Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс  с 20.06.2022 по 27.06.2022

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
Правительством утверждены правила распределения в РФ тест-систем для диагностики коронавируса Правила устанавливают порядок распределения в РФ тест-систем для диагностики COVID-19, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Минобороны России), а также порядок обмена информацией об объемах и о результатах диагностических исследований.

Роспотребнадзор определен документом в качестве уполномоченного федерального органа исполнительной власти по учету и распределению произведенных тест-систем, а также по учету информации о проведенных исследованиях для диагностики COVID-19 и об их результатах.

Информацию об объемах производимых (изготавливаемых) на территории РФ тест-систем на предстоящую календарную неделю, месяц и 2 месяца производители направляют в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора по электронным каналам связи или иным доступным способом.

Срок действия документа ограничен 1 мая 2023 года.

Постановление Правительства РФ от 15.06.2022 N 1065 «Об утверждении Правил распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» 

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Обновили временные рекомендации по вакцинации от COVID-19

Минздрав изменил порядок проведения прививок от коронавируса. По сравнению с предыдущим документом в новом актуализировали перечень вакцин. Включили раздел с правилами вакцинации детей при различных заболеваниях.

Поскольку вышли новые препараты и вакцины с дополнительным способом введения уточнили разд. 3 порядка. Так, возможно интраназальное введение «Гам-КОВИД-Вак» при помощи насадки-распылителя на шприц вертикального типа. Для интраназального введения предназначены и капли «Гам-КОВИД-Вак». Их применяют с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, остром коронарном синдроме и др.

Появилось описание вакцины «Конвасэл». Ее вводят в область дельтовидной мышцы двукратно по 0,5 мл с интервалом 21 день. Среди противопоказаний беременность и грудное вскармливание, возраст младше 18 и старше 60 лет.

Установили особенности вакцинации детей против COVID-19 (разд. 8 порядка). Подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно прививают препаратом «Гам-КОВИД-Вак-М», который состоит из двух компонентов. В приоритете должны быть подростки из группы высокого риска тяжелого и осложненного течения коронавируса. К ним отнесли, в частности, пациентов с органическими поражениями ЦНС, орфанными, онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. Даны особые указания, которые нужно учесть при вакцинации детей с аллергией, сахарным диабетом и другими заболеваниями.

Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Остаток субсидии на высокотехнологичную помощь медорганизация сможет использовать на свои нужды
29 июня вступают в силу изменения в правилах финансового обеспечения высокотехнологичной медпомощи (ВМП), не включенной в базовую программу ОМС. Остаток субсидий на такую помощь можно направить на выплату зарплаты, покупку лекарств, реактивов, мягкого инвентаря, основных средств, оплату транспортных и прочих услуг. Перечень расходов довольно широкий.

Воспользоваться предоставленным правом медорганизация может, если нет не погашенной в течение 3 месяцев кредиторской задолженности за счет средств субсидии на оказание ВМП. Кроме того, частные клиники должны выполнить плановые объемы, а госучреждения — госзадание на оказание такой помощи. Сейчас остаток субсидии госучреждения могут использовать в следующем году только на те же цели.

Начало действия документа — 29.06.2022.

 

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф) 

 

С 1 июля медорганизации и аптеки не вправе допускать к работе специалистов без аккредитации

 

Истекает срок действия особых правил, по которым в фарм- и медорганизациях могут работать некоторые лица без аккредитации или сертификата специалиста. Этот порядок применяется до 1 июля 2022 года в случае ЧС или угрозы распространения опасных заболеваний, в частности COVID-19.

Начало действия редакции — 03.02.2022.

Изменения, внесенные Приказом Минздрава России от 31.01.2022 N 41н, вступили в силу со дня, следующего за днем официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru — 02.02.2022).

Срок действия документа ограничен 1 июля 2022 года.

 

Скорректированы правила создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов

В частности, определено, что в рабочие коллекции патогенов входят патогены высокого, среднего и низкого уровня патогенности для человека, животных или растений.

Также установлено, что уровень патогенности определяется:

для человека и животных — в соответствии с санитарными правилами;

для растений — в соответствии с законодательством РФ в области карантина растений.

Начало действия документа — 01.07.2022.

 

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Уточнены общие требования к условиям работы с использованием патогенных биологических агентов

Предусмотрено, что для обеспечения коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, устанавливаются высокий, средний и низкий уровни их патогенности для человека и животных.

Начало действия документа — 01.07.2022.

