исследования будут проводить и на этапе лечения. Среди них:
— УЗИ мягких тканей;
— УЗДГ сосудов нижних конечностей;
— МРТ мягких тканей с контрастированием;
— КТ органов грудной полости в внутривенным болюсным контрастированием.
В перечень лекарств добавили дакарбазин, филграстим, эмпэгфилграстим и месну, исключили норфлоксацин, ванкомицин и др.
|
Приказ Минздрава России от 11.05.2023 N 223н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд отказал клинике в оплате плановой помощи пациентам без направлений |
Медорганизация лечила в дневном стационаре лиц, застрахованных по ОМС в других регионах. ТФОМС не оплатил услуги, т.к. у пациентов не было направлений на плановую госпитализацию. Клиника обратилась в суд, однако 3 инстанции отказали в иске.
Клиника считала, что оказала первичную специализированную медико-санитарную помощь, за которой граждане вправе обращаться без направлений. Однако суды с этим не согласились. Они указали:
— лечащий врач выдает направление на плановую госпитализацию только при наличии показаний;
— направление нужно для лечения как по месту жительства, так и в другом регионе.
Отметим, суды и ранее приходили к таким выводам.
|
Постановление АС Волго-Вятского округа от 29.05.2023 по делу N А31-12334/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предлагается уточнить порядок осуществления специальных социальных выплат медицинским работникам |
Проектом, в частности, определено, что специальные социальные выплаты врачам и медицинским работникам с высшим (немедицинским образованием), осуществляющим прижизненные гистологические и цитологические исследования, устанавливаются в размере 11500 рублей независимо от типа государственных и муниципальных медицинских организаций, в которых они работают.
Предлагается установить специальные социальные выплаты медицинским работникам с высшим (немедицинским) образованием в центральных районных, районных и участковых больницах, а также медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по территориальному принципу прикрепленному населению.
Кроме того, предлагается установить специальные социальные выплаты медицинским работникам отделений выездной патронажной паллиативной медицинской помощи взрослым.
Предусматривается, что уровень оплаты труда медицинских работников с 1 января 2023 г. не может быть ниже уровня оплаты труда в 2022 году с учетом ее индексации и без учета специальной социальной выплаты.
|
Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2022 г. N 2568» | |
| Неалкогольная жировая болезнь печени: разработан стандарт медпомощи взрослым |
Минздрав подготовил стандарт диагностики и лечения неалкогольной жировой болезни печени у взрослых. Проект проходит общественное обсуждение до 28 июня включительно.
Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Для диагностики пациента осматривают терапевт и гастроэнтеролог. По показаниям проводят исследования, в числе которых:
— анализы крови (общий, биохимический, на уровень иммуноглобулина G, коагулограмма, глюкозотолерантный тест);
— УЗИ и эластометрия печени.
На этапе лечения пациента могут проконсультировать диетолог, эндокринолог, кардиолог. Диспансерный прием ведут терапевт и гастроэнтеролог.
Список лекарств включает урсодезоксихолевую кислоту, глицирризиновую кислоту + фосфолипиды, адеметионин и др.
Клинические рекомендации по данному заболеванию надо применять с 1 января 2024 года.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
