Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 30.01.2023 по 06.02.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Обновили методрекомендации по способам оплаты медпомощи по ОМС
В методичке разъяснили порядок оплаты медпомощи по территориальным программам ОМС. Отметим основные отличия от версии 2022 года.
Увеличили число клинико-статистических групп заболеваний (КСГ) для круглосуточного и дневного стационара:
КСГ
2022 год
2023 год
круглосуточный стационар (общий показатель)
402
431
дневной стационар (общий показатель)
182
206
лекарственная терапия взрослых при онкологии (кроме лимфоидной и кроветворной тканей)
17
19
лечение генно-инженерными биопрепаратами и селективными иммунодепрессантами
3
20
лечение хронического вирусного гепатита C (дневной стационар)
2
4
медреабилитация (круглосуточный стационар)
23
26
Выделили новые КСГ, например радиойодтерапию (круглосуточный стационар).
Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС, утв. Минздравом России N 31-2/И/2-1075, ФФОМС N 00-10-26-2-06/749 26.01.2023

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Разработан универсальный алгоритм оказания первой помощи
Алгоритм устанавливает последовательность выполнения мероприятий по оказанию первой помощи в графическом и табличном вариантах.
Ознакомиться с алгоритмом также можно на сайте «Все о первой помощи».
<Письмо> Минздрава России от 20.01.2023 N 30-2/И/2-791

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнили список медизделий со спиртом, на которые не распространяется «алкогольный» закон
Правительство утвердило изменения в перечне спиртосодержащих медизделий, которые выведены из-под действия Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Поправки вступили в силу 24 января.
В список добавили 28 позиций, в том числе наборы реагентов:
— для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «Магно-НК-Био»;
— для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, форма 1 комплектации F и S, форма 2 комплектации F и S;
— для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау «Цито-ПАП» по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, комплектации 16.
Исключили 9 позиций, среди которых комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала:
— «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2012, формы 1 и 2;
— «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008, форма 2.
Напомним, перечень формирует комиссия Росздравнадзора по заявкам производителей (их представителей). Предложения можно направить с 1 января по 30 июня. Список корректируют не чаще одного раза в год.
Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установили особенности лицензирования и ведения медицинской и фармацевтической деятельности
Правительство изменило особенности действия лицензий и других разрешительных документов. Появились спецправила для деятельности в сфере охраны здоровья и обращения лекарств (п. 24 изменений). Частично этот порядок распространяется на отношения, которые возникли с 1 января.
В обособленных подразделениях медорганизаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где нет аптеки, фармацевтическую деятельность разрешили вести медработникам. Для этих подразделений упростили лицензирование такой деятельности. Для розничной продажи и хранения лекарств в них медорганизация подает заявление о предоставлении лицензии. При этом не нужно прилагать документы, которые подтверждают соответствие требованиям к фармацевтической деятельности.
Создадут перечень медорганизаций, которые проводят профилактику, диагностику и лечение COVID-19. Минздрав вправе утвердить минимальные требования к таким организациям. Вести список будет Росздравнадзор.
Постановление Правительства РФ от 23.01.2023 N 63

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

31 января вступают в силу изменения в правилах исследований биопрепаратов в ЕАЭС
В правила исследований биологических лекарств добавили положения:
— об основном досье плазмы крови;
— о качестве препаратов крови;
— о производстве и контроле качества гетерологичных иммуноглобулинов и сывороток;
— об иммуноанализе для выявления антител к ВИЧ и поверхностного антигена гепатита B в пулах плазмы.
В основном досье плазмы нужно, в частности, представить:
список препаратов из плазмы. В него включают и те лекарства, которые находятся на регистрации в уполномоченных органах членов ЕАЭС;
результаты исследований индивидуальных донаций и пулов крови (плазмы) на инфекции;
перечень диагностических наборов и тест-систем, которые использовали для исследований.
Решение Совета ЕЭК от 15.07.2022 N 110

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

С 1 марта 2023 г. устанавливается порядок передачи донорской крови и ее компонентов организациями-поставщиками, организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и медицинских изделий
Определены, в числе прочего, обязанности поставщика и получателя, необходимые документы, требования, которым должна соответствовать передаваемая донорская кровь и ее компоненты.
Приведены формы спецификации на передаваемую кровь и ее компоненты и акта приема-передачи с приложениями.
Настоящее Постановление действует до 1 марта 2029 г.
Постановление Правительства РФ от 02.02.2023 N 153

