Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 24.10.2022 по 31.10.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Пояснили порядок ценообразования на лекарства, которые купили до их включения в перечень ЖНВЛП
ФАС разъяснила, как организациям оптовой и розничной торговли определить цены продажи на препараты после их добавления в перечень ЖНВЛП. Дело в том, что реализацию и отпуск таких лекарств нельзя проводить до госрегистрации предельных отпускных цен производителей.
Организация оптовой торговли оформляет протокол согласования цен. Если лекарство купили по цене выше предельной отпускной цены, в документе указывают:
— в графах 5 и 6 — предельную отпускную цену;
— графе 10 — оптовую цену реализации, которую рассчитывают исходя из предельной отпускной цены.
Аптека вправе продавать лекарства по цене:
— не выше суммы предельной отпускной цены, предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки — если покупная цена была выше суммы предельной отпускной цены и предельной оптовой надбавки;
— не выше суммы покупной цены и предельной розничной надбавки — если покупная цена была ниже или равна сумме предельной отпускной цены и предельной оптовой надбавки.
Письмо ФАС России от 20.10.2022 N ТН/96684/22

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Внесены изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза
В частности, включены новые общие фармакопейные статьи, а также внесены изменения юридико-технического свойства.
Предусматривается, что общие фармакопейные статьи вводятся в действие с 1 апреля 2023 г.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 N 150

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Копия медкарты помогла доказать в суде, что больница представила недостоверный документ
Ответчиками по делу были 2 медорганизации, в которых мать истца проходила стационарное лечение. Он подал иск о компенсации морального вреда в связи со смертью матери. Судебно-медицинская экспертиза не выявила нарушений при лечении в первой больнице, но установила причинно-следственную связь между смертью пациента и дефектами медпомощи во второй клинике.
В суд первой инстанции истец представил заверенную копию медкарты из первой больницы. Данные оригинала и копии различались. Суд выяснил, что из-за частичной утраты карту восстанавливали по памяти медработников. Ее признали подложным документом. Суд пришел к выводу: дефекты в оказании медпомощи были, но они менее значительны по сравнению с нарушениями во второй клинике.
Суд взыскал в пользу истца компенсацию морального вреда: 50 тыс. руб. с первой больницы и 300 тыс. руб. со второй. Истец не согласился с первой суммой, однако апелляция и кассация оставили решение в силе.
Верховный суд указал:
— выводы суда о том, что дефекты медпомощи в первой больнице менее значительны, чем во второй, не обоснованы;
— ответчик не доказал отсутствие своей вины и уклонился от проведения дополнительной экспертизы копии медкарты;
— суд не установил степень вины первой клиники в смерти пациента.
Дело направили на новое рассмотрение.
Определение Судебной коллегии по гражданским делам ВС РФ от 19.09.2022 N 14-КГ22-3-К1

Документ включен в информационный банк:
— Решения по конкретным делам 

1 марта 2023 года начнется эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств
В Москве, Московской и Белгородской областях эксперимент по розничной торговле рецептурными препаратами через интернет пройдет с 1 марта 2023 года в течение 3 лет. Порядок продажи будет регулировать новая статья Закона об обращении лекарств.
Органы исполнительной власти регионов отберут участников эксперимента. Медорганизации и аптеки вправе отказаться от участия.
Минздрав определит перечень лекарств для онлайн-торговли. Правительство установит критерии для включения в него препаратов. Проект постановления проходит общественное обсуждение.
Запретят интернет-продажу:
— лекарств, которые содержат наркотики, психотропные вещества или их прекурсоры;
— радиофармацевтических и иммунобиологических препаратов;
— лекарств, которые нужно хранить при температуре ниже 15°C, и др.
Аптеки будут следить, чтобы препарат доставили тому, кому врач выписал рецепт (его законному представителю), либо уполномоченному им лицу. Это лицо должно расписаться в документе о получении. Его форму утвердит Минздрав (проект приказа находится на общественном обсуждении). Курьер передаст документ в аптеку. Если гражданин не предъявит курьеру паспорт или данные получателя не совпадут с данными в рецепте, лекарство вернут в аптеку. Возврат будет и в случае, когда получатель выявит механическое повреждение препарата либо его упаковки.
Федеральный закон от 20.10.2022 N 405-ФЗ

Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф)
— Российское законодательство (базовая версия)
-Нормативные документы

Разработали критерии отбора рецептурных препаратов для эксперимента по их онлайн-продаже
Подготовили критерии, по которым рецептурные лекарства будут включать в перечень для розничной продажи через интернет в рамках эксперимента. Проект проходит общественное обсуждение до 2 ноября включительно.
Положения об эксперименте запрещают онлайн-продажу ряда лекарств. В их число входят, например, радиофармацевтические, иммунобиологические препараты и лекарства, которые нужно хранить при температуре ниже 15°C.
Проект расширяет список запрещенных к интернет-торговле препаратов. В него предлагают добавить:
— лекарства, которые подлежат предметно-количественному учету;
— препараты для усиления анаболических процессов в организме;
— антипсихотические средства и анксиолитики;
— снотворные и седативные средства;
— препараты для прерывания беременности.
Напомним, эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов будет проходить с 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях.
Проект постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов

