Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 27.062022 по 04.07.2022
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Детские медорганизации могут продолжить лечение пациентов до достижения ими 21 года |
С 29 июня вступают в силу изменения Закона об охране здоровья. Дети с определенными заболеваниями вправе наблюдаться и продолжать лечение, пока им не исполнится 21 год, в медорганизации, которая оказывала им помощь до достижения совершеннолетия.
Минздрав утвердил перечень таких заболеваний. В список вошли онкологические и онкогематологические заболевания. Приказ вступит в силу 1 сентября.
|
Федеральный закон от 30.12.2021 N 482-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| Производители лекарств будут получать плазму из центров крови |
Опубликован закон, который позволяет передавать донорскую кровь и ее компоненты для производства лекарств и медизделий. Изменения вступят в силу 1 октября.
Государственные медорганизации, которые заготавливают и хранят донорскую кровь и ее компоненты, будут передавать их производителям. Правила передачи, порядок и размер компенсации расходов медорганизаций установит правительство.
Производители смогут перевозить и хранить кровь и компоненты.
Предусмотрели механизм заключения соглашений о строительстве, капремонте и оснащении зданий для заготовки и хранения плазмы. Договор подпишут 3 стороны: производитель, государственная медорганизация и ее учредитель.
|
Федеральный закон от 28.06.2022 N 204-ФЗ
Документ включен в информационные банки: |
|
| С 1 января 2023 года по 31 декабря 2025 года на территории ряда регионов предлагается провести эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом |
Минэкономразвития представило законопроект о проведении эксперимента по дистанционной продаже рецептурных препаратов в розницу. Документ подготовлен по поручению президента. Проект проходит общественное обсуждение до 11 июля включительно.
Эксперимент планируют проводить в Москве, Московской и Белгородской областях с 1 января 2023 года по 31 декабря 2025 года.
Определили категории рецептурных препаратов, которые по интернету продавать нельзя. К ним, в частности, отнесли:
— лекарства, которые содержат наркотики, психотропные вещества или их прекурсоры;
— радиофармацевтические и иммунобиологические препараты;
— лекарства, которые нужно хранить при температуре ниже 15°C.
Для участия в эксперименте аптеки будут получать специальные разрешения. Правительство определит перечень участников, требования к ним, порядок выдачи разрешений и другие правила эксперимента.
|
Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в целях проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом» (не внесен в ГД ФС РФ) | |
| Разработаны методические рекомендации по оценке риска развития нарушения зрения и прогрессирования нарушений зрения у обучающихся под воздействием факторов среды образовательных организаций |
Рекомендации содержат материалы по оценке риска развития нарушения зрения и прогрессирования нарушений зрения у обучающихся под воздействием факторов среды образовательных организаций, а также профилактические технологии по предупреждению развития нарушений зрения.
Они предназначены для врачей и среднего медицинского персонала отделений медицинской помощи обучающимся в образовательных организациях, для руководителей образовательных организаций, педагогов.
|
«Методические рекомендации «Методика оценки риска развития нарушения зрения и прогрессирования нарушений зрения под воздействием факторов среды образовательных организаций» (утв. Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Медорганизациям разъяснили, как выдавать электронные свидетельства о рождении |
Минздрав пояснил, как предоставить медицинское свидетельство о рождении в электронной форме. Такая возможность предусмотрена порядком выдачи документа.
Электронное свидетельство оформляют в ГИС или информсистемах медорганизаций и передают на регистрацию в федеральный реестр электронных меддокументов. Для этого необходимо согласие матери. Документ на бумажном носителе в таком случае не выдают.
|
Письмо Минздрава России от 27.05.2022 N 18-5/И/2-8661
Документ включен в информационный банк: |
|
| В первичке отразили цену частей дорогого оборудования — это не помогло оправдать трату средств ОМС |
Больница купила сервер почти за 350 тыс. руб. Поставщик выделил в счете-фактуре и накладной цену комплектующих. Каждая часть стоила менее 100 тыс. руб. Больница решила, что не нарушает запрет на покупку дорогого оборудования за счет ОМС.
ТФОМС и суд такой подход не одобрили. Предмет контракта — сервер в сборе. Значит, покупали не запчасти, а единый объект. Информация в счете-фактуре и накладной не меняет условий контракта. Затраты организации нецелевые.
Судьи отклонили и довод больницы о том, что комплектующие можно использовать раздельно. Фактически их эксплуатировали совместно и отразили как 1 инвентарный объект.
Ранее 17-й ААС принял такое же решение в ситуации, когда части сервера указали как предмет договора, но в итоге из них собрали единый объект. Мы писали и о других похожих случаях.
Напомним, с 14 марта за счет ОМС можно покупать некоторое медоборудование стоимостью до 1 млн руб.
|
Постановление 1-го ААС от 19.05.2022 по делу N А43-41882/2021
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен порядок определения уровня профессиональной подготовки экспертов лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения указанной экспертизы |
Определение уровня профессиональной подготовки экспертов осуществляется в ходе аттестации, проводимой экспертно-квалификационной комиссией Минсельхоза России.
Аттестация проводится по результатам анализа представленных экспертами документов и устного собеседования.
Приводится перечень документов и порядок их рассмотрения.
В рамках проведения собеседования эксперт должен ответить на пятнадцать вопросов. Собеседование считается пройденным, если эксперт совершил не более двух ошибок при ответе на вопросы.
Сведения об экспертах, аттестованных на право проведения экспертизы лекарственных средств, размещаются на официальном сайте Минсельхоза России в сети «Интернет».