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Выпустили указания по эндоскопии ЖКТ и дыхательных путей
Методические указания помогут обеспечить профилактику инфекций при нестерильных эндоскопических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях.
В числе прочего разъяснили, как проводить:
— обработку многоразовых эндоскопов и инструментов к ним;
транспортировку и хранение эндоскопов;
дезинфекцию в эндоскопическом отделении (кабинете).
Алгоритм обработки гибких эндоскопов зафиксировали в таблице.
В рабочую инструкцию по обработке эндоскопов рекомендуют включить, в частности:
— список сотрудников, которые могут делать обработку. Нужно указать форму, даты их обучения;
— перечень эндоскопов и оборудования к ним, их техническое состояние и даты ввода в эксплуатацию;
— список расходников для обработки эндоскопов и месячную потребность в них;
— технологию обработки разных моделей эндоскопов.
Методические указания МУ 3.1.3798-22, утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Приняли стандарт медпомощи при выкидыше и неразвивающейся беременности
11 февраля вступает в силу стандарт помощи при самопроизвольном аборте и неразвивающейся беременности. Документ регламентирует оказание экстренной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Для диагностики по показаниям проводят:
— анализы крови на уровень С-реактивного белка и хорионического гонадотропина;
— УЗИ матки и придатков (трансвагинальное, трансабдоминальное);
— УЗИ плода.
При необходимости делают раздельное диагностическое выскабливание полости матки и вакуум-аспирацию эндометрия. Материал плаценты (хориона) можно направить на патолого-анатомическое исследование.
В список лекарств включили окситоцин, амоксициллин + [клавулановая кислота], цефазолин, ибупрофен, бромокриптин и др.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.
Приказ Минздрава России от 09.01.2023 N 2н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Вред пациенту нельзя возмещать из средств ОМС, решили суды
Две медорганизации компенсировали за счет ОМС вред, который причинили пациентам из-за некачественно оказанных услуг. Контролеры и суды сочли затраты нецелевыми. Страховые средства можно направлять только на выполнение программы ОМС. Возмещение морального и физического вреда с этой целью не связано и не способствует ее достижению.
В прошлом году мы сообщали о сходном выводе другого суда.
Постановление АС Восточно-Сибирского округа от 18.01.2023 по делу N А19-6084/2022
Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа
Постановление 7-го ААС от 22.12.2022 по делу N А45-15496/2022
Документ включен в информационный банк:
— 7 апелляционный суд  
Предлагают установить особые правила ведения медкарт в психиатрических больницах
В Госдуму внесли проект поправок к Закону о психиатрической помощи и Закону об охране здоровья. В проекте определили, как вести и хранить медкарты в случаях, когда принудительную психиатрическую помощь признали незаконной.
Психиатрическая больница примет меры, если получит сведения о вступившем в силу судебном акте, решении должностного лица (органа) или комиссии психиатров о незаконности:
— психиатрического освидетельствования;
— диспансерного наблюдения;
— принудительной госпитализации.
В этих случаях больница должна будет:
внести в медкарты сведения о решении суда, комиссии и т.п., приложить его копию;
не использовать такие карты для оценки психического состояния лица, выдачи заключений (справок) и указать на это в картах;
хранить данные карты отдельно;
— ограничить доступ к сведениям в информсистемах.
Законопроект подготовили в связи с решением Конституционного суда, о котором мы писали.
Проект Федерального закона N 285557-8

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

С 3 апреля планируют запустить вакцинацию против кори
Роспотребнадзор подготовил проект о проведении подчищающей иммунизации против кори с 3 апреля по 31 декабря этого года. Общественное обсуждение проекта завершится 7 февраля.
Региональным органам по охране здоровья рекомендуют обеспечить:
— подготовку списков лиц, которых нужно привить, планов и графиков иммунизации по каждой медорганизации;
— формирование прививочных бригад, оснащение их вакциной и расходными материалами;
— оперативную отчетность о ходе иммунизации;
— нужный запас вакцины, надлежащие условия ее хранения и перевозки.
Работодатели до конца этого года должны обеспечить вакцинацию своих работников — иностранцев, которые не болели корью и не имеют прививок против кори или сведений о них.
Проект постановления Главного санитарного врача РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

Предложена актуализированная форма типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию
В частности, внесены изменения, касающиеся порядка и сроков подачи заявки медицинской организацией на авансирование за счет средств ОМС, а также установления ответственности медицинских организаций и страховых медицинских организаций за неисполнение обязательств по исполнению договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС.
Проектом признается утратившим силу приказ Минздрава России от 30 декабря 2020 г. N 1417н, которым утверждена аналогичная форма.
Проект Приказа Минздрава России «Об утверждении формы типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию»

Перейти к документу

ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА
Подписано Дополнительное соглашение тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2023 год
В частности, базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях, увеличен с 469,85 до 489,63 рубля в месяц (5 875,56 рубля в год), базовый подушевой норматив финансирования медицинской помощи по всем видам и условиям ее предоставления — с 945,87 до 985,67 рубля в месяц (11 828,04 рубля в год).
Установлено, что возмещение расходов медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по всем видам и условиям ее предоставления, осуществляется дополнительно по группам тарифов, в частности: по тарифам профилактических медицинских осмотров; по тарифам профилактических осмотров несовершеннолетних; по тарифам диспансеризации определенных групп взрослого населения; по тарифам медицинских услуг по медицинской реабилитации/восстановительной медицине при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
«Дополнительное соглашение N 1 к тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры на 2023 год» (Заключено в г. Ханты-Мансийске 27.01.2023)

Документ включен в информационный банк:
— Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

 

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Утвержден Административный регламент департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа предоставления государственной услуги «Прием заявок (запись) на вызов врача на дом в медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»
Определены предмет регулирования, круг заявителей, стандарт предоставления муниципальной услуги, срок предоставления муниципальной услуги, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, формы контроля за исполнением административного регламента, досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия).
Установлено, что заявителями на получение государственной услуги являются граждане Российской Федерации, постоянно или временно проживающие в Российской Федерации иностранные граждане, лица без гражданства (за исключением неработающих членов семей высококвалифицированных специалистов, а также иностранных граждан, осуществляющих в Российской Федерации трудовую деятельность в соответствии со статьей 13.5 ФЗ от 25.07.2002 N 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»), а также лица, имеющие право на медицинскую помощь в соответствии с Федеральным законом от 19.02.1993 N 4528-1 «О беженцах».
Государственная услуга предоставляется медицинскими организациями, подведомственными департаменту здравоохранения автономного округа, оказывающими первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях на территории автономного округа.
Результатом предоставления государственной услуги является прием заявки (запись) на вызов врача на дом, зафиксированная в Единой цифровой платформе.
Приказ вступает в силу со дня вступления в силу постановления Правительства ЯНАО, предусматривающего внесение соответствующих изменений в Положение о департаменте здравоохранения ЯНАО, утвержденное постановлением Правительства ЯНАО от 13.06.2012 N 431-П.
Приказ Департамента здравоохранения ЯНАО от 27.01.2023 N 61-о

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