Со следующего года льготные лекарства и медизделия будут выдавать по электронным сертификатам
С 1 января 2023 года отдельные категории граждан смогут получать лекарства, медизделия и специализированные продукты питания по электронному сертификату. В связи с этим Минздрав планирует обновить методические рекомендации по предоставлению этих социальных услуг. Проект общественное обсуждение до 7 ноября включительно.
Гражданин сможет выбрать: получать лекарства, медизделия и продукты питания по электронному сертификату или без него.
Поликлиника принимает заявление на получение социальных услуг от гражданина, его законного представителя или уполномоченного лица.
— Ф.И.О.;
— СНИЛС;
— абонентский номер потребителя;
— номер полиса ОМС;
— номер национального платежного инструмента;
— сведения о месте фактического проживания;
— уникальный идентификатор рецепта.
Медорганизация проверяет сведения в заявлении, регистрирует его, вносит данные в ГИС субъекта РФ и направляет в региональный орган по охране здоровья в течение 1 дня.
Перечни лекарств, медизделий и продуктов питания, которые можно будет выдавать по сертификату, сформируют уполномоченные органы власти. Предельную цену таких товаров будут определять по установленным правилам.
Проект приказа Минздрава России

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов

Предлагают отменить форму отчета о деятельности медорганизации в сфере ОМС
ФФОМС планирует упразднить отчет, который медорганизации сдают в ТФОМС и страховые компании до 15-го числа каждого месяца.
В пояснительной записке указали, что сведения в данном документе дублируют информацию, которая есть в других отчетных формах. Раздел II отчета неактуален:
— классификация медпомощи не соответствует Закону об охране здоровья;
— единицы измерения объема медпомощи иные, чем в программе госгарантий на 2022 год.
Проект приказа ФФОМС

Перейти к документу

Обновлен перечень лекарственных препаратов для обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в амбулаторных условиях
Перечень утвержден в соответствии с Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на обеспечение профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении.
Новый перечень содержит 31 лекарственный препарат, в том числе Ацетазоламид, Дигоксин, Спиронолактон, Фуросемид и др.
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 24 сентября 2021 года N 936н.
Приказ Минздрава России от 29.09.2022 N 639н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

АНО НАРК утверждены требования к квалификациям в здравоохранении
Перечень включает в себя, в частности: наименование квалификации; наименование и реквизиты профессионального стандарта, на соответствие которому проводится независимая оценка квалификации; уровень (подуровень) квалификации, в соответствии с профессиональным стандартом; перечень документов, необходимых для прохождения профессионального экзамена по соответствующей квалификации; срок действия свидетельства о квалификации.
Соответствующие сведения размещены на сайте https://nark.ru/.
Настоящий приказ вступает в силу с даты его подписания и действует до 1 сентября 2027 г.
Приказ АНО НАРК от 14.10.2022 N 115/5/22-ПР

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

АНО «Национальное агентство развития квалификаций» утверждены требования к квалификациям в здравоохранении
Перечень включает в себя, в частности: наименование квалификации; наименование и реквизиты профессионального стандарта, на соответствие которому проводится независимая оценка квалификации; уровень (подуровень) квалификации, в соответствии с профессиональным стандартом; перечень документов, необходимых для прохождения профессионального экзамена по соответствующей квалификации; срок действия свидетельства о квалификации.
Соответствующие сведения размещены на сайте https://nark.ru/.
Приказ АНО НАРК от 14.10.2022 N 115/4/22-ПР

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Хотят уточнить перечни квотируемых товаров по Законам N 44-ФЗ и 223-ФЗ
В списки продукции по Законам N 44-ФЗ и 223-ФЗ планируют включить, в частности:
26.11.22.200 — светодиоды, светодиодные модули и их части. Доля с 2023 г. — 90%;
26.40.20.122 — цветные телевизоры с жидкокристаллическим экраном, плазменной панелью. Доля с 2023 г. — 80%;
26.51.63.130 — счетчики производства или потребления электроэнергии. Доля с 2023 г. — 90%;
26.60.12.111 — электрокардиографы. Доля с 2023 г. — 60%.
Из перечней могут исключить, например:
26.60.12.131 — магнитно-резонансные томографы;
28.22.16.110 — лифты.
В ряде позиций хотят изменить размер квот. Так, для кабелей волоконно-оптических из волокон с индивидуальными оболочками с 2023 г. он может составить 90% вместо 80%.
В госзакупках предложили также расширить перечень иностранной продукции с ограничением допуска. В него хотят включить, в частности, панели и прочие комплекты электрической аппаратуры коммутации или защиты на напряжение не более 1 кВ и более 1 кВ.
Планируют, что новшества вступят в силу 1 января 2023 года. Общественное обсуждение проекта завершат 1 ноября.
Проект постановления Правительства РФ

Документ включен в информационный банк:
— Проекты правовых актов