Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 26.09.2022 по 03.10.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Упрощенную процедуру регистрации медизделий продлили до 2025 года |
Правительство установило: особые правила регистрации отдельных медизделий на случай их дефицита применяют до 1 января 2025 года. До этой даты действуют регистрационные удостоверения, которые уже выдали в таком порядке. Менять их не надо.
Уточнили отдельные положения правил.
Напомним: особый порядок регистрации ввели в начале апреля. Срок его действия изначально ограничили 1 сентября 2023 года. Перечень видов медизделий для ускоренной регистрации определяет межведомственная комиссия.
|
Постановление Правительства РФ от 19.09.2022 N 1643
Документ включен в информационные банки: |
|
| Обновлен порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения |
В частности, документом расширены основания для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата, а также установлена обязанность ответственного исполнителя уведомлять о принятии решения о приостановлении применения лекарственного препарата также органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых предусмотрен иной срок их вступления в силу.
|
Приказ Минздрава России от 15.09.2022 N 615н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Планируют обновить порядок персонифицированного учета в сфере ОМС |
Минздрав скорректирует правила учета персональных данных застрахованных лиц, в т.ч. сведений о медпомощи. Проект разработали в связи с изменениями в Законе об ОМС, которые вступают в силу 1 декабря. Общественное обсуждение документа продлится до 5 октября включительно.
Медорганизации будут через ГИС ОМС информировать ТФОМС о том, что пациента приняли на обслуживание, в тот же день. Сведения о выборе клиники и врача до конца текущего года можно формировать в региональной информсистеме. Потом их передадут в единый регистр застрахованных лиц.
Клиники будут использовать регистр, когда нужно выяснить:
— действителен ли полис ОМС;
— в каком субъекте РФ выдан полис;
— какая страховая компания должна оплатить счет.
|
Проект постановления Правительства РФ | |
| Разъяснен порядок освидетельствования военнослужащих, получивших тяжелые ранения, контузии и увечья |
В письме также даны разъяснения по вопросам определения нуждаемости в предоставлении мероприятий по реабилитации или абилитации в рамках индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, в том числе назначения технических средств реабилитации с учетом характера полученных травм и ранений, включая ампутации верхних и нижних конечностей.
В приложении к документу определены особенности разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации (ИПРА) инвалидов вследствие военной травмы.
|
Методологическое письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 29.08.2022 N 33007.ФБ.77/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предложено продлить срок предоставления бюджетных ассигнований на стимулирующие выплаты врачам за выявление онкозаболеваний |
В Госдуму внесен законопроект, согласно которому до 2025 года продлевается срок предоставления территориальным фондам ОМС бюджетных ассигнований в целях:
— софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала;
— осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкозаболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.
Кроме этого, документом уточняется перечень договоров, получая выплаты и вознаграждения по которым физические лица являются застрахованными по обязательному медицинскому страхованию в соответствии с Федеральным законом N 326-ФЗ.
Напомним: перечень видов медорганизаций, которые получают софинансирование на оплату труда медиков, значительно расширили с 5 августа.
|
Проект Федерального закона N 201626-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» | |
| Минздрав: считаем правомерным осуществление денежных выплат стимулирующего характера за выявление онкологических заболеваний в размере 500 рублей фельдшеру (участковому), на которого возложены обязанности медицинского работника, ответственного за проведение профилактического осмотра и диспансеризации |
Постановлением Правительства РФ от 30.12.2019 N 1940 утверждены Правила предоставления межбюджетных трансфертов из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.
