Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 26.12.2022 по 09.01.2023

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Временный порядок работы медорганизаций в условиях COVID-19 продлили на год
Особые правила работы клиник в период пандемии коронавируса нужно применять до 1 января 2024 года. Изменение вступает в силу 31 декабря.
Напомним, документ содержит в числе прочего:
— правила организации скорой и амбулаторной помощи;
основные принципы стационарной помощи пациентам с подозрением на коронавирус;
порядок госпитализации пациентов с COVID-19 в зависимости от тяжести заболевания.
Приказ Минздрава России от 22.12.2022 N 801н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

На должности хирурга, травматолога и анестезиолога разрешили принимать врачей других специальностей
Правительство утвердило меры по снижению кадрового дефицита в медорганизациях. С 21 декабря 2022 года и до конца 2024 года анестезиологом-реаниматологом, травматологом-ортопедом и хирургом могут работать врачи других специальностей после профпереподготовки. Изменения внесли в особенности разрешительных режимов.
На данные должности можно взять врача с дипломом по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», если выполнено одно из условий:
— он прошел аккредитацию по основной специальности и профподготовку не менее 1296 ч по новой специальности;
— врач окончил интернатуру (ординатуру) по основной специальности и прошел аккредитацию или получил сертификат после ординатуры по специальности «Клиническая медицина». В этих случаях нужна профпереподготовка не менее 504 ч.
Важное условие: врач должен пройти аккредитацию по новой специальности.
Постановление Правительства РФ от 20.12.2022 N 2351

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Усилили меры по профилактике гриппа и ОРВИ
Дополнили рекомендации региональным органам здравоохранения по своевременной диагностике гриппа и ОРВИ в эпидемическом сезоне 2022 — 2023 годов. Изменения вступили в силу 28 декабря.
От всех амбулаторных и стационарных больных с симптомами ОРВИ нужно организовать отбор и доставку биологического материала. При этом в первой очереди должны быть:
— лица с хроническими заболеваниями;
— больные старше 60 лет;
— лица, которые находятся в стационарах закрытого типа;
— дети до 6 лет.
Время доставки биологического материала для исследования не должно превышать 24 ч с момента его отбора. В тот же срок с момента поступления лаборатория проводит исследование и передает результат в медорганизацию, которая направила данный материал. Ранее таких ограничений не было.
Исследования на грипп и ОРВИ можно делать на базе не только больниц, но и других организаций, которые проводят лабораторную диагностику этих заболеваний.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.12.2022 N 23

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Актуализированы правила обязательного медицинского страхования
В частности, уточняются:
порядок подачи заявлений о включении в единый регистр застрахованных лиц, о выборе (замене) страховой медицинской организации застрахованным лицом, о сдаче (утрате) полиса ОМС на материальном носителе, о приостановлении действия полиса;
единые требования к полису ОМС;
порядок включения сведений о застрахованных лицах в единый регистр застрахованных лиц.
Также документом закреплена форма заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации.
Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 789н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Разъяснены особенности проведения медико-социальной экспертизы при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях
Сообщается, в частности, что при проведении медико-социальной экспертизы оцениваются все обстоятельства, способные повлиять как на экспертное решение в части определения степени утраты профессиональной трудоспособности, так и на оптимальные виды, формы и объемы необходимых реабилитационных мероприятий, которые будут включены в программы реабилитации пострадавших. Так, например, при повторных несчастных случаях на производстве и/или профессиональных заболеваниях по результатам проведения медико-социальной экспертизы может быть выдана как одна справка о результатах установления степени утраты профессиональной трудоспособности в процентах, так и несколько — по количеству несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.
Основу конкретного экспертного решения по определению степени утраты профессиональной трудоспособности будут составлять степень выраженности стойких нарушений функций организма человека, оценка способности к профессиональной деятельности того же содержания и в том же объеме либо с учетом снижения квалификации, снижения объема (тяжести) выполняемой работы и/или необходимости создания дополнительных условий доступности для выполнения профессиональной деятельности путем изменения условий труда и/или оснащения (оборудования) специального рабочего места по каждому из несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний.
Вместе с тем при наличии оснований для определения утраты профессиональной трудоспособности и необходимости проведения реабилитационных мероприятий по последствиям повторных несчастных случаев на производстве и/или профессиональных заболеваний они должны быть включены в одну программу реабилитации пострадавшего.
<Письмо> ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 16.12.2022 N 50289.ФБ.77/2022

