Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 29.08.2022 по 05.09.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В «КонсультантПлюс» включен новый актуальный обзор: «Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2022 года» |
1 сентября вступает в силу ряд новых требований. Так, уточнили положение о лицензировании фармацевтической деятельности. В больничном нужно указывать новые коды причин нетрудоспособности. Начинает действовать обновленный порядок диспансерного наблюдения за взрослыми. О главных изменениях читайте в обзоре.
|
Обзор: «Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2022 года»
Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) -Нормативные документы |
|
| ФФОМС пояснил, как по новым правилам получить софинансирование на оплату труда медиков |
Приказом Минздрава от 21.04.2022 N 273н софинансирование предусмотрено для государственных и муниципальных организаций, которые оказывают медпомощь по территориальной программе ОМС. В обновленный список вошли консультативно-диагностические центры, кардио- и онкодиспансеры, республиканские (краевые, областные, окружные) больницы и др.
Заявки на средства НСЗ этими медицинскими организациями могут предоставляться за период с августа текущего года.
Сообщаются также сроки заключения Соглашений о предоставлении средств НСЗ и разъясняется порядок формирования показателя «прирост численности».
ФФОМС разъяснил, что клиники, которые ранее не получали финансирование:
— заключают соглашение с ТФОМС на срок с 5 августа по 31 декабря 2022 года;
— подают заявки за период с августа текущего года.
При заполнении заявки в показатель прироста штата можно включить сотрудников, которых приняли на работу с начала года.
|
Письмо ФФОМС от 16.08.2022 N 00-10-26-1-04/9310
Документ включен в информационный банк: |
|
| Планируют обновить вопросы для контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
Росздравнадзор подготовил проект приказа о формах проверочных листов. В них предлагают добавить новые вопросы. По ответам контролеры поймут, соблюдают ли, например:
— порядки оформления и выдачи справок и сертификатов о прививках против COVID-19, наличии противопоказаний к вакцинации или перенесенном коронавирусе (с. 179, 180);
— правила выдачи справок для допуска к работе с наркотиками и психотропными веществами, а также их прекурсорами (с. 201, 202).
В документе хотят зафиксировать, что контроль не ограничен вопросами по листам (п. 3 проекта приказа).
Проект проходит общественное обсуждение до 9 сентября включительно.
|
Проект приказа Росздравнадзора | |
| Разработали порядок внесения в ЕГИСЗ сведений о медиках и фармацевтах |
С 1 марта 2023 года ЕГИСЗ помимо информации о медиках будет содержать сведения о фармацевтических работниках и студентах, получающих фарм- и медобразование. В связи с этим Минздрав подготовил проект приказа о ведении общего регистра таких лиц. Если его примут, он заменит действующий порядок. Рассмотрим основные положения проекта.
Первичная запись о фарм- или медработнике будет содержать (п. 12 проекта порядка):
— Ф.И.О.;
— пол;
— дату рождения;
— гражданство;
— данные документа, удостоверяющего личность;
— СНИЛС;
— сведения об аккредитации.
Запись сформируют автоматически после того, как работник пройдет аккредитацию (п. 9 проекта порядка). Сведения внесут работодатели, если автоматическое создание записи невозможно или речь идет о младшем медперсонале (п. 10 проекта приказа).
Основная информация включает (абз. 3 п. 8 проекта порядка):
— сведения об образовании;
— наименование организации;
— должность;
— сведения о членстве в профессиональных некоммерческих организациях (при наличии).
Организации будут вносить эти данные не позднее 3 рабочих дней со дня заключения трудового договора (п. 15 проекта приказа). На актуализацию регистра после получения новых сведений отведено 3 рабочих дня (п. 23 проекта приказа).
Каждый работник будет иметь свой личный кабинет в системе (п. 13 проекта приказа).
|
Проект приказа Минздрава Росси | |
| Минздрав напоминает, что в связи с изменениями, внесенными в перечень ЖНВЛП Распоряжением Правительства РФ от 24 августа 2022 г. N 2419-р, необходимо оперативно подать документы для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное Распоряжение |
В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
|
<Информация> Минздрава России «Правительство внесло изменения в перечень ЖНВЛП»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнен порядок предоставления разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro |
В частности, сокращены сроки проверки поступивших документов и принятия по ним решения, сроки принятия решения о подтверждении разрешения, оформления задания на проведение экспертизы эффективности и безопасности незарегистрированного медицинского изделия, и прочее.