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Разъяснен порядок признания лица инвалидом, применяемый со 2 июля 2022 года
С указанной даты прекращает действовать Временный порядок признания лица инвалидом, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16 октября 2020 г. N 1697.

В связи с этим со 2 июля 2022 года рассмотрение вопроса об определении группы инвалидности (категории «ребенок-инвалид») осуществляется только на основании направления на медико-социальную экспертизу, выданного медицинской организацией, в соответствии с Правилами признания лица инвалидом, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 588, и с применением классификаций и критериев, используемых при осуществлении медико-социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, утвержденных Приказом Минтруда России от 27 августа 2019 г. N 585н.

Отмечается, что срок (период), в течение которого гражданину в соответствии с временным порядком продлевалась группа инвалидности (категория «ребенок-инвалид») на 6 месяцев без направления на медико-социальную экспертизу, выданного медицинской организацией, не учитывается при установлении группы инвалидности без указания срока переосвидетельствования (категории «ребенок-инвалид» до достижения гражданином возраста 18 лет).

<Письмо> Минтруда России от 20.06.2022 N 13-4/В-882

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Разъяснен порядок организации деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в соответствии с новыми Правилами признания лица инвалидом
Данные правила утверждены Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 588.

Сообщается об издании приказов Минтруда России «Об утверждении формы заявления о проведении медико-социальной экспертизы», «Об утверждении формы программы дополнительного обследования гражданина и порядка ее заполнения», которые в настоящее время проходят государственную регистрацию в Минюсте России.

Учитывая, что начало действия указанных правил 1 июля т.г., необходимо обеспечить деятельность учреждений МСЭ по приему от инвалидов заявлений о проведении МСЭ и разработке программы дополнительного обследования при освидетельствовании гражданина в определенных правилами случаях по формам, установленным вышеуказанными приказами.

 

<Письмо> Минтруда России от 16.06.2022 N 13-4/В-854

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установили временные меры против дефицита лекарств в странах ЕАЭС

Совет ЕЭК разрешил членам ЕАЭС установить особые правила обращения лекарств. Они будут действовать до 31 декабря 2023 года. Меры призваны упростить регистрацию лекарств и внесение изменений в регистрационное досье, чтобы избежать дефицита. При этом производители по-прежнему могут регистрировать лекарства по правилам ЕАЭС. Решение вступает в силу 24 июня.

Уполномоченные органы вправе продлить на 12 месяцев действие регистрационных удостоверений и сертификатов производителей, если их срок истекает в этом году. При риске дефицита лекарств действие документов могут продлить повторно, но не более чем до 31 декабря 2024 года.

При регистрации лекарств по правилам ЕАЭС заявитель вправе подать заявление об инспекции производственной площадки вместо документа о ее соответствии требованиям союза. Правило будет действовать до 31 декабря 2023 года.

Начало действия документа — 24.06.2022.

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.06.2022 N 96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения» 

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализированы формы заявок на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях или в ветеринарии, а также сведений о планируемых объемах производства и ввоза в РФ указанных наркотических средств и психотропных веществ При представлении заявок расчет потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, используемых в медицинских целях, осуществляется организациями исходя из нормативов, утверждаемых Минздравом России, а в отношении наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, — исходя из нормативов, утверждаемых Минсельхозом России.

Признается утратившим силу Приказ Минпромторга России от 16 ноября 2010 г. N 1029 «Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ».

Начало действия документа — 02.07.2022.

Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.

 

Приказ Минпромторга России от 19.05.2022 N 1990 

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвердили новый стандарт медпомощи детям при ожирении

 

С 1 июля диагностику ожирения, а также лечение и диспансерное наблюдение детей с этим заболеванием нужно проводить по новому стандарту. Он заменит стандарты первичной медико-санитарной и специализированной помощи при таком заболевании.

В новом документе предусмотрели следующие изменения:

  • сократили число специалистов, которые осматривают пациентов. При диагностике их консультируют генетик, невролог, детский эндокринолог. Последний принимает больных на этапах лечения и диспансерного наблюдения. Такое наблюдение может проводить и педиатр (врач общей практики, семейный врач);
  • уточнили перечни лабораторных и инструментальных методов исследования. Например, при диагностике заболевания в случае необходимости могут сделать анализ крови на уровень инсулиноподобного ростового фактора I.
  • полностью обновили список рекомендуемых лекарств. В нем только 2 препарата: орлистат и лираглутид.

Отметим, клинические рекомендации по ожирению у детей медорганизации должны применять с начала этого года.

Начало действия документа — 01.07.2022.

