Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 11.07.2022 по 18.07.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Урегулирована процедура передачи документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье, для целей лицензирования производства лекарственных средств |
Предусмотрена возможность представления Минздравом России Минпромторгу России указанных документов для целей лицензирования производства и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Поскольку регистрационное досье на лекарственный препарат является информацией, составляющей коммерческую тайну, внесены поправки в Федеральный закон «О коммерческой тайне» в части возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и/или ограничений, установленных Федеральным законом «О коммерческой тайне», в случаях, предусмотренных федеральными законами, с одновременным уведомлением обладателя такой информации.
|
Федеральный закон от 14.07.2022 N 311-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Уточнен порядок выдачи лицензии на производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции |
Поправки позволят предотвратить случаи отказа в выдаче лицензии в связи с неполнотой или недостоверностью информации о наличии задолженности по обязательным платежам (в т.ч. налогам, пеням и штрафам), числящейся за заявителем, которая в совокупности (с учетом имеющейся переплаты) превышает 3000 рублей.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.
|
Федеральный закон от 14.07.2022 N 329-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Установлены особенности в сфере лицензирования производства и оборота этилового спирта в 2022 году в отношении организаций, входящих в группу организаций |
При переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству, хранению и поставкам этилового спирта в целях включения в такую лицензию денатурированного этилового спирта выездная оценка соответствия лицензиата обязательным требованиям не проводится и лицензиатом не представляется схема оснащения основного технологического оборудования автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции в случае, если на день подачи заявления о переоформлении место осуществления деятельности хотя бы одной организации, входящей в группу организаций, расположено на отдельных участках территории РФ, в пределах которых установлен высокий («желтый») или критический («красный») уровень террористической опасности.
К деятельности по хранению этилового спирта на основании лицензии в случае его перемещения на хранение с места осуществления деятельности, расположенного на отдельных участках территории РФ, в пределах которых установлен высокий («желтый») или критический («красный») уровень террористической опасности, не применяются:
обязательное требование о необходимости иметь соответствующие установленным требованиям производственные и складские помещения в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде, срок которой определен договором и составляет 1 год и более;
обязательное требование о распространении действия лицензии на осуществление деятельности по производству, хранению и поставкам этилового спирта, выданной организации, на деятельность ее обособленных подразделений только при условии указания в лицензии мест их нахождения.
|
Постановление Правительства РФ от 14.07.2022 N 1261
Документ включен в информационные банки: |
|