Также установлено, что любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в сети «Интернет». Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени.
Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.
|
Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499
Документ включен в информационный банк: |
|
| Обновили перечень ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарств |
В список ЖНВЛП добавили пробиотик из бифидобактерий бифидум. Исключили феноксиметилпенициллин и гадоверсетамид.
Для ряда препаратов изменили перечни лекарственных форм, например:
— смектит — появились диспергируемые таблетки и суспензия для приема внутрь;
— оксациллин — удалили таблетки;
— будесонид — исключили назальные капли.
В минимальном ассортименте лекарств для аптек теперь нет ранитидина. Скорректировали требования к парацетамолу в форме раствора или суспензии для приема внутрь. Сейчас достаточно иметь одну форму для взрослых или детей. Ранее требовалась одна форма и для тех, и для других.
Новшества действуют с 24 августа.
|
Распоряжение Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р
Документ включен в информационный банк: |
|
| Разъяснили временные правила ввода лекарств в оборот |
До конца 2023 года действует особый порядок ввода препаратов на рынок. Росздравнадзор пояснил производителям и импортерам, как применять эти правила.
Для первых 3 серий или партий лекарства испытание могут провести дистанционно. Федеральная экспертная организация примет такое решение, если очная экспертиза невозможна (причину нужно указать в запросе). Составили инструкцию, как подготовить видеофайлы об испытании, и перечень документов к ним.
Освобождение от обязанности представлять протоколы испытаний касается любых препаратов, которые поступили или поступят в оборот в 2022 — 2023 годах. Оно действует независимо от наличия дефектуры или ее угрозы.
|
Письмо Росздравнадзора от 19.08.2022 N 02И-899/22
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 марта 2023 г. устанавливается порядок проведения медицинского обследования донора, давшего согласие на изъятие своих органов или тканей для трансплантации |
Медицинское обследование организуется:
— врачом-хирургом (в случае донорства органов и (или) тканей, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);
— врачом-гематологом, врачом-трансфузиологом, врачом-онкологом, врачом-детским онкологом, врачом-детским онкологом-гематологом, врачом-аллергологом-иммунологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).
Медицинское обследование включает в себя, в числе прочего, консультацию лечащего врача, консультации врачей-специалистов, лабораторные и инструментальные исследования.
На основании результатов медицинского обследования донора консилиумом врачей-специалистов дается заключение о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Настоящий приказ действует до 1 сентября 2029 года.
|
Приказ Минздрава России от 29.07.2022 N 519н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Продлят эксперименты по цифровой маркировке пива, БАДов и кожных антисептиков |
Увеличат сроки экспериментов по добровольной маркировке средствами идентификации:
Пилотные проекты будут реализовывать до 28 февраля 2023 года, а не до 31 августа 2022 года.
Напомним, участвовать в экспериментах могут производители, импортеры, розничные продавцы и др.
|
Постановление Правительства РФ от 20.08.2022 N 1466
Документ включен в информационный банк: |
|
| Ввиду недоказанности проведения лабораторных исследований мазков полимеразной цепной реакции (ПЦР) сотрудников в личных целях медицинские услуги должны оплачиваться заказчиком в полном объеме | Исполнитель обратился с иском о взыскании долга за оказанные платные медицинские услуги по проведению определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) коронавируса в мазках ПЦР сотрудников заказчика, работающих вахтовым методом. Требование удовлетворено, поскольку услуги оказаны, встречное имущественное предоставление отсутствует, аргументы заказчика о том, что спорные лабораторные исследования проведены его работниками для личных целей, отклонены с учетом трудовых договоров, результатов лабораторных исследований в отношении спорных работников, списка внутренних почтовых отправлений | Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 26.08.2022 N Ф04-3535/2022 по делу N А70-21087/2021
Документ будет включен в информационный банк: |
|
| В условиях роста заболеваемости новой коронавирусной инфекцией COVID-19 и необходимостью увеличения количества исследований в кратчайшие сроки для вывода о нецелевом использовании бюджетных средств на приобретение медицинского оборудования с кодом, отсутствующим в соответствующем перечне медицинских изделий, необходимо сравнить технологические характеристики установленного в лабораториях оборудования с изделием, код которого определен в названном перечне. | Федеральным казначейством в ходе проверки установлено, что органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения (министерством) приобретено медицинское оборудование, с помощью которого проводится этиологическая диагностика новой коронавирусной инфекции COVID-19 методами амплификации нуклеиновых кислот, с кодом, не указанным в перечне соответствующих медицинских изделий. Министерство обратилось с заявлением о признании недействительными предписания и решения казначейства о возмещении в краевой бюджет средств иного межбюджетного трансферта, имеющего вышеуказанное целевое назначение, а также причиненного ущерба. Арбитражный суд Западно-Сибирского округа отменил судебные акты и направил дело на новое рассмотрение, поскольку при рассмотрении данного спора суды не приняли во внимание, что соответствующим нормативным актом допускается оснащение лабораторий медицинских организаций медицинскими изделиями с эквивалентными технологическими характеристиками, и не дали оценку тому, что приобретенное оборудование по своим характеристикам является идентичным оборудованию с кодом, указанным в перечне | Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 31.08.2022 N Ф04-4261/2022 по делу N А03-10520/2021
Документ будет включен в информационный банк: |
|
| С 1 января 2023 года изменяется порядок получения специальных талонов (именных направлений) на проезд к месту лечения для получения медицинской помощи |
Органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения оформляется и выдается гражданину направление на лечение и осуществляется формирование в форме электронного документа Талона N 2 для предоставления в территориальные органы Фонда пенсионного и социального страхования РФ посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.
