Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 12.09.2022 по 19.09.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Стационары не вправе требовать результаты теста на COVID-19 перед плановой госпитализацией |
Минздрав указал: при плановой госпитализации исследование на COVID-19 (в т.ч. экспресс-анализ) оплачивают из средств ОМС. Медорганизации включают расходы на тест в стоимость законченного случая лечения заболевания при оплате медпомощи по клинико-статистическим группам.
Требование стационаров о проведении теста на коронавирус на догоспитальном этапе — это нарушение. Ведомство подчеркнуло: данное требование классифицируют как отказ в медпомощи по ОМС, что влечет штраф.
Отметим, ФФОМС уже разъяснял вопрос оплаты ПЦР-тестов за счет ОМС.
|
Письмо Минздрава России от 16.08.2022 N 31-1/И/2-13476
Документ включен в информационный банк: |
|
| Хотят обновить правила перераспределения объемов медпомощи по ОМС между федеральными стационарами |
Разработали порядок распределения и перераспределения объемов специализированной (в т.ч. высокотехнологичной) медпомощи, которую в рамках базовой программы ОМС оказывают федеральные медорганизации. Планируют, что новые правила вступят в силу 1 января 2023 года и заменят действующие.
Одно из новшеств касается увеличения утвержденных объемов медпомощи. При подготовке такого предложения клинике придется проанализировать их фактическое исполнение (п. 16 проекта правил). При необходимости нужно перераспределить объемы между профилями, видами или условиями оказания медпомощи. Это сделает Минздрав совместно с ФФОМС по предложению медорганизации (п. 9 проекта правил).
ФФОМС откажет в допфинансировании, если клиника исполнила утвержденные объемы менее 25% за I квартал, менее 50% за первое полугодие, менее 75% за 9 месяцев текущего года (п. 17 проекта правил).
Установят сроки, когда медорганизации должны направлять в ФФОМС:
— предложения об увеличении или уменьшении утвержденных объемов — не позднее 15-го числа месяца, который следует за окончанием квартала (п. 12 проекта порядка);
— заявки на распределение объемов — до 1 сентября года, предшествующего тому, в котором клиника планирует вести деятельность в рамках базовой программы ОМС (п. 13 проекта правил).
|
Проект постановления Правительства РФ | |
| Аптека вовремя не пополняла резервуар гигрометра и получила штраф |
Проверка выявила, в частности, что аптека не соблюдала правила хранения лекарств. Апелляция поддержала выводы первой инстанции: приборы для регистрации параметров воздуха использовали с нарушением. Организацию оштрафовали на 50 тыс. руб.
В торговом зале и материальной комнате аптеки резервуары гигрометров были пусты или чуть заполнены водой. Поэтому проверяющие не смогли определить температуру и влажность воздуха.
Организация ссылалась на то, что в руководстве к приборам нет требования к их полному заполнению водой. Учет температуры и влажности воздуха в аптеке вели и ежедневно фиксировали данные в журналах, которые представили проверяющим. Журналы нареканий не вызвали, а к работе гигрометров претензии были.
Проверяющие прочитали руководство по эксплуатации гигрометра иначе: питатель прибора должен быть всегда заполнен водой почти доверху. Это обеспечивает его рабочее состояние. Поэтому воду в гигрометр нужно добавлять вовремя.
|
Постановление 2-го ААС от 11.08.2022 по делу N А82-7801/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Заявителю может быть выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат при условии устранения в установленный срок выявленных некритичных замечаний |
Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендует при необходимости устранения замечаний государства признания, которые не являются критичными при решении вопроса о выдаче регистрационного удостоверения, но которые целесообразно учесть в разумный срок, руководствоваться возможностью выдавать регистрационное удостоверение, при условии предоставления заявителем декларации (письма) о подаче в референтное государство заявления о внесении изменений в регистрационное досье по некритичным замечаниям, направленным государством признания для доработки регистрационного досье в установленный государством признания срок.
|
Рекомендация Евразийской экономической комиссии от 17.08.2022 N 76
Документ включен в информационный банк: |
|
| В новой редакции изложены правила проведения фармацевтических инспекций |
Правила устанавливают единый порядок проведения инспекционными группами фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77.
Основанием для проведения инспекции является решение уполномоченного органа и (или) заявление инспектируемого субъекта (например, в целях лицензирования, регистрации и осуществления других процедур, связанных с регистрацией, или проведения расследований, связанных с качеством лекарственных препаратов).
В приложениях приведены формы отчетов, перечней, и прочих документов.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.08.2022 N 127
Документ включен в информационный банк: |
|
| Для подтверждения соответствия производственной площадки лекарственного препарата установленным требованиям достаточно предоставления сертификата по итогам фармацевтической инспекции, без указания заявленного к инспекции перечня производимых лекарственных средств |
При этом по результатам оценки совокупности документов по производству, предоставляемых в регистрационном досье, уполномоченный орган вправе принять решение о необходимости проведения инспекции в период регистрации лекарственного препарата или включения площадки в план проведения инспекций в первые 3 года после завершения регистрационных процедур.
|
Рекомендация Евразийской экономической комиссии от 17.08.2022 N 77
Документ включен в информационный банк: |
|
| Медорганизации в сфере ОМС будут по-новому отчитываться о среднемесячной зарплате |
Скорректируют форму. Поправка позволит медучреждениям федеральных органов исполнительной власти приводить данные по тем сотрудникам, которые нужны для реализации базовой программы ОМС.
