Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 27.02.2023 по 06.03.2023
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Упрощен порядок выдачи аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом | В частности, закреплена возможность подачи заявления для получения соответствующего разрешения через Единый портал госуслуг. Также посредством Единого портала госуслуг аптечной организации направляются уведомления и предоставляется выписка из реестра разрешений в форме электронного документа, подписанного УКЭП.
Кроме этого, теперь при заключении или расторжении договора аптечной организацией с владельцем маркетплейса либо изменении сведений о своей деятельности не требуется переоформлять ранее выданное разрешение. В указанных случаях необходимо подать в Росздравнадзор через Единый портал госуслуг заявление о внесении изменений в реестр выданных разрешений с указанием соответствующих сведений. |
Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф) |
|
| С 1 марта 2023 года устанавливается порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом | Предусматриваются требования к медицинским и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к доставке лекарственных препаратов гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок медицинских и аптечных организаций. |
Постановление Правительства РФ от 22.02.2023 N 292 «Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2023 года устанавливается перечень рецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по дистанционной продаже | В перечне в том числе, например, лидокаин, мельдоний, нитроглицерин, таурин, тетрациклин, фавипиравир и другие препараты. | Приказ Минздрава России от 01.02.2023 N 36н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден порядок предоставления субъектам обращения донорской крови и ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по их заготовке и хранению в целях передачи для производства лекарственных средств и медицинских изделий | Компенсация предоставляется организациям-поставщикам на основании договора с организацией-получателем, заключенного в соответствии с Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными Постановлением Правительства от 2 февраля 2023 года N 153.
Организации-получатели предоставляют компенсацию организациям-поставщикам на условиях, в сроки и объеме, которые предусмотрены договором. Кроме этого, постановлением утверждена методика расчета компенсации расходов по заготовке и хранению донорской крови и ее компонентов. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2029 года |
Постановление Правительства РФ от 21.02.2023 N 288 «Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации»
Документ включен в информационный банк: |
|
| По 31 августа 2023 г. продлен срок проведения эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации | В перечень таких изделий включены обеззараживатели — очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для нее, аппараты слуховые, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. | Постановление Правительства РФ от 28.02.2023 N 322 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 137»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС | Речь идет о требованиях к проведению клинических исследований лекарственных препаратов, оказывающих местное действие, требованиях к проведению исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, оказывающих местное действие в желудочно-кишечном тракте, и требованиях к качеству и биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения при нанесении на кожу и иными способами локального применения.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования. |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15.02.2023 N 22 «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты | КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время, дополнен также доксициклином в лекарственной форме таблеток диспергируемых 100 мг — 10 таблеток.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года. |
Приказ Минздрава России от 22.02.2023 N 65н «
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден порядок оказания медицинской помощи гражданам, пребывающим в добровольческих формированиях | На указанных лиц распространено действие постановлений Правительства РФ от 26 сентября 1994 г. N 1093, от 1 декабря 2020 г. N 1980.
Добровольцы смогут получить бесплатную медицинскую помощь, в том числе изготовление и ремонт зубных протезов, бесплатное обеспечение лекарствами и медицинскими изделиями по назначению врача в военно-медицинских организациях Министерства обороны РФ. Медицинская помощь указанным лицам оказывается в плановой, экстренной и неотложной формах. |
Постановление Правительства РФ от 16.02.2023 N 245 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Документ включен в информационный банк: |
|