Пунктом 8 Правил предусмотрено, что средства из бюджета территориального фонда предоставляются медицинским организациям на осуществление денежных выплат в размере 1 тыс. рублей за каждый случай впервые выявленного онкологического заболевания, диагноз которого подтвержден результатами соответствующих диагностических инструментальных и (или) лабораторных исследований, в том числе:
500 рублей — врачу-терапевту (врачу-терапевту участковому, врачу-терапевту цехового врачебного участка, врачу общей практики (семейному врачу), врачу-педиатру (врачу-педиатру участковому), фельдшеру фельдшерского здравпункта (фельдшерско-акушерского пункта), ответственному за организацию и проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;
250 рублей — медицинскому работнику, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;
250 рублей — медицинскому работнику, осуществившему своевременное установление диспансерного наблюдения за пациентом с онкологическим заболеванием.
|
<Письмо> Минздрава России от 20.09.2022 N 31-1/236
Документ включен в информационные банки: |
|
| Правила лицензирования фармацевтической деятельности предлагают скорректировать |
Минздрав подготовил поправки к положению о лицензировании фармацевтической деятельности. Если проект примут, новшества вступят в силу 1 марта 2023 года.
Сроки предоставления и переоформления лицензии хотят сократить. На выдачу отвели 10 рабочих дней (сейчас 15), на внесение изменений — 5 (сейчас 10). Если деятельность ведут в закрытых административно-территориальных образованиях, в обоих случаях решение примут за 20 рабочих дней.
Появится новое лицензионное требование: соискатели и лицензиаты должны вносить данные о работниках в ЕГИСЗ. Заявления о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр будут подавать только через Госуслуги.
В перечень работ для лицензирования включили изготовление радиофармацевтических препаратов. В связи с этим добавили требования к образованию сотрудников, занятых такой работой.
|
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 января 2023 г. лекарственное обеспечение детей в возрасте от 0 до 18 лет, с тяжелыми жизнеугрожающими или хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными), предлагается осуществлять за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Фонду «Круг добра» |
Законопроектом также определено, что нормативные правовые акты РФ, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию его положений, вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами, ускорив тем самым переход к новому регулированию вопроса об обеспечении лекарственными препаратами больных детей.
|
Проект Федерального закона N 201628-8 «О внесении изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
| Медорганизация оплатила услуги медиков по ГПД — кассация признала расходы целевыми |
АС Уральского округа оставил в силе решение апелляции, о котором мы писали в июне.
Больница оплатила по ГПД консультативные услуги внештатников: нейрохирурга, реаниматолога, окулиста. Контролеры решили, что медорганизации не вправе заключать такие договоры с врачами, если те не являются ИП и не имеют лицензии. Расходы сочли нецелевыми.
Первая инстанция и апелляция не согласились с проверяющими. У больницы есть лицензия. Если врач не ИП, ему такой документ не нужен.
|
Постановление АС Уральского округа от 03.08.2022 по делу N А50-29494/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Кассация: лицензию можно аннулировать, даже если ее не приостанавливали |
ИП несколько раз штрафовали за грубое нарушение лицензионных требований, но лицензию не приостанавливали. Затем административный орган подал в суд заявление об аннулировании такого разрешения. По мнению кассации, орган мог это сделать.
Закон не обязывает приостанавливать деятельность или лицензию, прежде чем аннулировать последнюю. Первая инстанция и апелляция ошибочно сочли, что требование органа необоснованно и преждевременно.
Аннулирование лицензии — мера воздействия, которая нужна, чтобы помешать лицензиату совершать грубые нарушения.
Суды не исследовали, насколько серьезны нарушения и как они угрожают жизни и здоровью граждан. Кассация направила дело на новое рассмотрение.
|
Постановление АС Северо-Кавказского округа от 05.09.2022 по делу N А32-50541/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд счел нецелевыми расходы медорганизации на рекламу услуги по программе ОМС |
Организация оплатила за счет ОМС услуги по размещению ролика на телеканале. В нем она информировала пациентов о том, что бесплатно предоставляет помощь лора по полису ОМС. Организация полагала, что это не реклама.
Проверяющие и суд не согласились:
— ролик привлекает внимание неопределенного круга лиц к услуге, продвигает ее на рынке. По закону это реклама. Так ролик назвали и в договоре с исполнителем;
— рекламой не считают информацию, которую закон обязывает доводить до потребителя. Например, медорганизации должны размещать на своих сайтах данные об услугах по программе ОМС. Распространять сведения через СМИ они не обязаны. Это следует и из разъяснений ФФОМС.
|
Постановление 2-го ААС от 08.08.2022 по делу N А31-782/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разработали проект стандарта медпомощи взрослым при химическом ожоге пищевода |
Минздрав подготовил стандарт диагностики, лечения и диспансерного наблюдения взрослых при химическом ожоге пищевода. Он регламентирует оказание экстренной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Документ планируют применять с 1 января 2023 года. Проект проходит общественное обсуждение до 4 октября включительно.