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

С 1 сентября 2023 года вступает в силу закон о дистанционных медосмотрах водителей
В частности, допускается проведение медосмотров (предсменных, предрейсовых, в течение рабочего дня (смены), послесменных, послерейсовых) с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья. При этом в отношении работника не менее двух раз в год проводятся в очной форме химико-токсикологические исследования наличия (отсутствия) в организме наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.
Правительство определит особенности проведения таких медосмотров.
Федеральный закон от 29.12.2022 N 629-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

С 1 сентября 2023 г. вводится профессиональный стандарт «Врач-профпатолог»
Целью профессиональной деятельности данных специалистов является врачебная практика в области профессиональной патологии.
Приводится описание трудовых функций, устанавливаются требования к образованию и обучению, особые условия допуска к работе, другие характеристики.
Настоящий приказ действует до 1 сентября 2029 г.
Приказ Минтруда России от 22.11.2022 N 732н

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

С 1 января 2023 г. по 31 декабря 2024 г. будет реализовываться пилотный проект по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием информационной системы (платформы) «Персональные медицинские помощники»
Целями пилотного проекта являются, в том числе, доработка целевых технических требований к платформе, оценка целесообразности внедрения дистанционного наблюдения в практику лечащего врача.
Участниками пилотного проекта являются, в частности, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти, ГК «Ростех», медицинские организации государственной и муниципальной систем здравоохранения, разработчики информационных систем, предназначенных для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов.
Постановление Правительства РФ от 28.12.2022 N 2469

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
В частности, включен препарат «пэгаспаргаза», исключен «мельдоний».
Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2022 N 4173-р

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

На 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной и специализированной
Программа устанавливает перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В частности, в программе предусмотрено дальнейшее развитие медицинской реабилитации, включая оказание такой помощи на дому и предоставление пациентам необходимых медицинских изделий, добавлены положения о порядке финансирования затрат медицинских организаций на оказание помощи больным гепатитом C в рамках обязательного медицинского страхования, предусмотрены дополнительные меры борьбы с сахарным диабетом, в числе которых мероприятия по раннему выявлению заболевания и внедрению современных методов его лечения, обеспечению пациентов необходимыми препаратами и средствами диагностики, открытие и развитие специальных школ для людей, страдающих диабетом.
Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновлен порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения
Предусмотрено, в частности, что в период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года оценка системы управления качеством производителя медицинского изделия не является обязательной и может проводиться в добровольном порядке по инициативе производителя медицинского изделия.
Производители, подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в указанный период, должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня регистрации таких медицинских изделий.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2023 года.
Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2517

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены критерии включения лекарственных препаратов в перечень разрешенных к реализации в рамках эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом
В частности, в указанный перечень подлежат включению лекарственные препараты, которые:
не содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
не являются антипсихотическими средствами, анксиолитиками, антидепрессантами, снотворными и седативными средствами;
не применяются для прерывания беременности;
не являются анаболическими стероидами и др.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2026 года.
Постановление Правительства РФ от 28.12.2022 N 2465

