Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 23.01.2023 по 30.01.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Разработаны новые методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования
Рекомендации подготовлены в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства от 29.12.2022 N 2497, а также Требованиями к структуре и содержанию тарифного соглашения, утвержденными Минздравом, и разъясняют порядок оплаты медицинской помощи, оказанной в рамках территориальных программ ОМС.
Даны разъяснения в том числе в части оплаты профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, включая углубленную диспансеризацию переболевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Особое внимание уделено разъяснениям по оплате медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях по профилю «Медицинская реабилитация», поскольку с 2023 года Программой госгарантий установлены средние нормативы объема и финансовых затрат на единицу объема по медицинской реабилитации, включая реабилитацию пациентов после COVID-19.
Документ разработан взамен аналогичных Методических рекомендаций, направленных ранее совместным письмом Минздрава и ФФОМС от 2 февраля 2022 г. N 11-7/И/2-1619/00-10-26-2-06/750.
«Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» (утв. Минздравом России N 31-2/И/2-1075, ФФОМС N 00-10-26-2-06/749 26.01.2023)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установили порядок заключения соглашений между центрами крови и производителями лекарств
26 января вступают в силу правила, по которым будут заключать соглашения о строительстве, капремонте или оснащении зданий для заготовки плазмы крови. Договор подпишут производитель лекарств, центр крови (госорганизация) и его учредитель.
Процедура. Производитель готовит предложение, которое содержит в числе прочего:
— проект соглашения;
— планируемый размер своих и заемных средств;
— примерный объем (ежемесячный и ежегодный) плазмы, который будут передавать производителю;
— предельный месячный объем заготовки плазмы после строительства, капремонта или оснащения здания.
Медорганизация в течение 5 дней уведомляет учредителя о том, что получила предложение. На его рассмотрение отвели 45 дней. В этот период можно запрашивать дополнительные документы и вести переговоры с производителем. При положительном ответе на предложение проект соглашения утверждает учредитель. Решение о заключении соглашения принимает правительство или высший исполнительный орган субъекта РФ.
Условия соглашения. Помимо существенных условий, которые указаны в законе, в соглашении должны быть обязательные, в том числе:
— объем средств, которые производитель направит на строительство, капремонт или оснащение здания;
— требования к плазме, сроки передачи и объем;
— цели заготовки плазмы.
Требования к производителю. Производитель обязан подтвердить, что имеет или сможет получить в банке не менее 5 процентов заявленных инвестиций. Есть и другие требования.
Среди производителей, с которыми соглашение не заключат, — государственные, муниципальные учреждения и унитарные предприятия
Постановление Правительства РФ от 17.01.2023 N 29

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Появился стандарт медпомощи при циррозе и фиброзе печени
С 31 января диагностику и лечение цирроза и фиброза печени у взрослых надо проводить по стандарту. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Для диагностики по показаниям проводят лабораторные и инструментальные исследования, среди которых:
— общий и биохимический анализы крови;
— коагулограмма;
— анализ крови на уровень иммуноглобулинов;
— цитологическое исследование дренажной жидкости;
— определение активности амилазы в перитонеальной жидкости;
— ЭГДС;
— УЗИ брюшной полости.
При лечении назначают лекарства из списка: орнитин, альбумин человека, фуросемид, спиронолактон, эритромицин и др.
Хирургические методы включают парацентез с удалением перитонеального транссудата, установку назогастрального зонда и др. При необходимости проводят гемотрансфузию и оксигенотерапию.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с 1 января этого года.
Приказ Минздрава России от 28.12.2022 N 810н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили стандарт медпомощи при повреждении связок коленного сустава
3 февраля вступает в силу стандарт помощи взрослым при повреждении связок коленного сустава. Неотложную и плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре.
Для диагностики пациента осматривает травматолог-ортопед, делают рентген и МРТ сустава.
На этапе лечения проводят лабораторную диагностику: общий и биохимический анализы крови, общий анализ мочи и др. При необходимости повторно направляют на МРТ сустава.
Все пациенты проходят артроскопическую пластику передней крестообразной связки и занимаются лечебной физкультурой. В стационаре состояние больного ежедневно контролирует травматолог-ортопед.
Перечень лекарств включает диклофенак, кеторолак, кетопрофен, нимесулид, парацетамол и др.
Клинические рекомендации по данной травме применяют с начала этого года.
Приказ Минздрава России от 28.12.2022 N 809н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Изменили порядок распределения объемов медпомощи между федеральными клиниками
Правительство обновило правила, по которым федеральные медцентры получают объемы специализированной помощи по ОМС. Документ вступил в силу 19 января.
Основные новшества затрагивают перераспределение объемов. Теперь его будут проводить ежеквартально. Свои предложения клиники должны направить в ФФОМС не позднее 15-го числа месяца, следующего за кварталом. Но прежде им нужно:
— провести анализ выполнения объемов;
— перераспределить объемы между видами, профилями и условиями оказания медпомощи (при необходимости). Это правило не относится к ВМП с уникальными методами в сердечно-сосудистой хирургии и трансплантологии. Для нее заявки формируют отдельно.
ФФОМС не одобрит заявку на увеличение объема, если медцентр не выполнил план: 25% — за I квартал, 50% — за полугодие, 75% — за 9 месяцев.
Фонд сможет корректировать заявки клиник. При этом приоритетным видом помощи будет ВМП.
Постановление Правительства РФ от 18.01.2023 N 41

