Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 13.02.2023 по 20.02.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
СФР будет заключать договоры с клиниками для реабилитации пострадавших на производстве
Медреабилитацию лиц, которые пострадали из-за несчастного случая на производстве или получили профзаболевание, будут проводить не только подведомственные СФР организации, но и другие клиники. Первые получат оплату в рамках госзадания, вторые — по договору с фондом. Изменения вступают в силу 21 февраля.
Пациент сможет выбрать клинику из числа тех, что порекомендует лечащий врач.
Порядок реабилитации пострадавших на производстве утвердит Минздрав по согласованию с Минтрудом.
Постановление Правительства РФ от 11.02.2023 N 199

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
— Нормативные документы

Отменили отчеты о деятельности в сфере ОМС
ФФОМС упразднил отчет, который медорганизации подавали в ТФОМС и страховые компании до 15-го числа каждого месяца.
Отменили также отчет о работе страховых компаний, который они сдавали в ТФОМС до 20-го числа каждого месяца.
Приказ вступает в силу 24 февраля, так что в этом месяце еще нужно отчитаться по данным формам.
Как объяснило ведомство, сведения в отчетах дублировали данные, которые есть в других отчетных формах.
Приказ ФФОМС от 22.11.2022 N 172н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
— Нормативные документы

Фармацевтические компании смогут участвовать в определении дефектуры лекарств
Минздрав изменил положение о комиссии, которая вносит дефицитные препараты в спецперечень. Лекарства из этого списка можно вводить в оборот по особым правилам. Поправки вступают в силу 24 февраля.
Заседания комиссии. В заседаниях комиссии смогут участвовать производители, дистрибьюторы и другие субъекты обращения лекарств. Информировать ведомство об участии нужно за 3 рабочих дня до заседания по электронной почте.
Сведения о препарате, который включили в повестку, и дату очередного заседания разместят в госреестре лекарств в разделе «Журнал» (не позднее чем за 6 рабочих дней).
Критерии дефектуры. Расширили список оснований, по которым лекарство могут признать дефицитным. К ним отнесли случаи, когда поставщик отказался от поставок фармсубстанции, оборудования, стандартных образцов и др.
Предложение о дефектуре препарата рекомендуют заполнять по образцу. В комиссию нужно направить не только предложение, но и документы, которые подтверждают дефектуру.
Исключение лекарств из перечня. Решение об исключении примут не ранее чем через 6 месяцев с даты, когда препарат признали дефицитным. При этом производителя (дистрибьютора) уведомят и пригласят на заседание, если предложение об исключении поступило не от него. Сообщение разместят в госреестре лекарств в разделе «Журнал».
Приказ Минздрава России от 03.11.2022 N 724н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Продлен срок действия документов, подтверждающих факт государственной регистрации медицинских изделий на территории государства — члена ЕАЭС
Установлено, что указанные документы действуют до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.
Настоящий Протокол временно применяется с даты подписания. Для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.
«Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года» (Подписан в г. Москве 13.02.2023)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обязательного медицинского страхования в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях
Подписанный закон также определяет особенности обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, финансового обеспечения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территориях новых субъектов РФ в течение переходного периода.
В частности, медицинскую и фармацевтическую деятельность разрешено осуществлять лицам, имеющим выданные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона в новых субъектах РФ, а также на территории Украины сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации. Законом срок действия указанных документов продлевается до 1 января 2026 года.
Также до 1 марта 2024 года новые регионы (по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти) своими нормативными правовыми актами могут установить особенности лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.
Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
— Нормативные документы

ФФОМС напомнил, в каком размере можно оплачивать лизинг за счет ОМС
Фонд пояснил, что средства ОМС можно тратить на финансовую аренду и выкуп предмета лизинга с учетом ограничений.
Предельный размер расходов (на 1 предмет лизинга) зависит от того, есть ли у клиники в течение 3 месяцев просроченный долг по ОМС:
до 1 млн руб. в год — если долга нет;
до 100 тыс. руб. в год — если долг есть.
Письмо ФФОМС от 01.02.2023 N 00-10-26-4-06/1177

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Даны разъяснения о порядке ведения отчетности по форме N ЗПЗ «Организация защиты прав застрахованных лиц в сфере обязательного медицинского страхования»
Приводятся ответы на вопросы по заполнению таблиц отчетности и включаемых в них сведений.
<Письмо> ФФОМС от 03.02.2023 N 00-10-30-06/1741

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Хотят утвердить разъяснения по соцвыплатам, введенным для ряда медработников с 1 января 2023 года
Минздрав вынес на общественное обсуждение проект разъяснений по новым соцвыплатам.
Уточнят, что доплаты вправе получать в том числе медики, которые работают:
— в центральных районных, районных и участковых больницах, являющихся филиалами или другими подразделениями медучреждений;
— в медорганизациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь прикрепленному населению в амбулаторных условиях и в дневном стационаре. К этой категории относят и акушеров-гинекологов в женских консультациях, в том числе созданных как подразделения;
— в учреждениях, проводящих диспансерное наблюдение (например, онкологических диспансерах и больницах, кардиологических диспансерах).
Пояснят, как считать выплаты сотрудникам на неполной основной ставке. Для них за месячную норму рабочего времени принимают ту, что предусмотрена для полностью занятых на данной должности. Напомнят и общий порядок расчета месячной нормы.
Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

Частным клиникам могут разрешить формировать электронные рецепты на препараты во время дистанционных консультаций с пациентами
Проектом постановления предлагается установить экспериментальный правовой режим в сфере телемедицины, которым, в частности:
устанавливается, что при проведении телеконсультации врач сможет скорректировать назначенное на очном приеме лечение, а также назначить лечение и выписать электронный рецепт, если ранее лечащим врачом был установлен диагноз и назначено лечение по тому же заболеванию на очном приеме;
закрепляется право пациента на получение телемедицинской консультации по установленному на очном приеме диагнозу у другого врача, стаж работы по специальности которого составляет не менее семи лет, — в данном случае врач должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием.
Документом определены субъекты экспериментального правового режима и установлено, что срок его действия составит 3 года.
Проект Постановления Правительства РФ «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинская деятельность с применением телемедицинских технологий»

