Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 28.11.2022 по 05.12.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| С 1 января 2023 года упрощенный порядок лицензирования производства лекарственных средств будет действовать постоянно | Документом закреплена возможность направления в Минпромторг заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему сведений в форме электронного документа, подписанного УКЭП, через Единый портал госуслуг.
Также с 45 до 30 рабочих дней сокращен срок предоставления лицензии лицензирующим органом. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2023 года. |
Постановление Правительства РФ от 25.11.2022 N 2141 «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям предлагается проводить в отношении лицензиатов, осуществляющих деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности | В отношении лицензиатов, получивших лицензии до вступления в силу проектируемого закона, устанавливаются переходные положения. | Проект Федерального закона N 242383-8 «О внесении изменения в статью 19.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» | |
| В новой редакции изложен перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления лицензий на разработку, производство, испытание и ремонт авиационной техники |
В перечне приведены в числе прочего гиперссылки на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования, гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии). | Приказ Минпромторга России от 28.09.2022 N 4090 «О внесении изменения в приказ Минпромторга России от 1 сентября 2022 г. N 3697»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесение сведений о фармацевтических работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения стало обязательным требованием для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности |
Соответствующие изменения внесены в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства от 31 марта 2022 г. N 547.
Также документом в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включено изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения и установлены лицензионные требования к соискателям лицензии и лицензиатам в части образования работников, осуществляющих изготовление таких препаратов. Кроме этого, в частности: предусмотрено, что подача заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в форме электронного документа посредством Единого портала госуслуг; сокращены сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении с 15 до 10 рабочих дней, а также о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий — с 10 до 5 рабочих дней; установлен срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений при намерении соискателя лицензии осуществлять деятельность на территории ЗАТО — 20 рабочих дней. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 сентября 2028 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу. |
Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2023 г. устанавливаются отдельные типовые дополнительные профессиональные программы в области пожарной безопасности | Утверждены программы повышения квалификации «Деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры», «Деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений» и программа профессиональной переподготовки «Деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений, а также их проектированию».
Программы включают в том числе цели и задачи обучения, типовой учебный план, планируемые результаты освоения программ, оценку качества освоения программ. |
Приказ МЧС России от 15.11.2022 N 1156 «Об утверждении типовых дополнительных профессиональных программ, применяемых при обучении работников соискателей лицензии или лицензиатов, осуществляющих лицензируемые виды деятельности в области пожарной безопасности, а также физических лиц, осуществляющих проектирование средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений»
Документ включен в информационный банк: |
|