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Расширен перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя
В числе прочего в перечень включен набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «Магно-НК-Био».
Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Закреплена возможность оформления дубликата удостоверения к нагрудному знаку «Почетный донор России» в случае его утраты
Предусмотрено, что повторное награждение нагрудным знаком «Почетный донор России» не осуществляется. В случае утраты (порчи) нагрудного знака и (или) удостоверения к нему выдается дубликат удостоверения к нагрудному знаку, а дубликат нагрудного знака не выдается.
Кроме того, документом установлен порядок направления именных списков доноров в исполнительный орган субъекта РФ в сфере охраны здоровья, а также закреплены сроки направления им в Минздрав России представления к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России».
Постановление Правительства РФ от 24.01.2023 N 82

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены обновленные методические рекомендации МР 3.1.5.0298-22. 3.1.5., направленные на предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных лиц
Методические рекомендации (далее — МР) определяют алгоритм выполнения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий раннего выявления онкологической патологии ВПЧ-ассоциированной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин и мужчин.
МР содержат рекомендации по вакцинации, а также скринингу предраковых заболеваний шейки матки, ануса, анального канала и полового члена для профилактики развития злокачественных новообразований указанной локализации у ВИЧ-инфицированных пациентов.
МР 3.1.5.0298-22 введены взамен МР 3.1.0155-19 «Предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных женщин», утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 29.11.2019.
«МР 3.1.5.0298-22. 3.1.5. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекция. Предупреждение развития заболеваний папилломавирусной этиологии у ВИЧ-инфицированных лиц. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.08.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Разработана методика расчета эпидемических порогов по заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями для проведения оперативного анализа эпидемиологической ситуации в отдельных регионах
Утвержденные методические рекомендации содержат методику расчета эпидемических порогов для анализа заболеваемости гриппом и ОРИ в условиях произошедших в период пандемии COVID-19 изменений в структуре возбудителей ОРИ, циркулирующих среди населения, при отсутствии ретроспективных данных за пятилетний период.
Указанная методика применяется как для расчета показателя заболеваемости по совокупному населению, так и по отдельным возрастным группам в отдельных субъектах РФ.
«МР 3.1.2.0303-22. 3.1.2. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Инфекции дыхательных путей. Методика расчета эпидемических порогов по заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями для проведения оперативного анализа эпидемиологической ситуации в отдельных субъектах Российской Федерации. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены методические указания по обеспечению эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
Методические указания введены взамен:
— МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях», утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 20.02.2017;
— МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ, Первым заместителем Министра здравоохранения РФ 04.03.2004.
Указания предназначены для органов и организаций Роспотребнадзора, а также могут быть использованы медицинскими, образовательными и научными организациями.
«МУ 3.1.3798-22. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ВС РФ отменил решения судов об оплате медпомощи по ОМС сверх выделенного объема
Страховая компания отказала онкодиспансеру в оплате медпомощи по ОМС сверх установленного объема. Он подал иск в суд. Три инстанции поддержали клинику. Однако Верховный суд с ними не согласился. Он указал:
— объем медпомощи распределяют на отчетный год и корректируют в течение года, при этом учитывают потребность пациентов в помощи;
— объем нельзя изменить в одностороннем порядке, т.к. это условие договора на оказание помощи по ОМС;
— в законе есть правовые инструменты для обоснованной корректировки объема;
— медорганизация вправе обжаловать результаты контроля страховой компании. Суды не выяснили, использовала ли она этот механизм;
— клиника и страховая неоднократно обращались в комиссию, чтобы увеличить объем медпомощи. Суды не установили, почему дополнительного объема оказалось недостаточно;
— диспансер мог обжаловать в суде решение комиссии о недостаточном выделении объема помощи.
ВС РФ отметил, что к участию в деле надо привлечь комиссию по разработке территориальной программы ОМС. Дело направили на новое рассмотрение.
Определение Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 13.01.2023 N 310-ЭС22-12150