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Медорганизациям разъяснили, как соблюдать требования в сфере медицины
Росздравнадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований к медицинской деятельности. Медорганизации могут использовать его для профилактики нарушений.
Документ содержит в числе прочего:
разъяснения по наиболее частым нарушениям;
сведения о методической работе ведомства с лицензиатами;
рекомендации по конкретным мерам, которые могут принять клиники.
Медорганизациям предлагают самим оценивать, соблюдают ли они обязательные требования, и устранять выявленные недостатки.
На сайте ведомства размещают ответы на наиболее проблемные вопросы. По результатам контроля публикуют пресс-релизы, по которым можно провести самопроверку и устранить аналогичные нарушения. В разделе «Медицинская деятельность» приводят графики плановых проверок и списки контрольных вопросов. Эти ресурсы позволяют подготовиться к таким проверкам заранее.
Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (утв. Росздравнадзором 11.11.2022)
Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)
Указали, какие нарушения наиболее часто выявляют при контроле за обращением медизделий
Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий. Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий.
— применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;
— не проводят техобслуживание и поверку;
— хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;
— не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.
Производители наиболее часто:
— продают некачественную продукцию;
— производят и реализуют медизделия, которые не включены в госреестр;
— не имеют помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования, средств измерения, которые нужны для производства продукции, и т.д.
Поставщики во многих случаях:
— ввозят и продают фальсифицированные, незарегистрированные и некачественные медизделия;
— перевозят и хранят товар с нарушением требований, которые указаны на его маркировке.
Перечислили, какие меры нужно принять организациям, чтобы соблюдать требования в сфере обращения медизделий. Они могут постоянно контролировать качество сырья и процессы на производстве, составлять графики техобслуживания медизделий, проводить внутренние проверки и пр.
«Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий» (утв. Росздравнадзором 14.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждено руководство по соблюдению обязательных требований при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
В руководстве приводятся разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.
«Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» (утв. Росздравнадзором 14.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждено руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения аналоговых лекарственных препаратов и лекарственных средств до окончания срока, установленного для проведения исследований их эквивалентности и взаимозаменяемости
Руководство содержит в числе прочего разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов их соблюдения, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер, ответственность за нарушения обязательных требований.
«Руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных средств (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости» (утв. Росздравнадзором 14.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Росздравнадзором подготовлено руководство по применению особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
Руководство включает в себя пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований, часто повторяющиеся вопросы, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований.
«Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, касающихся особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (раздела VII постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.2022 N 593)» (утв. Росздравнадзором 14.11.2022)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Суд: работникам аптеки можно платить зарплату за счет ОМС, если они участвуют в оказании медпомощи
В аптеке диспансера работали провизоры и фармацевты. Они обеспечивали лекарствами подразделения, которые оказывали медпомощь по программе ОМС.
Контролеры посчитали, что работникам аптеки нельзя платить зарплату из средств ОМС, т.к. они не оказывают медуслуги.
Суд не согласился с проверяющими:
— в тариф по базовой программе включают расходы на зарплату сотрудников, которые непосредственно участвуют в оказании медпомощи. Провизоров и фармацевтов можно отнести к этой категории;
— порядок оказания медуслуг в диспансере рекомендовал включать в его структуру внутрибольничную аптеку. Она не обслуживала граждан;
— если провизоры и фармацевты заняты в деятельности с другим источником финансирования, оплачивать их труд за счет ОМС надо в доле затрат, которые относятся к медпомощи по ОМС;
— другие условия траты целевых средств соблюдались. Например, диспансер имел лицензию на фармацевтическую деятельность, а у работников были сертификаты либо аккредитация.
Отметим, ранее АС Уральского округа признал нецелевыми затраты на зарплату провизора и фармацевта больницы в такой ситуации:
— их должности не входили в рекомендуемые штатные нормативы;
— они выдавали гражданам бесплатные лекарства за счет регионального бюджета;
— у медорганизации не было лицензии на фармацевтическую деятельность.
Решение окружного суда поддержал ВС РФ.
Постановление 11-го ААС от 26.10.2022 по делу N А72-5282/2022

Документ включен в информационный банк:
— 11 апелляционный суд 

Подписан закон о создании государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации»
Национальная база генетической информации создается в целях обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между государственными органами, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности.
Обладателем информации, содержащейся в информационной системе, является Российская Федерация. В качестве заказчика информационной системы определено Минобрнауки, в качестве ее оператора — Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт».
Кроме этого, документом уточняется понятийный аппарат Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и вводится термин «генетические данные».
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Федеральный закон от 29.12.2022 N 643-ФЗ

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Проект: ФСС будет заключать с клиниками договор об оплате реабилитации пострадавших на производстве
 Подготовили поправки к положению об оплате допрасходов на реабилитацию лиц, которые пострадали из-за несчастного случая на производстве или получили профзаболевание. Ее будут проводить не только подведомственные ФСС медорганизации, но и другие российские клиники. Оплату медпомощи первые получат в рамках госзадания, вторые — по договору с фондом.
Застрахованное лицо (его законный представитель) сможет выбирать медорганизацию для реабилитации с учетом рекомендаций лечащего врача.
Порядок реабилитации пострадавших на производстве утвердит Минздрав по согласованию с Минтрудом.
Проект постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