Такие организации будут сдавать 2 отчета:
— по территориальной программе — в ТФОМС;
— по базовой программе — в ФФОМС.
Срок подачи единый — до 10-го числа месяца, следующего за отчетным.
Также планируют обязать все медорганизации подавать отчет только в электронном виде.
Общественное обсуждение поправок завершат 22 сентября.
|
Проект приказа ФФОМС | |
| Предлагают утвердить перечень психиатрических противопоказаний для ряда профессий |
Разработали список психиатрических заболеваний, при которых нельзя осуществлять отдельные виды профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности. Проект проходит публичное обсуждение. Прежний перечень не действует с 1 сентября, так как вступил в силу порядок психиатрического освидетельствования лиц, которые выполняют отдельные виды работ.
В новый перечень войдут общие расстройства психологического развития, шизофрения, умственная отсталость, а также расстройства:
— психические органические, включая симптоматические;
— шизотипические и бредовые;
— настроения (аффективные расстройства);
— невротические, связанные со стрессом и соматоформные;
— личности и поведения в зрелом возрасте.
|
Проект постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| До 31 декабря 2022 г. включительно заявление о предоставлении лицензии на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию может быть предоставлено в Россельхознадзор на бумажном носителе или направлено заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
Также до 31 декабря 2022 г. включительно из перечня сведений, предоставляемых соискателями лицензий (лицензиатами) на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию в целях подтверждения их соответствия лицензионным требованиям, исключается предоставление сведений о стаже работников соискателя лицензии, ответственных за выполнение заявленных работ по обеззараживанию.
|
Приказ Минсельхоза России от 08.08.2022 N 506
Документ включен в информационный банк: |
|
| Аренду недвижимости для получения лицензии нельзя оплачивать из средств ОМС, решил суд |
Чтобы лицензировать деятельность по еще одному адресу, медорганизация арендовала помещение за счет ОМС. Контролеры и суд признали расходы нецелевыми. Арендную плату и другие траты на содержание недвижимости финансируют из средств страхования, только если объект используют для оказания медуслуг по программе ОМС.
Судья сослался на вывод АС Московского округа: расходы до получения лицензии носят инвестиционный характер, их не оплачивают за счет ОМС. Об этом решении окружного суда мы сообщали в марте. В июле его оставил в силе ВС РФ.
|
Решение АС Смоленской области от 27.06.2022 по делу N А62-302/2022
Документ включен в информационный банк: |
|
| Медорганизациям сообщили, что важно верно определять реабилитационные клинико-статистические группы |
ФФОМС напомнил о новых методрекомендациях по способам оплаты медпомощи из средств ОМС. В них среди прочего установили, как финансируют лечение по профилю «Медицинская реабилитация». Фонд указал: медорганизациям нужно учитывать особенности формирования реабилитационных клинико-статистических групп (КСГ).
Отметим, медреабилитацию проводят в стационарах, в т.ч. дневном, в медорганизациях (их подразделениях), у которых есть лицензия по данному профилю. Для КСГ используют индивидуальную маршрутизацию пациента. С этой целью состояние взрослых оценивают по шкале реабилитационной маршрутизации, состояние детей — по степени тяжести заболевания.
|
Письмо ФФОМС от 26.08.2022 N 00-10-26-1-04/9628
Документ включен в информационный банк: |
|
| Планируют расширить список лекарств для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями |
До 27 сентября включительно общественное обсуждение проходит проект перечня лекарств, которыми в амбулаторных условиях обеспечивают лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Речь идет о диспансерном наблюдении пациентов, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда. Также перечень касается лиц, которым выполнили аортокоронарное шунтирование, ангиопластику коронарных артерий со стентированием и катетерную абляцию по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.
К препаратам из действующего списка предлагают добавить:
— ацетазоламид;
— валсартан+сакубитрил;
— дапаглифлозин;
— дигоксин;
— ивабрадин;
— спиронолактон;
— фуросемид;
— эмпаглифлозин.
Из пояснительной записки к проекту следует: расширить список решили, чтобы лекарственную терапию смогли получить больше больных. В частности, речь о тех, кто перенес острые сердечно-сосудистые заболевания и страдает хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса левого желудочка.
Напомним, что по общему правилу амбулаторных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями снабжают лекарствами из перечня в течение 2 лет с даты постановки диагноза или оперативного вмешательства.
|
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнено понятие инспектирующей организации для целей Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения |
Установлено, что инспектирующая организация — это уполномоченный орган или организация, находящаяся в ведении (подчинении) уполномоченного органа и наделенная полномочиями по проведению инспектирования производства медицинских изделий.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.08.2022 N 133
Документ включен в информационный банк: |
|