Документ включен в информационный банк:
— Решения по конкретным делам 

Суд: до подачи иска клиника должна обжаловать результаты экспертизы по ОМС в фонде
Страховая компания провела экспертизу качества медпомощи, выявила нарушения и оштрафовала больницу. Клиника направила в страховую протокол разногласий, а после отрицательного ответа подала иск. Суд требования не поддержал, апелляция с ним согласилась.
Суды не нашли нарушений при проведении экспертизы. Коды нарушений и штрафные санкции определили верно. Вместе с тем суды пришли к выводу, что акты экспертизы можно обжаловать только в ТФОМС:
— медорганизация должна направить претензию в фонд;
— фонд проведет повторную экспертизу и вынесет решение;
— клиника сможет обжаловать решение фонда в суде.
В данном случае больница нарушила установленный порядок.
Постановление 6-го ААС от 13.01.2023 по делу N А73-11940/2022

Документ включен в информационный банк:
— 6 апелляционный суд

Суд не одобрил покупку медицинской литературы за счет ОМС
Медорганизация из средств ОМС купила книги по медицине. Она учла их как библиотечный фонд в составе основных средств. Организация считала, что литература нужна для деятельности организации в целом.
ТФОМС и суд признали расходы нецелевыми. По Закону об ОМС в структуру тарифа входят не все основные средства, а только оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь. Книги к ним не относятся.
Отметим, апелляция по данному делу вообще не признала литературу необходимой для выполнения программы ОМС. Закон обязывает работодателя оплачивать обучение медиков только по программам образовательных организаций. Об этом решении мы писали.
В 2021 году АС Западно-Сибирского округа признал нецелевыми и расходы на подписку на журнал о здоровье.
Постановление АС Западно-Сибирского округа от 21.12.2022 по делу N А27-20465/2021

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

Депутаты предлагают ужесточить контроль за оборотом медицинского спирта
В Госдуму внесли законопроект, который вводит новые требования к производству и обороту этилового спирта. Поправки касаются положений Закона об обращении лекарств и Закона о лицензировании. Отметим, что изменится, если проект примут.
Производители лекарств с МНН «этанол» будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.
Ограничат круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол. В него войдут:
— юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
— иностранные компании — участники международного медицинского кластера;
— аккредитованные испытательные центры по контролю качества лекарств.
Если дистрибьютор нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор (не менее чем на 1 месяц). По истечении этого срока лицензию аннулируют, если дистрибьютор не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
В пояснительной записке отметили, что медицинский спирт используют для производства суррогатного алкоголя. Проект направлен на борьбу с этим нарушением.
Проект Федерального закона N 284099-8

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов

Планируется обновить порядок установления причин инвалидности
Так, документом предлагается урегулировать порядок определения причины инвалидности «инвалидность вследствие увечья (ранения, травмы, контузии) или заболевания, полученных в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческом формировании».
В пояснительной записке к проекту приказа отмечено, что его утверждение позволит выделить в отдельную категорию граждан, пребывавших в добровольческих формированиях, содействующих выполнению задач, возложенных на Вооруженные Силы РФ, в период мобилизации, в период действия военного положения, в военное время, при возникновении вооруженных конфликтов, при проведении контртеррористических операций, а также при использовании Вооруженных Сил РФ за пределами территории РФ, и получивших увечья (ранения, травмы, контузии) или заболевания в связи с исполнением обязанностей по контракту о пребывании в добровольческих формированиях, для предоставления им льгот и преимуществ, предусмотренных Федеральным законом от 4 ноября 2022 г. N 419-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Планируется признать утратившими силу приказ Минтруда от 28 ноября 2019 г. N 742н «Об утверждении Порядка установления причин инвалидности» и изменяющие его акты.
Проект Приказа Минтруда России «Об утверждении Порядка установления причин инвалидности»

Перейти к документу

С 3 апреля по 31 декабря 2023 года в регионах предлагается провести мероприятия по подчищающей иммунизации населения против кори
Согласно тексту документа, в целях создания устойчивого коллективного иммунитета к кори для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения по кори на территории России в указанные сроки необходимо обеспечить иммунизацию населения, а также трудовых мигрантов, не привитых против кори, не имеющих сведений о прививках и не болевших корью ранее.
Соответствующие указания и рекомендации планируется направить высшим должностным лицам субъектов РФ, руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, руководителям территориальных органов Роспотребнадзора и работодателям, привлекающим к трудовой деятельности иностранных граждан.
Проект Постановления Главного государственного санитарного врача РФ «О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации»

Перейти к документу