Фарм- и медорганизации могут оформить лицензии в упрощенном порядке до 1 сентября 2023 года
Эксперимент по автоматизации разрешительной деятельности продлили до 1 сентября 2023 года. Изменения вступили в силу 26 декабря. В рамках эксперимента лицензию на фармацевтическую и медицинскую деятельность можно получить и переоформить через Госуслуги.
Чтобы получить лицензию в таком порядке, нужно заполнить заявление в личном кабинете. Перечень документов для медицинской и фармацевтической лицензий меньше, чем по общим правилам. Лицензию выдают за 15 рабочих дней.
Отметим, с 1 сентября 2023 года оформить лицензию на фармацевтическую деятельность можно будет только через Госуслуги. Подробнее об этом мы писали.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2022 N 2402

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Хотят изменить правила формирования перечней лекарств
Подготовили поправки к правилам формирования перечней лекарств: важнейших, дорогостоящих, минимального ассортимента. Предлагают детализировать процесс принятия решения о включении (исключении) лекарства из перечней, учитывать при их составлении дополнительные признаки препаратов. Проект документа проходит общественное обсуждение до 5 января включительно.
Для перечня ЖНВЛП планируют использовать основные или дополнительные элементы лекарственных форм. Разрешат применять также комбинацию основного элемента лекарственной формы с дополнительным признаком «путь введения». Сейчас этот список формируют по МНН, а если их нет — по группировочным или химическим наименованиям с учетом стандартов медпомощи и клинических рекомендаций.
При включении лекарств в перечень дорогостоящих смогут привести показания к применению или целевую группу пациентов. Сейчас данный список формируют по МНН (при его отсутствии — по группировочным или химическим наименованиям) в пределах объемов бюджетных ассигнований.
Проект постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов 

 

Санитарно-эпидемиологические заключения планируют выдавать в электронном виде
Роспотребнадзор предлагает ввести реестровую модель учета санитарно-эпидемиологических заключений. Их, как предполагается, не будут оформлять на бумаге. Поправки к правилам выдачи заключений проходят публичное обсуждение до 18 января включительно.
Выдачу заключения будет подтверждать запись в реестре. Компания сможет получить выписку из реестра в электронном виде. Она сформируется автоматически и будет содержать QR-код для просмотра сведений о заключении в реестре. Платить за нее не нужно.
Напомним: заключения о соблюдении санитарных правил выдают в том числе на помещения для производства лекарств, медицинской и фармацевтической деятельности.
Проект приказа Роспотребнадзора

Документ включен в информационный банк:
— Проекты нормативных правовых актов 

 

Обновлены требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты
Так, в частности, в новой редакции изложены перечни лекарственных препаратов для:
комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров;
комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции, для выполнения служебных задач в условиях ведения военных (боевых) действий и в военное время.
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 января 2027 года.
Приказ Минздрава России от 23.12.2022 N 805н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Расширен состав информации, размещаемой в государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера
В указанной государственной информационной системе подлежат размещению также данные расшифровки генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2022 N 2395

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Продлили программу льготного кредитования для импортеров приоритетной продукции
До 30 октября 2023 года отечественные импортеры приоритетной продукции могут получить антикризисные кредиты. Плату за них рассчитывают исходя из максимум 30% от ключевой ставки, которая действует на день начисления процентов, плюс 3%.
Ранее планировали предоставлять ряд льготных кредитов до конца этого года.
Постановление Правительства РФ от 20.12.2022 N 2354

Перейти к документу

Утвердили новую статформу о ресурсном обеспечении и о медпомощи
Годовая форма N 62 «Сведения о ресурсном обеспечении и об оказании медпомощи населению» мало отличается от прежней.
Так, в разд. II нужно будет вносить информацию об углубленной диспансеризации и о медпомощи по профилю «Медреабилитация».
Появился новый раздел, в котором надо отражать фактические показали объема и финансового обеспечения помощи по профилю «Медреабилитация».
Сроки подачи формы не изменили.
Приказ Росстата от 26.12.2022 N 979