Эксперты, которым отказано в аттестации, допускаются к повторной аттестации не ранее чем через три месяца со дня подписания приказа Минсельхоза России об отказе в аттестации.
|
Приказ Минсельхоза России от 18.03.2022 N 162
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлена возможность передачи донорской плазмы крови фармацевтическим компаниям, использующим ее для производства препаратов из перечня ЖНВЛП |
Предусмотрено, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям. Согласно документу, правила передачи донорской крови и (или) ее компонентов производителям лекарств установит Правительство РФ.
Также установлен запрет на вывоз за пределы РФ плазмы для фракционирования, произведенной на территории России, в другие государства.
Кроме этого, законом предусмотрены особенности заключения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с которым производитель обязуется своими силами или с привлечением третьих лиц за свой счет осуществить оснащение, строительство, реконструкцию и (или) капитальный ремонт объектов недвижимого имущества, пригодных для использования в целях заготовки и хранения плазмы крови.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлен иной срок вступления их в силу.
|
Федеральный закон от 28.06.2022 N 204-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Даны разъяснения о применении коэффициента дифференциации при оплате высокотехнологичной медицинской помощи в системе ОМС |
Сообщается, в частности, что в случае, если коэффициент дифференциации не является единым для территории субъекта РФ, при оплате медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (в том числе при оплате высокотехнологичной медицинской помощи) применяется коэффициент дифференциации, устанавливаемый для территории оказания медицинской помощи, а не единый коэффициент дифференциации субъекта РФ.
|
<Письмо> ФФОМС от 19.04.2022 N 00-10-26-2-04/4002
Документ включен в информационный банк: |
|
| Для лечения детей можно применять лекарства не по инструкции |
29 июня вступают в силу поправки к Закону об охране здоровья. Они позволяют использовать вне инструкции (офф-лейбл) лекарства для лечения несовершеннолетних с определенными заболеваниями или состояниями. Их перечень утвердило правительство. В список вошли новообразования, болезни крови, органов дыхания, эндокринной и нервной систем, психические расстройства и др.
Лечащий врач должен проинформировать несовершеннолетнего, одного из его родителей (законного представителя) о применении препарата офф-лейбл. Пациенту расскажут о безопасности лекарства, ожидаемом результате, степени риска и действиях в случае непредвиденных эффектов.
|
Федеральный закон от 30.12.2021 N 482-ФЗ
Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 N 1180-р
Документ включен в информационные банки:
— Российское законодательство (Версия Проф) — Российское законодательство (базовая версия) -Нормативные документы |
|
| С 2023 года начнет действовать порядок оказания медпомощи по профилю «мануальная терапия» |
Минздрав утвердил порядок, который регламентирует деятельность кабинета врача и отделения мануальной терапии. Документ вступит в силу 1 января 2023 года.
Помощь населению по профилю «мануальная терапия» оказывают амбулаторно (в т.ч. на дому), в условиях дневного и круглосуточного стационара.
Стандарты оснащения кабинета врача и отделения не различаются. Среди основного оборудования необходимо иметь:
— термометр;
— тонометр;
— негатоскоп;
— ростомер;
— весы;
— пеленальный столик (пеленальную накладку на стол);
— массажную кушетку;
— бактерицидный облучатель.
В число прочего оснащения включены стол письменный, шкаф для одежды, компьютер, сантиметровая лента, набор валиков и 2 стула.
Для кабинета предусмотрена 1 должность врача мануальной терапии. Штатный норматив отделения предполагает по 1 должности заведующего отделением, врача и медсестры.
|
Приказ Минздрава России от 28.04.2022 N 292н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Появился стандарт диагностики и лечения острого тонзиллофарингита у взрослых |
Минздрав утвердил стандарт оказания медпомощи взрослым при остром тонзиллите и остром фарингите в амбулаторных условиях. Документ вступает в силу 3 июля.
На этапе диагностики при необходимости пациенту сделают, например:
— микробиологическое (культуральное) исследование слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии;
— иммунохроматографическое экспресс-исследование мазка из зева на стрептококки группы A;
— бактериологическое исследование отделяемого из зева на стрептококк группы A (Streptococcus gr. A);
— исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови.
Консультации проводит оториноларинголог или терапевт (врач общей практики, семейный врач). Больным назначают лекарства из установленного перечня. В него включены амоксициллин, ибупрофен, тонзилгон H, кетопрофен и другие препараты. Средняя продолжительность лечения — 10 дней.
Отметим, клинические рекомендации по данному заболеванию медорганизации должны применять с 1 января 2023 года.
|
Приказ Минздрава России от 16.05.2022 N 325н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвердили новый стандарт медпомощи детям при ожирении |
С 1 июля диагностику ожирения, а также лечение и диспансерное наблюдение детей с этим заболеванием нужно проводить по новому стандарту. Он заменит стандарты первичной медико-санитарной и специализированной помощи при таком заболевании.
В новом документе предусмотрели следующие изменения:
— сократили число специалистов, которые осматривают пациентов. При диагностике их консультируют генетик, невролог, детский эндокринолог. Последний принимает больных на этапах лечения и диспансерного наблюдения. Такое наблюдение может проводить и педиатр (врач общей практики, семейный врач);
— уточнили перечни лабораторных и инструментальных методов исследования. Например, при диагностике заболевания в случае необходимости могут сделать анализ крови на уровень инсулиноподобного ростового фактора I.
— полностью обновили список рекомендуемых лекарств. В нем только 2 препарата: орлистат и лираглутид.
Отметим, клинические рекомендации по ожирению у детей медорганизации должны применять с начала этого года.
|
Приказ Минздрава России от 12.05.2022 N 318н
Документ включен в информационный банк: |
|