Перейти к документу

Планируют обновить паспорта врачебных участков
Минздрав подготовил новые формы паспортов педиатрического и терапевтического участков, а также правила их ведения. Общественное обсуждение проекта завершится 24 февраля. Выделим основные изменения.
Предлагают вести учет детей и взрослых с психическими расстройствами.
Детские поликлиники будут вносить также сведения о детях с такими заболеваниями:
инфекции, передающиеся половым путем;
ВИЧ;
— гепатиты B и C;
болезни, при которых повышено давление.
В таблице о питании детей до 1 года придется указывать виды вскармливания в период от 10 до 12 месяцев. Сейчас вносят сведения о детях до 9 месяцев.
Появится таблица о наблюдении за детьми от 1 года до 3 лет.
Предлагают фиксировать состояние здоровья всех мальчиков допризывного возраста. Сейчас указывают данные только по юношам от 14 до 17 лет включительно.
В сведения о вакцинации детей добавили прививки от гемофильной инфекции, пневмококка и гриппа.
Из паспорта педиатрического участка хотят исключить информацию об экстренной и плановой госпитализации, а также о детях в трудной жизненной ситуации.
Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

Хотят принять порядок медреабилитации на дому
Минздрав подготовил правила, по которым медорганизации будут проводить реабилитацию на дому и выдавать пациентам медизделия. Проект проходит общественное обсуждение до 21 февраля включительно. Выделим основные моменты.
Организация процесса. Поликлиники будут проводить реабилитацию на дому на третьем этапе в тех случаях, когда больной ограничен в передвижении, живет далеко от клиники и т.п.
Индивидуальный план реабилитации и заключение по ее итогам составят на очном приеме, в т.ч. при выезде на дом.
Врачи будут использовать телемедицину. По решению врачебной комиссии к пациенту будет выезжать команда медиков или отдельные специалисты.
В перечень медицинских вмешательств, которые будут проводить на дому, включили ЭКГ, массаж, лечебную физкультуру и др.
Выдача медизделий на дом. Решение о выдаче изделия примет врачебная комиссия после того, как врач составит заключение о наличии показаний.
Медизделие передадут пациенту по договору. При его подготовке можно использовать рекомендуемый образец.
В список выдаваемых медизделий вошли в числе прочего:
— система для удаленного мониторинга тренировок под контролем ЭКГ;
— палки для скандинавской ходьбы;
— ортезы для кисти, колена, стопы и др.;
— ходунки, в т.ч. бариатрические.
Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

Разработали критерии для лечения пациентов с гепатитом C в стационаре
Минздрав определит случаи, когда пациентам с гепатитом C будут оказывать помощь по ОМС в стационаре, в т.ч. дневном. Проект проходит общественное обсуждение до 23 февраля включительно.
В круглосуточном стационаре будут лечить:
— при острой печеночной недостаточности;
— при риске декомпенсации цирроза печени;
— при клинически значимых внепеченочных проявлениях;
— в случаях, когда нужны специальные методы и сложные технологии.
Помощь в дневном стационаре получат пациенты с хроническим гепатитом, в т.ч. дети от 3 до 18 лет. Больных другого возраста направят в такой стационар при выраженном фиброзе, исходе в цирроз печени или рецидиве после трансплантации печени.
В справке к проекту отметили, что по программе госгарантий на 2023 год противовирусную терапию можно проводить только в дневном стационаре.
Проект приказа Минздрава России

Перейти к документу 

Предлагают разрешить чаще обновлять перечень спиртосодержащих медизделий
Планируют снять ограничение на изменение списка медизделий со спиртом, на которые не распространяется Закон о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Сейчас перечень можно корректировать не чаще 1 раза в год.
Авторы проекта отметили, что ограничение установили без учета ускоренной регистрации медизделий. Общественное обсуждение документа завершается 10 февраля.
Отметим, что сохранят срок для подачи предложений о включении медизделия в перечень либо об исключении из него. Производители (их представители) направляют такие заявки в комиссию Росздравнадзора с 1 января по 30 июня.
Проект постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Утвержден Порядок заключения, реализации и исполнения соглашения о предоставлении субсидии из окружного бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на возмещение затрат, связанных с оказанием медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, и паллиативной медицинской помощи
Установлено, что возмещение затрат, связанных с оказанием гражданину медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, и паллиативной медицинской помощи, осуществляется за фактически оказанный объем медицинской помощи в соответствии с нормативными затратами на оказание государственных (муниципальных) услуг, утвержденными в установленном порядке для медицинской организации, фактически оказавшей медицинскую помощь и расположенной на территории соответствующего субъекта РФ.
Соглашение о возмещении затрат, связанных с оказанием медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, и паллиативной медицинской помощи, заключается между Правительством автономного округа и высшим исполнительным органом субъекта РФ.
Не подлежит возмещению затрат: медицинская помощь, входящая в базовую программу обязательного медицинского страхования; лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан и заболеваний при амбулаторном лечении; медицинская эвакуация при оказании скорой медицинской помощи; медицинская помощь, не включенная в базовую программу обязательного медицинского страхования, и паллиативная медицинская помощь, оказанная гражданину автономного округа по направлению, выданному медицинской организацией, подведомственной департаменту здравоохранения автономного округа, либо платно за счет личных средств гражданина.
Постановление Правительства ЯНАО от 13.02.2023 N 107-П

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