 

 

 

С 2023 года начнет действовать порядок оказания медпомощи по профилю «мануальная терапия»

Минздрав утвердил порядок, который регламентирует деятельность кабинета врача и отделения мануальной терапии. Документ вступит в силу 1 января 2023 года.

Помощь населению по профилю «мануальная терапия» оказывают амбулаторно (в т.ч. на дому), в условиях дневного и круглосуточного стационара.

Стандарты оснащения кабинета врача и отделения не различаются. Среди основного оборудования необходимо иметь:

  • термометр;
  • тонометр;
  • негатоскоп;
  • ростомер;
  • весы;
  • пеленальный столик (пеленальную накладку на стол);
  • массажную кушетку;
  • бактерицидный облучатель.

В число прочего оснащения включены стол письменный, шкаф для одежды, компьютер, сантиметровая лента, набор валиков и 2 стула.

Для кабинета предусмотрена 1 должность врача мануальной терапии. Штатный норматив отделения предполагает по 1 должности заведующего отделением, врача и медсестры.

 

Начало действия документа — 01.01.2023.

 

 

Краевая больница обязана оплатить услуги скорой помощи, даже если стороны не подписали договор

ВС РФ подтвердил выводы нижестоящих судов, которые удовлетворили требование станции скорой помощи о взыскании с больницы задолженности за оказанные услуги. Договоры на транспортировку пациентов между корпусами больницы были заключены на определенный период. Проекты договоров на последующие периоды заказчик не подписал. Исполнитель был вынужден продолжить оказывать услуги, хотя оплаты не получал.

Чтобы взыскать задолженность, станция скорой помощи обратилась в суд. Суды всех инстанций установили: факт оказания услуг подтверждают снимки экрана из программного комплекса «АДИС», а также карты вызова скорой медпомощи.

Суды отклонили доводы больницы о том, что станция скорой помощи обязана перевозить пациентов в рамках территориальной программы ОМС, а не по договорам оказания услуг. Дело в том, что территориальная программа предусматривала: транспортировка пациентов, которые лечатся в стационаре больницы, осуществляется по договору с иной медорганизацией. Значит, оснований для оплаты из средств ОМС не было. Суды учли специфику правоотношений и заключили, что отсутствие в отдельные периоды договоров между сторонами не освобождает больницу от обязанности оплатить оказанные услуги.

 

Определение Верховного Суда РФ от 06.06.2022 N 309-ЭС22-6628 по делу N А50-23699/2020 

 

Документ включен в информационный банк:
— Решения высших судов

Утверждена форма медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у трактористов, машинистов и водителей самоходных машин медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению самоходными машинами

Установлено, что указанная форма медицинского заключения применяется также в отношении кандидатов в трактористы, машинисты и водители самоходных машин.

Начало действия документа — 03.07.2022.

Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.

 

Приказ Минздрава России от 09.06.2022 N 395н

 

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

 

Расходы больницы на оплату ГПД с медиком сочли целевыми, а на содержание простаивающих зданий — нет

Медорганизация оплатила по ГПД консультативные услуги внештатников: нейрохирурга, реаниматолога, офтальмолога. Проверяющие признали трату средств ОМС нецелевой. По их мнению, организация не вправе заключать такие договоры с врачами, которые не являются ИП и не имеют лицензии.

Суд решил, что в законах подобного запрета нет. Работники помогали выполнить территориальную программу.

Аналогичный вывод сделал 6-й ААС в прошлом году.

Организация платила также зарплату сторожам, налог на имущество и коммуналку. Затраты касались недвижимости, которую не использовали. В отношении этих расходов суд согласился с проверяющими.

По правилам ОМС содержание недвижимости относят к необходимым затратам, только если ее используют при оказании медпомощи. Для коммунальных услуг сходный вывод следует из общего правила: целевые средства можно тратить только на выполнение программы ОМС.

Доводы о том, что у организации не хватало средств из других источников и она планировала передать имущество в казну, не приняли.

В 2019 году ФФОМС высказывал такое же мнение о расходах на содержание недвижимости. Об аналогичном решении АС Ярославской области по коммунальным услугам мы сообщали.