На основании таких сведений территориальные фонды обеспечивают граждан специальными талонами или именными направлениями на право бесплатного получения проездных документов к месту лечения и обратно.
|
Приказ Минздрава России от 04.08.2022 N 528н
Документ включен в информационный банк: |
|
| ФФОМС обновлена расшифровка клинико-статистических групп заболеваний |
В связи с вступлением в силу приказа Минздрава России от 20 мая 2022 г. N 344н «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе до достижения ими возраста 21 года наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации, оказывавшей им до достижения совершеннолетия медицинскую помощь при таких заболеваниях или состояниях (группах заболеваний или состояний)» (далее — Приказ) обновлена расшифровка клинико-статистических групп заболеваний с учетом особенностей оказания медицинской помощи, определенных Приказом, для использования в работе при оплате медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования в 2022 году, начиная с 1 сентября 2022 г.
Сообщается, в частности, об изменении листов «Группировщик», «Группировщик детальный» и «Структура справочников», а также выделении возрастной категории пациентов «7» — от 0 до 21 года.
Также отмечается, что случаи продолжения лечения пациентов в возрасте до 21 года при отдельных онкологических заболеваниях с целью продолжения лечения, которое начато в возрасте до 18 лет, в детской медицинской организации по схемам лекарственной терапии, описанным в клинических рекомендациях для возрастной категории «дети», оплачиваются в рамках клинико-статистических групп заболеваний (далее — КСГ) st08.001 и ds08.001 «Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях других локализаций (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), дети», st08.002 и ds08.002 «Лекарственная терапия при остром лейкозе, дети», st08.003 и ds08.003 «Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, дети».
При этом классификационным критерием отнесения данного случая к соответствующей КСГ является комбинация кода возрастной категории пациента «7», отражающего возраст пациента от 0 до 21 года, кода диагноза основного заболевания (код МКБ-10) и кода услуги А25.30.014 «Назначение лекарственных препаратов при онкологическом заболевании у детей».
Данные случаи требуют проведения медико-экономической экспертизы и, при необходимости, экспертизы качества медицинской помощи.
|
Письмо ФФОМС от 30.08.2022 N 00-10-26-2-04/9864
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определены основания для блокировки интернет-ресурсов, торгующих ветеринарными лекарственными препаратами |
С 1 сентября 2022 года Россельхознадзор получил право направлять в Роскомнадзор сведения о сайтах, нарушающих законодательство об обращении ветеринарных лекарственных средств и/или не имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и разрешение на торговлю. Такие сайты будут вноситься в Единый реестр Роскомнадзора, который, в свою очередь, будет принимать меры по ограничению доступа к запрещенной информации.
В Единый реестр Роскомнадзора будут вноситься сайты, через которые ведется торговля ветеринарными препаратами при следующих условиях:
— отсутствие реквизитов лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Россельхознадзором;
— предложения о торговле незарегистрированными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными препаратами;
— продажа лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту ветеринарного врача;
— продажа наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.
|
<Информация> Россельхознадзора «Россельхознадзор будет инициировать блокировку интернет-ресурсов, торгующих ветеринарными лекарственными препаратами без лицензии»
Документ включен в информационный банк: |
|