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Юридико-технические правки внесены в Решение Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. N 835 «Об эквивалентности санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер и о проведении оценки риска»
В частности, по тексту слово «Сторона» заменено словами «государство-член» в соответствующих числе и падеже, слово «ветеринарных» заменено словом «ветеринарно-санитарных», слова «Государство-импортер» заменено словами «Государство-член, являющееся импортером», и прочее.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 205

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Государствам — членам ЕАЭС рекомендовано к применению руководство по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях
В Руководстве рассматривается порядок составления документации по химическому и фармацевтическому качеству исследуемого лекарственного средства и вспомогательных лекарственных препаратов, которая включается в досье, подлежащее подаче в уполномоченный орган (экспертную организацию) государства-члена для получения разрешения на проведение клинического исследования с участием человека.
Руководство может применяться по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.12.2022 N 49

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Фонд «Круг добра» наделен полномочиями по формированию резерва лекарственных препаратов в целях незамедлительного обеспечения ими детей с орфанными заболеваниями
Решение о формировании такого резерва принимается экспертным советом Фонда.
Также документом расширен перечень государств, в которых могут быть зарегистрированы закупаемые Фондом лекарственные препараты и медицинские изделия, предназначенные для коррекции или лечения жизнеугрожающих заболеваний.
Постановление Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлен новый порядок организации деятельности специализированных организаций для оказания помощи лицам, находящимся в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава, Минтруда, МВД от 30 июня 2021 г. N 689н/440н/509.
Приказ Минздрава России N 796н, Минтруда России N 788н, МВД России N 962 от 19.12.2022

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ
Утверждена «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов»
Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области установлены: перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно; перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно; базовая программа обязательного медицинского страхования, территориальная программа обязательного медицинского страхования, превышающая базовую, нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты; порядок и условия предоставления медицинской помощи, критерии доступности и качества медицинской помощи; порядок и размеры возмещения расходов, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи в экстренной форме медицинским организациям, не участвующим в реализации Территориальной программы.
Территориальная программа, в частности, содержит: перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования, и перечень медицинских организаций, проводящих профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию, в том числе углубленную диспансеризацию в 2023 году; перечень медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь; перечень медицинских организаций, оказывающих меры социальной поддержки отдельным категориям граждан; перечень мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни, осуществляемых в рамках Территориальной программы; порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям; порядок обеспечения граждан в рамках оказания паллиативной медицинской помощи для использования на дому медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, а также наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами при посещениях на дому; перечни лекарственных препаратов для медицинского применения, расходных материалов и медицинских изделий, применяемых при реализации территориальной программы; категории граждан, имеющих право на обеспечение слуховыми и глазными аппаратами.
Постановление Правительства Тюменской области от 29.12.2022 N 1041-п

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область

ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
Утверждена «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов»
Территориальной программой определены, в частности: целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи, оказываемой в рамках Программы государственных гарантий; условия реализации установленного законодательством Российской Федерации права на выбор врача, в том числе врача общей практики (семейного врача) и лечащего врача (с учетом согласия врача); условия размещения пациентов в маломестных палатах (боксах) по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации; порядок предоставления транспортных услуг при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований — при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту; перечень медицинских организаций, участвующих в реализации Программы государственных гарантий, в том числе Территориальной программы обязательного медицинского страхования, с указанием медицинских организаций, проводящих профилактические медицинские осмотры, в том числе в рамках диспансеризации; стоимость медицинской помощи, оказываемой в рамках Программы государственных гарантий; объем медицинской помощи в расчете на одного жителя (одно застрахованное лицо), стоимость единицы объема медицинской помощи по условиям ее оказания, подушевые нормативы финансирования; структура тарифа на оплату медицинской помощи; порядок обеспечения граждан в рамках оказания паллиативной медицинской помощи для использования на дому медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, а также наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами при посещениях на дому.
Постановление Правительства ЯНАО от 29.12.2022 N 1324-П

Документ включен в информационный банк:
— Ямало-Ненецкий автономный округ