 

Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.04.2022 N 17АП-3576/2022-АК по делу N А50-29494/2021 

 

Документ включен в информационный банк:
-17 апелляционный суд

 

Поправки о снижении порога для офсетных госконтрактов приняли в третьем чтении

Хотят уточнить особенности закупок по офсетным контрактам, например:

снизить с 1 млрд до 100 млн руб. минимальный объем инвестиций, которые надо осуществить по такому контракту. Если его заключают для нескольких регионов, то с 2024 года объем составит не менее 400 млн руб.;

закрепить обязательные условия офсетного контракта. Одно из них — максимальное количество товара (услуги), которое можно предоставить в течение года другим заказчикам региона напрямую. Оно не должно превышать 30% произведенной продукции (объема оказанной услуги). Это условие станет обязательным с 2024 года.

Предложили также изменить правила медицинских закупок неконкурентным способом. Сейчас приобретать лекарства, медизделия и расходные материалы у едпоставщика при соблюдении ряда условий могут государственные или муниципальные медорганизации.

Планируют, что закупать только медизделия и расходные материалы таким способом смогут и иные заказчики. Лекарства из списка товаров исключат.

Приобрести медизделия и расходные материалы можно будет и по правилам «электронного магазина».

До конца года стороны смогут по согласию корректировать количество в том числе таких товаров по контракту в пределах 30%.

 

Проект Федерального закона N 107527-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (окончательная ред., принятая ГД ФС РФ 15.06.2022) 

 

Документ включен в информационный банк:
— Законопроекты

Планируют усовершенствовать подход к медреабилитации взрослых

Минздрав подготовил проект поправок к порядку организации медреабилитации взрослых. Документ проходит публичное обсуждение до 6 июля включительно.

Основное изменение: медорганизациям разрешат проводить медреабилитацию без создания отделения реабилитации (пп. «в» п. 1 изменений). Организации 1 и 2 групп смогут использовать существующие структурные подразделения:

— отделение (кабинет) лечебной физкультуры;

— кабинет медицинского массажа;

— физиотерапевтическое отделение (кабинет).

Также уточнят состав мультидисциплинарной реабилитационной команды, которая проводит медреабилитацию взрослых на 1 этапе (п. 3 изменений). В медорганизациях 2 и 3 групп эту команду можно сформировать из работников отделений, которые осуществляют 2 этап реабилитации.

 

Проект приказа Минздрава России

 

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ

Установлен порядок компенсации государственным медицинским организациям Тюменской области расходов, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации, гражданам Украины, гражданам Донецкой Народной Республики, гражданам Луганской Народной Республики и лицам без гражданства, постоянно проживавшим на территориях Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, вынужденно покинувшим территорию Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики и прибывшим на территорию Российской Федерации в экстренном массовом порядке (далее — граждане и лица без гражданства, компенсация расходов), до получения ими полиса обязательного медицинского страхования либо временного свидетельства, подтверждающего оформление полиса и удостоверяющего право на бесплатное оказание застрахованному лицу медицинской помощи медицинскими организациями при наступлении страхового случая.

Медицинским организациям компенсируются расходы, связанные с оказанием гражданам и лицам без гражданства скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, первичной медико-санитарной помощи и специализированной, включая лекарственное обеспечение лекарственными препаратами, отпускаемыми населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, а также специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренных и неотложных формах при заболеваниях и состояниях, включенных в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденную на соответствующий год, а также проведением гражданам и лицам без гражданства профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, и проведением обязательного медицинского освидетельствования лиц, получивших свидетельство о рассмотрении ходатайства о признании беженцем по существу, лиц, подавших заявление о предоставлении временного убежища на территории Российской Федерации, и прибывших с указанными лицами членов их семей.

Размер компенсации расходов медицинским организациям определяется исходя из тарифов по соответствующим видам медицинской помощи, утвержденных комиссией по разработке заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на территории Тюменской области.

Признаны утратившими силу постановление Правительства Тюменской области от 22.12.2014 N 654-п «О компенсации государственным медицинским организациям Тюменской области, муниципальным медицинским организациям расходов, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам Украины и лицам без гражданства, постоянно проживавшим на территории Украины, вынужденно покинувшим территорию Украины и прибывшим на территорию Тюменской области в экстренном массовом порядке», а также изменяющие его документы.

Начало действия документа — 22.06.2022.

Данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru — 22.06.2022) и распространяется на правоотношения, возникшие с 19.05.2022.

 

 

Постановление Правительства Тюменской области от 20.06.2022 N 398-п «О компенсации государственным медицинским организациям Тюменской области расходов, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации, гражданам Украины, гражданам Донецкой Народной Республики, гражданам Луганской Народной Республики и лицам без гражданства, постоянно проживавшим на территориях Украины, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики <…>

 

Документ включен в информационный банк:
— Тюменская область