Для диагностики пациента осматривает хирург. По показаниям проводят исследования, в частности:
— определение уровня свободного гемоглобина в плазме крови;
— анализы мочи (на наличие гемоглобина и активность альфа-амилазы);
— ЭГДС;
— рентген органов грудной клетки;
— рентген пищевода с двойным контрастированием.
На этапе лечения можно сделать промывание желудка. Используют также хирургические методы, например эндоскопическое бужирование пищевода.
В стационаре при необходимости состояние больного ежедневно контролируют хирург и анестезиолог-реаниматолог.
Список лекарств включает омепразол, папаверин, гепарин натрия, альбумин человека, декстрозу и др. Пациентам назначают диету с механическим и химическим щажением или энтеральное питание.
Диспансерный прием ведет хирург.
Клинические рекомендации по данной травме надо применять с 1 января 2023 года.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Приняли стандарт медпомощи взрослым при флебите и тромбофлебите поверхностных сосудов |
3 октября вступает в силу стандарт диагностики и лечения взрослых при флебите и тромбофлебите поверхностных сосудов. Он регламентирует оказание экстренной, неотложной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре (в т.ч. дневном).
Для диагностики пациента осматривает хирург, проводят дуплексное сканирование вен ног. Дополнительно по показаниям делают МРТ и КТ ноги с внутривенным контрастированием, прямую или ретроградную флебографию ноги и (или) руки.
На этапе лечения консультацию может провести сердечно-сосудистый хирург.
Список лекарств включает гепарин натрия + декспантенол + троксерутин, кетопрофен, диклофенак, индометацин и др.
При необходимости используют хирургические методы лечения:
— разрез, иссечение и закрытие вен ноги;
— перевязку большой подкожной вены;
— тромбэктомию из магистральных вен;
— радиочастотную и эндовазальную лазерную коагуляцию вен ног.
Клинические рекомендации по данным заболеваниям надо применять с 1 января 2023 года.
|
Приказ Минздрава России от 16.08.2022 N 559н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены уточнения в требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения |
Установлено, что для орфанных и высокотехнологичных лекарственных препаратов допускается нанесение маркировки только на русском или английском языке при наличии сведений об этом в экспертном отчете по оценке безопасности, эффективности и качества, и в разделе «Маркировка» нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденного уполномоченным органом референтного государства. При этом необходимо нанесение маркировки с использованием дополнительной этикетки (стикера) на вторичную упаковку на русском языке (в случае его отсутствия в исходном варианте маркировки) и на государственном языке государства-члена ЕАЭС, на территории которого осуществляется обращение таких лекарственных препаратов (при наличии соответствующих требований в законодательстве государства-члена).
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 141
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены правила регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на территории ЕАЭС |
Устанавливается, что регистрационные досье диагностических средств ветеринарного назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств-членов Союза, подлежат приведению в соответствие с Правилами до 31 декабря 2028 г.
Допускается, в числе прочего, обращение на таможенной территории Союза до 31 декабря 2028 г. ранее зарегистрированных диагностических средств ветеринарного назначения.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением отдельных членов Союза, для которых устанавливаются иные сроки вступления Решения в силу.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 140
Документ включен в информационный банк: |
|
| Вредное воздействие на здоровье человека включено в перечень факторов, подлежащих оценке при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) на таможенной границе ЕАЭС |
Установлено, что санитарно-противоэпидемические мероприятия проводятся с учетом оценки риска вредного воздействия на здоровье человека в целях устранения или уменьшения такого риска, предотвращения возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) и их ликвидации.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее даты вступления в силу Протокола о внесении изменений в Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, подписанного 31 марта 2022 г.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.09.2022 N 142
Документ включен в информационный банк: |
|
